国产化学发光HIV抗体诊断试剂盒面市

国产化学发光HIV抗体诊断试剂盒面市

由我国学者自主研发的新一代化学发光HIV抗体检测技术——化学发光微孔板HIV抗体诊断试剂,在经过充分的临床验证后,前不久获得了国家食品与药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。该研究项目是国家863计划重大传染病项目之一。

据介绍,化学发光免疫分析(CLIA)是一种敏感和特异、可定量、无污染的检测技术,是对传统酶免疫和放射免疫检测技术的提升。化学发光HIV抗体诊断试剂盒有助于早期发现艾滋病,可降低窗口期导致医疗感染的风险。

国家性病与艾滋病中心这种化学发光HIV诊断试剂盒与国际某知名品牌的酶联试剂进行对照实验,检测46份血清样品,结果表明,化学发光试剂盒的灵敏度和特异度都达到了100%,可检测出包括所有HIV-1型中O、M、N群及HIV-2型在内的所有亚型。在北京地坛医院及北京佑安医院对151例艾滋病患者、104位职业献血员、128例HIV阳性患者的检测中,国产化学发光HIV抗体诊断试剂盒均显示了优势。

hiv第三代试剂包括胶体金法吗

艾滋病试剂是不分代的。

艾滋病试纸属于快速检测法，20-40分钟出现结果。所以在试剂类是不分代的。只有国产或者进口的酶联免疫法或者化学发光法等才分为三代或者四代，其中四代只要4周就可以完全排除。另外第二代艾滋病检测试剂已经是停产，所以市场是没有第二代试剂。

扩展资料：

胶体金法的用途：

胶体金法（金标）人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒是应用胶体金免疫层析技术制成的集灵敏性、特异性及操作简便的一步法HIV 1/2抗体定性检测试剂。

用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型的特异性抗体，以辅助诊断HIV感染，其阳性结果需用免疫印迹法确认。

——艾滋病试纸

在医院检查艾滋是用的第二代试剂，艾滋病分好几种型号，我想问，二代试剂能检测出所有艾滋病的型号吗？

分2代、3代、4代的是用于艾滋病病毒抗体快速检测的试纸，而非试剂，试剂是不分代的。试纸的使用、管理都更方便，是现在国家推广的在艾滋病初筛检测的推荐做法
艾滋病初筛检测是病毒抗体检测，而非检测病毒本身，所以跟病毒类型没啥关系。2、3、4代逐步的提高了检测敏感度，能够对更少量的抗体产生反应，并非对更多病毒类型产生反应。
窗口期的问题不是试剂的问题，是人体的免疫系统，人体什么时候产生病毒抗体，试剂就在什么时候能检测出来，有足量的抗体2代剂就能检测出，没抗体4代剂也不行。所以窗口期内的初筛检测有可能查不到足量的抗体反应而做不出准确判断。

其实上面都算是废话，因为：
2代试纸现在已经停产啦，市场上已经没有2代了的，谁跟你说医院里用的是2代呢。

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