美国研制出能提高晚期肺癌患者存活率的新药

美国研制出能提高晚期肺癌患者存活率的新药

临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。

据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介，向癌细胞发送信号。与以往传统的化疗药物不同，它能在不伤害健康细胞的情况下，摧毁那些促进肿瘤生长的细胞。

据介绍，研究人员在加拿大多伦多的玛格丽特公主医院以７３１名肺癌患者为对象，对这种新药进行了临床试验。这些患者均为晚期肺癌患者，在接受一到两种化疗治疗后仍不见效，病情持续恶化。而服用新药后，其中４８８人的预期存活时间平均延长了６至７个月，与服用安慰剂的对照组相比，存活时间要长４０％。

谢波德介绍说，在临床试验中，接受这种新药治疗的病人不仅能够存活更长时间，而且其身体状况也趋于好转。这种药物能延缓病情的进一步发展，咳嗽、呼吸困难、疼痛等肺癌症状出现的时间均明显推后，不过它也会有一定的副作用，比如皮肤反应、腹泻等。

但谢泼德认为，“对于那些治疗方法可选择余地很小的肺癌病人，这是一种全新的、耐受性很好的口服药物。基因技术公司副总裁维希瓦·迪克西特称，“这一新药的研制是今年ＡＳＣＯ最重要的成果之一”。

肺癌的靶向药物有哪些

分子靶向药物虽然只有数十年的历史，然而由于疗效明确，不良反应轻的特点，迅速在临床得以应用，称为治疗肺癌的四大疗法之一，那么肺癌的靶向药物有哪些呢?下面是我为你整理的肺癌的靶向药物有哪些的相关内容，希望对你有用!

肺癌的靶向药物
益肺清化颗粒：益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚，阴虚内热型中、晚期肺癌。特别适合手心发热，舌苔赤红，口渴心烦的患者。

鸦胆子软胶囊：是高效广谱抗癌药物，国家医保用药!由鸦胆子油为主要原料经过科学工艺加工而成。主要适用于肺癌，肺癌脑转移，肝癌及消化道肿瘤的辅助治疗，对维持人体正常代谢功能的骨髓亦有保护作用，对于肝癌细胞、艾氏腹水癌具极强的抑制作用。

鸦胆子油口服乳 ：近年来用鸦胆子油乳制剂，口服或局部注射，可广泛用于治疗肺癌、食管癌、胃癌、脑瘤、肝癌、宫颈癌、前列腺癌、大肠癌以及五官科肿瘤等多种癌症。根据患者情况选择给药途径，对中晚期癌可明显改善症状，延长生存期，且未见明显毒副作用。如鸦胆子油乳联合抗癌药顺铂胸腔内注射治疗癌性腹水30例，较单纯用顺铂治疗者，疗效明显提高，且不良反应发生率降低。取得良好的治疗效果。此外，尚有用鸦胆子油口服乳液治疗银屑病，亦收到良好效果。

特罗凯 (盐酸厄洛替尼) ：盐酸厄洛替尼(Erlotinib，特罗凯)经临床研究证实为能够显著延长肺癌患者生存期的靶向治疗药物。厄洛替尼通过抑制肿瘤细胞生长或促进肿瘤细胞凋亡达到抗肿瘤作用。

特罗凯是目前唯一被证实的对晚期非小细胞肺癌具有生存优势的 GER1/EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，对各类别非小细胞肺癌患者均有效，且耐受性好，无骨髓抑制和神经毒性，能显著延长生存期，改善患者生活质量。

恩度：恩度的组成成分是重组人血管内皮抑制素。血管内皮抑制素是一种血管生成抑制剂，它能有效抑制血管内皮细胞的迁移、阻断血管生长，中断肿瘤细胞营养和氧气的供应，最终使肿瘤细胞处于休眠状态，或者?quot;饿死?了肿瘤细胞。如果把治疗癌症比作攻打城堡，那么化疗药物是直接攻城，恩度是切断城堡的粮草供应，最终城堡会不攻自破。

安康欣胶囊：(原进口名：安康胶囊)是安徽高山药业有限公司新推出的高效、广谱抗癌药物。安康欣胶囊与化疗药物使用，可使化疗作用显著增效(P<0.01)，因此使用时可以相应减少化疗药的用量。本品对化疗药引起的WBC减少有一定保护作用，尤其对X线引起的WBC减少有显著的保护作用，具有一定的抗辐射作用!

