国际评价显示中药确能提高肺癌患者生存质量

日前，上海中医药大学附属龙华医院临床肿瘤中心采用国际生存质量量表，评价中药治疗非小细胞肺癌患者生存质量，并证实了中药具有改善非小细胞肺癌患者生存质量，减轻化疗毒副反应，改善体能状态的作用。

由于多数肿瘤不可治愈性及治疗过程中由治疗带来的难以避免的毒副反应，肿瘤患者在生存期内的生存质量得到了越来越多的关注。目前，许多国际性研究机构已将生存质量评估作为新药开发及新疗法疗效的评定标准之一，其中采用标准化的国际生存质量量表对患者进行生存质量测评已得到公认。研究人员采用肺癌治疗界评价较好的欧洲癌症研究与治疗组织肺癌生存质量量表(EORTC QLQ-C43)和癌症治疗功能评价量表(FACT-L)两种国际生存质量量表，对中药改善非小细胞肺癌患者生存质量的作用及其他疗效进行了初步观察。

研究人员将102例非小细胞肺癌患者随机分为两组，联合组(61例)接受中药（生黄芪30克、生白术15克、北沙参15克、石上柏30克、七叶一枝花24克、冰球子30克、山萸肉12克、仙灵脾15克等组成）治疗及化疗（采用NP方案），对照组(41例)单纯接受化疗，共观察两个疗程。采用EORTCQLQ-C43与FACT-L两种国际生存质量量表作为测定工具，并以传统的临床疗效评价指标作为参照。

在近期疗效观察中，研究人员发现，非手术患者两组缓解率差异无显著性，手术患者联合组的疗效优于西药组。联合组在角色、情感、认知功能和总健康状况、社会功能评分较治疗前升高(P

两组治疗前后FACT-L评分结果显示，联合组与医生的关系评分治疗前后无明显变化，其余各领域评分治疗后较治疗前上升(P

两组治疗前后体能状态卡氏评分(KPS)、东部协作组体能状态计分(ECOG)评分比较，治疗后联合组KPS评分提高者、ECOG降低者较化疗组明显增多，经统计学分析两组比较差异均有显著性(均P

此外，两组治疗前后中医症状量表评分显示，联合组治疗后中医症状量表得分较治疗前降低(P

研究人员认为，此次研究结果提示，中药具有减轻非小细胞肺癌患者疾病及治疗相关症状，提高患者生存质量的作用。

肺癌晚期能中药治疗吗？

肺癌可选择中西医结合治疗，中医认为“肺为娇脏，不耐寒热”，肺位居上焦，“治上焦如羽，非清不举”，采用中医中药治疗时，首先要进行辩证论治，根据证型的不同选择用药，重视轻清宣肺药物的应用，忌用大寒大热之品。另外肺为“贮痰之器”，应重视化痰或祛痰药物的应用，“肺主宣发肃降”，故应重视气机的调理，较为常见的证型和方药有：

1.气血瘀滞证：可见咳嗽、咯血、胸闷气憋、胸痛有定处、舌质暗或有瘀斑、口唇紫暗、脉弦细或细涩等症状，治当行气活血、理肺止咳，多选用血府逐瘀汤加减，主要包括当归、白芍、川芎、生地黄、桃仁、红花、桑白皮、半夏、苏子、杏仁、浙贝母、等药物。

2.痰湿蕴肺证：可见咳嗽、咯痰、痰稠、痰白或黄白相兼、气憋、胸闷痛、纳呆、便溏、神疲乏力、苔白腻或黄厚腻、脉弦滑等症状，治当行气祛痰、健脾燥湿，多选用栝蒌薤白半夏汤合六君子汤加减，主要包括栝蒌、薤白、法半夏、人参、茯苓、白术、陈皮、炙甘草、生姜、大枣等药物。

