治疗血小板无力症的基本方

治疗血小板无力症的基本方

梁贻俊，中日友好医院主任医师，擅长治疗血液病、心脑血管病。

【治疗血小板无力症的基本方】（遵医嘱加减）

熟地6克 首乌6克 女贞子10克 旱莲草10克 当归炭6克 白芍10克 生地10克 仙鹤草6克 水牛角10克 丹皮6克 三七粉1克（分冲） 阿胶6克（烊化）

注射用重组人凝血因子VIIa说明书

注射用重组人凝血因子VIIa可预防在外科手术过程中或有创操作中的出血。下面是我整理的注射用重组人凝血因子VIIa说明书，欢迎阅读。

注射用重组人凝血因子VIIa商品介绍 通用名：注射用重组人凝血因子VIIa

生产厂家: 丹麦诺和诺德公司

批准文号：注册证号S20100010

药品规格：60KIU(1.2mg)/支

药品价格：￥7432元

注射用重组人凝血因子VIIa说明书 【药品名称】

【商用名】诺其

【通用名】注射用重组人凝血因子VIIa

【英文名】Recombinant Human Coagulation Factor VIIa for Injection

【主要成分】重组人凝血因子VIIa

【性状】为冻干制剂，为白色疏松体，无融化迹象。按标示量加入灭菌注射用水溶解后应为澄清无色液体、无味、无肉眼可见异物、无浑浊和沉淀。

【适应症】

用于下列患者群体的出血发作及预防在外科手术过程中或有创操作中的出血。

凝血因子VIII或IX抑制物>5BU的先天性血友病患者;

预计对注射凝血因子VIII或凝血因子IX，具有高记忆应答的先天性血友病患者;

获得性血友病患者;

先天性因子VII缺乏症患者;

具有GpIIb-IIIa和/或HLA抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症患者。

【用法用量】

伴有抑制物的血友病A或B或获得性血友病

用量：应在出血发作开始后尽早给予诺其。静脉推注给药，推荐起始剂量为90ug/每公斤体重。

初次注射诺其后可能需再次注射。疗程和注射的间隔将随出血的严重性、所进行的有创操作或外科手术而不同。

用药间隔：初间隔2-3小时，以达到止血效果。如需继续治疗，一旦达到有效的止血效果，只要治疗需要，可增至每隔4、6、8或12小时给药。

轻度至中度出血发作(包括门诊治疗)：门诊治疗中，早期干预的剂量设定为90ug/每公斤体重，可有效地治疗轻度至中度关节、肌肉和粘膜与皮肤出血。间隔3小时给药1-3次以达到止血效果，再注射1次以维持止血作用。门诊治疗疗程不得超过24小时。

严重出血发作：建议起始剂量为90ug/每公斤体重，可在患者去医院途中给药。下列剂量因出血的类型和严重程度而异。初的用药频率应每隔2小时给药1次，直到临床情况改善。

如果需要继续治疗，可增至每隔3小时给药，持续1-2天。之后只要治疗需要，可连续增至每隔4、6、8或12小时给药。对于大出血发作，可能需要治疗2-3周，但如果临床需要，可继续使用诺其治疗。

有创操作/外科手术：在治疗之前，应立即给予90ug/每公斤体重的起始剂量。2小时后重复此剂量，随后根据所进行的有创操作和患者的临床状态，在前24-48小时内间隔2-3小时给药。

在大的外科手术中，应间隔2-4小时按该剂量给药，连续6-7天。在接下来的2周治疗中，用药间隔可增至6-8小时。进行大的外科手术的患者可给药到2至3周，直至痊愈。

凝血因子VII缺乏症：尚无充足的中国人用药经验。根据国外上市情况，推荐用量、剂量范围及用药间隔：治疗出血发作和预防外科手术或有创操作中出血的推荐剂量范围为15-30ug/每公斤体重，每隔4-6小时给药，直至达到止血效果。注射剂量和频率应视个体而定。

血小板无力症：尚无充足的中国人用药经验。根据国外上市情况，推荐用量、剂量范围及用药间隔：治疗出血发作和预防外科手术或有创操作中的出血的推荐剂量为90ug(范围80-120ug)/每公斤体重，用药间隔为2小时(1.5-2.5小时)。

