英特尔公司研究癌症检测产品

世界最大的电脑芯片制造商、美国英特尔公司已开始利用其尖端的半导体芯片技术，大力研制高精度癌症检测产品。

据报道，英特尔公司与美国著名的弗雷德·哈钦森癌症研究中心合作，正在西雅图研制一个用于检测恶性肿瘤分子的分析仪。这个名为“英特尔拉曼生物分析系统”的仪器，采用了英特尔的激光光谱技术、纳米技术和电脑分析技术。目前，英特尔在生产半导体芯片时已在利用这些尖端技术测定微量物质的化学成分。

这一分析系统在进行癌症诊断时，先用激光照射被分析物，使其放射出特定波长的光线。由于不同化学成分的物质放射出的光线波长不同，所以利用传感器捕捉这种光线后进行光谱分析，就能了解分析物的物质成分。专家说，这种光谱就象是物质的“化学条形码”。

据英特尔的研究人员透露，上述分析仪的最大特点是灵敏度极高，可以在单分子水平上进行成分检测。

诺辉健康上市，癌症早筛市场前景广阔，可以持续关注

本周港股迎来一只很6的股：诺辉 健康 -B（06606.HK），公司去年11月获批结直肠癌早筛第一证，此次作为癌症早筛第一股上市，热度空前。公司结直肠癌筛查产品“常卫清”因为有确凿的前瞻性研究临床数据作为支持，已经被纳入2021年的肠癌早筛指南中。

诺辉 健康 成立于2015年，总部位于杭州，专注于结直肠癌筛查，是中国结直肠癌筛查市场的先锋。公司的结直肠癌筛查组合包括两大自主研发及互补测试产品：常卫清及噗噗管。

其中常卫清是一种非侵入性粪便FIT-DNA测试产品，为中国首个且唯一获国家药监局批准的分子癌症筛查测试产品 ；噗噗管是一种非侵入性粪便FIT测试产品，为中国首个获国家药监局批准的自检FIT筛查产品。此外，公司已将产品管线扩大至其他癌症类型，目前拥有两种胃癌及宫颈癌的癌症筛查后期候选产品，即幽幽管及宫证清。

从营收来看，公司2018、2019及2020H1收入分别为18.8百万元、58.3百万元及10.5百万元，同比增加209.7%及-20.1%。2018、2019及2020H2毛利率分别为20.4%、58.9%及21.3%；经调整净亏损分别为76.9百万元、124.5百万元及53.9百万元。2020年上半年主要受疫情影响有所下降。

肿瘤早筛和伴随诊断是基因测序行业中最为活跃的方向。多数公司都认为潜在市场空间的排序是早筛 复发监测 癌症治疗选择，肿瘤早筛在中美两国潜在市场空间均达到百亿美金。

据国家统计局数据，2019年我国人口总数为14.0亿。抽样调查结果显示，2019年50-75岁的居民占比28.33%，约为3.97亿；35-60岁的居民占比37.95%，约为5.31亿，即2035年50-75岁的居民群体为5.31亿人。考虑到我国35-75岁居民群体平均死亡率约为8.5‰，15年间约死亡6800万人，则2035年50-75岁实际居民群体约为4.63亿人。

假设2035年泛癌早筛产品价格降低至2500元/次，患者每年检测一次。根据兴业证券预测结果，2035年我国泛癌种早筛市场峰值规模合计约522亿元。

单癌肿筛查方面，结直肠早筛产品相对其他癌种更加成熟，国外ExactSciences结直肠癌早筛产品于2014年获批上市，诺辉 健康 结直肠癌液体活检产品“常卫清”于2020年11月获NMPA批准上市，销售单价为1996元。

2015-2019年中国的结直肠癌筛查市场由人民币25亿元增至2019年的人民币30亿元，复合年增长率为4.8%。

根据Frost&Sullivan数据显示，预计2023年有1.2亿结直肠癌高危人群，考虑到我国人口老龄化趋势、饮食习惯的改变等因素，假设每年结直肠癌高危人群规模年增长1%， 预计到2030年我国结直肠癌高危人群约1.29亿人，假设2030年肠癌早筛单价为500元，在渗透率为15%的情况下，潜在市场空间有望达到96亿元。

