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重组人血管内皮抑制素注射液获新药证书

医案日记 2023-06-20 03:18:56

据中国医药报山东讯10月20日,由我国科研人员研制的世界首个重组人血管内皮抑制素注射液,日前被国家食品药品监督管理局批准为生物制品创新药,获得了新药证书。标志着我国在血管抑制剂类抗肿瘤药物研发方面,已经走在世界前列。

据世界卫生组织报告,全球58亿人口中,癌症患者总人数达到了4000余万人,每年因患癌症死亡的占总死亡人数近12%。我国卫生部的统计资料也表明,目前中国每年新增恶性肿瘤患者约106万人,同时还有106万左右的良性肿瘤患者,两者合计约有212万人。每年,我国死于癌症的患者人数约有154万人,而且,这个数目还将以每年约60万人的速度增加。

1971年,美国哈佛大学医学院Judah Folkman教授提出著名的“饿死肿瘤疗法”理论,即通过阻断肿瘤新生血管生成切断肿瘤营养供给,可以达到抑制和治疗肿瘤的目的。Folkman教授发现的血管内皮抑制素(Endostatin)蛋白能够“饿死”小鼠肿瘤,且不产生耐药性,但从事该蛋白的药物研发的难度是大肠杆菌重组表达的血管内皮抑制素极易形成包含体(蛋白质的一种无活性形式,不可溶),且难以复性。此次我国科研人员则首次将重组人血管内皮抑制素大规模成功复性,研发出千克级制备技术;首次将重组人血管内皮抑制素开发成抗肿瘤新药,并验证了其确切疗效。

据悉,该药的研发是在国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”、国家“863”计划和清华大学以及地方政府支持下完成的。临床研究课题是由中国医学科学院肿瘤医院任组长单位,联合全国25家临床医院,共同完成了该药临床研究。经独立专家评价委员会对临床数据的再评价及最终确认,该药疗效确切,具有治疗靶向明确,无耐药性、毒副作用很小,延长肿瘤患者的生存时间等特点。

2020山东居民大病保险出新政,新增18种药物可报销啦

自2017年1月1日起,山东居民有福利了!!山东省将正式启动实施职工大病保险制度。其中,新增18种特效药品将纳入到报销范围内!具体详情我们还是看看我的下文分解吧。

山东居民大病保险出新政,新增18种药物可报销啦!

根据省人社厅、省政府统一部署,将山东居民和职工的大病保险过去没有列入到山东省基本医疗保险的药品目录中、已通过谈判和遴选机制确定的部分肿瘤分子靶向药或治疗其他疾病的特效药品(以下简称“特药”)共18种纳入医疗保险报销范围。

其中,新纳入的特效药品对生产的厂家、商品名、通用名、剂量、规格、包装等方面上,将实行“三定”管理,即定零售药店、定医疗机构、定特药责任医师。目前,潍坊市定点零售药店大概有7家左右,暂定首批特药定点医疗机构分别有16家,如潍坊市中医院、潍坊市人民医院、潍坊医学院附属医院等。在一个年度内,患者可选择一家一家特药定点零售药店和一家特药定点机构购药。

另外,新增的18种药物主要包括了:注射用地西他滨、注射用硼替佐米、重组人血管内皮抑制素注射液、培门冬酶注射液、达沙替尼片、来那度胺胶囊、盐酸埃克替尼片、盐酸厄洛替尼片、吉非替尼片、注射用曲妥珠单抗、贝伐珠单抗注射液、注射用重组人凝血因子Ⅸ西妥昔单抗注射液、注射用雷替曲塞、甲磺酸阿帕替尼片、苹果酸舒尼替尼胶囊、波生坦片和富马酸替诺福韦二吡呋酯片等。

综上所述,山东大病保险的新政的实施,新增了18种特效药品,在一定程度上帮助了更多的山东居民能够拥有一个健康的身体。

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