近日,一种被称为中式“鸡尾酒”的抗艾滋病中药制剂———“复方SH”在泰国批准上市了。这种采用高科技方法对桑白皮等5味经典中药组方而成的药物,是世界上第一个通过严格科学实验的抗艾滋病中药制剂。患者每日3次服下一袋2.5克的颗粒制剂,3个月后体内艾滋病病毒(HIV)即明显下降,免疫系统的CD4细胞明显上升,有89%的病人因此控制了病情发展,处于亚健康状态,从而延长生命。
众里寻它千百度
61岁的中国科学院昆明植物研究所研究员罗士德是植物化学家,为了调制这杯“鸡尾酒”,他和他的研究组奋斗了15个春秋。在1987~1998年的十多年间,他们先后对1000多种中草药进行了抗HIV活性研究,发现了150余种中草药具有抗艾滋病的活性。随后他们重点对具有较强抗HIV特性的一些中药进行抗HIV活性成分研究,部分研究成果申请了两项中国专利,并出版了《中草药抗艾滋病病毒活性研究》一书,为调制“鸡尾酒”奠定了理论基础。
经过多次实验及论证,他们按照中药复方“君、臣、佐、使”的配伍原则,选用了5味经典的中药组成复方制剂,利用现代化方法提取各自抗HIV有效成分,组成“复方SH”。罗士德研究员说,这5味药是人们熟悉的常用中药,在中国资源丰富且价格低廉,其作用机理主要是抑制HIV蛋白酶的活性,也具有抑制HIV逆转录酶的作用,经动物实验取得良好效果,但是否有效最终要取决于人体临床观察。
国际合作觅知音
就在“复方SH”面世3个月左右,一个偶然的机遇使它走入了人体临床观察。1999年,泰国副总理龚塔·巴兰西到昆明访问。泰国与我国云南相邻,是艾滋病高发国家,当泰国副总理获悉“复方SH”的情况后,立即直赴中科院昆明植物研究所。在认真看了“复方SH”展板后他说:“我想和罗士德研究员谈谈。”罗士德教授用了两个小时向他作了详细介绍。龚塔·巴兰西副总理当即表示:“我们愿意合作,在泰国进行临床试验,可以吗?”
早在此前的1997年,两国卫生部部长就签订了协议,将针对艾滋病等疑难病症加强科学技术合作。1999年6月25日,昆明植物研究所所长和罗士德教授接受了泰国政府邀请,参加7月1日中泰建交24年的庆祝活动,活动中双方就“复方SH”的临床试验合作进行了协商,7月2日,双方就签订了“复方SH”临床试验合作谅解备忘录。
2000年初,罗士德及其研究组将制备的SH药物提供给泰方,3月份开始进行临床试验。Ⅰ、Ⅱ期临床观察是在泰国清迈Sapatong医院进行的,28个病人接受了为期3个月的临床试验。检测其主要临床药效指标——HIV载量的变化、CD4和CD8的变化以及比例、对人体免疫系统、肝、肾等组织以及造血系统的影响,结果令人欣喜:9名患者体内HIV载量大大减少;16名患者体内HIV载量稳定;3名晚期病人试用SH无效。临床试验证明该制剂是安全的、无毒副作用的,可以杀灭患者体内的病毒并提高其免疫力,有助于减少感染机会,可延长艾滋病患者生命和提高艾滋病患者的生活质量。
2002年3月,中泰双方决定开始第III期临床实验。罗研究员说,临床实验不求人多,但求准确可靠。他们从1000名入选病人中挑选出具有代表性,病毒载量和免疫力相对一致,没有并发症的160名病毒携带者参与实验。今年6月,III期临床实验完成。双方详细交流了临床观察资料后,一致认为,“复方SH”控制HIV-1在人体的载量和提高免疫力效果满意,单用时总有效率达89%,与西式“鸡尾酒”疗法联用时,可以增强西药药效,同时减少西药毒副作用,其作用机理还有待研究。今年7月,泰国副总理访华时,分别向中国卫生部和云南省政府通报了试验结果:经3次严格的临床试验证明,该制剂能有效杀灭艾滋病病毒,使患者体内病毒载量明显下降,提高免疫细胞活性,增强人体机体免疫能力,对HIV感染者无毒副作用。
中药潜力无限量