华蟾素片及口服液：是采用最新科学方法提取干蟾皮中的脂溶性成份精制而成的，该胶囊所含的蟾蜍精具有超强的抗癌作用，对胃癌、食道癌、肠癌、胰腺癌、肺癌及急性白血病均有显著疗效。此外临床验证：此药在放化疗的治疗过程中，具有独特的升白细胞作用，同时还具有提高细胞免疫功能的特点，从而有效的提高的患者的生存质量!

清肺散结丸：(又名：参灵丸)是海南龙圣堂制药采用现代最新工艺精制而成的，主要适用于肺癌、重症结核、以及各种肺部慢性炎症等呼吸道肿瘤的专业抗癌药物。它选用阿胶、冬虫夏草、珍珠、灵芝等11种名贵中草药，经科学配方，按炮制规范加工而成，此药具有扶正祛邪、温阳化湿、活血化瘀、清热解毒，恢复患者细胞和体液的免疫能力，增强了主动抗病能力，从而提高了肺癌患者的生存质量。

易瑞沙Iressa肺癌靶向治疗新药 2005年2月25日，中国北京全球领先的制药公司阿斯利康宣布，抗癌新药易瑞沙(吉非替尼)经国家食品药物监督管理局批准正式在中国上市，用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。易瑞沙是癌症治疗领域的一个新突破，它是世界上第一个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，其作用机制不同于细胞毒性药物。易瑞沙在中国的上市将改变传统的治疗手段，为中国的既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者及其家人带来新希望。
肺癌的病因
1.吸烟

目前认为吸烟是肺癌的最重要的高危因素，烟草中有超过3000种化学物质，其中多链芳香烃类化合物(如：苯并芘)和亚硝胺均有很强的致癌活性。多链芳香烃类化合物和亚硝胺可通过多种机制导致支气管上皮细胞DNA损伤，使得癌基因(如Ras基因)激活和抑癌基因(如p53，FHIT基因等)失活，进而引起细胞的转化，最终癌变。

2.职业和环境接触

肺癌是职业癌中最重要的一种。估约10%的肺癌患者有环境和职业接触史。现已证明以下9种职业环境致癌物增加肺癌的发生率：铝制品的副产品、砷、石棉、bis-chloromethylether、铬化合物、焦炭炉、芥子气、含镍的杂质、氯乙烯。长期接触铍、镉、硅、福尔马林等物质也会增加肺癌的发病率，空气污染，特别是工业废气均能引发肺癌。

3.电离辐射

肺脏是对放射线较为敏感的器官。电离辐射致肺癌的最初证据来自Schneeberg-joakimov矿山的资料，该矿内空气中氡及其子体浓度高，诱发的多是支气管的小细胞癌。美国曾有报道开采放射性矿石的矿工70%～80%死于放射引起的职业性肺癌，以鳞癌为主，从开始接触到发病时间为10～45年，平均时间为25年，平均发病年龄为38岁。氡及其子体的受量积累超过120工作水平日(WLM)时发病率开始增高，而超过1800WLM则更显著增加达20～30倍。将小鼠暴露于这些矿山的气体和粉尘中，可诱发肺肿瘤。日本原子弹爆炸幸存者中患肺癌者显著增加。Beebe在对广岛原子弹爆炸幸存者终身随访时发现，距爆心小于1400m的幸存者较距爆心1400～1900m和2000m以外的幸存者，其死于肺癌者明显增加。