为确保有效地止血，应至少给药3次。由于连续滴注可能疗效不佳，因此建议采用推注给药途径。对于非难治性患者，血小板输注是血小板无力症的一线治疗方法。

【不良反应】

根据上市后用药经验，药物不良反应罕见(<1/1000，标准剂量)。例如按系统器官类别分类，上市后的药物不良反应(包括严重的和非严重反应)的报告率如下所示。

血液和淋巴疾病：极为罕见(<1/10000)-极少例凝血病的报道，例如D-二聚体增加和消耗性凝血病。

心血管疾病：极为罕见(<1/10000)-心肌梗死：请见下面"上市后期间内报告的严重不良反应"部分。

胃肠疾病：极为罕见(<1/10000)-曾有极少例恶心的报道。

极少情况下也可能出现疼痛，尤其是注射部位疼痛。

实验室检查：极为罕见(<1/10,000)-曾有丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶和凝血酶原水平升高的报道。

神经系统疾病：极为罕见(<1/10000)-曾有包括脑梗塞和脑缺血在内的脑血管疾病的报道：请见下面"上市后报告的严重不良反应"部分。

皮肤及皮下组织疾病：可能出现皮疹。

血管疾病：极为罕见(<1/10000)-曾报道过静脉血栓事件，诺其应不会促进出血，但如果疗效不足或采用低于好剂量的方案时，既往的出血可能会继续。

上市后报告的严重不良反应包括：

诸如心肌梗死或心肌缺血、脑血管疾病和肠缺血性坏死类动脉血栓事件。在绝大多数情况下，这些患者因基础疾病、年龄或"注意事项"中所述的动脉粥样硬化或伴随病症而容易发生动脉血栓疾病，例如血栓性静脉炎、深静脉血栓和有关的肺栓塞类静脉血栓事件。在绝大多数情况下，患者因伴有危险因素而易发生静脉血栓事件。应对存在下述情况而导致静脉血栓生成不良事件风险增加的患者进行严密监测：伴随病症、既往血栓史、术后制动或静脉导管的情况。

【禁忌】对诺其中含有的活性成份，赋形剂，或小鼠、仓鼠或牛蛋白过敏者禁用。

【注意事项】

在组织因子表达强度可能高于正常的病理情况下，使用诺其有发生血栓事件或导致弥散性血管内凝血(DIC)的潜在风险。

此种情况可能包括晚期动脉粥样硬化疾病、压碎伤、败血症或弥散性血管内凝血患者。

由于可能含有痕量的小鼠IgG、牛IgG和其它残余培养蛋白(仓鼠和牛血清蛋白)，因此使用诺其治疗的患者存在对这些蛋白过敏的极小的可能性。

如果出现严重出血，好应在专业治疗伴有凝血因子VIII或IV抑制物的血友病的医院内注射诺其，若不能在此医院治疗时，应与专业治疗血友病的医生保持密切联系。

对驾驶和机械操作能力的影响：尚不明确。

【药理作用】

重组人凝血因子VIIa含有激活的重组凝血因子VII。止血机制包含FVIIa与组织因子的结合。形成的复合物激活FIX至FIXa、FX至FXa，以触发凝血酶原向凝血酶的转化，凝血酶激活了损伤部位的血小板和凝血因子V和VIII，并通过纤维蛋白原向纤维蛋白的转换形成止血塞。

药理剂量的诺其可不依赖于组织因子，在损伤部位，直接在活化的血小板表面上激活FX。这使得在不依赖于组织因子情况下，凝血酶原转化成大量凝血酶。因此凝血因子VIIa的药效学作用导致局部凝血因子Xa、凝血酶和纤维蛋白生成增多。