艾滋病被称为“世纪绝症”,自上世纪80年代以来,全球HIV成人感染数约为6000万人,已死亡2000多万人。截至2003年6月底,我国已累计报告4.5万余名艾滋病病毒感染者,其中死亡1800人。中式“鸡尾酒”研发成功引起了全世界的关注,早在2001年,在泰国的I、II期临床结果公布后,美国《新闻周刊》、英国《国家地理杂志》等媒体就专访了罗士德研究员。《新闻周刊》在报道中说:“复方SH”的成功,再一次证明,传统医学在攻克疑难病症方面是有很大作用的。
“复方SH”是中国科学院“九五”天然药物重大项目计划。它的研究成功是中泰两国政府在科技领域合作的结晶,同时证明中医药在治疗疑难杂症方面有着很大潜力。罗士德研究员告诉记者,有关“复方SH”III期临床实验的报告和论文即将在国外艾滋病权威杂志上发表。“复方SH”不仅可以用于艾滋病病人,也可以用于感染者,而且价格仅相当于西药的1/10,这将给广大艾滋病患者尤其是第三世界国家患者带来福音。当然,目前无论是中药还是西药,都不可能彻底消灭艾滋病病毒,“复方SH”的作用与西式“鸡尾酒”疗法一样,主要是延缓发病、延长生命,使病人处于亚健康状态。
罗士德研究员强调,“复方SH”的专利是属于中国的,将在云南玉溪进行生产,其产品输出境外,在泰国进行最后的分袋包装。目前,他们正积极向食品药品监督管理局申请药品注册生产,希望能加速审批程序,使该制剂早日在中国上市,造福于艾滋病病人。
我国的艾滋病疫情已波及31个省市区,现有艾滋病毒携带者84万,为了寻求对艾滋病治疗的有效方法,近年来我国开展了中医药防治艾滋病的研究,取得了一定的成果。但目前从临床实践来看,用中西医结合的方法防治艾滋病,优势更为明显。近日,记者就相关的内容采访了北京地坛医院中西医结合学科带头人王融冰教授。
观察对象和方法
据王融冰介绍,北京地坛医院于两年前即开始对艾滋病患者及感染者进行中医症状证候的调查,于今年2月开始实施免费中药治疗。为了确切分析中医药疗效,该院对32例艾滋病患者及感染者,在西医抗病毒治疗同时加用中医治疗,与同期基础情况接近的单纯西医抗病毒治疗的33患者进行了初步对照分析。参与本组治疗观察的人群全部为2005年2月至7月在北京地坛医院艾滋病门诊的治疗者,诊断标准依据2004年中华医学会制订的《艾滋病诊疗指南》的诊断标准、2005年《中医药治疗艾滋病临床技术方案(试行)》的中医辨证分型标准。在抗病毒治疗半年后记录CD4以及CD8作为观察起点,服用抗病毒药物的患者,其免疫功能已进入相对稳定期,此后3个月后的复查结果作为观察指标终点,用中药者疗程3个月。
观察指标包括人口自然项目,病程,用药情况,血常规、肝功ALT、肾功Cr,CD4、CD8数量和CD4/CD8比值。T细胞亚群检查用流式法,以该院检查为主。部分病人治疗前检测了病毒载量。中西医结合组的主证及症状以咳嗽、腹泻、纳呆、头痛、自汗盗汗、乏力、消瘦以及体重作为观察指标,用中医症状证候积分规则记录治疗前后变化。两组基础治疗均可用抗逆转录酶药物,中医药治疗以国家中医药管理局制订的《中医药治疗艾滋病临床技术方案(试行)》为基础,个性化辨证论治,原服用抗病毒药物的患者加用中药后继续抗病毒治疗。
中西医结合治疗优于单纯抗病毒治疗
王融冰说,客观地看,中药治疗3个月后免疫指标、生活质量明显改善,治疗前后自身对照有显著差异,患者临床症状以乏力、腹泻、纳差改善为最明显;治疗后CD4T细胞上升,自身对照具有显著性差异,CD4/CD8比例上升,但无统计学差异。11例患者治疗后3个月体重增加,17例体重基本平稳,中药治疗有6例未用抗病毒治疗者,治疗3个月后CD4T细胞、CD8T细胞数同步轻度上升。
单纯用西药抗病毒治疗,治疗后CD4T细胞轻度上升,治疗前后无显著差异,CD4/CD8比值治疗后升高,有显著差异。组间比较,中西医结合组CD4T细胞上升优于单纯抗病毒治疗。恰当的中医药治疗不仅可以改善症状,提高生活质量,还增强患者的抗病能力。
