针对目前我国中药知识产权保护方面存在的问题,业内专家认为,传统医药知识可以通过知识产权途径和本国特别法予以合理的保护,采用哪种方式,取决于受保护对象的内容和特征。对于以非知识产权途径保护传统医药知识的方式,还有待于今后国家相关政策与法规的制定,以及国际社会舆论的发展和国际规则的变化。
“目前,中药知识产权保护成为我国中药产业链条中最薄弱的环节,尤其是对传统
中医药
的知识产权保护亟待加强。”日前,北京承鑫阁医学研究院院长何承恕对记者表示:“中药知识产权保护需要对传统
方剂
的工艺、炮制方法进行科学化改进,搞清楚有效成分、有效配比等,这些都属于现代中药的研究范畴。也就是说,知识产权所能保护的是现代中药的部分;而一些没有成为公开药方的传统中药因为公开后难以真正得到保护,目前很多企业不愿意轻易公开。”
处境尴尬的研发成果
何承恕多年来一直从事中医药的研发工作,其自主研发的口服液“芪维康”对小儿进行性肌营养不良症(DMD)有显著的效果。中国预防医学科学院、中国人民解放军空军总医院等机构的20多名专家经过考察和研讨认为,该研究成果是我国治疗神经肌肉疾病的新突破。“这一成果有望翻开中外医学史上神经肌肉疾病治疗领域新的一页”。
中国中医研究院中医药信息研究所研究员孙国华向记者介绍,小儿进行性肌营养不良症是严重的神经肌肉疾病,患者3-5岁起病,10岁左右丧失行走能力,死亡年龄平均为18岁。“目前,国际上对治疗小儿进行性肌营养不良症没有有效的方法,北京承鑫阁医学研究院的这项研究成果处于国际领先地位”。
但这项研究成果却不能注册成新药,“我们很想将这项研究成果注册成新药,但注册新药需要验证效果,而翻遍了中外药典,根本没有相关的条款,也没有办进行动物实验,因为人类目前还没有办法让实验用的小白鼠出现肌肉萎缩的症状,因而我们根本无法进行新药注册,只能注册成保健品。”何承恕表示:“而且就中药药方而言,如果作为专利就必须具有新颖性和完全公开性,但由于中药的特殊性,稍加改动换一个名称就可成为别人的研发成果,所以目前我们的研究成果没办法申请专利保护。”
据孙国华介绍,中药和西药最大的不同点是,西药是从成分开始研究的,所以它完全能够通过申请专利获得保护;而中药最开始是验方,这种验方在目前的知识产权保护形式下难以真正得到保护的,所以很多传统中药企业不愿申请专利。
传统中药知识产权难以保护
“目前国外企业在华申请的中药发明专利虽然为数不多,但这些申请在授权专利中占相当比例,这一现象不容忽视。”据专家介绍,中药知识产权问题涉及的范围很广,各个方面的保护措施虽然可以互相补充,但却不够完善。
专家表示,传统医药知识由于不具备工业实用性,不能作为专利保护的对象。专利权的另一特征是具备新颖性,传统医药知识的公开状态使得其失去了寻求专利保护的可能性。传统药物的天然特性限制了专利保护力度,传统药物以天然物质为主,即使对其进行炮制、提取和分离,也很难实现将有效成分分离到化合物状态;而且,一旦将活性成分分离到化合物状态,将失去药物原有的疗效。
“目前我们想把这项研究成果推向社会,为了让更多的小儿进行性肌营养不良症患者获得健康生活的机会,我们只能通过免费救助的办法推广我们的成果。”据何承恕介绍,那些肌肉萎缩患者,经过30-300天的免费救助后,各项指标明显提升,体表患病特征全部消失。
“虽然我们的产品效果很好,但以后的出路却很迷茫的,最大的问题是不能申请注册新药,即使申请了专利,在目前的体制下,能否真正得到保护还存在问题。”何承恕表示。
“目前,我国中药知识产权保护方面存在不少问题。首先是专利保护审批周期长。从中药发明专利申请的提出到最终授权,大概需要将近3年的时间,使一些科研人员望而生畏。在商标保护方面,不注重中药商标的注册、名牌流失严重、商标权与企业名称权冲突、药品通用名称与商标混淆等问题严重。中药品种保护也存在缺陷,如保护的对象仅仅是中药品种,而对中药的生产方法、专用器械等不予保护。另外,同一种中药品种,企业所享有的中药品种保护权不具有排他权。中药品种保护只是行政保护措施,缺少战略保护作用。”专家指出。
