我国每年3万儿童用药不当致聋,儿童专用药仅60种

近日，因用药不当我国每年约有3万名儿童耳聋。我国儿童药物不良反应率为12.5%，是成人的2倍，新生儿更是达到成人的4倍，儿童不合理用药、用药错误造成的药物性损害更严重。在儿童群体中，药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例从2012年的53%上升到2014年的73%。从中毒年龄来看，0到14岁的药物中毒儿童中，1到4岁儿童占比最大。儿童“缺医少药”的问题也很突出。《白皮书》指出，在中国6000多家制药企业中，专业的儿童用药制造商仅10余家。目前儿童患病数量占患者总数的近20%，而在常规药品中，与3600多个成人处方药相对应的是，儿童专用药仅有60多种，不足1.7%。95%以上的药品没有儿童用药安全包装，不配备专用量器。此外，我国的儿童用药目前还出现普遍“成人化”现象，只能在成人剂型的基础之上减轻分量服用，导致“用药靠掰，剂量靠猜”。很难做到精确用药，为儿童用药安全埋下巨大隐患。

立法保障儿童用药安全刻不容缓

【把 脉】

保障儿童用药安全已是老生常谈的话题， 社会 各界对此呼吁多年。不可否认，近年来，我国儿童用药审评审批制度不断完善，儿童用药保障力度不断加大，儿科用药水平不断提高。但由于我国儿童用药建设起步晚，基础薄弱，儿童药物仍面临品种少、剂量少、规格少和临床研究数据不足等问题。有数据表明，我国儿童药品供给严重不足，目前国内市场上90%以上的药品都没有儿童剂型，儿童专用药品更是不到2%；全国4500多家药厂中，专业做儿童研发生产的企业不足10家，有生产儿童药品的企业也仅有30余家，而只专注于儿童药的企业更是凤毛麟角。儿童药品中给药剂量不准确、相关信息不充分、药物剂型品种及规格单一、产品包装欠缺等现象依然存在，成为我国儿童用药安全面临的“拦路虎”。

由于缺少专门的儿童药物，医生只能根据儿童的年龄、体重等情况，将成人药品酌情减量给儿童服用。儿童用药的普遍“成人化”，让儿童用药安全难以保障，也为我国儿童患者的 健康 安全埋下隐患。据统计,我国每年约有3万名儿童因药物使用不当导致聋哑，而造成肝肾功能、神经系统等损伤的则难以计数。

出现这种现象，原因在于供给方面存在短板，导致了儿童用药缺口。而造成国内药品市场儿童药品及剂型短缺的主要原因是研发难度大，临床数据缺乏，临床试验开展难度大、成本高、利润空间小。尤其是与成人药相比，儿童药市场小、利润低、风险高、责任大，导致药品企业生产儿童用药的积极性不高。

儿童用药面临的困局，影响亿万家庭，也是我国深化医改无法绕开的问题。因此，保障儿童用药的供给充足和安全，必须找准问题症结，在供给改革方面进行完善和深化。不可否认，近年来儿童用药政策有所改善，但综合来看，吸引力仍然不足。在实际操作上，儿童用药虽有一些优惠政策，但在药物采购、定价层面缺乏强制规定，政策的连贯性、系统性及精准性有待完善。

据此，从立法层面上保障儿童用药安全已显得尤为紧迫。借鉴欧盟、日本、韩国等国家的做法，加快推动相应法律法规的建立和完善，推动促进儿童用药的研发生产，保障我国儿童用药的可及性和安全性。同时，依法完善儿童药市场流通管理制度，控制药物质量安全，规范儿童药说明书，引导家长合理用药。

具体来说，就是要通过立法，建立一套完整的保障体系。一方面，积极发挥主导作用，补齐制度短板。对儿童药物的研发，应从国家安全发展战略的高度予以重视，建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策措施，如设立专项儿童用药研究基金，为儿童用药研发、审评审批提供技术指导；设立儿童药品的新药市场独占期或延长期，保护企业研发的积极性；对优秀的儿童药生产企业给予财政补贴或税收减免等产业扶持政策。

