10月27日,FDA向医师发出“公众健康忠告”。忠告指出,有关临床研究报告提示,那些患有严重抑郁症(MDD)的患儿在服用各种抗抑郁药时,可能产生自杀思想和/或自杀企图。
FDA认为,儿科MDD是一种严重的病情,目前几乎没有疗效十分肯定的治疗选择。除使用非药物疗法进行治疗,临床医师不得已而常常在用于成年人MDD治疗的药品中选择药品来治疗患儿。目前,FDA确定只有Prozac(Fluoxetine,氟西汀)是标示用于儿科MDD的惟一药品,是根据“儿科专卖条款”在最近刚被批准的。
FDA表示,他们已完成了对7个抗抑郁药品报告的初步审查。这7个药品是:Citalopram(西酞普兰)、Fluoxetine、Mirtazapine(米尔塔扎平)、Nefazodone(萘法唑酮)、Paroxetine(帕罗西丁)、Sertraline(舍曲林)以及Venlafaxine(文拉法辛)。这7个药品都根据《FDA现代化法》(FDAMA,1997)的儿科专卖条款要求在进行临床试验。
FDA注意到,这些数据还没有清楚地确定患儿使用这些药品与自杀思想或行为增加之间的联系。然而,也不能排除这些药品与增加这些不良事件的风险有关联。其中帕罗西丁还是今年6月19日一篇“FDA谈话”的主题。该谈话忠告:FDA基于帕罗西丁最近的临床试验结果,正在审查帕罗西丁在患儿中进行“标签外使用(Off-labelUse)”的安全性问题。
FDA强调,在儿科MDD中对7种抗抑郁药品进行评价后,FDA已经审查的数据足以确定对MDD有效的只有Prozac。FDA同时指出,在已经进行的对儿科MDD的试验中没有表现出有效性,并不能作为该药品无效的决定性证据,因为这些临床试验可能由于许多原因而失败。
FDA表示,他们注意到新闻界和医学杂志关于接受抗抑郁药治疗的患儿出现自杀企图和已自杀的报道。但他们认为,在缺乏对照组的情况下,这些报道的事实很难得到合理解释,因为这些事件在未接受治疗的抑郁症患者身上也会发生。
FDA强调,需要进行更进一步的研究获取更多的资料来进行分析,并对所获取的资料进行公开讨论,才能对如何使用这些药品有更好的了解。
为了促进对所有相关资料和监管行动的公开讨论,FDA计划于2004年2月2日在精神药理学药品顾问委员会和抗感染药顾问委员会儿科分委会中召开一次研讨会来广泛讨论抗抑郁药品在患儿中的应用。
FDA提醒医师和患者,抗抑郁药在成年人和儿童中都必须谨慎使用。这些药品的标识均有警告性文字:在MDD中的自杀企图是固有的,并可能持续到显著的症状缓解发生为止。对高危患者进行最初的药物治疗时,应进行严密监视。
在“公众健康忠告”中,FDA建议:服用这些抗抑郁药中任何一种药品的患儿的监护人,在停止使用这些药品前应与他们的医师进行讨论。在没有事先与他们的医师商议前,患儿不得停用这些药品;对这些药品而言,不贸然停用是非常重要的。
FDA将忠告发给了其“医学监视”成员,包括医师及其相关学术组织。人们可从FDA网站上获得这份“公众健康忠告”。
引言:由于生活的压力或者精神的压力,现在很多人患上了抑郁症,靠吃抑郁药治疗。常吃抑郁药副作用有体重增加、过度出汗、停药综合症等。今天我们来聊一聊常吃抑郁药的副作用吧。
一般抑郁症的药物不会引起精神分裂,只会引起便秘,胃胀不适等症状。
但有些抗抑郁药吃了之后会有抑郁加重甚至自杀的风险,个体体质不同,对药物吸收也不同反应太强烈的患者或许会出现这种情况。
但毕竟 药物作用的是神经系统,神经系统的各种神经介质的微妙变化都会引起不同的结果,所以是不是抗抑郁药物间接导致了多巴胺功能亢进从而造成精神分裂,这些都是有可能性的,所以建议楼主尽量服用那些副作用小,安全系数高的抗抑郁药物。
本人在这里推荐 物理疗法 经颅微电流疗法CES通过微量电流刺激大脑分泌各种改善疾病的神经递质,例如五羟色胺 内啡肽等 都能安全的治疗抑郁症,避免了药物疗法的副作用,以及造成精神分裂的风险
谣言:
网上有人评论,抗抑郁药千万不能吃,服用后会上瘾,会让人变傻,吃了就停不了,所以建议不要服用抗抑郁药。
辟谣:
抗抑郁药是否真的会上瘾?
抗抑郁药可简单地分为传统的三环类药物、单胺氧化酶抑制剂和帕罗西汀等新型抗抑郁药。抗抑郁药常见的副作用有胃肠道反应、镇静、坐立不安等,并没有成瘾的副作用。
抗抑郁药是否会让人变傻?
抗抑郁药有一些未明确的副作用,如分离性反应、意识模糊、定向障碍、情感迟钝、静坐不能等,让人看起来像是变“傻”了,但这些副作用大多是一过性或者可以通过其他措施处理的,而且相比传统抗抑郁药,新型抗抑郁药很少出现该类副作用。
抗抑郁药吃了就停不了,必须终身服用?
原则上只有重度抑郁发作及复发性抑郁发作需要长期维持药物治疗,更多抑郁症患者建议在医生指导下科学治疗。抗抑郁药治疗可以分为急性期治疗、巩固期治疗和维持期治疗,急性期治疗需8~12周,巩固期治疗需4~9个月,维持期治疗视患者情况继续2~3年。
到底要不要吃抗抑郁药?
世界卫生组织(WHO)有关全球疾病总负担的统计显示,预计到2020年,抑郁障碍的疾病负担将上升到第2位,列在冠心病之后。抑郁症不是性格娇弱的表现,而是一种疾病。
抑郁症患者病程越长,病情会越严重,随后出现精神病性症状,甚至自杀。药物治疗是目前各种抑郁障碍的主要治疗方法,同时需要结合心理治疗和物理治疗。药物治疗能有效解除抑郁心境及伴随的焦虑、紧张和躯体症状。多数抑郁症患者的预后较好,经过治疗后临床症状可基本或完全消失,社会功能恢复。
实际上,抗抑郁药物的问世给抑郁症的治疗带来了十分乐观的前景,尤其是新型抗抑郁药的研发成功,为更安全更高效的抗抑郁治疗带来了福音。该类药物不仅不会上瘾,同时与传统抗抑郁药相比安全性更好。建议抑郁症患者在医生的指导下科学治疗,不要随意拒绝药物治疗方案。
辟谣专家:任建业,山西省阳泉市阳煤集团总医院药学部主任,首席专家
复核专家:桑红,长春市第六医院院长,主任医师
出品人:科普中国-科学辟谣
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