何大一：SARS疫苗猴体试验顺利　比灭活疫苗更安全

何大一：SARS疫苗猴体试验顺利　比灭活疫苗更安全

在北京出席两院院士大会的著名华裔科学家何大一透露，他与京港两地合作的SARS疫苗研究工作已有突破。近期疫苗已在猴子身上进行了实验，结果十分理想，年底有望进行人体试验。

前不久在中国医学科学院实验室，他们已将研制的疫苗用于动物模型即猴子身上做实验，以检测抗病毒活性。他们注射了两针的抗体量，结果诱导出很强的中和抗体。何大一说，这是个非常重要的质量指针，表明初期试验十分成功。

何大一说，他已注意到内地近期正在进行的SARS疫苗人体试验。与内地接种的灭活疫苗不同，他们所进行的是基因重组疫苗，这也是当前国际上比较主流及前沿的开发趋势，具有安全、方便及便宜等特性。

国内新冠疫苗专利获批，该疫苗的安全性有效性合格了吗？

你好，很高兴回答您的问题，以下是我的调查信息和个人观点。

疫苗二期临床试验的主要目的是评估试验性疫苗免疫反应和安全性，确定III期临床试验最合适剂量。?

据报道，该疫苗在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验，验证了疫苗的安全性和免疫原性。Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。?

公开资料显示，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）是一种病毒载体疫苗（Viral Vector Vaccines）。这种疫苗的技术特点是利用病毒将新冠病毒的基因输入细胞。?

但是，由于没有受试者在接种疫苗后接触SARS-CoV-2病毒，因此本研究无法确定候选疫苗是否能够有效预防SARS-CoV-2感染。?

2期临床试验与1期临床试验相比，为疫苗在更大范围人群中的安全性和免疫原性提供了进一步的证据。

从专业制度解释：意味着授权文本独立，权利要求所记载的文案已经形成了垄断，最长垄断线自申请日20年。

从专利制度应用解释：理论上成立的方案即可被授予专利权。本次疫苗专利二月份已经申请，但是并未进入临床，现在疫苗已经进入三期临床，说明了陈微教授团队对此批疫苗的信心，其次是专利申请，意味着方案的公开，全球都可以查询，信息完全开放，也证明了我国的医疗水平以及对知识产权制度的信心。

疫苗专利获批意味着更加有序高效进展，科技自主，马上会批量生产，实现全民接种，达到防控传染病的目的，为世界防疫做出了巨大的贡献。 总之，向在攻克新冠一线战斗的科研人员致敬。?

蛋白质疫苗在防疫功效上，有何利弊？

8月29日上午9点，中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗注入志愿者体内。

一款重组蛋白新冠疫苗获国家临床试验许可

科技日报成都8月23日电 (李迪 记者盛利)记者从四川大学华西医院获悉，该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2，使用其刺突蛋白受体结合域(S-RBD)，产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。

该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖，将新冠病毒的基因引入昆虫细胞，昆虫细胞作为?工厂?生产出高质量的重组疫苗蛋白，并进行精致纯化，这种技术易于大规模生产投入市场。据悉，利用昆虫生产重组蛋白疫苗，在欧美等国家已有宫颈癌疫苗与流感疫苗等上市，其在人体的安全性得到了验证。

这款重组蛋白新冠疫苗的相关研究论文已于7月29日发表在《自然》杂志上。论文称，在猴子等动物实验中发现，该疫苗具有很好的预防SARS-CoV-2感染的保护作用，未见明显的副作用。

今年4月，四川大学华西医院、成都市高新区生物城与研究团队成立了成都威斯克生物医药有限公司，正在规划与设计年产上亿剂的生产线，将实现全套设备国产自主研发。目前，研发团队正在积极推进该疫苗的临床试验并落户成都高新区实现产业化。除了利用昆虫细胞生产新冠疫苗以外，该公司还利用昆虫细胞技术生产狂犬病疫苗、流感疫苗以及疱疹病毒疫苗等，且布局研发多种细菌疫苗、肿瘤疫苗等免疫治疗创新产品20余项，相关产品与技术获得专利40余项。

正常情况下。疫苗生产，测试的周期是多久！

试验多久其实是没有定论的。

正常情况下，一种新型疫苗的研发周期可能在10-15年，有时甚至更长。这样可以让研究人员充分了解这种疾病及其病原体，并确保针对这种疾病的疫苗是安全的。

在转向人类之前，该配方将在动物身上进行测试，以检查安全性和有效性。动物模型和细胞培养模拟人类系统。一旦进入生命系统，疫苗可能无法正常工作，因此动物模型提供了关于人类系统如何对疫苗做出反应的关键信息。临床前阶段可能需要 1-2 年。

三个临床试验由两个特征分开：样本量和是否使用安慰剂。样本大小很重要，因为更大的样本意味着更可靠的数据和更可靠的结果。在疫苗中使用安慰剂有助于确定疫苗是否有效显著比正常的盐或糖溶液更好，或者比过去的疫苗更好。

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