登录
首页 >> 健康生活

研发艾滋病病毒药物

佚名 2023-07-27 07:01:21

世界上哪些疾病最让你害怕呢?相信大部分的人都会说癌症还有艾滋病。癌症不用说时时都在夺取人命,而艾滋病如今是发病率越来越高,都快直线上涨了。艾滋病的传染非常的惊人,而且年轻化的趋势极为明显,因此很多人都害怕这种疾病,那么你知道怎么去预防吗?下面大道家园网就讲讲一些关于艾滋病的事。

研发艾滋病病毒药物

艾滋病在这个世界里面是属于无药可解的,没有药物可以治愈。因此预防成为最为关键的方式。那么你知道吗?最近香港大学成功研制出了可以清除以及预防艾滋病病毒的药物。据研究人员表示,他们是通过基因工程的技术研制出一种抗体药,可以有效的抑制艾滋病病毒。这项研究应该通过老鼠的实验证明了。这一项研发让不少的艾滋病患者看到了希望。

其实艾滋病的危害非常的大因为不少人才会去研发艾滋病药物。不过你知道吗?生活中不少的人对于艾滋病还是不太了解,认为一旦接触就会感染,那么下面就想去了解一下艾滋病的一些常识吧。

1.艾滋病容易死

很多人都认为感染艾滋病不久就会死亡,其实不是这样的。艾滋病的潜伏期因人而异,而且发病时间也不一样。因此一旦感染艾滋病就应该积极的去治疗。

2.拥抱会传染

在生活中我们偶尔会看到街头上有艾滋病患者求拥抱,很多人都不敢去,认为艾滋病接触会传染。其实跟艾滋病患者拥抱是不会感染的,艾滋病主要还是通过性生活以及血液传播。

3.一起吃饭会传染艾滋病

在很多人眼中,跟艾滋病人吃顿饭就会被传染。事实上跟艾滋病共餐或者是接吻都是不会传染的,因为唾液不会传染艾滋病病毒反而还有抑制的效果。

艾滋病的预防方法

①传染源的管理:高危人群应定期检测HIV抗体,医疗卫生部门发现感染者应及时上报,并应对感染者进行HIV相关知识的普及,以避免传染给其他人。感染者的血液、体液及分泌物应进行消毒。

②切断传播途径:避免不安全的性行为,禁止性乱交,取缔娼妓。严格筛选供血人员,严格检查血液制品,推广一次性注射器的使用。严禁注射毒品,尤其是共用针具注射毒品。不共用牙具或剃须刀。不到非正规医院进行检查及治疗。

③保护易感人群:提倡婚前、孕前体检。对HIV阳性的孕妇应进行母婴阻断。包括产科干预(终止妊娠,剖宫产)+抗病毒药物+人工喂养。医务人员严格遵守医疗操作程序,避免职业暴露。出现职业暴露后,应立即向远心端挤压伤口,尽可能挤出损伤处的血液,再用肥皂液和流动的清水冲洗伤口;污染眼部等粘膜时,应用大量生理盐水反复对粘膜进行冲洗;用75%的酒精或0.5%碘伏对伤口局部进行消毒,尽量不要包扎。然后立即请感染科专业医生。

疾病护理

艾滋病是一种慢性、进行性、致死性传染病,需要经过专业培训的护理人员。除HIV外,还包括并发症的护理。除注意HIV的消毒隔离外,还应针对患者的并发症的不同病原,作好呼吸道、体液及接触隔离。要严格无菌操作,严格消毒隔离;接触患者的血液和体液时,应带好手套、口罩或防护眼镜、穿好隔离衣,做好自我防护。

另外,针对艾滋病患者出现的不同临床症状,如发热、腹泻、皮肤疾病、呼吸道症状、消化道症状等进行不同护理。

心理护理:艾滋病患者不仅要面对疾病的折磨、死亡的威胁,还要承受来自社会和家庭的压力和歧视,因此常常出现情绪异常,甚至自杀倾向。这就需要加强心理护理。密切观察患者的心理变化,注意倾听患者诉说,建立良好的信任关系,帮助他们树立起对生活的信心和希望。