从理论上讲，对于患有潜在疾病的病人，整个凝血系统的激活从而诱发弥散性血管内凝血的可能性不能完全排除。

【毒理研究】

临床前安全性试验中的所有结果均与诺其的药理学作用有关。

【药代动力学】

伴有抑制物的血友病A和B：在25个非出血事件和5个出血事件中进行的重组人凝血因子VIIa药代动力学研究采用了FVII凝结试验。

给药前和给药后24小时内分别取血样作FVII凝结活性测定。单剂量给药17.5、35和70ug/每公斤体重后的药代动力学呈现线性趋势。

非出血事件中平台期和消除期的平均表观分布容积中值分别为106和122mL/kg，出血事件中平台期和消除期的平均表观分布容积中值则分别为103和121mL/kg。两组的平均清除率分别为31.0mL/h/kg和32.6mL/h/kg。

研究还通过平均停留时间和半衰期评价了该药物的消除。非出血发作的数值分别为3.44小时和2.89小时(中值)，出血发作的数值分别为2.97小时和2.30小时(中值)。

在体内试验中，非出血事件的血浆回收率中值为45.6%，出血事件的血浆回收率中值为43.5%。

凝血因子VII缺乏症：从剂量非依赖性参数：总的体内清除率(70.8-79.1mL/h/kg)、平台期分布容积(280-290mL/kg)、平均停留时间(3.75-3.80小时)和半衰期(2.82-3.11小时)上看，单剂量给药15和30ug/每公斤体重后的药代动力学显示：2种剂量水平之间无任何显著性差异。体内平均血浆回收率约为20%。

血小板无力症：尚未考察诺其在血小板无力症患者中的药代动力学，但预期与血友病A和B患者中的相似。

【贮藏】应存放于2-8?C(冰箱中);在原包装盒内避光保存;请勿冰冻以免损坏溶剂瓶。

【有效期】36个月。

【规格】1.2mg(60KIU)/ 支

【批准文号】注册证号S20100010

【生产单位】丹麦诺和诺德制药

注射用重组人凝血因子VIIa使用常见问题 问：注射用重组人凝血因子VIIa禁忌是什么?