面对肠癌早筛这样一个有着较大需求、竞争尚不充分的蓝海市场，基于粪便DNA检测的肠癌早筛技术具有准确度高、阳性结果可验证、操作简便、易于大规模推广等特点，在以“金标准”结肠镜为主的筛查路线中是一个有力的补充手段，虽然特异性仍有待提升，但较传统的FIT检测在肠癌灵敏性、进展期腺瘤的敏感性以及衡量“漏检”能力的阴性预测值等指标上具有显著优势，可为担心患癌但还不愿意接受肠镜检查的患者提供一个“缓冲”，市场需求潜力大。肠癌早筛产品凭借优异的检测性能、权威指南的推荐，未来有望迎来长足发展。

国内粪便DNA检测产品竞争格局良好，产品质量、成本控制、合规化、渠道推广是实现快速放量的基础。

国内获批的粪便DNA检测产品包括康立明的“长安心”（2018年获批）、诺辉 健康 的“常卫清”（2020年获批）以及艾德生物的“畅青松”（2021年获批），目前仍处于商业化 探索 阶段，各家企业也正在或即将开展医院、民营体检、电商等不同渠道的推广。

我们认为未来一款合格的粪便DNA检测产品要满足质量有保障、成本优势、积极的渠道推广策略，才能精准定位客户需求、实现快速放量。

常卫清（诺辉 健康 ）： 诺辉 健康 的“常卫清”于2020年11月获批，第一款获批用于癌症筛查的肠癌早筛产品，有确凿的前瞻性研究临床数据作为支持，对肠癌和进展期腺瘤敏感性相对较高，而且多靶点FIT-DNA检测被纳入了《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》，得到临床医生和权威机构的认可。但公司产品价格仍然较高，一定程度上制约了产品在终端的放量。同时，公司需要继续加强渠道端的合作。

长安心（康立明）： “长安心”于2018年获批，是国内首个获批的粪便DNA肠癌检测试剂盒，具有一定的先发优势，特异性和阴性预测值较高，假阳性率低，漏检可能性低。同时由于检测靶点较少，价格的可及性高。

畅青松（艾德生物）： 艾德生物的“畅青松”于2021年初获批，是第三款获批的粪便DNA肠癌早筛产品，公司在PCR技术平台积淀多年，在产品成本上或更具优势。同时，公司在伴随诊断产品多年积累的渠道资源有助于公司快速打入终端市场，贡献公司业绩增量。

除了主流的几款粪便DNA检测产品外，国内已有多个产品获批或者即将报证，其中基于血液ctDNA甲基化检测的早筛企业包括博尔诚、为真生物、透景生命，均在国内获批用于辅助诊断，鹍远基因采用血液ctDNA多靶点甲基化路线，2020年4月完成FDA二轮预审。此外，锐翌生物和艾米森的粪便DNA甲基化产品处于报证阶段。

从公司业绩来看，目前正处于发力阶段。2020年上半年主要受疫情影响有所下降。目前因为产销量还比较低，所以毛利率仅20%左右。且销售费用较高，主要是因为癌症早筛市场尚处于早期，对医生和消费者的市场教育需要较高的投入。

诺辉 健康 结直肠癌液体活检产品“常卫清”于2020年11月获NMPA批准上市，销售单价为1996元。

Exact Sciences的结直肠癌早期检测产品Cologuard纳入美国医保后报销费用为502美元/次，Guardant Health正在研发的结直肠癌早筛产品LUNAR-2检测价格可能定在500美金，燃石医学招股书中透露其开发的泛癌种早筛检测预计价格为1400美金。

由此可见，目前已上市或正在研发的特定癌种早期筛查技术价格约为3500元；泛癌种早期检测价格更高些，约10000元。

随着NGS测序等技术不断发展革新和研发成本摊薄，以及中下游的竞争加剧，未来特定癌种早筛检测价格有望降至1000元内，泛癌种早筛检测价格有望降到2000-3000元。诺辉 健康 的“常卫清”预计2030年也将可能有所下降。

肠癌早筛产品的商业模式仍处于 探索 阶段，体检机构是短期起量的入口。肠癌早筛主要的放量渠道包括医院和体检机构，在医院的推广需要对医生、患者进行学术教育，推广难度较大。体检机构流量大，是短期起量的重点渠道，我们认为不同产品在检测性能差异不大的前提下，体检渠道的竞争主要体现在产品价格、和体检机构的利润分成模式等维度。