3.痰热蕴肺证：可见咳嗽、咯痰、质粘、痰黄或者黄白相兼、气憋、胸闷痛、苔黄厚腻、脉滑数等症状，治当清热化痰，多选清金化痰汤加减，主要包括栝蒌、薤白、法半夏、桑白皮、贝母、炙甘草、生姜、黄芩、黄连、橘红等药物。

4.阴虚毒热证：可见咳嗽无痰或少痰、痰中带血、咯血、胸痛、潮热盗汗、口渴、大便干结、舌质红、苔薄黄、脉弦细数或数大等症状，治当养阴清热、解毒散结，多选用沙参麦冬汤合五味消毒饮加减，主要包括沙参、玉竹、麦冬、桑叶、天花粉、金银花、野菊花、蒲公英、紫花地丁、紫背天葵、生扁豆、甘草等药物。

5.气阴两虚证：可见咳嗽痰少、气短喘促、神疲乏力、自汗、盗汗、口干少饮、舌质红或淡、脉细弱等症状，治当益气养阴，多选用滋阴益气汤加减，主要包括党参、黄芪、麦冬、生地、五味子、柴胡、山药、陈皮、生甘草等药物。

此外，中晚期肺癌患者还可服用复合型破壁灵芝孢子粉提升抗肿瘤免疫。

肺癌化疗期间可以服用中药吗 详细?0?3

肺癌化疗期间可以服用中药吗
我们知道肺癌患者服用中药的目的就是希望能够为减轻痛苦、稳定病情、延长生存期，提高生存质量。
由于患者在化疗过程中大小额副作用较大很多的患者也希望可以通过中药来缓解化疗的副作用，但是中药
产生药性的时间较长，对于晚期的患者来说不是最理想的治疗方法。
肺癌晚期化疗后联合生物免疫治疗，有效延长患者的生存周期，改善晚期患者的生活质量
很多资料显示，化疗对血液中肿瘤细胞杀灭效果较好，但化疗药物稳定性差且渗透性也很弱，加之某
些恶性肿瘤对化疗药产生耐药性，所以对某些转移灶及隐匿灶几乎无作用。在机体病变及化疗过程中，机
体造血免疫功能遭到严重破坏并出现一系列的副反应，如：脱发、呕吐、厌食、皮疹等。
要提高化疗疗效，减轻副作用，就必须尽快提高机体免疫功能，抑制肿瘤细胞耐药性，降低治疗中的
感染发生率，并提高对化疗的敏感性从而提高治疗有效率。因此在化疗前、中、后贯穿使用生物治疗，以
减轻毒副反应，提高疗效。
生物疗法治疗肺癌相对于传统疗法：手术、放疗、化疗，可以被看做是一种温和的“人本主义”治疗
方式，生物治疗果明显、无毒副作用、安全性及耐受性好等优点，被称之为肿瘤治疗的“绿色疗法”。生
物治疗可以反复杀伤肿瘤细胞，增强患者免疫功能，提高临床疗效，延长生存期，提高生命质量，大大减
轻了治疗给肺癌患者带来的痛苦。
生物细胞免疫治疗是通过调动人体机体的防御机制或借助生物制剂的作用，以调节机体免疫力、增强
抗癌能力，从而达到抑制或阻止肿瘤生长、转移、复发的治疗方法。它主要是通过提取人体外周血样细胞，
经GMP 实验室进行培养、增殖、活化，扩增出大量的DC 细胞和CIK 细胞，DC 细胞形象来说就像“雷达”
能主动搜索、识别肿瘤细胞，诱导持久有力的特异性抗肿瘤免疫反应，CIK 细胞如同“导弹”一般，能精
确杀伤肿瘤细胞，而不损伤正常组织，能有效杀灭肿瘤组织或抑制肿瘤生长。将这两种培养增殖的 DC 和
CIK 细胞再回输到患者体内，达到自体免疫细胞对抗癌细胞的治疗目的。
由于生物细胞免疫治疗是利用人体自身的细胞抗癌，因此不会产生排斥反映，是一种安全、绿色的治
疗方法。如果您觉得我们的文章没有解释的很清楚，或者还有其他疑问，您可以直接点击我们的在线咨询
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多中心随机对照临床试验的癌症的中药治疗

