北京大学第一医院刘默林教授在日前召开的第十七届长城国际心脏病学会议上说,近20年的大量流行病学研究及循证医学证据显示,调脂治疗对心血管疾病有益;他汀类药物可显着改善不同胆固醇水平和心血管病危险人群的冠心病发病率、死亡率、血运重建率、卒中发生率和总死亡率,但其潜在的副作用也不能忽视。
大规模临床试验4S研究(斯堪的纳维亚辛伐他汀生存率研究)首次证明,积极降脂治疗可降低冠心病总死亡率,预防缺血性脑卒中,而不增加自杀、暴力、恶性肿瘤等非心血管疾病的发生。刘默林说,此后的系列研究进一步证实了他汀治疗的安全性和降低心血管病风险的有益作用。我国进行的血脂与冠心病相关大规模临床研究——中国冠心病二级预防研究(CCSPS)也表明,服用血脂康(1.2克/天)患者的非致死性及致死性心肌梗死发生率、冠心病死亡率及总死亡率与安慰剂比较都显著降低。
目前,随着更多大规模临床试验强化降脂疗效和安全性结果的公布,强化降脂治疗已成为心血管治疗领域的热点话题,他汀类亦被视为安全、有效的降脂药物,成为各国心血管病防治指南的推荐治疗方案。尽管如此,刘梅林教授同时指出,任何药物在获益的同时都会有潜在的副作用,并且可能随药物剂量的增加而增加。由于多数临床试验是在经过严格筛选的65岁以下心血管高危患者中完成的,因此在临床实践中强化降脂对普通人群的影响、在老年人群中是否能同样获益,以及长期治疗的安全性等已成为医生所关心的问题。
刘梅林说,既往的系列临床试验结果表明,他汀类药物的剂量每增加1倍仅使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)进一步下降5%~6%,而相应的肝毒性和肌肉毒性却与剂量呈正相关。由于我国的肝炎发病率远高于西方发达国家,因此在使用他汀类药物时应充分掌握适应证,并密切观察肝功能变化,胆汁淤积和活动性肝病患者不应使用他汀类药物。由于所有他汀类药物均可能引起肌病、横纹肌溶解,因此在强调降脂治疗使患者获益的同时,应关注其引起的不利影响。他汀类药物引起肌病的常见症状是非特异性肌肉或关节痛。老年(尤其大于80岁,女性)、体型瘦小、虚弱、合并慢性肾功能不全(尤其因糖尿病引起)及围手术期患者发生肌病的危险较高,应慎用他汀类药物并严格掌握适应证。部分老年患者在尚无肌酶升高或肌病发生时即可出现不良反应,导致生活质量下降,并可能增加跌倒所致创伤,因此应充分评估老年降脂治疗的风险与获益比,以达到更好的疗效。
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