糖尿病药物研发又有新进展

据阿根廷媒体２４日报道，阿根廷和西班牙的研究人员最近研制出了一种能有效治疗糖尿病的新药。动物试验显示，这种药物不仅使大鼠的血糖水平恢复到了正常值，而且使其负责分泌胰岛素的β细胞恢复了再生能力。

世卫组织发布的统计数字表明，２０００年全球共有１．７１亿糖尿病患者，到２０３０年这一数字将达到３．６６亿。新药的研制成功可以说是为这些糖尿病患者带来了希望。

这项成果是阿根廷国立拉普拉塔大学和西班牙巴塞罗那临床医院的科学家在联合试验中取得的。２３日，他们在拉普拉塔市举行的阿根廷第１４届糖尿病大会上宣布了这项成果。来自世界各国的２５００多名医生、专家及研究人员出席了本次大会。

负责这项研究课题的西班牙医生、巴塞罗那临床医院研究组负责人戈米斯博士说：“我们已经有能力治愈动物的糖尿病。”

据戈米斯博士介绍，他们首先通过人工方法使大鼠患上2型糖尿病，然后让大鼠口服一种含钨酸盐的药物。服药１个月后，大鼠的糖尿病痊愈，血糖恢复到正常水平。停药半个月后，大鼠不仅血糖水平保持正常，而且胰脏的胰岛还再生了负责分泌胰岛素的β细胞。

戈米斯博士解释说，胰岛是一种再生很慢的细胞组织，糖尿病患者的胰岛没有足够的能力再生β细胞。但该研究小组研制的新药却使大鼠恢复了这种再生能力。

因该小组使用的药物毒性较大，对人体有副作用，新药尚未计划进行临床试验。研究人员将在目前动物试验的基础上，研制出其他使β细胞再生能力更强且毒性更小的新药，然后再进行人体临床试验。(沈 安）

研究证实：糖尿病药物SGLT-2抑制剂可降低心脏病风险

口服药物辅助治疗　带领郁友「郁」见光明陪您一起揪肝心　「肝炎救星网」正式上线摆脱坏「孕」气　多囊性卵巢的她这样享好孕胸闷、盗汗、呕吐　小心是急性心肌梗塞心血管疾病是糖尿病严重的并发症，以致于糖尿病患者必须特别注意防范心血管疾病。英国制药阿斯特捷利康（AstraZeneca）的糖尿病药物SGLT-2抑制剂，在一项名为DECLARE的重大临床研究中，达到了一个关键目标，证实此药物能显著降低患者心衰竭住院率或心血管死亡事件。

SGLT-2 抑制剂 可减少心脏衰竭或心血管死亡

糖尿病患者罹患心脏病的风险增加，使得治疗该病症药物的心血管（CV）概况成为医生和患者的重点。根据DECLARE此项17,000名患者试验中，在心脏衰竭或心血管死亡住院治疗方面，与安慰剂相比，SGLT-2抑制剂取得了统计学上的意义和临床重要性的减少，除此之外也有观察到重大心血管事件减少，但未达统计学上差异。

研究结果将于11月10日在美国心脏协会年会上公布

阿斯特捷利康心血管和新陈代谢负责人Ludovic Helfgott指出，根据总体数据显示，SGLT-2抑制剂被广泛使用在治疗第二型糖尿病且有心血管疾病风险的患者，也在国外临床证实可降低并预防心脏病发生。而此项DECLARE研究结果，将于11月10日在美国心脏协会年会上公布。（来源：路透社)

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话题：心脏病, 心血管疾病, 心衰竭, 营养百问, 糖尿病

新药达格列净，强效降糖护心肾，但长期吃，5个注意事项不要忘-

在糖尿病药物治疗领域，近年来的一类新型降糖药，通过全新的作用机理加强血糖控制，同时还有良好的靶向器官保护作用，成为了口服降糖药的“新贵”，近年的各大指南中，这类药物也逐渐成为了伴随高危心血管疾病风险的糖尿病患者的一线用药，这类药物相信很多有糖尿病问题的朋友都不陌生，那就是SGLT2受体抑制剂类药物。

在这类药物中，达格列净就是代表药物之一，现在有很多有糖尿病问题的朋友都在服用这个药物，加强血糖控制。这个药到底好在哪里，而在长期用药的过程中，又有哪些特别值得注意的方面，今天就来和大家聊一下这方面的话题。

一直以来，在药物方面，我们都在想尽各种办法，从各种机理上来加强糖尿病患者的血糖控制，从抑制肝糖元输出的二甲双胍，到延缓碳水化合物肠道吸收的阿卡波糖，再到增加胰岛素敏感性的吡格列酮，还有促进胰岛素分泌的格列美脲等等，这些药物都从不同的作用机理上，达到改善血糖的作用。