另一方面，需要对儿童药物的注册申请加快审评，建立申报审评专门通道；同时配合药品定价和招标采购等部门研究制定相关支持和引导政策，发挥医疗保险对儿童用药的保障功能，按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围等。

建议尽快出台相关行政法规来规范儿童用药行为，强制性规定某些药品只能使用儿童装，而不能再延续以往的“成人标准儿童减量”的老习惯。如此，儿童用药安全才能得到有效保障。

（作者：廖海金，系江西省新余市渝水区市场监管局党委副书记）

儿童用药需要注意什么呢？

不知道妈妈们有没有看过这样一则关于“儿童用药”的央视公益广告，太让人泪奔。

这个可爱的女孩叫付浠诺，5岁，本该是无忧无虑的童年时光,可以大声唱歌,可以热烈交流,但这些欢声笑语只属于别的孩子。

（图片来源：网络）

三年前一次不当用药，使她的听力越来越弱，后来，她再也听不到这个世界的声音……

儿童安全用药已成为社会问题

据统计：

我国平均每 4 个新生儿就有 1 个有用药不良反应；

我国每年 3万儿童因用药不当变成聋儿；

我国每年 6万儿童因药物不良反应离开世界；

不良用药死亡人数中，35%是儿童；

我国儿童死亡原因中，65%因为不良用药。

国家食药监局相关数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型，尤其是粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂等种类更是很有限。

此外，多数药品说明书中仅有“小儿慎用或酌减”“谨遵医嘱”等描述，缺乏明确的儿童适应症和用法用量。

常见儿童用药误区

【误区一】擅自调整用药剂量

有的家长根据自己和别人的经验，自行调整用量，岂不知，剂量太大会引起毒副作用。要详细了解药品说明书和注意事项，要关注慎用和禁用信息，不可随意用成人药减量给孩子服用。

【误区二】多种药物混合服用

儿童发疾病时，家长买各种药物希望服药后起到混合叠加作用效果是错误的，特别复方制剂，往往造成药物成分叠加，对肝脏产生负荷及毒副作用；

【误区三】把药溶于牛奶、糖水中服用

由于牛奶、饮料、糖水等液体中含有多种物质，可能会与药物结合，影响药物的吸收，有的甚至会破坏药物的结构，从而影响药物治疗效果。

【误区四】别人能用我就用

如果不考虑个体差异，只凭道听途说跟风用药，只会用错药，甚至引发严重后果。

【误区五】偏方秘方治大病

有可能一些“偏方”药品里偷偷添加了并不适合儿童使用的药品，而这些药品会导致病情加重，使病情复杂，贻误治疗时机，引发更加严重的后果。

医生总结7类儿童抗生素使用禁忌

● 氨基糖苷类

常见：庆大霉素、阿米卡星、链霉素、卡那霉素、小诺米星、新霉素等

禁忌：6 岁以下儿童禁止使用，6岁以上慎用。

原因：可致肾毒性和耳毒性。

●大环内酯类：红霉素

禁忌：2 个月以内尽可能避免使用，2个月以上慎用或医生密切监护使用。

原因：严重者导致儿童肝脏损伤、肝功能衰竭。

●磺胺类：复方新诺明(SMZ-TMP)