家庭护理:艾滋病是一种可控的慢性传染病,家属应了解关于艾滋病的传播方式、如何防治等基本信息,给患者精神上的支持,帮助他们树立生活的信心。同时注意自我防护,防止HIV的进一步传播。

抗艾滋病毒多合一的药物有哪些

HIV就是艾滋病,艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病病毒(HIV)引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能。根据UNAIDS的数据, 至2020年,我国知晓自己感染情况的HIV患者约110万。

多年来,HIV感染的主流治疗方案是“鸡尾酒疗法”(cocktail therapy),即抗逆转录病毒疗法(antiretroviral therapy),指混合服用两种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)、联合一种非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),以减少单一用药产生的抗药性,通过联合用药提高疗效。

术语:

拉米夫定(Lamivudine),又称3-TC或3TC,是核苷类似物、抗病毒药物,为白色或类白色结晶性粉末,在水中溶解,在甲醇中略溶,对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用。

替诺福韦二吡呋酯 (tenofovir disoproxil fumarate, TDF),商品名韦瑞德惠立妥或其它,是一种用于治疗慢性乙肝以及预防和治疗HIV感染/艾滋病的药物。这种药物属于逆转录酶抑制剂,可以抑制HIV病毒的复制。替诺福韦二吡呋酯可用于预防高危人群感染HIV。但药物不能治愈HIV/AIDS或乙肝。 药物呈片剂状或粉状,通常与其它抗病毒药物一起服用,每日口服一次

丙酚替诺福韦,或称替诺福韦二代 (tenofovir alafenamide, TAF)。TAF和TDF的作用是一样的,但是用量不一样,TDF通常使用300mg,TAF使用25mg,所以TAF的副作用和对肝肾损伤要小很多,剂量差别是12:1。通常使用TAF的抗艾滋病毒药,被视为使用TDF的升级版本(其他成分不变的情况下)。

依非韦伦(efavirenz,EFV),是当前中国免费药物首选的一线抗HIV病毒药物,属于人类免疫缺陷病毒-1型(HIV-1)的选择性非核苷反转录酶抑制剂(NNRTI),通过非竞争性结合并抑制HIV-1逆转录酶(RT)活性,作用于模板、引物或三磷酸核苷,兼有小部分竞争性的抑制作用,从而阻止病毒转录和复制。依法韦仑的商业名称为Sustiva? 或Stocrin?

恩曲他滨(Emtricitabine,缩写:FTC ,商品名为Emtriva、惠尔丁),是一种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),用于预防和治疗成人和儿童的HIV感染,同时亦可治疗HBV感染。

比克替拉韦/比克格韦钠(Bictegravir,BIC)是第二代整合酶链转移抑制剂(INSTI),已批准与恩曲他滨和替诺福韦alafenamiChemicalbookde固定剂量联合用于HIV治疗,对野生型病毒和具有第一代耐药性的菌株在体外具有有效的抗病毒活性INSTIs

多替拉韦(Dolutegravir,缩写:DTG,商品名特威凯)是一种口服抗逆转录病毒药物,临床应用其钠盐的形式(多替拉韦钠)与其他药物一起用于治疗艾滋病。该药还可作为暴露后预防的一部分用于预防潜在暴露后的HIV感染。该药是一种HIV 整合酶链转移抑制剂,可阻断病毒复制所需的 HIV 整合酶的功能。

埃替格韦/埃格拉韦(EVG,Elvitegravir)是一种 HIV integrase 抑制剂,作用于 HIV-1IIIB,HIV-2EHO 和 HIV-2ROD,IC50 分别为 0.7 nM,2.8 nM 和 1.4 nM

考比司他是一种新的化合物或新的化学实体(NCE),当联合给药时,它可以作为药代动力学增强剂来提高血浆中HIV抑制剂的水平,提高与之一起服用的药物的有效性,而不会单独表现出主要的生物活性。它旨在用于成人及 12 岁及以上青少年患者的 HIV-1 感染。单片药物方案可以提高患者的依从性,降低目前欧盟大约 100 万 HIV 患者的用药负担。