4.既往肺部慢性感染

如肺结核、支气管扩张症等患者，支气管上皮在慢性感染过程中可能化生为鳞状上皮致使癌变，但较为少见。

5.遗传等因素

家族聚集、遗传易感性以及免疫功能降低，代谢、内分泌功能失调等也可能在

肺癌的发生中起重要作用。许多研究证明，遗传因素可能在对环境致癌物易感的人群和/或个体中起重要作用。

6.大气污染

发达国家肺癌的发病率高，主要原因是由于工业和交通发达地区，石油，煤和内燃机等燃烧后和沥青公路尘埃产生的含有苯并芘致癌烃等有害物质污染大气有关。大气污染与吸烟对肺癌的发病率可能互相促进，起协同作用。
肺癌的预防方法
肺癌是可以预防的,也是可以控制的。已有的研究表明：西方发到国家通过控烟和保护环境后，近年来肺癌的发病率和死亡率已明显下降。肺癌的预防可分为三级预防，一级预防是病因干预;二级预防是肺癌的筛查和早期诊断，达到肺癌的早诊早治;三级预防为康复预防。

一级预防：

1.禁止和控制吸烟

国外的研究已经证明戒烟能明显降低肺癌的发生率，且戒烟越早肺癌发病率降低越明显。因此，戒烟是预防肺癌最有效的途径。

2.保护环境

已有的研究证明:大气污染、沉降指数、烟雾指数、苯并芘等暴露剂量与肺癌的发生率成正相关关系，保护环境、减少大气污染是降低肺癌发病率的重要措施。

3.职业因素的预防

许多职业致癌物增加肺癌发病率已经得到公认，减少职业致癌物的暴露就能降低肺癌发病率。

4.科学饮食

增加饮食中蔬菜、水果等可以预防肺癌。

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他肺癌第四期　靠PD-1抑制剂达3年以上存活

中国医药大学附设医院胸腔内科涂智彦主任表示，晚期的治疗目标以延长存活时间、提升生活品质为两大重点。

42岁的王先生是个重度菸瘾者，四年前经确诊为肺腺癌第4期患者，第一线治疗的选择为化学治疗，没想到因强烈副作用加上5个月即产生抗药性，导致无法接续疗程；第二线治疗改以免疫检查点PD-1抑制剂，初期在影像学上即观察到肿瘤明显缩小，目前治疗3年多，王先生每次回诊看起来精神奕奕，并已经回到职场工作，在良好的生活品质下陪伴家人。

无基因突变肺腺癌　免疫治疗现曙光

肺癌为十大癌症死因中的第一名，因肺癌初期症状不明显，导致就医时有将近65%为第3B至4期患者。中国医药大学附设医院胸腔内科涂智彦主任表示，晚期的治疗目标以延长存活时间、提升生活品质为两大重点。涂智彦主任表示，无致癌基因突变(例如:EGFR、ALK、ROS1、BRAF2000)的非小细胞肺癌患者，过去只能选择化疗，面临的瓶颈是第一线治疗失败后，第二线接续化疗只能延长4-6个月。所幸，目前2018年诺贝尔医学奖癌症免疫治疗之一的免疫检查点PD-1抑制剂，为这群肺癌患者带来治疗新曙光。

免疫治疗副作用比率低　第二线治疗新选择

涂智彦主任分析，以中国附医的就医比例而言，无致癌基因突变的非小细胞肺癌患者接近3成，因化疗的高副作用包含呕吐、掉发、疲倦，加上延长存活时间有限，导致部分患者放弃治疗，但涂智彦主任鼓励患者千万别轻易放弃希望，2019年的世界肺癌大会即指出，免疫检查点PD-1抑制剂的副作用发生比例比化疗低，降低至仅1/5副作用发生率，且五年存活率大约是化疗的五倍，是兼顾疗效与患者生活品质的第二线治疗选择。

涂智彦主任坦言，当只有单一化学治疗时，在诊间总能感受到患者对于生命的绝望，但现在第二线治疗使用免疫检查点PD-1抑制剂，在临床上可看到存活率以及改善副作用皆有明显的进展，打破了非小细胞肺癌治疗上迟迟无法突破的困境。

