治疗肢端肥大症新药兰瑞肽

肢端肥大症是一种由垂体分泌过多生长激素所致的慢性疾病，主要特征是进行性面容改变和不同程度的神经关节损害，并可继发心血管系统并发症，对患者生命构成威胁。对于垂体微腺瘤者，首选外科手术治疗,而对垂体大腺瘤者，药物治疗具有重要的地位。兰瑞肽（Lanreotide）是第一个用于治疗肢端肥大症及类癌临床症状的缓释生长抑素类似物。

药理作用

兰瑞肽是—种新型的长效生长抑素八肽类似物，与腺垂体细胞上的生长抑素受体结合力强于奥曲肽。研究表明，兰瑞肽可能主要通过生长抑素受体-2和生长抑素受体-5发挥作用，对外周生长抑素受体具有很好的亲和力，而对中枢受体的亲和力较弱兰瑞肽。在生长激素分泌和消化道激素分泌方面具有良好的特异作用。兰瑞肽比天然生长抑素更具活性，而且作用时间更长。兰瑞肽对生长激素分泌的抑制作用较对胰岛素分泌的抑制作用具有明显的选择性，对肠道外分泌、消化道激素和细胞增殖机制有抑制作用。

药动学特点

健康志愿者肌注兰瑞肽后具有缓释特点，吸收动力学表现为两个阶段，即第1阶段的迅速释放，然后是第2阶段的释放，随之缓慢减少。第1个血浆峰值(6.8±3.8)微克/升出现在(1.4±0.8)小时，第2个峰值(2.5±0.9)微克/升出现在(1.9±1.8)天，绝对生物利用度为(46.1±16.7)％，平均驻留时间为(8.0±1.0)天，表面半衰期为(5.2±2.5)天。肢端肥大症患者在一次注射之后至少14天内，生长激素和胰岛素样生长因子水平明显下降。重复用药几个月，没有药物蓄积现象。

药物不良反应

注射部位有轻度、暂时的疼痛，有时伴有局部红斑。胃肠反应有腹泻或软便、腹痛、胃肠胀气、厌食、恶心和呕吐。有诱发胆结石危险，罕见血糖调节紊乱。孕妇和哺乳期妇女以及对本品过敏的患者禁用。

药物相互作用

兰瑞肽与口服环孢霉素合用时可降低环孢霉素在小肠的吸收，使其血浆浓度降低，因此，在控制循环血浆浓度的同时，应增加环孢霉素的剂量，并在停止合用兰瑞肽后降低环孢霉素的剂量。兰瑞肽与胰岛素合用时有低血糖的危险，应告知患者注意血糖和尿糖的自我监控，随时调节胰岛素的剂量。

临床评价

兰瑞肽的半衰期比奥曲肽更长，用于肢端肥大症及类癌临床症状的治疗，最初可每14天肌注1次，每次40毫克。疗效不显著可增至每10天注射1次。国外临床研究显示，10～14天肌注30毫克，治疗0.5～3年，约52％的患者生长激素水平降至2.5微克/升以下，59％～72％的患者的胰岛素样生长因子-1水平降至正常，60％患者的垂体瘤体积缩小。国内对兰瑞肽的临床验证资料显示，15例病程1～19年接受治疗的活动性肢端肥大症患者，肌注兰瑞肽30毫克两周后，14例患者血清生长激素水平明显下降，其中6例降至正常范围内。观察12周，每两周用药1次，在第6和第12周这14例患者血清生长激素水平和胰岛素样生长因子-1水平持续保持降低。患者的多汗、手足肿胀、头痛和肢端麻木等症状迅速改善。其中11例大腺瘤患者，经12周的治疗大部分肿瘤有缩小。

生长激素药有哪些？

生长激素是一种肽类激素，受人体下丘脑的调节。生长激素的主要作用是身体各种组织的生长(神经组织除外)，促进身体新陈代谢和蛋白质的形成，参与脂肪的分解，抑制葡萄糖的吸收以控制血糖水平等。生长激素如果分泌失常，身体就会出现各种毛病。当生长激素分泌过多时，会出现肢端肥大症和巨人症，当生长激素分泌过少时，会出现侏儒症。人体生长激素分泌异常，可以通过服用生长激素类药物来调节。那么，生长激素类药物有哪些呢?