采用多中心、大样本、随机对照、部分双盲的临床试验方法，初步证明对非小细胞肺癌完全切除术后患者，采用扶正培本为主中药(参一胶囊、益肺清化膏)辅助治疗，可以明显改善患者临床症状，提高患者卡氏评分并有增加患者体重的趋势，改善术后患者身体状况、功能状况及社会家庭状况等领域生存质量状况，调节患者NK细胞及T细胞亚群，延长患者一年及两年生存率，并有减少患者复发与转移的趋势，且经安全性分析，无严重的不良反应，临床应用不会给患者带来风险，故推荐临床常规应用。
讨论
非小细胞肺癌(NSCLC)作为一种全身性疾病，其完全切除术后的辅助治疗一直是研究的热点和难点。它主要包括术后辅助化疗与辅助放疗两个方面，其应用在学术界存在很大的争议。对术后辅助化疗效果的质疑缘于1995年非小细胞肺癌协作组(non-smallcelllungcancercollaborativegroup，NSCLCCG)的荟萃分析，该研究包括了52项随机研究，最后得出的结论是辅助性含铂化疗方案对患者的生存有轻微益处，相对死亡危险比减少13%，5年生存率增加5%，但无统计学差异(P=0.08)[2]。2004年引起轰动的美国癌症和白血病研究组B(cancerandleukemiagroupB，CALGB)9633研究，借助紫杉醇+卡铂方案，使Ⅰb期NSCLC的4年生存率提高了12%。但时过境迁，仅过两年，2006年ASCO大会上公布了CALGB9633研究随访5年的生存率最终结果，是一个阴性结果，5年生存率辅助化疗组为59%，单纯手术组57%(P=0.375)，中位生存时间为95个月和78个月[6]。这对早期NSCLC尤其是Ib期的辅助化疗是一个打击。从目前循证医学的证据来看，Ⅰb期NSCLC的辅助化疗不应成为标准治疗[7]。Pignon等对5项随机对照试验所作的荟萃分析显示，顺铂为主的辅助化疗显著延长了患者的生存期，获益程度与肿瘤的期别相关，其中Ⅱ~Ⅲa期患者获益最大，术后5年生存率从43.5%提高到48.8%，而Ⅰa期患者不能从中获益，并且疗效与顺铂联合药物的种类未见相关性[8]。此外，采用分子生物学指标来预测化疗的疗效及患者的预后也是近年来研究的热点。
在非小细胞肺癌术后辅助放疗方面，Cochrane系统评估共收集了9个随机对照研究，其中包括了3个未发表的研究，总病例数达2128例，研究组1056例(101例死亡)，对照组1072例(661例死亡)。中位随访时间3.9年。主要结果显示，术后放射治疗对生存率有负面影响，死亡危险性相对增加了21%(95%置信区间1.08-1.34，P=0.001)，相当于2年生存率下降7%(95%置信区间3%-10%)，即总生存率从55%降为48%。无局部复发生存率和无远处转移生存率均不利于术后放疗组。目前对术后放疗的评价基本趋于统一，对于完全性切除的N0、N1非小细胞肺癌患者，术后放疗不但无益反而有害。至于N2病例，术后放射治疗的作用尚有争议[9]。
同时，中医药能否延长非小细胞肺癌术后患者生存期及提高其生存质量也是中医肿瘤界关注的热点问题。我科作为全国中医肿瘤中心，自上世纪90年代开始就开展了一系列以中医扶正培本治则为主的防治肺癌术后复发与转移的初步的临床与实验研究，发现了可喜的苗头。在此基础上，我们依据循证医学依据，在本课题试验药物和方案的确定方面，按照系统性评估的原则和循证医学理念，以临床资料真实充分，疗效确切为前提，对中医药治疗肺癌的文献进行分析，结合当今本领域专家的意见及既往研究成果，选择参一胶囊及益肺清化膏作为试验用药，开展了此次多中心、大样本、随机对照实验。