长期来看，公立医院也将成为重要的放量渠道，但从现阶段已商业化肠癌早筛产品的推广进度来看， 入院仍存在诸多瓶颈： （1）医院专家和医生对产品认知度不够，缺乏大规模研究数据支持，需要持续进行学术教育；（2）患者筛查意识不足，需要对患者开展市场教育；（3）早筛产品价格仍然较高而且没有纳入医保，对于经济水平较低的人群接受度不高；（4）早筛产品仍然存在一定的假阳性，有待进一步改善。随着这些瓶颈得到解决或者有所缓解，肠癌早筛产品有望逐步普及，渗透率有望加速提升。

总体而言， 结直肠癌早筛市场空间广阔，公司作为龙头将享受市场给与的溢价 ；另外公司也逐步将触角延伸到其它癌种，譬如宫颈癌和胃癌，值得重点关注。

癌症化疗用药基因检测，哪家基因检测公司好些

如何选择基因检测产品？
由于检测设备、科研经费、专业人员等诸多原因，大部分公立医院并不具备基因检测能力，公立医院需要与基因测序公司合作共同为用户提供检测服务。
因此，消费者除了需要了解检测产品是由哪个基因公司提供外，还应对以下几个方面进行综合比较：
1.基因位点的可靠性
每一个基因位点的作用都需要权威文献支持，且种族的差异决定了不同种族之间的基因是有所差别的，用于评估中国人群的基因应该是针对中国人群进行研究或验证过的位点。
2.评估模型的科学性
只有以大样本自然人群的全基因组SNP数据库为基础，并且考虑了疾病的发病率建立的模型才能更科学地预测疾病患病风险。
3.检测技术的准确性
基因检测技术的准确性主要取决于检测方法和检测设备。
芯片法是早年用得较多的，但准确率一直备受诟病，大概只有50%~60%，现在准确率能提高到80%，但依然不高，不过这种方法成本低；
测序法的准确率可以至99.9%，但成本高；质谱法的准确率略低于测序法，为99.7%，不过成本不高。（博奥基因检测相比其他的基因检测的较低）
4.检测实验流程的严谨性
从受检者样品的采集到检测报告的完成，期间经历了样本运输、基因提取、实验检测、数据分析、报告生成等众多环节，每一个环节都需要严格的质量控制与审核，这就要求检测机构或企业具备国家级认证的资质证书。（博奥基因检测比较有保障）
基因检测后要考虑的服务，这也是检测者要关注的问题
1.健康管理和健康咨询服务
基因检测后的健康管理也十分重要。主要包括专业的健康风险评估和健康管理规划。
健康风险评估是根据个人健康状况及疾病发展趋势，分析主要健康问题，确定相关危险因素，并提供基本健康改善指导原则。健康管理规划是针对个人自身危险因素筛选出个人的干预指导方案，为个人量身打造个性化健康改善处方，包括了可以衡量的健康风险改善知道，生活方式或疾病自我管理手段，以及帮助个人完成健康行为的措施。
2功能医学的检测服务
功能医学检测，可以测得人体致病因素，同时，可以定性定量的反应各脏器所处的功能状态，其目的就是通过有针对性的干预措施，包括良好的生活方式、饮食、运动、心理等方面，尽量让本来有可能生病的人不生病。
也就是说，基因检测是人在没发病时，属于检测的第一阶段;功能医学检测，是在人还没有症状时，就可以发现体内平衡失调的原因，从中找到致病因素，以便及时干预，达到预防疾病的目的，这是检测的第二阶段。

英特尔处理器有检测报告吗

有检测报告，奔腾? 4、英特尔? 至强?、英特尔?凌?动和 P6 家族处理器实施了机器检查架构，可提供检测和报告硬件（机器）错误的机制。示例：系统总线错误、ECC 错误、奇偶错误、高速缓存错误和 TLB（翻译旁路缓冲区）错误。它由一组特定于模型的寄存器 （MSR） 组成，这些寄存器用于设置机器检查以及其他用于记录检测到错误的 MSR 组

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