而胰岛素的出现，曾经一度被认为是找到了控制糖尿病的“金钥匙”，作为对人体促进血糖分解利用的最主要激素，外源性的补充胰岛素，是加强血糖控制，降血糖的最直接方法，但通过多年来的临床应用，人们也逐渐认识到了胰岛素治疗糖尿病的局限性，注射给药的局限性，注射部位不良反应风险，变胖、低血糖等风险，都局限了胰岛素的应用，而医学界也逐渐认识到，对付糖尿病这个机理复杂的慢病问题，也绝非胰岛素一种药物能够搞定的。

随着药物研发的不断进步，我们也在不断寻求一种新型作用机理的降糖药物，而最为血糖过高时，排泄血糖的重要器官，如何通过肾脏把更多的糖“排出去”，就是降糖药物研究的一个新方向，而SGLT2受体抑制剂类药物，如达格列净，恩格列净，卡格列净等“格列净”类药物的上市，填补了糖尿病血糖控制靶点的空白。

简单来说，这类药物主要是通过调低肾脏排泄血糖的“阀门”（肾糖阈），从而使糖尿病患者增加尿糖的排泄，从而达到了降低血糖的作用，从降糖效果上来说，作为口服药物来说，格列净类药物可以说是各类口服降糖药物中的佼佼者，临床研究数据显示，每日服用10mg达格列净，能够使糖化血红蛋白降低超过1.0%，这个降糖强度与二甲双胍相当，由于西格列汀和格列美脲等口服降糖药，可以说在各类口服降糖药中，格列净类药物是降糖作用较强的一类药物。

而更让人惊喜的，并不是它的强效降糖作用，而是在降糖之外的多方面 健康 获益，研究表明，服用格列净类药物，能够使体重平均降低1.5到3.5公斤，对于很多伴随肥胖的2型糖尿病患者，加强体重控制具有不错的改善作用。

除了加强体重控制以外，达格列净等药物还有轻度的降压作用，临床数据显示，服用此类药物，能够使收缩压平均下降3到5mmHg，除此之外，这类药物还有改善肾脏过滤压力，减少蛋白尿排泄，促进尿酸排泄，降低尿酸以及降低甘油三酯等方面的作用。

也正是因为这多方面的 健康 获益作用，在多项大型临床研究中，达格列净等药物显示出了降糖作用以外的明显的心肾获益作用，不但有利于2型糖尿病患者加强血糖控制，还能够显著降低心血管疾病风险，延缓高血糖带来的肾脏功能减退进展。

而通过后续的临床试验验证，目前达格列净在糖尿病治疗之外，也成为了改善糖尿病肾病、心衰的治疗药物，肾功能轻中度受损的慢性肾病患者，服用达格列净能够有效的改善蛋白尿问题，延缓肾功能受损的进展，而对于心衰患者来说，达格列净能够用于射血分数降低的成年心衰患者，减少心血管疾病风险和因心衰而住院的风险。

因此，对于达格列净等药物来说，这类药物不但能够强效降血糖，还能够带来减重、加强血压、尿酸、血脂控制，改善蛋白尿等多重 健康 获益，也正是因为它的多方面作用，这类药物也显示出了其他口服降糖药所不具备的更好的心肾保护作用，真的是一类既能强效降糖，又可保护心肾的全能型药物。

在药物联合应用方面，其他类型的降糖药几乎都可与此类药物联用，以二甲双胍为例，二甲双胍搭配达格列净使用，能够从不同的作用靶点发挥降糖作用，增强降糖效果，使血糖进一步得到良好的控制，而且两者联用的低血糖风险也相对较低，还能共同发挥心肾保护作用，是口服降糖药的经典联合用药，2017年，达格列净还获批与二甲双胍联用，治疗伴有中度肾损害的2型糖尿病患者。

达格列净与胰岛素联用，也是很好地联合用药方式。一方面达格列净联用后，能够减少胰岛素的用量，另一方面，达格列净的减重作用，还能够抵消或减少胰岛素带来的增重风险，两者联合应用，能够有效加强血糖控制，还能够减少药物副作用风险。

随着这类药物临床应用的不断增加，现在已经有很多朋友都在服用此类药物了，而随着国家医保目录的实施，达格列净原研药已经进入了医保，价格很低的区间，而药品集采的实施，还进一步降低了国产仿制药竞品的用药价格，因此，可以说这个药物已经成为了一个可及性非常高的药物，对于大多数有高危心血管疾病风险，或已有心血管疾病问题的糖尿病患者，达格列净都是可以优选的口服降糖药。

但再好的药物，也有它的用药安全性问题和注意事项，下面就来谈一下长期服用达格列净需要注意的5个注意事项。

其实更需要注意的是，随着尿糖排泄的问题，可能出现尿路感染的风险，由于泌尿系统局部葡萄糖浓度的升高，可能会为细菌、霉菌的孳生提供条件，因此出现尿路感染，生殖系统感染的风险也会有所增加，临床数据显示，服用达格列净，出现泌尿系统感染的几率在5%左右，多数为轻中度感染，也都可以进行有效地治疗。