参一胶囊是从扶正中药人参中提取的Rg3单体，为国家一类新药，在其前期的基础研究工作中证明其具有抑制肿瘤新生血管生成而防止肿瘤复发和转移的作用，我科的国家“十五”攻关课题也证明其具有延长患者生存期等作用。益肺清化膏是中国中医研究院广安门医院肿瘤科根据多年临床经验总结的经验复方，国家准字号药品。主要由生黄芪、沙参、三七、桃仁等组成；功能益气养阴，活血解毒；主治气阴两虚，瘀毒内阻型的肺癌患者，用于防治肺癌术后的复发转移以及中晚期肺癌的治疗。我科大量的基础与临床试验初步表明，益肺清化膏可以减少非小细胞肺癌患者术后转移，延长生存期。
通过本研究的结果我们初步证明，非小细胞肺癌完全切除术后患者，采用中医扶正培本为主辅助治疗，可以明显改善患者临床症状及生存质量，其中尤以术后一年最为明显；同时还能延长患者生存时间，并有减少患者复发与转移的趋势。这充分显示了中药在提高肺癌术后患者生存质量及延长患者生存时间两方面的突出疗效。此外，本研究结果还显示，调节患者的免疫功能状态，可能是中药发挥以上作用的重要机理。安全性分析结果显示扶正中药无严重的不良反应，故推荐临床常规应用6个月以上。
罗健等复习目前中医肿瘤QOL研究的文献，发现许多作者在科研方法上存在不足，主要包括：(1)例数太少、无对照组(或对照组缺乏可比性)、缺乏随机、前瞻性、多中心研究。(2)QOL评价指标简单、过时、片面、不科学，QOL评价缺乏统一性及可比性，例如用Karnofsky评分代替QOL；用普通量表来评估癌症患者或正接受中医药治疗患者的QOL；使用一些未经过科学修订的国外量表或一些未经过科学制订的自制量表[10]。本研究采用了多中心、大样本、前瞻性随机对照的临床研究，以保证数据的真实可靠。在量表的选择上，我们选择了国际公认的并有正式中文版发表的FACT－LV4.0中文版量表。FACT是由美国芝加哥RushPresbyterian-St.Luke医学中心的Cella等研制出的癌症治疗功能评价系统(FunctionalAssessmentofCancerTherapy)。该系统是由一个测量癌症病人生命质量共性部分的一般量表(共性模块)FACT-G和一些特定癌症的子量表构成的量表群，目前已有正式的中文版发行，本课题选用了其肺癌专用量表4.0中文版。在本临床研究中，发现该量表的中文版对肺癌术后患者具有较好的信度、效度、反应度，建议在临床研究中进一步推广应用。
但是，由于人力、物力所限，本研究尚存在以下不足之处：①由于样本量所限，未对Ⅰ~Ⅲa期患者按临床分期进行亚组分析；②由于课题时间所限，未对患者进行更长时间的随访；③由于课题经费及中国国情所限，未对入组患者辅助放化疗的情况进行严格规定，只是完整记录后作为各组间基线情况进行统计分析；④对患者的瘤灶及血清等标本为进行统一管理，未进行分子生物学指标的研究与探索；⑤未对患者进行更长时间的中药干预的观察(如1年、3年、5年等)；⑥由于课题可操作性考虑，未对患者采用更具中医特色的辨证论治及中医个体化综合治疗干预措施等。总之，我们应在今后的工作中，应采用规范的大样本、多中心、随机双盲对照的研究方法，开展进一步研究对象及指标细化的针对肺癌术后患者中医个体化综合治疗的临床研究。在验证中医治疗肿瘤的疗效的同时，建立具有中医特色的疗效评价体系，从有效性、安全性、卫生经济学、伦理学等方面综合评价中医药临床疗效，提高研究结论的真实性、客观性，从而最大限度地展现中医药在肺癌术后辅助治疗中的疗效优势。

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