关注选择中药加入治疗后的影响
王融冰对于目前临床治疗艾滋病患者如何正确使用中药提出了自己的观点。中医药介入艾滋病的治疗以发病前期的患者较为适宜,此期患者自身抗病毒能力存在,处于正邪抗争阶段,中药显示具有保护细胞免疫,增强抗病毒能力,在抗病毒作用方面中医药虽非所长,但中药的毒副作用少,适宜早期单独应用,可能推迟抗病毒药的使用,避免诸多不良反应,或与抗病毒药同用,发挥协同作用。
她指出,注重个体化,从患者的体质和主症辨治,虽症状表现各异,但舌质多暗淡,脉象多为沉细,究其本质为气阴两虚,卫外不固,疫毒耗伤正气,久病入络,气滞血瘀,病机为正衰邪盛,百邪丛生,继而变生诸症,故以扶正为要义,以健脾益气养阴类中药使用频率为最高。根据患者就诊时的情况,从改善患者的主症入手,随症加减,获效后及时调整机体的全身状态,疗效较好,多数病人依从性尚好。
抗病毒鸡尾酒疗法给艾滋病患者带来了希望,在用药后的前半年病毒被快速抑制,CD4T细胞迅速回升,全身情况同步改善,继续用药则CD4T细胞上升逐渐放缓,多数患者的CD4T细胞维持在一定数量后,难以达到正常水平。部分晚期病人虽然病毒载量难以测出,但细胞免疫长期处于衰竭状态成为致死原因。因此针对用抗病毒治疗有效,其免疫系统处于相对稳定期的患者使用恰当中药,目的在于促进免疫恢复,初步疗效说明中医药早期应用和与抗病毒药物同用的必要性和可行性。由于所观察的病例数较少,同时因病毒载量指标没有监测,因此对于中医药如何与抗病毒药配合应用,更好地发挥协同作用,还需要深入研究。
关于药物制剂问题,王融冰举例说,水煎汤药效果是最好的,如果用成药效果就差,所以如果有好的工艺把汤药的疗效显现出来,那么会有更多病人希望用中药。有一点需要特别强调,那就是在治疗艾滋病患者的同时,有计划、有目标作一些翔实临床观察,才能充分说明问题。
王融冰总结说,一方面,国外一些学者根据药物代谢产物及其理化性能分析,认为某些中药参与治疗可能导致抗病毒药效受到干扰,本组对照观察未证实此种现象。人体代谢的复杂性使体内外试验并不一致,中国有广大的中药资源,适当注意可以回避。另一方面,现行疗效评价方法主要针对抗病毒疗法设计,反应了艾滋病治疗本质,但不能全面反映中医药临床特点。中医药改善症状,增强人体抗病毒能力在临床中得到普遍承认,中医药可以更好地发挥作用。为此应根据我国国情开发确有疗效的中药,尽快完善中医药治疗艾滋病的疗效标准。
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鸡尾酒疗法要首先知道是什么,我们一般意义上的鸡尾酒疗法就是多种药物混合疗法,像鸡尾酒一般
其实鸡尾酒疗法并没有吹的这么神奇,在癌症等其他病症上都有,可是为什么艾滋用的多,并且效果好呢?因为艾滋无很有效的资料办法,
而鸡尾酒疗法无意是最针对艾滋病因的了,艾滋病就是免疫力缺陷症,丧失免疫力,让外界其他疾病很快能够对人体造成伤害,而鸡尾酒疗法就是针对这种"门户"大开的缺点来治疗的,根据使用的药物不同而价格不同
总的来说鸡尾酒疗法并不便宜,每个月200RMB是不可能的,乙肝治疗一般的混合治疗1个月就3-400元,何况艾滋呢?至于具体多少,我说因药和治疗方案而定,
至于效果,比如癌症有化疗和放疗,也有鸡尾酒疗法,但是使用很少,就是因为效果没有其他的高,而艾滋病目前未有十分有效的疗法,鸡尾酒是一种半被动 的疗法(我认为)通过额外用药补充免疫缺陷,来延长寿命
那自然就其他疗法来说效果不错,可是也是因人而异的,至于20年?还是正常死亡?我想这很难说,癌症有起死回生的,艾滋也只是无特效药而异,还是看个人身体和心态来定的,但是能延长正常病患的寿命是肯定的!
