涉及辉瑞公司的降脂药物——阿托伐他汀钙(atorvastatinCalcium,商品名立普妥)的两项最新研究的结果显示,该药物可降低混合性及糖尿病血脂异常患者的C-反应蛋白(CRP,与动脉粥样硬化过程有关的炎性反应的标志蛋白)水平。上述结果是日前在格拉斯哥举行的欧洲动脉粥样硬化学会会议上予以公布的。
其中的一项研究——糖尿病患者使用阿托伐他汀钙降脂干预(DALI),采用了双盲、随机及安慰剂对照的临床试验方法。在长达6个月的时间里,对217例2型糖尿病患者进行了阿托伐他汀钙强化治疗(80毫克剂量)与标准治疗(10毫克剂量)的对照试验。结果显示,阿托伐他汀钙对低密度脂蛋白胆固醇的降低(高达52%)明显呈剂量依赖性。使用阿托伐他汀钙进行治疗的2型糖尿病患者的C-反应蛋白水平明显降低,且也具有显著的剂量依赖性。
阿托伐他汀钙对混合性血脂异常的研究(ATOMIX)是一项在138名患者中进行的为期一年的双盲多中心研究,其目的是比较阿托伐他汀钙与非诺贝特(fen-ofibrate)治疗混合性血脂异常的安全性和有效性。经过6个月的治疗,阿托伐他汀钙组有67位患者的C-反应蛋白水平明显降低(下降了29%),而非诺贝特组的患者的C-反应蛋白水平则有轻微的上升(升高约2.3%)。
研究表明,在使用10毫克~80毫克的剂量时,阿托伐他汀钙对低密度脂蛋白胆固醇的降低率可达到39%~60%。在同样剂量范围使用时,阿托伐他汀钙对甘油三酯的降低率达到了19%~37%。
阿托伐他汀钙可与饮食控制相配合用以降低高胆固醇血症和混合性血脂异常患者的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯水平,并增加高密度脂蛋白胆固醇水平。该药的建议初始剂量为每天一次,每次10毫克。可应用的剂量范围为每天10毫克~80毫克。
一般说来,阿托伐他汀钙具有良好的耐受性。其不良反应通常是轻微及短暂的,只有不到2%的患者由于发生与阿托伐他汀钙有关的不良反应而终止了临床试验。该结果与安慰剂组的数量相当。
阿托伐他汀钙最常见的副作用是便秘、腹胀、消化不良和腹痛。在服用阿托伐他汀钙前应进行肝功能检查,并且在最初服药的12周和每次增加剂量12周后进行阶段性肝功能检查,并在以后的时间内定期进行检查。任何有弥散性肌痛、肌肉触痛或无力,以及肌酸磷酸激酶升高的患者均应考虑肌病的可能性。
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