加入【】，天天关注您健康！LINE＠ ID：@ 订阅【健康爱乐活】影音频道，阅读健康知识更轻松 ： /beauty/article/45826 关键字：肺癌, 免疫疗法, 抗PD-1抑制剂, 涂智彦, 中国医药大学附设医院, 胸腔内科

肺癌进入免疫治疗时代，目前已有8种免疫药物

所属企业： 默沙东制药

2019年，Keytruda又再获批三项适应症，分别为：一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗PD-L1表达阳性且无特定基因突变的局部晚期或转移性NSCLC以及一线治疗转移性鳞状NSCLC。

9月22日，2020年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)会议期间披露了相关肿瘤研究数据，其中关于肿瘤免疫治疗“K药”的KEYNOTE-024研究对于晚期肺癌患者5年生存率的更新引发关注：在PD-L1表达阳性(TPS 50%)的患者中，K药单药一线治疗将5年生存率提高到31.9%。

所属企业： 百时美施贵宝

2018年6月15日，百时美施贵宝PD-1单抗药物纳武单抗的中国上市申请正式获得CFDA批准，用于二线治疗非小细胞肺癌。

纳武单抗在完成Ⅰ期安全评估后，一项Ⅱ期试验招募 117 例二线及以后治疗状态的晚期肺鳞癌患者接受纳武单抗单药治疗，客观缓解率（ORR）达 14.5%，中位生存期（mOS）为 8.2 个月，一年生存率（OSR）为 40.8%。

所属企业： 君实生物

2019年10月21日，CDE官网显示君实生物的特瑞普利单抗获批临床，用于联合化疗在可切除的IIIA期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗。

根据君实在WCLC2019大会上公布的特瑞普利单抗在肺癌领域的首个临床数据显示，特瑞普利单抗联合卡铂/培美曲塞具有良好的抗肿瘤疗效，客观缓解率（ORR）为50%，疾病控制率（DCR）达到87.5%；中位缓解持续时间（DoR）7.0个月；整体人群的中位无进展生存期（PFS）为7.0个月。亚组分析看到PD-L1阳性患者，ORR为60%，中位PFS达到8.2个月。

所属企业： 阿斯利康

2019年12月，德瓦鲁单抗的上市申请获得CDE承办受理。PACIFIC研究分析了III期不可手术切除的局晚期NSCLC患者，在同步放化疗后使用PDL1单抗I药巩固治疗一年的疗效。3年的OS（总生存期）I药（durvalumab）组的中位OS明显比安慰剂组更长，为NR（未达到）vs 29.1m。两组3年OS率分别为I药57% vs 安慰剂43.5%，这意味着超过半数的局晚期患者用I药成功活过了3年，与安慰剂相比多出了13.5%的存活患者。

所属企业： 百济神州

2020年4月和6月,国家药品监督管理局(NMPA)受理PD-1单抗百泽安用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)患者和一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)患者的适应证上市申请

与单纯化疗相比，替雷利珠单抗联合化疗治疗的患者客观缓解率（ORR）更高（73/75% vs 50%）；替雷利珠单抗联合化疗后，有更多的患者出现了肿瘤明显缩小的现象。并且缓解持续时间（DoR）更长（8.2/8.6m vs 4.2m)。虽然有49.6%的化疗组患者在治疗后出现缓解，但是缓解时间平均只有4.2个月；相比之下，经过替雷利珠单抗联合化疗治疗的患者，缓解时间中位数分别提高到8.2个月和8.6个月。

所属企业： 罗氏

2020年02月，阿替利珠单抗在国内获批上市，用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。在非小细胞肺癌方面，阿替利珠单抗一线同样获得了很好的临床疗效。