具体的疗法,中国一些大医院有专门的介绍,国外这方面比较强,国内受药品之类的限制很多,不好开展,你可以问问医院的专科医生
目前艾滋病虽然能够治疗,但是不能治愈,所有的治疗都是针对控制和延缓病情发展,改善症状,提高生活质量。
治疗艾滋病用到药物有很多,需要根据具体情况进行治疗
目前在CD4低于350之后国家会提供免费的抗病毒药物治疗,也就是鸡尾酒疗法,就是用不同的抗病毒药物组合进行治疗,目前主要的用到的一些药物有齐多夫定,司他夫定,拉米夫定,奈韦拉平,依非韦伦,替诺福韦等等,会根据不同情况制定不同方案使用。
同时还会用到一些免疫调节治疗药物白细胞介素-2和丙种蛋白等都具有增强免疫功能,但一般在进行抗病毒治疗后才会使用。aware天猫
另外还会用到一些,针对各种机会性感染和合并感染用药,包括抗病毒类感染药物、抗细菌感染用药、抗真菌类药物、抗原虫类抗生素。
在中医药治疗方面,国内也取得一些不错的经验,中医药治疗HIV/AIDS的各种并发症,如腹泻、皮肤瘙痒、发热、皮肤溃疡等有较明显的效果。中医药在退热,减轻乏力、咳嗽、腹泻等症状以及增加体重方面均有一定效果。国家中医药管理局已经批准生产的中药新药——唐草片。用于这方面的治疗
面对艾滋病的蔓延,有着悠久历史的中医药可以充分发挥标本兼治的特点,与西医西药一起投入人类与艾滋病的抗争中,前景广阔。
艾滋病是发现才几十年的一种病毒性传染病,虽然中医历代文献中尚无其名,但根据其传播方式、流行情况、发病特点和临床表现等来看,与中医的某些病症病名,如瘟疫、虚劳等有类似之处,这种相关性为中医药治疗艾滋病提供了理论依据和诊治经验。中医药治疗艾滋病遵循辨病与辨证相结合的原则,标本兼顾,虚实并治,补虚泻实,不同阶段攻补偏重不同。
中医强调的是机体对致病因子的反应性和适应性,以中药。针灸、气功等各种手段综合作用于患者,提高机体免疫功能、阻断病情发展、延缓发病或减轻症状,从而提高生存质量、延长寿命。此外,辨证施治、因人而异是中医学的精髓,这对艾滋病患者具有重要意义。用中医药防治艾滋病最早的是中国医药研究院的吴伯平教授,他认为,中医中药治疗艾滋病确实有效,能提高艾滋病人的免疫功能,抑制艾滋病病毒的活性和发展,提高病人的生存质量,不仅能使带毒者较好地生存,还能使艾滋病病毒停止活动,有使病人血清抗体转为阴性的可能。
中药在治疗艾滋病时能减轻和消除鸡尾酒疗法的副反应,治疗艾滋病多种机会性感染,抗艾滋病病毒及提高机体免疫力,病毒不易对药物产生抗药性,病人不会因长期用药导致终生用药。
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