禁忌：新生儿禁用、2岁以上医生指导下使用。

原因：新生儿表现为缺氧性全身发紫、新生儿黄疸。

●喹诺酮类药物

常见：诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等。

禁忌：18岁以下的小儿及青少年不宜使用。

原因：可影响幼龄儿童关节和软骨发育。

● 氯霉素

禁忌：新生儿、早产儿禁用氯霉素，包括眼用制剂、搽剂和滴耳液。

原因：可致新生儿灰婴综合征。

●替硝唑、奥硝唑

禁忌：替硝唑口服：仅限3岁以上儿童治疗肠道阿米巴病；替硝唑注射剂：12岁以下儿童禁用；奥硝唑注射剂：建议3岁以下儿童不用。

原因：治疗厌氧菌感染的安全性和有效性尚不明确。

●四环素类药物

禁忌：8岁以下儿童禁用。

原因：可引起牙釉质发育不全、牙齿着色变黄和骨生长抑制。

除了上述药物，还有很多我们耳熟能详的药物都涉及儿童慎用或禁用的内容，而且国家已对这些药品说明书进行了修订，家长们一定不能掉以轻心！

为了孩子的身体健康，再遇到上面芽芽妈提到的药品一定要记得说不！

这些药有你给孩子用过的吗？记得提醒更多爸爸妈妈！

警惕儿童用药安全

九成药品无儿童剂型

2月16日上午，记者走访了京城多家药店，了解目前市场上儿童药品的现状。在金象大药房南湖东园店记者看到，与其他感冒、胃肠、妇科等药一样，儿童用药虽然独占一个橱窗，但药品种类多集中在治疗感冒、咳嗽、清热一类的药品上，其他药品很少。

为何会出现这种药品品种单一、类型不全的现象呢?业内人士认为，其重要原因就在于儿童专用药太少。

中日友好医院儿科主任周忠蜀指出，有资料统计国内大约有90%药品没有儿童剂型。目前最为缺乏的就是儿童专用的皮肤药、鼻腔用药以及眼药。临牀儿科大夫也经常因此而遇到尴尬的事情。

以皮肤药为例，除了治疗儿童溼疹的药品外，治疗泌尿感染、外生殖器感染的药品几乎没有。医生只能被迫给小孩开大人使用的洁尔阴等外用药，为了防止不良反应发生，还得多嘱托家长“加水稀释”。眼药的情况则更加严重，周忠蜀说“外用药还可以稀释一下，眼药也不能稀释，用法完全和大人一样，根本没法控制剂量。”

协和医院药剂科副主任朱珠表示，医院的药房里虽然有几十种儿童专用药，但更多的药没有适合剂量，需要工作人员将药片分成几等份，或者在药液的外包装上标明2毫升、4毫升、6毫升这样的标示线。

资料显示，我国4696家医药企业可以生产化学原料药1500种，化学药品制剂34个剂型、近4000种药品制剂中，供儿童专用的不足60种(含中成药)。

儿童药说明书让人犯晕

儿童用药种类匮乏，在说明书设置方面，也存在诸多问题。

记者调查发现，儿童药说明书中常见的“小儿酌减”、“请遵医嘱”、“不良反应尚不明确”等说明让家长不犯糊涂都难。

市民杨倩有一个11个月大的女儿，在半岁到11个月期间，女儿星星经常生病，发热、咳嗽、积食是常事。去过几次医院和药店，医生和售货员都推荐了不少药品。

但这些药品让杨女士忧心忡忡：“有些药品用法用量一栏只写了一岁以上的孩子用量，星星这个年龄段的没有。而且在不良反应和禁忌里面，也只写了‘尚不明确’四个字。”

专家表示，目前，大部分药品说明书虽然是按照《药品包装、标签和说明书管理规定》的格式进行撰写的，但具体的内容篇幅较少，甚至根本没有。

如很多中成药中没有儿童剂量;有些说明书在儿童用药安全性等基本科学信息方面只是注明“未进行该项实验且无可靠参考文献”。

此外，周忠蜀表示，在目前儿童受试者有限，儿童用药资料严重缺乏的情况下，药品说明书标识以外的用药行为不可避免，因为药品说明书用法在一定程度上滞后于科学知识和文献，有它的局限性。

以不少早产的婴儿为例，为抢救他们的生命而用的抗生素几乎都是成人用药，都存在超范围用药的问题。

利润低药企“不感冒”

儿童用药之所以会出现种类少、说明书不规范等情况，与药企的冷落不无关系。

卫生部合理用药监测专家组成员、药学专家孙忠实表示，由于伦理方面的考虑，长期以来政策规定，新药不首先在孕妇、产妇以及婴幼儿身上做临牀试验;加之知情同意难、试验者招募难、取血难等，因此儿童试验难以开展。

孙忠实直言，“没有合适儿童的剂型，拿着大人的药片，让家长怎么准确地分药?”