在期待中前行
针对目前我国中药知识产权保护方面存在的问题,业内专家认为:“传统医药知识作为传统知识的重要组成内容,可以通过知识产权途径和本国特别法予以合理的保护,采用哪种方式,取决于受保护对象的内容和特征。同时,具体保护措施和手段的使用,还要按照法律规定和程序操作。对于以非知识产权途径保护传统医药知识的方式,还有待于今后国家相关政策与法规的制定,以及国际社会舆论的发展和国际规则的变化。”
据介绍,国家中医药管理局重点研究项目“中医药传统知识保护研究”课题组提出了关于保护中医药知识产权的14项对策,即制定中医药传统知识专门保护法;建立中医药传统知识保护名录及标志清单;建设中医药传统知识保护数据库;建立相应的权利保护制度,调整现行知识产权制度,加强对中医药传统知识的保护;启动中医药传统知识抢救工程;申报并纳入国家非物质文化遗产名录体系;在获取和利用中医药传统知识中贯彻知情同意原则;规范民间疗法和单验方的注册管理制度;成立中医药传统知识管理委员会;建立中医药传统知识保护发展基金;鼓励创新,关注
人才
培养措施;确立传统知识保护的国际立场与原则。
“这些对策将对我国的传统医药知识产权的保护起到一定的推动作用。”业内人士表示。
加强知识产权保护措施该怎么做
1、增强知识产权保护意识。遵守知识产权保护的有关国际公约和我国法律法规,遵循国际贸易通行规则,信守企业间有关知识产权保护的合同、承诺。既尊重他人的知识产权,也注重对自己知识产权的保护。通过与国际社会的通力合作,赢得中国企业和企业家的荣誉与尊严。
2、完善企业自主创新机制,积极开展自主创新活动。只有大力开发具有自主知识产权的关键技术和核心技术,拥有企业所在领域的更多的自主知识产权,才能摆脱受制于人的弱者地位,才能有经济竞争力,才能享有受人尊重的国际影响力。为此,我们必须加快制定企业知识产权战略,在学习别人的同时立足自主创新,提高企业知识产权创造、运用和保护的能力。
3、在日常生产经营活动中,严格依法办事。不侵害他人的知识产权;不盗用他人的专利技术;不制造、不使用、不销售、不传播假冒产品;不盗用和仿造他人的商标、产品标识和外观设计。
4、坚决与侵害他人知识产权的不法行为作斗争,积极举报涉及知识产权的违法行为,主动配合政府做好对知识产权违法行为的遏制、查处和打击工作。
5、积极参与宣传保护知识产权的社会活动,与社会各界共同致力于知识产权事业的健康发展。认真履行与知识产权相关的社会责任,增强全社会知识产权保护意识,为切实推进我国知识产权保护事业的发展作出贡献。
知识产权管理的重要性主要是什么
(一)保护知识产权,有利于调动人们从事科技研究和文艺创作的积极性。
知识产权保护制度致力于保护权利人在科技和文化领域的智力成果。只有对权利人的智力成果及其合法权利给予及时全面的保护,才能调动人们的创造主动性,促进社会资源的优化配置。
(二)保护知识产权,能够为企业带来巨大经济效益,增强经济实力。
知识产权的专有性决定了企业只有拥有自主知识产权,才能在市场上立于不败之地。越来越多的企业开始意识到时技术、品牌、商业秘密等无形财产的巨大作用,而如何让这些无形资产逐步增值,有赖于对知识产权的合理保护。
(三)保护知识产权,有利于促进对外贸易,引进外商和外资投资。
我国已于2001年12月1日加入世界贸易组织,履行《与贸易有关的知识产权协议》,保护国内外自然、法人或者其他组织的知识产权。如果没有知识产权保护,我国就不能参与世界贸易活动。
加强知识产权保护措施有哪些?加强知识产权保护措施是需要政府、专利拥有者、行业等等多方共同努力,并不是单方面努力就能带来好的结果。
《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》强调,要夯实中医药人才基础,提高中医药教育整体水平,坚持发展中医药师承教育,加强中医药人才评价和激励。
