中药现代化研制道路

中药现代化研制道路

在中医药现代化的热潮一浪高过一浪时，中国社会经济调查研究中心专家委员会指出，中药现代化不能走简单模仿西药研制的道路。如果把中药现代化片面理解为中药的西药化，中药科研将走向废医存药。

我国是中药大国，却是中草药出口小国。参加湖南中医药博览会的业内人士普遍认为，我国中医药产业的现状迫使我国必须实行中药现代化战略，而关于中医药现代化，到目前为止还没有一个统一、准确的概念。

在这次药博会上，医药企业普遍认为，中药现代化是充分利用现代科学技术的理论、方法和手段，借鉴国际认可的药品标准和规范，研制、开发、生产和管理以“现代化”和“高技术”为特征的“安全、高效、稳定、可控”的现代中药产品。例如，片剂、胶囊剂、颗粒剂越来越成为目前中成药的主流，我国的中药生产企业就必须不断提升中药的现代化生产工艺和制剂水平，借鉴国际通行的医药标准规范，研发现代科学中药。

据了解，从中医药现代化的多年实践来看，基本思路是按西医科研途径与标准，主要采取数量化、可观化办法，通过动物实验与数据统计，搞清中药的化学成分，提取其有效物质，制成类似西药的专治某种病的“新型中药”。专家委认为，若将这种方法作为中药现代化的主要甚至唯一途径，其结果不是中药现代化，而是中药的西药化。中药现代化走简单模仿西药研制的道路，将使中药学研究逐步失去自身理论基础、脱离特有临床经验体系特点，使中药科研走向异化。其结果，不仅永远赶不上西药，而且将重蹈日本“废医存药”覆辙，这只会阻碍中医药学发展，难以实现中医药现代化。

中药专家认为，将中药的有效成分提纯后，它就不再具备中药的四气五味等性能，不能参与中药处方的配伍，它已不再是中药，应与黄连素等植物药提取物一样，归于西药范畴。中药的现代化用药在安全性、可控性的基础上，仍不能失去中医辨症论治、辨病用药的根本。

不容置疑，将传统中医药自身的特色和优势与现代最新科技手段相结合是中医药现代化的重要内容，但中医药在现代化的道路上如何做到得而不失将成为一段时期内各界面临的首要问题。

中药现代化的示例

任德权指出，今后中药的发展有两条路可走：一是中药现代化，二是中药现代化开发。这两者是有微妙区别的。任德权解释说：“前者不仅以中药理论为基础，而且开发出来的成果还是以中药体系来表述，它还是一个中药。而后者则是将中药看做一个‘源头'，利用现代科学技术，不拘一格地开发出另类产品。最常见的是从植物中提取出某个单体化学成分，例如从青蒿中提取出青蒿素，从麻黄中提取出麻黄素等等。总之，经过现代化开发之后，不管它变成的是中药还是西药，只要能治好病就是好药。
他认为，在当前推广的指纹图谱技术研究的作用和影响较大。过去中药不被国际接受，主要原因是成分不清、药效不明、质量不可控。引入了指纹图谱技术，使中药质量从不可控到可控，这是一个大突破。他透露，最近国内有家中药企业带着他们的品种前往美国叩响FDA的大门。他们之所以有这份胆量，是因为他们搞了中药现代化，进行了GMP改造，建立了GAP基地，开展了指纹图谱研究等等。因为有了很多硬指标，才有胆量和机会与FDA对话。

中药现代化的详细释义

什么是中药现代化，简单地说，就是从传统中药发展提高到现代化中药；具体地说，中药现代化来源于传统中药的经验和临床，依靠现代先进科学技术手段，遵守严格的规范标准，研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便，并具有现代剂型的新一代中药，符合并达到国际主流市场标准，可在国际上广泛流通。这个过程，就是中药现代化。其具体内容包括：中药理论现代化、中药质量标准和规范的现代化、中药生产技术的现代化、中药文化传播的现代化和提高中药产品国际市场份额。
上述对中医药现代化的看法，归纳起来，无非有三种观点：一是要用西医西化中医，即中医西医化；二是保持中医药独立自主发展的道路；三是保持传统优势和特色，中西医相互学习，优势互补，按各自的思维方式，采用先进科学技术，寻求自己发展的道路。笔者个人认为，第三种观点可以选择。

中药药理研究对中药现代化的意义

中药现代化是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程。中药现代化的关键是转变思想观念。即学术指导思想的现代化。中药药理研究不是简单的“中药”和“药理”组合，中药药理研究应以中医药基础理论为前提，以避免中药的西化问题。中药的使用是在中医理论的措导下进行的，而中医理论至今还没有找到有力的证据，这使中药也陷于同样的境地，即一方面对于疾病临床疗效肯定，一方面又缺乏有力的科学数据来证明，而使其使用多限于经验。中药具四气五味、升降浮沉。归经、补泻等性能和清热、温里、补气等功效，用于治疗病人整体的证；西药有明确的化学成分，其构型和理化性质决定了其功效，用于治疗病体局部的症。而目前所进行的所谓中药药理研究实质上相当部分是照搬了现代西药药理研究方法。笔者认为真正意义上的中药药理研究应该在传统中医理论和传统的四气五味等药性理论的认识上有所突破。中药药理研究在指导思想和技术手段必须要在新思路、新突破。

中药药理学通过中药药理研究要有重点地逐项揭示中药的四气五味、升降浮沉归经的实质。从临床实践出发，中药药理研究的重点应该是方剂，从研究方法上应以整体研究为主，建立大量科学合理的中医病(证)动物模型。实验方法、观测指标及结果分析、判断标记等，也就是完全符合中药特点的药理学方法。在此基础上完善和提高血清药理学、复方药代动力学以及血清药物化学、中药复方化学的研究，同时积极发展中药的分子药理学、量子药理学、受体药理学，以及离子通道、酶、基因等方面的药理学研究，整体与高体试验相结合，分析与综合相结合，中西医药相结合，从多方面、多层次全面深入地阐明中药治疗作用。目前中国学者在中医“证”的实质研究方面已取得一定进展。

中药药理作为应用学科，在中药新药开发、研究和生产行业，更是有着不可替代的作用。在中国中药新药研究的程序中，药效毒理学研究已作为法定的必备研究项目。中药现代化的基本任务之一就是要研制出能与国际医药市场接轨的具有中国自主知识产权的中药产品，它的定位必然是“安全、高效、优质、稳定、可控”，其中安全有效是药品最重要的特征。药效评价正是由中药药理学科完成的。中国现行的药品管理法规定，任何中药制剂在进入临床试验之前，都必须通过严格的药效和安全评价试验。由此可见，中药药理学无论在中医药的基础理论研究或是在中药现代化的研究中都将发挥十分重要的作用。加强对中药药理学的基础研究是势在必行的。用科学的语言阐明中药在体内的代谢过程、药理作用和作用机理，这对中药走向现代化，走向国际市场都具有潜在的社会意义和经济价值。

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