下面是各种药物的组合配方:

替拉依(免费药)=替诺福韦(TDF)+拉米夫定(3TC)+依非韦伦(EFV)

必妥维Biktarvy=恩曲他滨(FTC)+替诺福韦二代(TAF)+比克替拉韦/比克格韦钠(BIC)

斯佩格spegra =恩曲他滨(FTC)+替诺福韦二代(TAF)+多替拉韦(DTG)

绥美凯Triumeq=阿巴卡韦(ABC)+拉米夫定(3TC)+多替拉韦钠(DTG)

捷夫康genvoya=埃替格韦/埃格拉韦(EVG)+恩曲他滨(FTC)+替诺福韦二代(TAF)+考比司他(cobi)

HIV药物的耐药问题

什么叫做耐药呢?就是身体的HIV病毒对药物已经不怕了,也就是说您吃药已经不能抑制病毒生长和复制了。那么怎么才能发现是不是耐药呢?可以从三种途径考虑怀疑是否耐药,第一就是最明显的指标病载反弹,假如原来检测不到,你按时吃药过一个月病载超过1000了,这很有可能就是耐药了。第二就是CD4指标,假如您的CD4正常,过了半年发现CD4又出现了严重下降,这就考虑耐药。第三,耐药测试。上药前或病载反弹后进行耐药测试,可以发现是否耐药。

我们用的组合常常是三合一的鸡尾酒疗法,那么怎么算耐药呢?是不是一个药耐药就算耐药了呢?当然不是!一个药耐药了我们一般很难察觉,体现在病载上往往不动声色。因为一个药耐药了之后,可能别的药物还能把病毒控制住,清除掉。但是这个药物组合都耐药了的时候,也就是突变的耐药株被筛选出来,并大量繁殖的时候,才能体现在我们的病载上,这就是所谓的正常的依从性后竟然病载反弹了。

不建议使用替拉依的理由

替拉依 = 替诺福韦(TDF)+拉米夫定(3TC)+依非韦伦(EFV)

很多人第一反应都是首选一线免费药替拉依了。(替拉依即替诺福韦、拉米夫定、依非韦伦)因为免费,国家有政策所以吃这个药物。可是如果您免费药耐药了,那么上面任何的自费进口的三合一药物您都没有机会享用了。

首先我们要了解药物的类别以及耐药的互相影响.

比如拉米夫定(3TC)耐药了,那么相应的恩曲他滨(FTC)就会耐药的,所以下一个换药组合就不能含有恩曲他滨(FTC)和拉米夫定(3TC);

再比如,如果替诺福韦(TDF)耐药后,那么他的升级药物替诺福韦二代(TAF)也不能继续使用了,也就是说这些先进的武器,都可能没有机会用了;

还比如,如果埃格拉韦(EVG)耐药了,那么所有的整合酶都会不同程度的耐药,都不能作为一个组合去使用了,像特威凯(DTG),比克格韦钠(BIC)这种终极武器也没法用了,可能没法用说的有点夸张,至少威力就没那么强大了。

其实说白了,免费的替拉依组合跟捷夫康、绥美凯、斯佩格、必妥维这些三和一片剂都是平行的药物,某种药物耐药都会造成比较严重的后果,那就是选择的空间不多了。所以建议能用好药的话,尽量用好药,否则免费药耐药之后,可能没有机会用到最新科技的机会了。

比如免费药里替诺福韦一代(TDF)耐药,那么捷夫康、斯佩格、必妥维不能使用,因为里面含有替诺福韦二代(TAF);

比如免费药里拉米夫定(3TC)耐药,那么捷夫康、绥美凯、斯佩格、必妥维都不能用了,因为捷夫康、绥美凯里有拉米夫定(3TC),斯佩格和必妥维里面有恩曲他滨(FTC);

有些人认为最好就是依非韦伦(EFV)耐药这样我还可以换特威凯(DTG),但是往往依非韦伦耐药了,这个免费药的组合基本没有什么幸免的,因为依非韦伦是替拉依组合耐药屏障最高的,所以过多的我就不解释了,大家可以脑补。

如果说替拉依耐药了,可以选择什么呢?