同时，由于国内很多药都没有儿童用药试验资料，儿科医生在用药时常常依靠经验判断。

记者向一位药企负责人求证得知，由于儿童用药开发周期较长，生产小批量、多批次，工艺也相对复杂，生产成本较高，而利润太低。

针对目前儿童用药的现状，孙忠实建议，根据我国国情，参考世界卫生组织相关文件，建立我国适合儿童使用的基本药物目录，为 *** 有关部门决策时提供合理依据。关注儿童安全合理用药是全社会的责任。“要想儿童药更好地发展，国家应成立一个专门机构来处理有关儿童药的各种问题，并建立一整套关于儿童药研究、评价、开发、生产和使用的机制。”

据悉，2010年，世卫组织发布首份面向所有国家的《世界卫生组织儿童标准处方集》，手册提供了如何使用240多种基本药物治疗0—12岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地执业者可获得与这些儿童药物有关的用法、剂量、副作用及禁忌证方面的标准信息。世卫组织支持各国制定自己国家的儿童处方集。

专家还建议，国家应该对企业生产儿童专用药给予政策倾斜，给制药企业相关的税收减免、研发支持等，让企业有合法的利润空间，鼓励企业从事儿童专用药的研发。

由于儿童正处于生长发育的特殊时期，尤其是各种器官、免疫系统的发育还不健全，属于低免疫人羣。因此儿童用药需要特别谨慎，专家表示，家长在给宝宝用药时一定避开四大常见雷区。

雷区 1

按成人“缩小版”用药

长期以来，儿童用药都是比照成人用量“酌量减半”，但按成人“缩小版”给儿童用药，被一些医学专家认为极不科学。很多药品说明书没有儿童用药剂量规定，而以“酌量减半”或“减量”标注，更多的只有一句话：儿童应在医师指导下用药。

不少儿科医生认为，所谓“指导”是依据孩子体重和体表面积减量，而如何减量，则靠医生临牀经验和儿童胖瘦不同进行换算。目前，计算儿童用药剂量主要有4个依据：年龄、体重、体表面积和药品说明书。按年龄计算时，1岁儿童用药剂量为成人的1/5，2岁为1/4，4岁为1/3，6岁为2/5，9岁为1/2，12—14岁为2/3，18岁时即与成人用药剂量相同。有的孩子与同龄儿童相比，太胖或太瘦，用药时主要参考“按体重计算法”。

孙忠实表示，儿科疾病的药物治疗比成人复杂得多，不能简单地将成人药“打折”使用。儿童时期可以分为多个阶段，例如从出生至28天为新生儿期;28天至1岁为婴儿期;1岁至3岁是幼儿期;学龄前期从3岁到6岁;6岁至12岁是学龄期，12岁到18岁是青春期。

不同时期孩子对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都不同，绝不能单单按体重、年龄或体表面积来换算，儿科疾病的药物治疗比成人要复杂得多，应根据不同时期孩子特点和具体病情确定治疗方案。“儿童肝、肾的解毒和排泄以及血脑屏障功能均不成熟，对许多药物的代谢、排泄和耐受性差，按成人缩小版给儿童用药极不科学。”孙忠实说。

目前，市面上使用的儿童抗心率衰竭的药品就按照每个阶段年龄段给予了不同的用量用法。“按理说，这种做法很好，值得其他药品学习，但是由于费时费力，其他药品要效仿恐怕很难。”周忠蜀坦言。

雷区 2

乱用成人药酿大祸

市民陈氏夫妇极少带孩子去看医生，前几天，他们不得不把6岁的儿子送往医院。三天前孩子拉肚子，吃了两粒诺氟沙星，效果不明显，很快又加了两粒。随后，孩子开始不吃不喝，昏睡不醒，除了四肢老是发抖以外，身上还长满小红点。

