新型皮肤创面活性敷料进入临床

新型皮肤创面活性敷料进入临床

本报讯“生物材料分子相容学理论”的创始者、美国波士顿大学生物材料学博士生导师周来生教授与江苏阳光集团合作，原创性地发明了能使皮肤创面快速愈合的新型敷料——“德莫林”，目前该产品

已通过国家药品监管部门的产品注册，所申报的中国和国际专利也已获得受理，并被列入国家生物医学工程高技术产业化项目。

周来生教授是留美著名生物医学博士。2002年，他以中国“863”重大科研项目首席科学家的身份，将他的发明成果带到中国，与国内知名企业江苏阳光集团合作，成立了中外合资企业江苏阳生生物工程

有限公司，并按GMP要求高标准地建立了生产厂房、检测中心和生物研发中心。根据周教授“生物材料分子相容学理论”，并在其指导下，阳生生物公司对国际原创性皮肤组织工程项目进行开发，成功研制开

发出皮肤创面无机诱导活性敷料“德莫林”。“德莫林”的作用原理是应用具有人体上皮细胞再生诱导作用的钙磷纳米微空颗粒为敷料的生物活性成分，主动诱导上皮细胞增生，促进伤口快速愈合，纳米微

孔颗粒通过不同元素组合对上皮细胞具有促增殖分化作用，从而对上皮细胞损伤具有快速修复作用，该技术可有效和广泛地应用于各类原因引起的体表皮肤烫伤、烧伤，医院烧伤科、外科植皮治疗中的供皮

区，体表各类擦伤、挫伤和切割伤等，可以显著缩短供皮区、浅Ⅱ度和深Ⅱ度创面及糖尿病足愈合天数，显著提高创面愈合率，具有性能稳定、安全、经济和应用方便的优点。

2003年，“德莫林”在完成细胞学和生物学研究的基础上，分别进入上海瑞金医院、解放军304医院、上海市内分泌代谢病研究所进行临床应用，广泛应用于切割伤、挫伤、烧伤、烫伤、化学性灼伤以及糖尿病足、褥疮、溃疡等皮肤创面，取得满意疗效。

