治疗2型糖尿病吡格列酮效益—风险比待考

治疗2型糖尿病吡格列酮效益—风险比待考

理论上,过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPAR-γ)激动剂如吡格列酮对于血管内膜功能和改善心血管危险因素都是有益的,因而2型糖尿病患者应用这类药物可有助于降低大血管事件危险。为评估吡格列酮在2型糖尿病治疗中的效果,德国Heinrich-Heine大学Richter等检索了Medline、Embase和Cochrane Library等数据库(截至2006年8月)中在成人2型糖尿病患者中进行的、历时≥24周的随机对照研究(RCT),并进行了分析。分析结果于2006年10月18日在线发表。(Cochrane Database Syst Rev2006,4:CD006060)

22项RCT被纳入最终分析,共包括随机分配至接受吡格列酮治疗的约6200例2型糖尿病患者,用药时间最长为34.5个月。

结果显示,并没有令人信服的证据显示吡格列酮能改善死亡率、并发症发生率、不良反应发生率、治疗费用和生活质量等转归,吡格列酮对糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的改善也与其他降糖药没有显著性差异,但显著增加了水肿发生率。

评价者结论:就目前的证据而言,吡格列酮治疗2型糖尿病的风险—效益比尚不甚明了。因此,只能期待几项正在进行中的大规模研究和将来更多的研究来确定其在2型糖尿病治疗中的地位。

得了糖尿病怎样治疗

糖尿病的治疗糖尿病（DM）血管并发症严重影响着患者的生活质量和寿命，给家庭和社会带来了沉重的经济负担。血管并发症包括微血管和大血管并发症两大部分。眼底、心肌、肾脏及神经系统的并发症属于微血管疾患，而冠心病、高血压、脑血管病、动脉硬化则属于大血管并发症。在所有合并症中，糖尿病合并冠心病则是导致患者死亡第一位的死因！国际糖尿病联盟（IDF）第19届世界糖尿病大会和新英格兰医学杂志等刊物公布了ADOPT研究结果。ADOPT研究是一项为期6年的大规模国际多中心随机双盲临床试验。世界各地的4360例2型糖尿病患者在美欧的488家大型医院完成了“糖尿病预后进展研究”（简称ADOPT）。在早先的DREAM研究结果，已经证明了帕迈新(新型吡格列酮制剂－简称TZDs)优于二甲双胍和阿卡波糖，预防糖耐量减低或和空腹血糖异常向2型糖尿病进展，证明了DPP-4具有良好的安全性。而ADOPT研究则是评价DPP-4能否从根本上治疗2型糖尿病，能否降低血糖控制失败的危险，从而使治疗达标并维持达标的大型研究。 ADOPT研究结果之一 ： 帕迈新提高胰岛素敏感性的疗效为92%，二甲双胍提高胰岛素敏感性为15%，磺脲类（如格列本脲）反而降低胰岛素敏感性5%。此结果证明，帕迈新解除胰岛素抵抗的疗效远远强于传统治疗药物（如二甲双胍和格列本脲等）。 帕迈新提高胰腺β细胞功能为60%，磺脲类（如格列本脲）提高胰腺β细胞功能为23%，二甲双胍仅能提高胰腺β细胞功能为6.6%。此结果证明，帕迈新提高胰腺β细胞功能的疗效远远强于传统治疗药物（二甲双胍和格列本脲）。众所周知，胰岛素抵抗和胰腺β细胞功能障碍是2型糖尿病发生和进展的根本原因，与传统治疗药物相比，帕迈新更能从根本上治疗2型糖尿病。 ADOPT研究结果之二 ： 2型糖尿病患者开始服用磺脲（如格列本脲）治疗后，仅仅只需经过33个月，就会发生药物继发性失效，患者的血糖和糖化血红蛋白失去控制，恢复到服药前的水平甚至更高，使治疗不能维持达标。 2型糖尿病患者开始服用双胍（如二甲双胍）治疗后，仅仅只需经过45个月，也会发生药物继发性失效。 2型糖尿病患者开始服用帕迈新治疗后，直至整个ADOPT临床试验结束（60个月），没有发生药物继发性失效现象。UKPDS研究告诉我们，在2型糖尿病的长期血糖控制中，糖化血红蛋白每降低1%，就能降低糖尿病并发症21%，减少心肌梗塞的危险14%，减少中风的危险12%，减少微血管并发症37%。ADOPT研究进一步证明，与传统治疗药物相比（如二甲双胍和磺脲），帕迈新更能有效地实现长期血糖控制，使治疗达标并维持达标，从而更好地阻止2型糖尿病病情进展。 参考资料： ①《新英格兰医学杂志》2006年12月第355卷第2427-2443页。 ②《柳叶刀》2006年9月第368卷第1096-1105页。 ③《英国医学杂志》2000年第321卷第405-412页。

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