当然也有选择,比如可以试试蛋白酶和整合酶的组合,像克立芝(一天两次)+特威凯(一天一次)+拉米夫定(一天一次)这样的组合,基本都可以制住的,不过用不了单片三合一了,也就是说那些副作用小的、疗效好的最优组合,你有钱也用不了了,但是仍然有药物能治,只不过发麻烦点,副作用大点。现在HIV已经是慢性病了,那就要换一种思维去对待它。但是仍然不推荐免费药的组合,因为副作用比较大,即使不耐药,对人的伤害也是比较明显的,比如肝损、头晕、肾损等这些问题。

欧美国家都比较推荐首次用药使用整合酶方案,主要是人家研究出来了DTG,BIC这些疗效比较靠谱,副作用、剂量又小的药物,而我们还在使用的是人家20年前研发的替拉依,并且还是国内仿制的,之所以使用是因为价格低廉,不用付给专利费,都是一些专利过期的药物,这也能解决一些基本问题,不过你有钱的话还是建议自费保养。

必妥维Biktarvy

Biktarvy是一种三合一的复方剂型抗艾药物,由Bictegravir(50mg)、Tenofoviralafenamide(25mg)、与Emtricitabine(200mg)三种成分组成。

必妥维目前正在进行的四个临床3期研究的数据支持: 包括1489和1490临床研究针对初治HIV-1感染的成人研究,96周(2年)的数据显示:其病毒抑制率可高达99%(PP分析)。

必妥维临床试验过程中,治疗组未发生肾脏事件导致的停药、未发生近端肾小管病或范康尼综合症型病例,肾脏、骨骼和肝脏AE为0%,也没有已知的心血管风险升高关联。

然而必妥维(Biktatvy)最主要的缺点是价格昂贵,吉利德(Gilead)公司自己研发并生产的必妥维在我国现价格为3680元。同时,吉利德(Gilead)公司授权印度Hetero Ltd制造生产了必妥维的仿制版——塔菲克(taffic),仅在印度生产和销售,价格要便宜很多。

在国家医保局正式发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称2021版国家医保药品目录)中,除了捷扶康(艾考恩丙替片)医保续约成功,必妥维(比克恩丙诺片)也被纳入新版国家医保药品目录。

斯佩格spegra

斯佩格由3种核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)Dolutegravir (多替拉韦)50mg+Emtricitabine (恩曲他滨)200 mg+?Tenofovir Alafenamide (替诺福韦艾拉酚胺)25 mg 的固定剂量组合, 以kocitaf /Spegra等品牌销售,这种药物可以从血液中过滤掉HIV病毒,但不能治愈艾滋病。

疗效最强抗病毒组合,含有最新整合酶抑制剂DTG,可防止耐药情况发生,保障终生治疗的需求。

仅275mg单片/天,副作用发生几率及其小,可忽略不计,肝脏、肾脏、大脑、骨骼、心脑血管毒性更小,立刻改善免费药物引起的头晕、恶心、多梦、骨密度流失、情感障碍、抑郁症、自杀倾向、乳腺增长、长期腹泻、等致命副作用。

与免费抗病毒组合相比,抗病毒能力更强,服用更加便捷,真正可实现终生服药,带病长寿

绥美凯Triumeq

绥美凯(Inbec)的成份是多替拉韦50mg+阿巴卡韦0.6g+拉米夫定0.3g 3种药物用于HIV-1感染的治疗,是唯一含多替拉韦的三合一复方药物。适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。

绥美凯(Inbec)的用药剂量比较特别,成人和青少年的体重至少为40kg。绥美凯是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,如需换药,请先咨询医生。

对于成人和青少年,绥美凯(Inbec)的推荐剂量为每次一片,每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予绥美凯,因为绥美凯(Inbec)是固定剂量片剂,不能减少剂量。

