术前胃肠外给予帕瑞考昔(直肠癌术前肠道准备？专业外科医生进！！！)

术前胃肠外给予帕瑞考昔

美国学者Tong J等在这项随机、双盲、安慰剂对照研究中，评价了行选择性腹腔镜胆囊切除病人术前静脉给予帕瑞考昔以及术后口服伐地考昔在恢复时间、资源利用、阿片药物相关的副作用和病人苏醒等方面的作用。

病人在诱导前30－45分钟被随机分为单一静脉给予帕瑞考昔40mg组（n＝134）和安慰剂组（n＝129）。静脉给药6到12小时后，帕瑞考昔组给予单一口服剂量的伐地考昔40mg，术后1－4天每日口服伐地考昔40mg一次，5－7天按需每日口服40mg一次。

研究结果显示，帕瑞考昔/伐地考昔组病人与对照组(90±49min)相比在麻醉后监护室的停留时间更短（78±47min；p

研究者总结认为，术前静脉注射帕瑞考昔术后口服伐地考昔是腹腔镜胆囊切除术后疼痛治疗和提高病人预后的有价值的附加治疗。

直肠癌术前肠道准备？专业外科医生进！！！

直肠癌主要症状是大便带血，里急后重，大便变细，次数增多等不同的临床表现的，如果明确的话，首选的治疗是需要及时的手术的，手术前需要进行肠道准备的，这样有利于术后康复的，口服的药物是可以经肠道吸收的，手术前需要流质饮食，不能吃带渣的食物

非选择性cox-2抑制剂和选择性cox-2抑制剂有什么区别？

1、定义不同。

cox-1——可以理解为“好”的环氧酶。COX-1主要合成正常生理需要的前列腺素，用以维护自身平衡，如保护胃肠道、肾脏、血小板等。

COX-2——可以理解为“坏”的环氧酶。COX-2产生的前列腺素主要见于炎症部位，导致该处组织发生炎症反应，产生肿、痛、热的症状。

2、作用不同。

引起炎症反应的主要是COX-2。非选择性COX抑制剂和选择性COX-2抑制剂的区别就在于，前者兼有抑制COX-1和COX-2的作用，后者则专门针对COX-2抑制。

3、不良反应不同。

非选择性COX抑制剂——在抑制COX-2达到抗炎镇痛作用的同时，抑制COX-1会增加胃肠道、肾脏不良反应的风险。药物主要包括：阿司匹林、吲哚美辛、布洛芬、洛索洛芬、萘普生、双氯芬酸、氟比洛芬等。

选择性COX-2抑制剂——专门针对COX-2抑制，减少了胃肠道不良反应，但因为不能抑制COX-1，使得血管内的前列腺素和血小板中的血栓素动态平衡失调，容易形成血栓。药物主要包括：塞来昔布、美洛昔康、帕瑞昔布、依托考昔等。

以上内容参考：-环氧化酶

塞来昔布市场简介

一、 基本信息

塞来昔布 （Celecoxib，商品名Celebrex）是辉瑞研发的一款选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，通过抑制环氧化酶-2（COX-2）阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛的作用。

目前获批适应症包括骨关节炎（OA）、类风湿关节炎（RA）、两岁及以上患者的幼年型类风湿关节炎（JRA）、强制性脊柱炎（AS）、急性疼痛（AP）以及原发性痛经（PD）等。

塞来昔布胶囊医保政策为国家医保乙类，限二线用药（2019版医保目录）。

二、 发展历程

辉瑞的塞来昔布化合物美国专利于2013年11月30日到期，中国专利2014年11月13日期满。目前，国内两家企业已于2013年获批生产塞来昔布原料药，分别是江苏恒瑞医药和江苏正大清江制药。另外制剂方面，NMPA于2019年12月向江苏恒瑞颁发了塞来昔布胶囊批文，次年1月江苏正大清江制药有限公司拿下塞来昔布胶囊仿制药批文。

