二次吸附除胞磷胆碱钠注射液热原有效

江苏泰州美通药业有限公司的技术人员不久前将胞磷胆碱钠注射液配制过程中的一次吸附除热原工艺改为二次吸附工艺，通过细菌内毒素检测法对中间体进行监测，并通过加速实验考察其稳定性。结果表明，胞磷胆碱钠注射液的热原合格率达到100%。改进后的工艺不影响产品的稳定性，且操作简单，适用于胞磷胆碱钠注射液的生产。

胞磷胆碱钠为核苷衍生物，其能降低脑血管阻力，增加脑血流，促进脑物质代谢，改善脑循环。临床上用于治疗急性颅脑外伤和脑手术后引起的意识障碍。

由于胞磷胆碱钠原料药的质量标准中未规定检查热原，故生产注射液时必须通过活性炭吸附工艺去除热原。据介绍，原有的一次吸附生产工艺为：按处方称取胞磷胆碱钠，加注射用水配成一定浓度的溶液，加0.1%的活性炭，加热至沸，冷却至80℃~90℃，过滤，滤液加注射用水至全量，调pH值为5.8～7.0，过滤，灌封，灭菌即得。

但是，在生产中因原料药的来源不同，单靠一次活性炭吸附往往难以保证热原指标合格。对此，技术人员经过研究，将一次吸附工艺改进为二次吸附工艺，即在一次吸附过滤后，滤液加注射用水至全量，调pH值为5.8～7.0，加入0.3％的活性炭，搅匀，加热煮沸10分钟，90℃~100℃保温两小时，保温过程中分别在30、60、80、100、120分钟取样，检查内毒素或热原及其含量，过滤，灭菌即得。

实际生产的结果表明，将工艺由原来的一次吸附改为二次吸附，并利用细菌内毒检查法对中间体进行内毒素监测，可很好地解决热原质量问题。究其原因，可能是一次吸附时，药液浓度高且黏度大，影响活性炭的吸附效果，不能很好地去除热原。

研究表明，二次吸附时间以两小时较为合理，吸附100分钟后，细菌内毒素检测均为阴性，家兔法检测也合格。若中间体检测为阳性，可适当延长吸附时间直至细菌内毒素检测结果为阴性。

胞磷胆碱钠片的功效与作用

人的身体就像是一台机器，很少有完全休息的时候，哪怕是睡觉时间细胞也保持着低速的运作，所以身体是很容易出现疾病的，一旦出现问题就要及时到医院检查治疗，对症用药，那胞磷胆碱钠片的功效与作用是什么?

胞磷胆碱钠片的功效与作用 增加大脑血流量、促进大脑能量代谢、改善脑循环。胞磷胆碱钠片其说明书适应证为：用于治疗颅脑损伤或者脑血管意外，导致的神经系统后遗症。该药的作用机制主要是增加大脑的血流量，促进大脑的能量代谢，改善脑循环，对神经起到保护作用。该药作为一种神经保护剂，可以快速修复受损的神经元细胞膜，在治疗脑外伤、脑卒中等脑部与神经系统疾病中疗效肯定。该药在治疗面神经炎、突发性耳聋、妊娠剧吐、低龄弱视等疾病中，也显示出积极的临床效果。该药不良反应相对较少，偶尔可能出现胃肠道反应，但是比较轻微，持续时间也比较短。

胞磷胆碱钠属于核苷衍生物，它可以增强脑干网状结构，尤其是可以激活与意识密切相关的，上行性网状结构系统的功能;可以增强锥体系统的机能，改善运动麻痹，并且可以改善大脑的循环，通过减少大脑血流的阻力，增加大脑血流，促进大脑物质代谢，对促进大脑功能的恢复具有一定的作用。一般，主要是用于治疗颅脑损伤，或脑血管意外所引起的神经系统的症状。胞磷胆碱钠一次0.2克，一天3次口服的方法。

胞磷胆碱钠吃几个月修复神经 胞磷胆碱钠胶囊一般巩固治疗期三个月，维持恢复期三个月，一共吃6个月。胞磷胆碱钠胶囊的服用方法是每日三次，每次1-2粒，温开水送服。稳定期一般是一次1粒，一日三次。使用胞磷胆碱钠胶囊前，请仔细阅读药品说明书;应遵医嘱使用。胞磷胆碱钠胶囊服用时应注意，对脑梗死急性期意识障碍者，应在卒中发作后2周内给药。若出现血压下降、胸闷、呼吸困难等立即停药。

胞磷胆碱钠胶囊在临床上适用于治疗治疗颅脑损伤和脑血管意外所引起的神经系统的后遗症，并可用于帕金森氏综合症的治疗。胞磷胆碱钠胶囊对神经性耳聋和耳鸣以及催眠药中毒亦有疗效。胞磷胆碱钠胶囊为硬胶囊，内容物为白色颗粒。

胞磷胆碱钠是处方药，必须由医生根据患者的病情开处方使用，自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，可能浪费药物资源甚至贻误病情，产生耐药的症状，甚至造成严重的药物不良反应。

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