IMpower110是一项III期、开放性、随机对照、全球多中心临床试验，对比了阿替利珠单抗单药和标准含铂方案化疗一线治疗经PD-L1筛选的572例晚期NSCLC患者。结果显示，对于肿瘤细胞PD-L1表达 50%，肿瘤浸润免疫细胞的PD-L1表达 10%的患者，与化疗相比，阿替利珠单抗单药显著延长了总生存期（20.2个月 vs 13.1个月）。同样显著延长了中位无进展生存期（8.1个月 vs 5.0个月）。在安全性方面来说，阿替利珠单抗不良反应明显低于联合化疗。

所属企业： 恒瑞医药（其子公司苏州盛迪亚生物医药）

2020年6月19日,由恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)，获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于肺癌、食管癌领域治疗,成为国内首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂。

获批的肺癌适应症为“卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗”。

CameL研究是一项III期对照研究，纳入的所有患者都源自中国人群，CameL研究中卡瑞利珠单抗联合化疗组对比化疗组，ORR为60%vs39.1%，全人群的中位PFS为11.3个月vs8.3个月，PD-L1阳性人群的中位PFS为15.2个月vs9.9个月，OS尚未成熟，但已经有获益的趋势。

所属企业： 信达生物和礼来制药

2020年4月24日，信达生物和礼来制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新适应症申请。

此次适应症申请基于ORIENT-11的III期对照临床研究。对照研究显示，显著延长了无进展生存期（PFS），达到预设的优效性标准。截至期中分析数据截止日，中位随访时间为8.9个月，试验组和对照组由独立影像学评审委员会评估的中位无进展生存期分别为8.9个月和5.0个月，HR（95%CI）=0.482（0.362,0.643），P 0.00001。安全性特征与既往报道的达伯舒（信迪利单抗注射液）研究结果一致，无新的安全性信号。

中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师李峻岭介绍，肺癌的免疫治疗首先需要剔除掉驱动基因敏感突变的患者，主要是EGFR敏感突变及ALK阳性肺癌。野生型的患者不适合靶向治疗，多可以接受免疫检查点抑制剂治疗，对于PDL1高表达的患者可以单独接受免疫检查点抑制剂治疗，多数患者为免疫检查点抑制剂联合化疗。部分局部晚期肺癌患者通过免疫检查点抑制剂联合化疗诱导治疗后降低期别接受手术治疗。局部晚期肺癌在同步化放疗之后，用免疫检查点抑制剂进行巩固性治疗。现在免疫治疗选择的手段也是越来越多。

关于肺癌的免疫治疗，中国医学科学院肿瘤医院内科主任王洁认为，肺癌免疫治疗已覆盖全线，给晚期患者走向慢性病的进程带来了希望，同时也增加了早期患者治愈的可能。

“我相信可手术的中早期非小细胞肺癌的围术期免疫治疗可以使患者生存得到明显延长。”首都医科大学宣武医院胸外科主任张毅主任认为，不同于当年肺癌靶向药陆续上市的平和，从去年开始，免疫药物短短时间里发展非常迅猛，肺癌的免疫治疗开启了一个新时代。对于中早期非小细胞肺癌术前新辅助免疫治疗，国内外多项临床研究显示出非常好的疗效，部分患者甚至达到了完全病理缓解。

“虽然免疫治疗使晚期肺癌的治愈率由3%提高到30%左右。而早期肺癌，特别是小于1cm的病灶，手术治疗的治愈率也达到了90%~95%。但是，我们依旧建议大家特别关注 健康 体检，定期（1~2年）进行胸部CT筛查，在肺癌的最早期发现病灶，在肺癌的最早期进行手术治疗，才能达到以最少的花费、最短的时间、最小的精神创伤治愈肺癌。”天津市肺癌诊治中心主任王长利说道。

未来的发展方向应该关注于如何能让不太适合免疫治疗的患者变成适合免疫治疗的患者。李峻岭表示，“我个人认为，寻找到合适的人群，规避可能出现的风险，增加生物标志物的检测，可以使得更多的可能从中获益的患者接受免疫治疗。”

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