三、 国内注册申报情况

1、 国内已获批申报信息

注： 恒瑞和正大清江均是以仿制4类获批，视同通过一致性评价。

2、 目前国内塞来昔布胶囊及片剂制剂的注册申报信息：

2.1 申报胶囊的企业近50家，主要是江苏海正药业、石药集团欧意药业、齐鲁制药（海南）等众多企业。目前 进入优先审批的有5家 ，为 北京亚宝生物药业有限公司，石药集团欧意药业有限公司，青岛百洋制药有限公司，江苏正大清江制药有限公司，江苏恒瑞医药股份有限公司。 已有12家企业通过生物等效性试验。其中石药欧意的塞来昔布胶囊已于2018年在美国获批，青岛百洋也于2019年8月获得FDA批准。

2.2 其中片剂5家，分别是江西百神药业、南京亿华药业、山东希尔康泰药业、贵州联盛药业、青岛国海生物制药；均未进入临床试验阶段.

四、 国内昔布类产品市场情况

世界卫生组织数据显示，全球关节炎患者人数约4亿，近年来，我国关节炎的发病人数呈现爆发式增长，患者有1亿人以上，且人数还在不断增加。骨关节炎属于常见、多发病，也是是一种常见的慢性病。昔布类属于如今临床上治疗关节炎的一类热点药物，是高选择性环氧合酶-2（COX-2）特异性抑制剂。相对传统的非甾体抗炎药物而言，其对消化系统的不良反应较小。

据米内网数据，近年来国内（中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端）抗炎抗风湿药市场逐年扩容，2018年首次突破200亿元，其中中国公立医疗机构终端是抗炎抗风湿药的主要销售战场。目前国内临床常用的昔布类药物有帕瑞昔布、塞来昔布、艾瑞昔布、依托考昔等。

2018年中国公立医疗机构终端抗炎抗风湿药物TOP10品种中，有2个是昔布类药物，分别是帕瑞昔布和塞来昔布，塞来昔布2018年销售额为10.24亿元，同比增长25.28%，位列第四。（数据来源米内网）

目前，国内涉及昔布类的生产厂家较少，外企企业占80%以上份额，处于绝对优势，但是国内企业的市场份额在逐年快速提升。

帕瑞昔布
2017年之前只有进口企业辉瑞旗下的法玛西亚1家公司销售。2017年，四川科伦成为国内首家获批的注射用帕瑞昔布钠的药企。2018年6月13日，齐鲁制药获得NMPA核准签发的注射用帕瑞昔布钠（齐立舒）的获得药品批件，成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。随后又有10家企业进入。据业内人士预测，该仿制药有望成为10亿级的大品种。从帕瑞昔布一致性评价的进度来看，国内还没有企业通过一致性评价，齐鲁制药、科伦药业、正大天晴、恒瑞医药相对进度较快，已进入审评审批环节。

依托考昔
2018年之前，只有进口企业默沙东1家公司在销售，该产品自2008年上市以来，增长较快，市场表现较佳，为昔布类市场排名第3位的产品。2008年，默沙东公司的依托考昔在中国获批上市，剂型为片剂，规格有30mg、60mg、90mg和120mg四种。依托考昔化合物专利期2016年到期。2019年9月17日，齐鲁制药依托考昔及片正式获得国家药监局批准上市，且视同通过一致性评价。该产品已进入医保，市场处于上升阶段，随着齐鲁仿制药的上市，该产品竞争逐渐激烈。

艾瑞昔布
艾瑞昔布是由江苏恒瑞医药自主研发的一类新药，于2011年5月获NMPA批准，商品名为“恒扬”，剂型为片剂，规格为0.1g，该产品为全球首创。2018年，只有本土恒瑞1家公司在国内销售。2017年，创新药艾瑞昔布进入新版医保目录，处于高速增长期，市场份额逐年提升。作为国内首家昔布类药物自主品牌，再加上恒瑞庞大的营销网络，艾瑞昔布近几年样本医院销售额增长迅速，市场表现不俗。

随着我国人口老龄化的到来，抗炎药和抗风湿药慢性病将会进入高速增长阶段。从全球昔布类来看，无论是非处方药还是处方药，昔布类药都是临床上使用较为广泛的一类。目前国际市场销量最好的是塞来昔布，国内市场销量最好的是帕瑞昔布。由于国内昔布类创新药和仿制药的不断进入，也就意味着进口药品将逐渐逝去耀眼光环，国内昔布类市场未来会有更广阔的市场空间。

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