如果患者有漏服一次绥美凯(Inbec),并且离下次服药还有4小时以上的时间,应当尽快补服绥美凯(Inbec)。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。

绥美凯副作用:

1、骨坏死:曾经报告过骨坏死病例,尤其是有公认风险因素、晚期HIV疾病或长期暴露于抗反转录病毒药物联合治疗(CART)的患者。尚不清楚其发生频率。

2、免疫重建炎性综合征:在感染HIV的重度免疫缺陷患者中,开始抗反转录病毒药物联合治疗(CART)时,可能对无症状或残余机会性致病菌感染发生炎症反应。还曾经报告过自身免疫疾病(例如格雷夫斯病);然而报告的发作时间不一致,这些事件可能在治疗开始后很多个月后发生。

3、慢性乙肝或丙肝合并感染:在多替拉韦III期研究中,允许招募合并感染乙型和/或丙型肝炎病毒的患者,前提是在基线期,肝功能检测值不超过正常值上限(ULN)的5倍。总体上,在合并乙型肝炎和/或丙型肝炎病毒感染的患者中,安全性特征与未合并乙型或丙型肝炎病毒感染的患者相似,但在所有治疗组的合并乙肝和/或丙肝感染亚组中,AST和ALT异常的发生率较高。

4、儿童人群:在儿童人群中,没有本品有效性的临床研究数据。在青少年(12至17岁)中研究了各单一成分根据多替拉韦单一实体与其他抗反转录病毒药物治疗青少年(12至17岁)的有限可用数据,除了在成年人群中观察到的不良反应外,没有其他类型副作用。

绥美凯(Inbec)还会出现恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)等副作用。

捷夫康

本品为复方制剂,每片含150mg艾维雷韦, 150mg考比司他, 200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦。

适用于治疗人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染的且无任何与整合酶抑制剂类药物、恩曲他底或替诺福韦耐药性相关的已知突变的成人和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)。

?2019年11月,国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》(医保发〔2019〕65号),正式公布了谈判药品准入结果,捷扶康(艾考恩丙替片)纳入2019年国家医保谈判准入药品名单,正式进入医保药品目录

艾滋病服什么抗病毒的药

到目前为止,治疗艾滋病的抗病毒药物主要是有,蛋白酶抑制剂、核苷类反转录酶抑制剂、融合酶抑制剂、整合酶抑制剂、非核苷类反转录酶抑制剂,以及ccr5抑制剂主要是这六类药物来治疗艾滋病的。对于每一位患者的病情不一样,在使用药物上面的方案也会有所不同。
西医控制乙肝病毒的药物主要是:干扰素,替比夫定,阿德福韦酯片,但这些药品,虽然对乙肝病毒复制指标(Hbeag;HBV-DNA)有一定的疗效,但主要是,治疗期间,产生耐药性,乙肝病毒变异,副作用大,转阴后,反弹率高,治疗难度更大.目前最常用的是阿德福韦酯片(优贺丁),但需要中西医相结合治疗.
乙肝病毒携带者的治疗是个慢性过程,重要的是乙肝患者要注意进行科学正确的治疗,治疗方法也要选对,“中西医结合基因免疫双向疫苗疗法”就是不错的治疗方法.这种方法根据乙肝患者的具体情况因地制宜,标本兼治的治疗方式,“基因免疫双向疫苗疗法”有着双重作用,既对带乙肝病毒因子有直接杀灭作用,同时,又对正常细胞还可以释放出一种保护膜,这样一来,无论患者携带病毒数量多少,只要从使用了这一刻起,正常细胞就不会再遭受病毒的侵害,那么病变细胞就会逐步清除,可以消减肝脏的炎症,减缓甚至完全终止肝脏的纤维化,而其强大的免疫诱导功能则可以防止复发和癌变的发生,从而被推荐为当代乙肝患者的首选治疗方法。
替诺福韦酯是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶,从而具有潜在的抗HIV-1活性。替诺福韦的活性成分替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶,及通过插人DNA中终止链。
替诺福韦几乎不经胃肠道吸收,因此进行酯化、成盐,成为替诺福韦酯富马酸盐。替诺福韦酯具有水溶性,可被迅速吸收并降解成活性物质替诺福韦,然后替诺福韦再转变为活性代谢产物替诺福韦双磷酸盐。给药后1~2h内替诺福韦达血药峰值。替诺福韦与食物服时生物利用度可增大约40%。替诺福韦双磷酸盐的胞内半衰期约为10h,可1天给药1次。由于该药不经CYP450酶系代谢,因此,由该酶引起的与其他药物间相互作用的可能性很小。该药主要经肾小球过滤和主动小管转运系统排泄,约70%~80%以原形经尿液排出体外。
目前国内TAF一盒大约一千多,个别城市报销下来五百多一盒,如果负担大可以选择印度TAF,一盒大约140元,还有什么想知道的欢迎问我。

