治疗恶性胸膜间皮瘤雷替屈塞+顺铂优于单药顺铂

EORTC与NCIC的一项组间研究显示:在治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)时,顺铂联合雷替屈塞(raltitrexed)优于单药顺铂。(J Clin Oncol2005,23:6881)

这是一项Ⅲ期的随机研究。入组患者为组织学证实的晚期胸膜恶性间皮瘤,既往没有接受过化疗,功能状态评分0到2。患者被随机分为2组,一组只在第1天给予顺铂80mg/m2,另一组在此基础上加雷替屈塞3mg/m2,疗效用RECIST标准评价,同时采用EORTC QLQ-C30和QLQ-LC13量表进行生活质量评估。

共入组250例患者,中位年龄58岁。没有发生治疗相关死亡,联合用药组的中位生存期为11.4个月,1年生存率为46%,单药组的中位生存期为8.5个月,1年生存率为40%,两者均有统计学差异(P=0.048)。213例患者可评价疗效,联合组和单药组的有效率分别为23.6%和13.6%(P=0.056)。3/4度毒性主要为中性粒细胞下降和呕吐,联合组的发生率是单药组的2倍,但两者生活质量没有显著差异。

同培美屈塞(pemetrexed)一样,雷替屈塞也是嘧啶合成酶抑制剂,前者已经被FDA批准用于治疗晚期胸膜间皮瘤。该研究显示,雷替屈塞联合顺铂能改善恶性胸膜间皮瘤患者的生存,而对生活质量没有影响,再次证明了抗叶酸制剂联合顺铂优于单药顺铂。

点评 抗叶酸制剂联合顺铂将成为治疗恶性胸膜间皮瘤的新的有效方案。

培美曲塞二钠的用法用量

本品 应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。 本品只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照“静脉滴注准备”的说明进行。
恶性胸膜间皮瘤：
本品 联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每 21 天500mg/m 2 滴注 本品 超过 10 分钟，顺铂的推荐剂量为75mg/m 2 滴注超过2 小时，应在 本品 给药结束 30 分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂说明书。
预服药物：
皮质类固醇— 未预服皮质类固醇药物的患者，应用本品皮疹发生率较高。
预服地塞米松 ( 或相似药物 ) 可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。给药方法 ：地塞米松 4mg 口服 每日 2 次，本品给药前 1 天、给药当天和给药后 1 天连服 3 天。
维生素补充— 为了减少毒性反应，本品治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。
服用时间：第一次给予本品治疗开始前 7 天至少服用 5 次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在最后 1 次本品给药后 21 天可停服。患者还需在第一次本品给药前 7 天内肌肉注射维生素 B 12 一次，以后每 3 个周期肌注一次，以后的维生素 B 12 给药可与 本品用药在同一天进行。叶酸给药剂量： 350-1000ug, 常用剂量是 400ug ；维生素 B 12 剂量 1000ug. 。 ( 参见[注意事项]项下的“警告” 部分 ) 。

铂类化疗 大盘点:四种铂类化疗药的对比

多种实体瘤的一线用药。可作为放疗增敏剂。疗效可观，抗癌谱广。

EP 方案为治疗 SCLC 或 NSCLC 一线方案，IMP 方案或 NVB等方案为目前 NSCLC 常用方案，以 DDP 为主的联合化疗为晚期卵巢癌、骨肉瘤、神经母细胞瘤，DDP 与 ADM、CTX 等联用对头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等有效。

用法和用量

静脉用药

20-30 mg/m2，溶于 200-500 ml 0.9% NS，1 天 1 次，3-5 天一个周期，可重复 3-4 周期或30 mg/m2，每日 1 次，连用 3 天，重复 3-4 周期，需适量水化利尿。

关于大剂量顺铂的施予可以看这篇：大剂量顺铂化疗的水化和注意事项。

胸腹腔注射

1 次 30-60 mg，7-10 天重复 1 次。治疗过程中注意血钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。