一系列问诊和化验后，陈氏夫妇意外得知：孩子是药物中毒，因过量服用诺氟沙星而出现四肢震颤，伤及中枢神经，肾脏也有伤害。

周忠蜀表示，拿成人药随便给孩子吃的父母并不少见。她此前就接诊了一个因感冒吃了大人感冒药快克后出现不良反应的病儿。周忠蜀说，不少感冒药能收缩上呼吸道毛细血管，还能兴奋中枢神经，是治疗成人感冒的常用药，几乎不给儿童用，即便用也不能如此大剂量。

协和医院儿科主任宋红梅则表示，现实中，不适合儿童却被用于儿童治病的药远不止这些，忽视剂量，擅自给孩子“下药”的也远不止陈氏夫妇。

宋红梅说，儿童肝、肾等脏器发育不完善，解毒排泄功能弱，容易使药物在体内蓄积，引发不良反应，小病用药不当导致大病就医的孩子并不少见。

雷区 3

一生病就输液

作为儿科大夫和药学专家，周忠蜀和孙忠实都对目前动不动就给孩子挂吊针的事心怀忧虑。

孙忠实直言，挂吊瓶是我国的一大特色，这里面透着医患双方的无奈和无知。

“无奈”是指在现有体制下，一些医院和医生歪曲了判断自己是否是一个好医生的标准，在体制和生存的双重压力下，逐利取代了悬壶。

“无知”则多是说家长。目前，许多家庭都是独生子女，孩子一旦生病，家长便急得不得了，恨不能孩子的病立刻好转，于是很多家长要求医生为孩子进行输液治疗。殊不知，输液和其他给药途径相比，危险系数要大得多，更容易发生输液反应，或引发各种脏器损伤，甚至造成终身残疾，严重者还可导致死亡。因此，家长们切不可不据病情而强求医生为患儿进行输液治疗。

周忠蜀劝告同行和家长们，切记，能不打点滴就不打。宋红梅也提醒，小孩生病后，能不用药就不用。实在需要用药，一定要首选儿童专用药，同时，还要精准把握药量。

雷区 4

孩子生病家长焦虑

家长带小孩看病的时候常常陷入两种极端状态，一种是大大咧咧，对孩子病情关注不够，不能详细描述孩子的病史;另一种是过于细心，反复跑医院。

周忠蜀说，人们常常认为大大咧咧的家长不好，但是殊不知过于细心对孩子的身体恢复也很不利。以发烧为例，患儿发热属于疾病的一种炎症反应，不必过度惊慌恐惧。一般呼吸道感染3天后随着病情好转，体温逐渐恢复正常。如果孩子体温在38.5℃以上要使用退烧药，但是任何退烧药均需间隔4小时后使用，4小时内家长应耐心地给孩子做物理降温，不要反复带着孩子找医院找大夫，这样不仅很容易导致用药过量，在流感高发的季节，还很容易导致孩子反复感染。

此外，有的家长还过度纠结于药品说明书上的不良反应内容。因为担心不良反应而擅自为孩子减少用药量或缩短疗程，这样做很容易导致病菌不能彻底杀死，疾病反复发作。还容易导致耐药的严重后果。

面对生病的孩子，家长焦急的心情人人都可以理解。周忠蜀认为，家长在带孩子看病时一定要做到“细心而不纠结”，一定要尽量保持理性的心态带孩子看病。看病时，要准确提供孩子的病情，以便医生对症下药。同时，要告知患儿有无过敏史。

儿童须慎用的四大类药品

专家指出，以下四大类药物儿童应慎用或禁用：

1.氨基糖苷类：

卫生部已明确规定，6岁以下儿童应禁止使用这类药品，比如庆大霉素、丁胺卡那霉素、链霉素等，这些药物容易导致儿童耳聋，还可能引起肾功能衰竭。

2.大环内酯类：

红霉素、罗红霉素、阿奇霉素等，这些治疗衣原体、军团菌、支原体的特效药，往往会对儿童肝脏造成较大的损伤，如果用药的剂量大，或用药的时间长，则可能造成肝功能衰竭、药物性肝炎，甚至可以引起死亡。