生长激素类药物也就是重组人生长激素，是一种白色粉末。重组人生长激素由重组DNA技术获得，通过皮下注射进入人体，具体用量根据患者的病情而定。其主要功效和禁忌主要有以下几个方面。
治疗侏儒症和矮小症。清楚了生长激素类药物有哪些，我们得知道其主要功效是什么。侏儒症和矮小症是由脑垂体分泌生长激素不足导致的，其影响是终身的，基本无法根治。重组人生长激素能够调整内分泌，促进身体组织生长，调节代谢，缓解骨骼和肌肉发育不良的状态，对侏儒症和矮小症有一定的调节作用。
主要禁忌。生长激素类药物一定要在医生的指导下注射，其包括很多禁忌。重组人生长激素不适宜孕妇和糖尿病患者，肾脏功能不全的患者慎用。
正如上文介绍的，生长激素类药物也就是重组人生长激素，用于治疗脑垂体生长激素分泌异常的情况。侏儒症和巨人症一般由遗传因素造成，无法根治，只能尽量缓解。患者在医生的指导下服用相应的药物，可以进行基本的生理活动，像正常人一样生活。患者要养成良好的生活习惯和饮食习惯，最重要的是保持良好的心情。

湖南大病保险特殊药品支付管理办法试行

近日，记者从省人社厅了解到，《湖南省大病保险特殊药品支付管理办法(试行)》已经正式印发。特药的大病保险待遇，包括大病保险支付待遇和按规定获得的无偿供药待遇。保障对象为参加我省城镇职工基本医疗保险且参加城镇职工大病医疗互助，或参加城乡居民医疗保险，正常享受医保待遇的人员中符合特药使用限定支付范围的患者。

特药纳入大病保险

大病保险特殊药品(简称“特药”)特指不在现行《湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和《湖南省新型农村合作医疗基本药品目录》之内，但对治疗重大(罕见)疾病临床必须、疗效确切、价格昂贵，且已通过谈判机制纳入湖南省大病保险支付范围的药品。

其中，在大病保险支付待遇方面，特药费用支付不另行设立起付线，一个医保结算年度内，参保患者发生符合规定的特药费用，城镇职工按照特药的医保结算价纳入大病医疗互助费支付，城乡居民纳入大病保险基金支付，6万元以内(含6万元)城镇职工按70%、城乡居民按60%支付，6万元以上12万元以内(含12万元)城镇职工按60%、城乡居民按50%支付，超过12万元的特药费用，不纳入支付范围;特药实际报销金额计入年度职工大病医疗互助最高支付限额或城乡居民大病保险最高支付限额。

合规费用可追补

无偿供药待遇方面，按照与特药生产厂家的谈判约定，参保患者因治疗所需按规定申请获得药品生产企业或慈善合作机构无偿提供的特药，大病保险不再支付特药费用。

参保患者在特药协议药店取药，只需支付应由个人负担的费用，应由大病保险支付的费用由参保地医保经办机构或大病保险承办机构与特药定点机构定期结算。

《办法》规定，1月1日至办法公布之日，参保患者在医疗机构或药店发生的合规特药费用，大病保险按照本办法规定的特药待遇标准和医保结算价格进行补偿追补。各地应依据临床诊疗规范，严格按照本省规定的特药大病保险限定支付范围支付特药费用，不得任意扩大或调整。

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这16种药品属“特药”

记者从省人社厅了解到，我省大病保险特药一共有16种，包括用于治疗慢性髓性白血病的甲磺酸伊马替尼(胶囊、片剂)、达沙替尼、尼洛替尼，治疗乙型血友病的注射用重组人凝血因子Ⅸ，治疗结直肠癌的贝伐珠单抗，治疗非小细胞肺癌的盐酸埃克替尼(7片装和21片装)、吉非替尼、注射用培美曲塞二钠，治疗HER2阳性乳腺癌、HER2阳性胃癌的注射用曲妥珠单抗，治疗淋巴瘤的利妥昔单抗，治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤注射用硼替佐米，治疗骨髓增生异常综合征的地西他滨，治疗肢端肥大症、类癌的注射用醋酸兰瑞肽，治疗高磷血症的碳酸镧咀嚼片。

提醒

申请需提供哪些材料

参保患者经诊断需使用特药治疗，须持特药责任医师签名确认和就诊医院相关部门意见的《湖南省大病保险特药使用申请表》及有关材料向医疗保险经办机构或大病保险承办机构提出申请。

申请特药待遇需提供的材料包括身份证(社会保障卡)复印件、相关医疗文书(基因检测报告、病理诊断、影像报告、免疫组化报告、门诊病历、出院小结)等。

各级医保经办机构或大病保险承办机构应积极实现与特药协议药店联网结算，参保患者在特药协议药店取药，只需支付应由个人负担的费用，应由大病保险支付的费用由参保地医保经办机构或大病保险承办机构与特药定点机构定期结算;在暂未实现联网结算的协议药店发生的特药费用，参保患者先行垫付费用，再凭身份证(社会保障卡)、发票及相关材料至参保地医保经办机构或大病保险承办机构按规定核报;经备案同意后，在医疗机构发生的合规特药费用，可按特药医保结算价格及相关规定享受特药待遇，超过特药医保结算价格部分由参保患者自负。

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