如果能在服药期间多喝水，注意经常清洗，都是减少感染风险的重要方面，多喝水可以促进尿液排泄，冲刷尿路，减少感染风险，同时还能够减少这类药物引起的血容量降低风险，是这类药物用药的一个重要注意事项，长期服用此类药物的朋友，都应该多加注意。

但如果服用药物期间，会出现反复的难以控制尿路感染的问题，则应该及时停药。

达格列净本身不会带来低血糖风险，而如果是与二甲双胍、西格列汀等同样不会带来低血糖风险的药物联用时，其出现低血糖的风险也不会进一步升高；但如果是与胰岛素、格列美脲等胰岛素促泌剂类药物联用时，则应该注意低血糖发生的风险，如果是与此类药物联用，应该注意减低另一种药物的用量，并密切监测血糖水平，以免发生低血糖的问题。

而对于本身就有低血糖发生风险的朋友，在使用达格列净和联合用药时，也应该更加注意，尽量多注意选择合理的用药方案，避免降糖过度带来的低血糖风险，也要注意自己做好自我保护，在发生低血糖时能够及时纠正和改善。

虽然服用达格列净出现酮症酸中毒的风险并不高，但在临床使用中，确实也有出现酮症酸中毒的风险，有些病例更多的是出现在1型糖尿病患者身上，通常会有过度疲劳、长时间禁食，过度节食、过度运动、手术等生理病理诱因，因此，在服用达格列净时，应该多注意做好其他方面的控制，避免过度疲劳，避免过度节食，以免诱发酮症酸中毒的发生。

使用达格列净发生酮症的患者症状往往不典型，而且血糖升高并不严重，往往容易被误诊，因此如果服用达格列净期间出现腹痛，恶心，呕吐，乏力，呼吸困难等症状时，需及时进行血酮体和动脉血酸碱度，以确认是否出现了酮症酸中毒的问题，并及时进行救治处理。

糖尿病患者要控制饮食，但并非是吃糠咽菜，糖尿病患者的饮食控制，应该是控制好热量的摄入，避免因过度饮食带来血糖升高的风险，而也要注意营养的全面补充，过度节食使身体出现营养失衡，反而会影响身体对于血糖的调控能力。而服用达格列净的朋友，由于达格列净能够促进尿糖的排泄，更容易造成身体营养的失衡，因此，对于长期服用达格列净的糖尿病患者，在日常生活中，更要注意营养的全面合理补充。

对于本身就消瘦的糖尿病患者，有些朋友说不能吃达格列净，但体重偏低并不是服用达格列净的禁忌症，如果能够多注意做好营养补充，积极做好饮食调理，消瘦型糖尿病患者也是可以安全服用达格列净的。

对于老年糖尿病患者，当然也是可以使用达格列净的，但对于高龄老年人，使用达格列净则更要多多注意，如果确需用药，除了要注意营养的合理补充以外，还应该注意定期监测肝肾功能，肾小球滤过率小于60的情况下，需要慎用达格列净，如果用药，要特别注意可能出现的低血糖、低血容量的风险，避免带来更大的肾脏损伤；而如果重度肝功能不全的患者，也不宜服用达格列净。

今天的这篇文章，为大家全面介绍了达格列净降糖药的相关知识，从药物的 健康 获益和临床应用范围，到用药的注意事项，字数较多，但如果大家能够耐心看完，一定会有所收获，欢迎大家积极转发分享，让更多人看到这样的 健康 知识，让我们共同努力，一起传播 健康 科普知识。

张江糖尿病的哪款新药获药品生产许可证？

张江糖尿病的多扎格列艾汀获药品生产许可证。

10月14日，张江药企华领医药宣布，经过药品上市许可持有人（MAH）体系审核和现场核查后，公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的在研全球首创新药多扎格列艾汀（dorzagliatin）《药品生产许可证》。

这张药品许可证明确，药品名称为"多扎格列艾汀"，受托生产方为迪赛诺，并明确了质量、生产负责人都为华领医药相关人员。　

扩展资料

根据最新修订的《药品管理法》，作为药品持有人，即便委托第三方生产，也要取得生产许可证。监管部门除了对受托生产方的产线标准进行核查外，对委托方，也要进行药品全生命周期质量管理能力的审核。

与现有药物不同，在张江研发10年的"多扎格列艾汀"，作为一个葡萄激酶激活剂，是全球首创、全新机理的药品，不仅是在重大疾病领域新药研发的突破，也实现为这类机制的药物，定下了国际通用名。它已在国内进行了两个三期临床试验，并公布了非常积极的疗效数据。

中国生物技术网-研发10年！全球首创糖尿病新药获《药品生产许可证》

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