医用敷料的各种医用敷料特性：

（棉垫）这是使用最早、最为广泛的一类敷料。
优点：
1、强大而快速吸收伤口创面渗出液
2、生产加工过程比较简单
缺点：
1、通透性太高，容易使创面脱水
2、粘着创面，更换时会造成再次性机械性损伤
3、外界环境微生物容易通过，交叉感染的机会较高
4、用量多，更换频繁、费时，且患者痛苦
由于自然资源的减少，纱布的成本也在逐渐增加，因此，为了避免过度利用自然资源，出现了应用高分子材料（合成纤维）加工成医用敷料，这就是合成纤维类敷料。 这是一类比较先进的敷料，具有氧气、水蒸气等气体可以自由通透，而环境中颗粒性异物如灰尘以及微生物等不能通过的特点。
优点：
1、阻隔环境微生物入侵创面，防止交叉感染
2、有保湿性，使创面湿润，不会粘着创面，从而不会产生更换时的再次性机械性损伤
3、有自粘性，使用方便，而且透明，便于观察创面情况
缺点：
1、吸收渗液能力差
2、成本相对较高
3、创面周围皮肤浸渍机会大，因此这类敷料主要是应用于术后且渗出不多的创面，或者作为其他敷料的辅助性敷料。 这是一类经由高分子材料（PU）发泡而成的敷料，表面常覆盖一层多聚半透膜，有些还具有自粘性。主要
优点：
1、快速而强大的渗出液吸收能力
2、透性低，使创面保持湿润，避免更换敷料时发生再次性机械性损伤
3、表面半透膜的阻隔性能，可防止环境颗粒性异物如灰尘和微生物的侵入，预防交叉感染
4、使用方便、顺应性好，可适合身体各个部位
5、隔热保温、缓冲外界冲力
缺点：
1、由于太强的吸收性能，对于低度渗出创面可能会影响到自身清创过程
2、成本相对较高
3、因不透明，不方便观察创面 其主要成分是一种亲水能力非常强的水胶体 -------- 羧甲基纤维素钠颗粒（CMC），与低过敏性医用粘胶，加上弹性体、增塑剂等共同构成敷料主体，其表面是一层具有半透性的多聚膜结构。 这种敷料与创面渗出液接触后，能吸收渗出物，并形成一种凝胶，避免敷料与创面粘着；同时，表面的半透膜结构可以允许氧气和水蒸气进行交换，但又具有对外界颗粒性异物如灰尘和细菌具有阻隔性。
优点：
1、能吸收创面渗出物和一些有毒物质
2、保持创面湿润，潴留创面本身释放的生物活性物质，在为创面愈合提供一个最佳的微环境外，还可以使创面愈合的过程加速
3、具有清创作用
4、形成凝胶，保护暴露的神经末梢，减轻疼痛，同时，更换敷料时不会造成再次性机械性损伤
5、具有自粘性，使用方便
6、良好的顺应性，使用者感觉舒适，而且外观隐蔽
7、阻隔外界颗粒性异物如灰尘和细菌的侵入， 更换敷料次数少，从而减轻护理人员的劳动强度
因加快创面愈合，可节省费用
缺点：
1、吸收能力不是很强，因此对于高渗出性创面，常需要使用其他辅助敷料来加强吸收性能
2、产品成本较高
3、个别患者可能存在对成分过敏
可以说这是一类比较理想的敷料，在国外临床上几十年的应用经验表明：水胶体敷料对慢性创面的效果尤为突出。 藻酸盐敷料是目前最先进的医用敷料之一。藻酸盐敷料其主要成分是藻酸盐，是在海藻中提取的天然多糖碳水化合物，为一种天然纤维素。
藻酸盐医用敷料，由藻酸盐组成的一种高吸收性能的功能性伤口敷料。该医用膜接触到伤口渗出液后，能形成柔软的凝胶，为伤口愈合提供理想的湿润环境，促进伤口愈合，缓解伤口疼痛。
作用机理：
1、安全无毒性：藻酸盐医用膜是在海藻中提取的天然多糖碳水化合物，为一种天然高分子材料，对人体无任何毒性，可安全使用。
2、高吸湿性：藻酸盐医用膜可吸收相当于自身重量的11倍液体。
3、止血性：藻酸盐医用膜接触伤口渗液释放Ca2+，能促进凝血酶原激活物的形成，加速血凝过程。
4、成胶性：吸收伤口渗出液，与渗液发生Na+/Ca2+离子交换，在创口表面形成一层稳定的网状凝胶。为伤口营造一个利于组织生长的微环境（微酸、无氧或低氧、适度湿润）。
5、促进伤口愈合：微酸、无氧或低氧、适度湿润的伤口环境促进生长因子释放，刺激细胞增殖，提高表皮细胞的再生能力和细胞移动，促进伤口愈合。
6、抑菌性：
①、密封性好，使伤口与外界细菌隔绝；
②、有害细菌被固定在纤维内部，有效抑制了有害细菌繁殖且减少细菌与创面接触的机会；
③、湿润、微酸的环境有利于中性粒细胞发挥作用，增强局部杀菌能力，降低感染发生率。
7、减少局部疼痛：表面形成的水凝胶体有效保护神经末稍，避免外界刺激；不易与伤口粘连，易移除，减少伤口疼痛。
8、减少疤痕形成：由于对创面无刺激，无损伤，所以疤痕形成少。
优点：
1、强大而快速吸收渗出液的能力
2、形成凝胶，能保持创面湿润且不粘创面，保护暴露的神经末梢，减轻疼痛
3、促进伤口愈合；
4、可被生物降解，环保性能好；
5、减少疤痕形成；
缺点：
1、大多数产品不具备自粘性，需要辅助敷料加以固定
2、成本相对较高

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