3.氯霉素类：

这类药物目前临牀上使用得比较少，但儿童使用这类药物后，可能会导致再生障碍性贫血、灰婴综合征，甚至引起儿童肝功能严重衰竭。

4.喹诺酮类：

氟诺沙星、环丙沙星等，是目前成人使用率比较高的药物，但儿童必须慎用，最好不用。

因为已有实验数据表明，这类药物可导致软骨发育障碍，影响儿童的生长发育。

儿童用药安全三要诀

1.药量不多也不少

由于小朋友的肝肾发育未完全，一次给药的剂量错误，就可能产生毒性或治疗失效，每次服用药量应力求精确。

家长应主动提醒医生、配药医生，仔细确认小朋友的年龄、体重、身高，从而认定给小朋友的药量。

同时，要使用精确好用的量具、喂药器，先确认药量刻度，并正确量取，小朋友才能吃进适当的药量。磨粉分包误差大，应避免采用。

2.好吞服、免吃苦

避免孩子哭闹呛吐，家长应选择适合小朋友可以接受的药剂。

家长应主动向医生说明孩子吃药的需求，希望优先选用液剂、糖浆、悬浮剂等喝的药品。

3.仔细覈对药袋、妥善保存药品、记录用药情形

家长应向医生索取药单，拿单领药。领药时覈对药单、药袋等，是否正确无误。把孩子用药情形，仔细记录下来。

要把药品放在适当、安全的地方，以免儿童误食。

儿童用药十大错误行为

1.滥用退热药;

2.滥用抗生素;

3.一病多药;

4.随意进补;

5.滥用维生素;

6.滥用丙种球蛋白;

7.随意用中草药;

8.小病贵药;

9.小儿用成人药;

2018儿童意外身亡事故盘点，五种情况带走孩子最多，案例揪心！

文 | 幸孕姐

近年来随着网络的普及度提高，作为父母，想必也看到了很多关于儿童安全事故的新闻报道，这些不幸其实也为 社会 大众敲响了警钟。下面幸孕姐给大家盘点了2018年最为高发的几类安全事故——

一、交通安全类

据《中国青少年儿童伤害现状回顾报告》中显示：我国每年死于交通伤害的14岁以下儿童高达18500名，死亡率是美国的2.6倍，欧洲国家的2.5倍。

1、遵守交通规则，注意看红绿灯，不要横穿马路，行人应该在行人道上行走，没有行人道的靠右行走。

2018年8月9日，湖北孝感某商场内，父母和姐姐在按摩椅处休息，一男童独自在商场3楼自动扶梯的上楼口玩耍，不慎坠入一楼，当场身亡。

近年来，儿童的用药安全也逐渐引起很多父母们高度重视，孩子的肾脏代谢能力不及成人，大部分的成年人药品是不能服用（使用）的，否则容易引起毒性反应。在我国每年约有3万名儿童因用药不当致聋，100多万聋哑儿童中，30%以上是因用药不当所致。

a、将药物溶于牛奶、粥、糖水、果汁中服用。 会破坏药物成分，效果会大打折扣。

e、滥用补品、抗生素。 人体消化、吸收能力有限，补品和抗生素并非多多益善，过度饱和反而会增加身体负担，可能会出现结石、中毒反应，身体免疫力也会变差。

4、发现有人触电后，不要直接用手去救人，记得第一时间及时拔掉电源或者用干燥的木棍将触电者与带电物品分开。

上面的儿童还算幸运，在2017年时，安徽芜湖一名6岁男童被一条黑狗扑倒后咬伤面部，虽然孩子及时得到了救治，但在几天后因狂犬病发去世。

如果创伤较深，且血流不止，需要用干燥消毒毛巾按压住伤口，然后及时去医院处理，除了接种疫苗以外，还要在伤口周围注射抗狂犬病的被动免疫制剂。要注意的是：如果伤口出现肿胀、发红、发热、化脓、疼痛难忍等现象，需要立即就医，可能存在伤口感染现象。

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