40年了,HIV疫苗有哪些突破,成功上市的概率有多大?

自HIV发现至今的30多年里,全球科学家和产业界从未停止过对HIV疫苗的研发。

HIV疫苗按时间研发,分成了三代疫苗的研究阶段:第一阶段的第一代gp120蛋白或多肽疫苗的研究,以激发体液免疫的抗体产生为主要目标,类似于A类疫苗研发,几十次I、II期临床试验和一次III期临床试验均以失败告终。这说明这些只能诱导结合抗体的疫苗,是不能对HIV感染提供足够的免疫保护的;

第二阶段的第二代疫苗,主要使用DNA和病毒载体疫苗,以激发T细胞免疫反应为主要目标,几十次I、II期临床试验未能进一步发展,两次以腺病毒5型为载体的IIb期临床试验则显示,该疫苗不仅不能对HIV感染产生有效的免疫保护,还增加了HIV感染的风险。这说明只有T细胞免疫也不能提供有效的免疫保护;

第三阶段的第三代疫苗,则使用不同疫苗的联合免疫策略,以同时激发体液免疫和细胞免疫为目标。首个在泰国完成III期临床试验的该类疫苗(RV144疫苗)是以痘病毒载体为初始免疫,gp120疫苗作为加强免疫,试验结果显示出31.2%的保护率。尽管保护效果还不尽如人意,但该类疫苗却是目前开发的HIV疫苗中唯一在人群中证明可产生一定免疫保护效果的疫苗。这为研究人员认识HIV疫苗保护性免疫和疫苗的进一步研发提供了宝贵的经验,但仍然不足以产生有效的人群保护。

30多年的HIV疫苗研究,研究人员虽屡战屡败,但仍然屡败屡战。

日前,一条?强生宣布HIV疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体?的微博在网络引发热议,半天内,就转发超过2万。不少人评论说,?HIV灭绝了?、?艾滋病疫苗来了果真如此吗?专家表示,事情没那么简单!

艾滋病疫苗研究据称取得重要进展事情源于强生公司宣布的一项临床试验结果,该公司进行了全球首次HIV疫苗人体临床试验,试验招募了393位健康志愿者,志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国,结果显示,志愿者对HIV疫苗耐受性良好,并且100%产生了对抗HIV的抗体。

对此,很多人觉得这就是艾滋病疫苗研究取得重要进展的证据。实际上疫苗的工作原理本身就是注射之后在人体内产生抗体,从而对相关病毒产生免疫功能。

还有媒体报道称,报告中说:?让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%,并且有66%的受试者在6次暴露于HIV下仍然受到保护,没被HIV感染。?这更被认为是疫苗具有效力的证据。

艾滋病疫苗真的来了吗?仅仅是从上面的报道来看,艾滋病疫苗研发可能取得了巨大进展。但这意味着艾滋病疫苗真的来了吗?

疑问1:?100%产生抗体?是什么意思?