白血球和血小板低可能是什么原因，如何治疗？拜托了各位 谢谢

血小板减少食疗:（1）每天生吃连皮花生米每日50～100克。（2）连皮花生米100克，猪蹄一只，老藕节适量，共煨汤食用。（3）连皮花生米200克，与带肉脊骨500克或猪肝加水煨汤食用。血小板减少食疗方分类:卫生健康龙眼肉15克，连衣花生30克，鸡蛋1枚，同炖汤饮食，每日一次。龙眼性温益血宁心，花生衣促生血小板，故对血小板减少、心慌心悸、畏寒怕冷之患者较合适。下面提供几款血小板减少食疗方:花生衣红枣汁花生米50g，红枣30g。将花生米在温水中浸泡半小时，取皮，红枣洗净后温水泡涨，以浸药之水煮花生衣及红枣半小时，加适当红糖。此为1日量，分3次饮汁共吃枣和花生。该药膳有补血止血的功效。适用于血小板减少性紫癜，各种失血及血虚、肿瘤经放疗、代疗后血象异常等。羊脊骨汤羊脊骨（连尾）1条，肉苁蓉10g，菟丝子10g，葱、姜、盐适量。将羊脊骨碎成块；肉苁蓉酒浸一夜，刮去粗皮；菟丝子酒浸3日晒干，捣末，用水适量，放入羊脊与苁蓉，同炖至熟透，调入菟丝子末及调味品。此为1日量，分2次空腹食之。该药膳有补肾阳、益精血、健脾胃的功效。适用于肾精不足型血小板减少性紫癜。枸杞参枣鸡蛋汤枸杞子10g，红枣10枚，党参10g，鸡蛋2个。把枸杞，红枣、党参放砂锅内同煮成汤，鸡蛋煮熟后去壳取蛋，再煮片刻，吃蛋饮汤。此为1日量，分2次食用。该药膳有补气养血的功效。适用于气不摄血型血小板减少性紫癜。花生党参汤花生红衣6g，红枣10枚，党参10g。把花生衣、红枣、党参用砂锅加水煮成汤，弃掉党参、花生衣药渣，吃红枣喝汤。此为1日量，分2次食用。该药膳有养心健脾，益气摄血的功效。对于病后体虚、血小板减少性紫癜均有良效。圆肉花生汤龙眼肉12g，带衣花生25g，大枣15g。大枣去核，与花生仁、龙眼肉加水同煮后食。此为1日量，分2次食用。该药膳有健脾补心、养血止血的功效。适用于血小板减少性紫癜、贫血及脾虚肌衄或虚劳血虚等症。鸡血藤大枣汤鸡血藤20g，大枣15枚。以上二药水煎后弃鸡血藤药渣，吃枣饮汤。此为1日量，分2次食用。该药膳有益气摄血、补血的功效，适用于血小板减少性紫癜，反复出血，兼有鼻衄、齿衄、头晕目眩，面色苍白，唇甲不华，神疲体倦，食欲不振，心悸，动则心跳气短，震颤多汗等症。小蓟15克、红糯米50克。小蓟 煎汽取汁，以药汁煮红糯米成粥，粥成后加红糖适量服食。功效：解毒消痈、凉血止血。用于急性期的食疗。犀牛角或水牛角15克，红糯米50克，将犀牛角或水牛角水煎30分钟取汁，以汁与红糯米共煮成粥，粥成后加红糖适量。功效：清热、凉血、解毒。用于急性期的食疗。荠菜250克。洗净，用开水焯后取出，切细，用以拌豆腐，加盐，味精，香油等调料服食，用于急性期食疗。仙鹤草20克，红糯米50克。仙鹤草先煎取汁，入红糯米煮粥，粥成后加适量红糖服食。功效：补虚止血、用于慢性期食疗。牛骨髓50克，红糯米100克，同煮成粥，粥成后加适量盐、味精及葱、姜末。适用于慢性期食疗。血小板减少怎么办?身体有淤血点,皮下易出血,口有血泡 血小板减少性紫癜是一种常见的出血性疾病，病因复杂，治疗起来也比较困难，首都医科大学中医药学院附属鼓楼中医医院京城名医馆原发性血小板减少性紫癜专科是专业从事原发性血小板减少性紫癜治疗与研究的机构，许多四处求医无效的血小板减少性紫癜患者在这里找到了康复的希望。血小板减少性紫癜其特点是血小板显著减少， 伴有皮肤粘膜紫癜，严重者可有其它部位出血如鼻出血、牙龈渗血、妇女月经量过多或严重吐血、咯血、便血、尿血等症状，并发颅内出血是本病的致死病因。过敏性紫癜的特点是四肢肌肤散布斑点或波及全身，重症患者伴关节疼痛或腹痛，便血、吐血、崩溃等，严重者可发展为紫癜性肾炎。血小板减少性紫癜分为原发性和继发性两类。原发性血小板减少性紫癜是一种免疫性综合病征，是常见的出血性疾病。特点是血循环中存在抗血小板抗体，使血小板破坏过多，引起紫癜；而骨髓中巨核细胞正常或增多，幼稚化。临床上可分为急性及慢性两种，二者发病机理及表现有显着不同。急性型多为10岁以下儿童，两性 target=_blank>两性无差异。多在冬、春季节发病，病前多有病毒感染史，以上呼吸道感染、风疹、麻疹、水痘居多；也可在疫苗接种后，感染与紫癜间的潜伏期多在1~3周内。成人急性型少见，常与药物有关，病情比小儿严重。起病急骤，可有发热。主要为皮肤、粘膜出血，往往较严重，皮肤出血呈大小不等的瘀点，分布不均，以四肢为多。粘膜出血有鼻衄、牙龈出血、口腔舌粘膜血泡。常有消化道、泌尿道出血，眼结合膜下出血，少数视网膜出血。脊髓或颅内出血常见，可引起下肢麻痹或颅内高压表现，可危及生命。慢性型较为常见，占原发性血小板减少性紫癜的80％，多为10~40岁，女性为男性的3~4倍。起病隐袭。患者可有持续性出血或反复发作，有的表现为局部的出血倾向，如反复鼻衄或月经过多。瘀点及瘀斑可发生在任何部位的皮肤与粘膜，但以四肢远端较多。可有消化道及泌尿道出血。外伤后也可出现深部血肿。颅内出血较少见，但在急性发作时仍可发生。脾脏在深吸气时偶可触及。原发性血小板减少性紫癜的病因及发病机理，迄今尚未被阐明。多认为是一种与免疫有关的疾病。

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