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替比夫定可能有引起外周神经病变危险

医案日记 2023-06-19 13:18:03

替比夫定可能有引起外周神经病变危险

欧洲药品管理局(EMEA)近期建议诺华公司在Sebivo(替比夫定)的药品说明书中添加新的注意事项。该注意事项旨在提醒医师,接受Sebivo治疗的慢性乙型肝炎患者存在发生外周神经病变的危险。

EMEA建议,医生应密切监测患者的外周神经病变征象,如果怀疑患者发生外周神经病变,须重新考虑治疗方案。

在接受替比夫定单药治疗的患者中很少见到发生外周神经病变的病例报告。但在一项联合应用替比夫定(600mg/d)和聚乙二醇干扰素α-2a(180μg/w)的临床试验中,研究者观察到患者发生外周神经病变的危险增加。

EMEA在评估现有数据后,建议在Sebivo的药品说明书中增加以下注意事项:

已报告极少数接受替比夫定治疗的患者发生外周神经病变。如果怀疑发生外周神经病变,应重新考虑是否继续使用替比夫定治疗。

已观察到联合应用替比夫定和聚乙二醇干扰素α-2a时患者发生外周神经病变的风险增高。尚不能除外其他类型(聚乙二醇化的或常规)干扰素α引起该风险增高。此外,目前尚未明确联用替比夫定和干扰素α能否提高疗效。

替比夫定片的药物相互作用

替比夫定主要通过被动扩散消除,所以替比夫定与其他通过肾排泄消除的药物产生相互作用的可能性很低。然而,正因为替比夫定主要通过肾排泄消除,同时服用可改变肾功能的药物可能影响替比夫定的血浆浓度。在比人体浓度高12倍的体外试验情况下,替比夫定并没有抑制通过以下任何人肝微粒细胞色素P450(CPV)同功酶介导的药物的代谢;1A2、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4。基于以上结果和已知的替比夫定消除途径,替比夫定与其它通过CYP450代谢的药物产生相互作用的可能性很低。拉米夫定、阿德福韦酯、环孢素和聚乙二醇干扰素α-2a对替比夫定的药代动力学无影响。另外,替比夫定也没有改变拉米夫定、阿德福韦酯或环孢素的药代动力学。由于聚乙二醇干扰素α-2a的药物浓度存在很大的个体差异,不能针对替比夫定对聚乙二醇干扰素α-2a的药代动力学的影响做出确切结论。一项探索性临床研究提示联合使用替比夫定每日600mg与每周一次皮下注射聚乙二醇干扰素α -2a180μg会增加周围神经病变的发生风险。

肺癌患者适宜吃替比夫定吗

你好,乙型肝炎的抗病毒治疗的标准是1、病毒HBV DNA》=10的5次方;2、转氨酶ALT在正常的2到10倍;3、若ALT小于2倍,而肝组织学显示肝的活力指数大于4;5、感染丙型肝炎。可能太术语了,我的意思就是用抗病毒治疗是有一定的指标的,不是随便用药。
其次,拉米夫定是仅用于乙型肝炎病毒的,不适合用药的人是,自身免疫的肝病患者,遗传性肝病,骨髓抑制,明显心、脑、神经、精神病和不稳定的糖尿病患者,妊娠妇女。
第三,它的不良反应是少数病例有头痛、全身不适、疲乏、胃痛及腹泻,个别的过敏。

所以你们肯定进行了一些检查,比如肝功能检查等等,我个人认为医生不是随便用药的,你大可以放心,先把转氨酶和病毒降下来再化疗是对的,相信医生,树立信心才能战胜疾病!加油~~~

派罗欣的药物相互作用

在健康男性中皮下注射本品180μg每周1次共4周后,未见对美芬妥英、氨苯砜、异喹胍和甲磺丁脲等药物的药代动力学有影响,因此本品与细胞色素P450 3A4、2C9、2C19和2D6等同工酶的体内代谢活性无关。在同一研究中,发现茶碱的AUC(表示细胞色素P450 1A2活性的指标)出现了25%的升高,表明本品可中度抑制细胞色素P450 1A2的活性。如果同时使用本品和茶碱,应监测茶碱血清浓度并适当调整茶碱用量。茶碱和本品的最大相互作用估计出现在本品治疗4周以后。已发现干扰素可以增加之前使用或合并使用药物的神经毒性、血液毒性和心脏毒性。本品也不能排除会产生类似的相互作用。III期临床试验中药代动力学结果表明用于慢性乙型肝炎时本品和拉米夫定无相互作用,用于慢性丙型肝炎时本品和利巴韦林无相互作用。一项非罗氏公司发起的临床试验,研究了每周1 次皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a 180μg 联合使用替比夫定每日600 mg,结果显示两种药物联合使用会增加外周神经病变的风险。造成这些事件的机制尚不清楚。不排除其他类型干扰素(聚乙二醇化的或标准化的)出现这类风险增加的情况。况且,目前尚不明确α 干扰素(聚乙二醇化的或标准化的)与替比夫定联合使用的益处。硫唑嘌呤:利巴韦林可抑制次黄嘌呤单磷酸脱氢酶,从而干扰硫唑嘌呤代谢并导致6-甲基硫次黄嘌呤单磷酸盐(6-MTIMP)的积聚,这与经硫唑嘌呤治疗的患者出现骨髓毒性相关。利巴韦林与硫唑嘌呤同时给药在个别病例中益处大于其潜在的风险,在合并使用硫唑嘌呤时,建议密切监测血液学指标以识别骨髓毒性的体征,一旦发现,应停止用药。

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