近20年来,以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物医药技术得到迅猛发展,目前全球正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段。在日前在京召开的“第一届中国国际生物制药研讨会”上,参会的国内专家表示,尽管我国的生物制药产业近年来已取得了一定的发展,但仍存在不足之处,最突出的问题是创新仍显不够。
第四军医大学细胞工程中心、国家“863”计划西安细胞工程基地陈志南教授和著名基因治疗研究专家、深圳赛百诺基因技术有限公司董事长彭朝晖博士在接受记者采访时都强调,我国的生物制药在上游技术方面积累较多,紧跟欧美,与世界先进水平差距不大,但下游技术与世界先进水平相差较远,还没有真正形成产业化规模。他们认为,这些差距主要体现在四个方面的“不够”上,即创新不够、投入不够、资源积累不够、技术平台不够。
陈志南分析说,我国非常重视生物医药技术的发展,“863”计划、“973”计划及各项攻关计划都为其提供了良好的支撑。今年,国务院出台的《国家中长期科学和技术发展纲要(2006~2020年)》指出,未来15年,中国要在生物技术领域部署一批前沿技术,包括靶标发现、动植物品种与药物分子设计、基因操作和蛋白质工程、基于干细胞的人体组织工程和新一代工业生物技术等。但当前存在突出问题是,原始创新性不足,成果转化率仍然较低(前几年只有5%左右)。我们需要引进、消化、吸收国外先进的经验和做法,发展有自主知识产权的创新生物药物,在关键的工程细胞载体、基因工程技术、靶点等方面有所突破。彭朝晖博士则谈到,由于仿制药的研发相对容易,导致很多仿制的生物制药品种一哄而上,北京有的,上海也有了;上海有的,深圳也有了;深圳有的,西安也有了,如此重复投入,浪费很大,不但没有带来效益,反而导致市场的混乱。当前,我国的生物制药产业迫切需要创新,走自主知识产权之路。
他们认为,制约我国生物医药发展的另一瓶颈是经费投入不足。陈志南教授说,我国目前对这个产业的风险投资不足。国外生物制药产业在研发的阶段就有很多公司介入,而我国只有在拿到临床批件后公司才介入,缺乏风险投资机制。彭朝晖博士也表示了同样的观点,强调需要加大经费的投入。他说,短、平、快的投资不适应生物医药产业发展,生物药物研发没有大量的投入和长期的支持,是不可能完成的。
生物医药产业的资源积累仍然欠缺也是阻遏其发展的因素之一。彭朝晖博士说,任何药物的研发都需要一定的储备,需要一定的积累,不可能SARS来了,立即做出抗SARS药;禽流感来了,立即做出抗禽流感药物。生物制药领域的专业技术人员需要沉下心来,准备艰苦10年以上做一些有意义的研究工作。
“关键技术平台规模不够是另一原因。”陈志南教授对此表示担心。当前,我国生物制药产业的关键技术平台不能充分面向市场,还比较脆弱,只是满足本研发团队的工作,而不能满足所有研发人员的需要。因而他认为,需要加强各团队间的合作,搭建关键技术设备平台,以促进生物医药产业更快更好地发展。
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