真相:有抗体不等于能预防

?100%产生抗体?易被解读为该疫苗对艾滋病毒100%有效。但事实上,清华大学艾滋病综合研究中心教授张林琦解释:?所有疫苗注入人体后,都会产生抗体反应。?换而言之,?100%产生抗体?并不能直接证明这是一款能预防艾滋病的疫苗。意思是说,产生抗体和产生能100%免疫的抗体还不能直接划等号。

王宇歌目前是美国哈佛大学医学院的博士后,研究领域是艾滋病。他也持一样的观点:?尚不能证明疫苗有效,这个疫苗产生抗体是正常反应,但不能说明产生的是有保护作用的抗体。?

形象点说,抗体相当于身体内的警察,抗原则是进入体内的坏蛋。免疫反应就是警察动身去抓坏蛋的过程,可警察抓坏蛋并不一定每一次都能抓到。同理,强生方面提供的报告中提到的只是试验疫苗可以刺激受试者体内产生抗体(警察)并发生免疫反应(抓坏蛋),尚未证实该抗体能够成功中和HIV抗原(抓到坏蛋)。

专家表示,该临床试验仍处于早期阶段,在公开数据有限的情况下,将疫苗?100%产生抗体?解读为能?有效预防?是不够严谨的。对这款疫苗有效性的最终评价,需要至少5-10年的时间,才能见分晓。

疑问2:?单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%??

专家:这是动物实验结果

至于有媒体报道称报告中说:?让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%,并且有66%的受试者在6次暴露于HIV下仍然受到保护,没被HIV感染。?对此专家认为,首先这不是临床试验结果(这一试验不同于产生抗体的临床试验),王宇歌称目前相关研究的临床终点数据还没有被披露。

其次,所谓该疫苗?能预防性降低HIV暴露后感染率94%;在6次病毒暴露后,能够实现66%的彻底保护?,这一结果并不是在人身上试验的结果,而是之前在恒河猴上进行的?临床前?的研究结果。而HIV疫苗人体临床试验的保护力则需要在疫苗临床试验全部完成,甚至完成数年后才能获悉。

实际上,直接用健康人进行相关的试验存在巨大的伦理风险。注入疫苗之后,将健康人直接曝露在艾滋病病毒的威胁之下,在没有有效药物治疗的情况下,没有人可以承担一旦受实验者被感染艾滋病所带来的严重后果。

疑问3:HIV疫苗,离我们还有多远?

真相:预计5年内不会出现

HIV疫苗,离我们还有多远?吴尊友表示,这不好预测,但从目前全球研究来看,他预计5年内不会出现。

简单的一个3期临床试验都要5年的时间。就是疫苗已经行了,理论已经可以了,要看看实际有没有效果,这样一个临床试验没有5年做不下来,何况现在还没有疫苗呢。所以,应该说是不可预测。如果非要说,5年以内不可能有疫苗。在艾滋病研究方面,更多的研究进展一种是新药的问世。就2017年的话,全球范围内,已经有7个新药注册了。还有一个是药品的创新应用。

疫苗属于药物范畴,研发和上市受到严格的监管和约束,在各国都是如此。不管是药物还是疫苗,从基础研发到最后与消费者见面,需要完成临床前的动物试验,以及从1期、2a期的早期人体临床试验一直到2b期、3a期、3b期的临床验证。目前,强生方面完成的尚是早期的试验(在报告中称能产生抗体的试验是1/2a期临床试验),其有效性、安全性等还有待之后几期临床试验的考验。

目前世界上大约有3400万人感染了艾滋病病毒,而自从人类在30年前发现艾滋病病毒以来,已经有2500万人因感染该病毒而丧生。至今为止仍没有疫苗可以有效防止新的感染。

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/jiankang/103930.html.

声明: 我们致力于保护作者版权,注重分享,被刊用文章因无法核实真实出处,未能及时与作者取得联系,或有版权异议的,请联系管理员,我们会立即处理,本站部分文字与图片资源来自于网络,转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请立即通知我们(管理员邮箱:douchuanxin@foxmail.com),情况属实,我们会第一时间予以删除,并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇:

下一篇:

相关文章