要提高中药产业发展活力,优化中药审评审批管理,完善中药分类注册管理。要增强中医药发展动力,保障落实政府投入,多方增加社会投入,加强融资渠道支持。要完善中西医结合制度,创新中西医结合医疗模式,健全中西医协同疫病防治机制,完善西医学习中医制度,提高中西医结合临床研究水平。
要实施中医药发展重大工程,实施中医药特色人才培养工程,加强中医医疗服务体系建设,加强中医药科研平台建设,实施名医堂、中医药产学研医政联合攻关、道地中药材提升工程,建设国家中医药综合改革示范区,实施中医药开放发展工程。
要提高中医药发展效益,完善中医药服务价格政策,健全中医药医保管理措施,合理开展中医非基本服务。要营造中医药发展良好环境,加强中医药知识产权保护,优化中医药科技管理,加强中医药文化传播,提高中医药法治化水平,加强对中医药工作的组织领导。
扩展资料:
《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》文件背景
中医药(民族医药)是中国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病作斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学,为中华民族繁衍昌盛作出了重要贡献,对世界文明进步产生了积极影响。
新中国成立特别是改革开放以来,党中央、国务院高度重视中医药工作,中医药事业取得了显著成就。但也要清醒地看到,当前中医药事业发展还面临不少问题,不能适应人民群众日益增长的健康需求。
《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发〔2009〕6号)提出,要坚持中西医并重的方针,充分发挥中医药作用。
中央人民政府-国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》
关于医药行业 知识产权 的这个问题,《医药知识产权理论与实践》强调了在新的宏观经济形势下知识产权制度的变革,最的知识产权政策,以及医药知识产权的申请和保护现状。根据化学药、中药与生物药的不同类型,从医药科研、生产、经营、教育的角度,考察政策环境、地域环境和国际外部环境的影响,借鉴和吸收知识产权的最新研究进展和成果。 《医药知识产权理论与实践》的重要特点在于既保持了与医药专业的高度相关性,又具有鲜明的行业特色。《医药知识产权理论与实践》是一部医药知识产权保护的理论和实践相结合的专著,从引导知识产权工作者分析问题解决问题的能力出发,通过大量案例,帮助读者提运用理论解决实际问题的能力。《医药知识产权理论与实践》在讲述知识产权保护全过程的同时,加以图表、流线图和案例进行解说,从而保证了《医药知识产权理论与实践》在实际运用中能够发挥出卓越的参考和指导作用。
1、建立和完善与国际接轨的知识产权保护制度。积极参与国内外技术标准的制订、制定相应的知识产权应用战略、不断提高自主创新的能力;
2、构建有效的知识产权保护服务体系。建立全国统一的技术产权交易市场,出台全国统一的法律和法规。建立完善的技术创新产权评估机构;
3、加强对知识产权的管理,提高对现有知识产权的利用率,增强对核心技术的引进、消化、吸收、再创新和集成创新的能力;
4、重视技术研发,不断开发适应市场和客户的新产品。加大技术开发投入力度,保障研发资金的投入;
5、实施技术标准战略,着力提高品牌的技术附加值和质量水平。作为衡量一个国家生产能力的重要指标,标准在规范质量水平、引导技术发展上举足轻重;
6、实施品牌战略,建立有效的人才激励机制。加强人才队伍建设,健全品牌建设的人才支撑体系。
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