不良反应

最严重是肾毒性：剂量限制性，每日 ＞90 mg/m2 需警惕。表现为用药 1-2 周左右发生肾小管损伤、血尿、血肌酐升高。目前除了水化暂无与其他预防手段。

严重的消化道反应：用药后 1-2 小时可发生急性呕吐，持续 1 周，需用强效止吐剂，如何止吐可以看这篇：手把手教你化疗药引起的呕吐如何止。

神经毒性：与用药总量有关，表现为耳鸣、耳聋、不可逆的高频听力丧失。中耳炎患者禁用顺铂。

骨髓抑制较轻：剂量≥120 mg/m2 发病率可达 40％，亦与联合化疗中其它抗癌药骨髓毒性重叠，白细胞 ＜ 3.5x109/L、血小板 ＜75x109/L 需谨慎。

注意事项

与氨基糖甙类抗生素（链霉素、庆大霉素等）合用，可产生致命性肾衰，并致耳聋。

卡铂（CBP）

第二代铂类抗肿瘤药。广谱，主要用于小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部鳞癌等，也可用于非小细胞肺癌、膀胱癌、子宫颈癌、胸膜间皮瘤、黑色素瘤、子宫内膜癌等。

用法和用量

与顺铂有不完全交叉耐药，既往用顺铂无效的患者，改用卡铂仍有可能取得疗效。

静脉用药

用药前用 5% GS 或 0.9% NS 溶解，使浓度为 10mg/ml，也可稀释到 0.15mg/ml 静脉滴注。

每 4 周 1 次 200-400 mg/m2，儿童可提高到 560 mg/m2或连续 5 天的每日 1 次 50-70mg/m2，每 4 周重复 1 次。

腹腔内注射

每 4 周 1 次 200-400 mg/m2。

不良反应

在体内存留时间比顺铂短，因而消化道毒性低于顺铂、肾毒性轻微且不常见、耳毒性和神经毒性罕见；但骨髓抑制比顺铂强，有剂量限制性。

血小板减少尤为严重，最低点出现在 2-3 周，恢复在治疗后第 4 周。恶心、呕吐常见，一般于治疗后 6-12h 出现，24h 内消失。

治疗前不需水化，但同时应用氨基糖甙类会增加肾毒性和耳毒性。肌酐清除率低者半衰期较长，应相应调整剂量。

注意事项

卡铂与铝可起反应，应避免与铝制品接触，配制药液及输液时应避免接触铝制品，患者的餐具也不要用铝制品。卡铂易溶于水，对光敏感，易分解，注意避光。

奥沙利铂（L-OHP）

第二代铂类抗肿瘤药。与顺铂无交叉耐药，主要用于结直肠癌晚期一二线治疗和术后辅助治疗，也应用于卵巢癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等。

用法用量

130 mg/m2 溶于 500 ml 5% GS，静滴 2 小时，3 周重复或 100 mg/m2，2 周重复。

不良反应

少而轻，与 5-FU 联用时，毒副作用增强。

末梢神经炎：发生率 82%，有时可伴有口腔周围、 上呼吸道、上消化道的痉挛及感觉障碍，可自行恢复而无后遗症。可因感冒而激发或加重。累积剂量＞ 800mg/m2 时，可能有永久性感觉异常和功能障碍。

消化道毒性：发生率 64.9%，可预防性给予治疗性止吐药。

骨髓抑制：贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少，偶尔可达 3-4 级。

注意事项

禁止用 NS 和碱性溶液配制。避光。避免接触铝制品（同卡铂）。

化疗期间禁用冷水洗脸刷牙、禁冷饮食，在用药中、后要适当保温，防止发生神经毒性反应。

环硫铂（SHP）

用于泌尿生殖系统恶性肿瘤如睾丸癌、卵巢癌、头颈部癌、肺癌、膀胱癌、前列腺癌等，作用与顺铂相似，骨髓抑制较 DDP 重。

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恶性间皮瘤化疗要几个周期疗程大概多少天一次

恶性间皮瘤化疗要几个周期疗程大概多少天一次，蒽环类药剂被认为对恶性胸膜间皮瘤有效，其次是顺铂、丝裂霉素、环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、长春花碱酰胺等，目前多采用、蒽环类为主的综合化疗。近年来，统计国内外以阿霉素为主的化疗方案，总有效率为20%左右，其中较好的是阿新碱(CAO)；不含蒽环类的各种治疗方案总的有效率为21%，其中较好的是丝裂霉素加顺铂(MP)。顺铂加大剂量甲氨蝶呤。化疗持续到病情不加剧为止

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