名医经验何以传承难,

“随机双盲安慰剂对照试验”是现代医学用来检验治疗方法和药物的经典科学实验方法。这种方法是一种相对比较客观的科研方法，它含有“随机”、“双盲”、“安慰剂”和“对照”等诸多环节，如此严谨和严格。同时还需要每个病人的大样本，才可证明疗效可靠，所以西医把它奉为“圣经”。国内外医学杂志无不以之作为评价论文水平高低的标准，甚至中医界也开始追随。但需要注意的是，如果用它来当作一把“金尺子”来衡量中医，就会把中医的理论方法定为“不科学”，把中医的疗效说成不能重复，常常使中医确切的临床疗效过不了“科学”关。

这套试验方法虽然为西医学的发展立下了汗马功劳，但却已些古旧、过时、僵化和片面。因为它是发源和用于流行病学的试验，而现代疾病谱与数十年前的流行病学已有很大的变化。已经有人对“安慰剂是一个谜团”提出类似的质疑。

笔者曾与一位澳大利亚政府医院消化专家合作，于1995年在当地医院做了一个“随机双盲安慰剂对照试验——用中药治疗丙型肝炎”，第一期40个病例，效果很好，论文发表在《澳洲医学》杂志上。接着做扩大的多中心大样本的350个病例的临床试验，疗效就下来了。当初我在其中一个试点看病人的时候，我就怀疑这种试验是否合适：澳洲丙型肝炎病人本身多数是年轻时注射毒品而感染的，生活方式和习惯都有问题，再加上治疗期间不限制饮酒，饮食因素不考虑，病人中各种因素差异很大，中医辨证更有阴虚、阳虚、湿热、脾虚等之分。后来我还是得出了中医的结论：350个病人用西医的观点来看是感染肝炎病毒的同一种疾病，但用中医的观点来看却是350个不同病的病人。“病无常形，医无常方，药无常品。”怎么能用一种中药来治疗350种不同证型的疾病?

可见这个“随机双盲安慰剂对照试验”并不符合中医“辨证论治、治疗个体化”的理论，最主要的是不符合疾病本身的客观规律。随机双盲安慰剂对照试验，理论上是十分科学的、公正的，几乎没人能够提出反对意见。由于中医与西医是两个不同的医学体系，认识和治疗疾病的角度都不一样，其评价方式就应有所不同，单用西医的方法和标准来评价就易出现片面的结果。这一试验方法在实际操作中有以下局限：

1.过度侧重标准化疾病和标准化治疗，忽视疾病的个体化因素

在做治疗消化溃疡的试验中，胃镜检查有的人溃疡面积有0．5cm2，有的人1．5cm2，则平均溃疡面积为1cm2；有的病人20岁，有的人60岁，平均为40岁；有的人常便秘，有的人常腹泻；有的人嗜辛辣，有的人好烟酒，有的人素食；有的人患有抑郁症，有的人属于乐天派。如果这些重要的干预疾病好坏的因素都不考虑，肯定会影响药物的疗效。严格说来，每个个体的病人都是不同的，有个体体质的强弱差异，有对治疗方法和药物反应性的不同，很少有人会按照书本上的疾病标准来患病的，正因为临床疾病的多样性和复杂性，治病的结果最终却要落实到个人。世界上不会有两棵相同的树，也不会有两个相同的人，严格来说不会有两个完全相同的病人，因此对照试验就比较牵强，更不用说要大样本，几千几万人来对照了。但无论如何，疾病有诊断标准和相同的病理基础，这样做可以从西医的“疾病”上得出结论，但落实到千差万别的“病人”身上就勉为其难了。

2.过度侧重疾病的特异性因素(或强调疾病的单因素性)，忽视疾病的非特异性因素(或忽视疾病的多因素性)

做肝炎 试验，如果只注重病毒、转氨酶，对于消化系统的疾病、慢性疲劳综合征、饮酒、情绪因素等不考虑。对胃溃疡如果只看溃疡病理，而对于情绪因素、饮食习惯、职业、生活习惯不考虑，对有人情绪紧张、有人正在假期不考虑，对其他因素如胆汁分泌、前列腺素、肠蠕动情况等不考虑。须知，疾病的非特异因素往往在一定的条件下会成为影响疾病的主要因素。肝炎主要因素是病毒，但如果肝炎病人还饮酒，酒就可能变成疾病发展的主要因素了。从临床的角度看，几乎每个疾病都是多因素的，只如果当作单因素来看待、处理和治疗的话，无疑易使结论成为偏见。

3.过度侧重具体疾病，而忽视从整体对人的行为方式进行调整

在治疗胃溃疡时，只注重溃疡的愈合，而不注意病人情绪的调整、饮食习惯的改变、体质的锻炼、职业的更换、居住的环境、身体其他疾病的治疗等。患一种疾病往往还兼有其他疾病是非常常见的，人体内各组织器官的相互影响是很密切的。如果对这些重要的相关因素都不加考虑，那么治疗方法和研制出来的药物往往是作用单一或短期有效的，且药物的副作用大、复发率高，即所谓的“治标不治本”。副作用出现的本身又是降低疗效或引起其他疾病的重要因素，这与治病的目的不符。

4.对“疾病”和“病人”以偏概全

用一个“安慰剂”的概念，强把人体疾病的身心不可分割的因素分开。单纯治疗局限的实质性的器官结构病因病理改变的疾病，而盲目忽视现代疾病中精神心理因素对这类疾病的重大影响，完全违反了中医的“神形合一，阴阳和谐，心身兼治”的符合人类健康和疾病规律的理论。

人类的疾病是四大因素合一的结果：精神心理情绪、体内器官功能紊乱、体质强弱和个体差异器官组织结构病理改变。西医强调将第4个因素作为疾病的惟一因素，完全无视其他3个同样重要的因素，并且只治病而不注意调理人的其他影响健康的因素，并单凭此而衡量诊断、治疗效果，这种以偏概全的科研方法，必然对人类的健康和疾病产生许多不准确的结论。

西医规定了许多“科学法则”，但实际上病人是不会按照“科学”来患病的。西医虽然靠着这些法则取得了成就，但头痛医头、脚痛医脚、治标不治本的事时有发生。用科学方法研制出来的西药有如下共同特点：副作用较大，使用化学药物单体，治疗针对性局限；治疗后复发率高；长期服西药导致其他疾病的诱发，药物经常被淘汰。

最近又有一种西药出了问题：世界卫生组织国际癌症研究中心于2005年7月29日将荷尔蒙药列入致癌物质名单内，指出现时全球无数妇女采用的荷尔蒙补充治疗法，容易导致妇女患癌症。该中心指出：今年的研究有证据显示，需要将妇女更年期常服用的荷尔蒙药有“可能致癌”归入“致癌”的类别内。专家又进一步研究荷尔蒙补充疗法与乳腺癌的关系，发现妇女一生中患乳腺癌的概率是1／7，但如果长期服用荷尔蒙药的话，患乳腺癌的概率会提高为1／6。

该中心以前的研究也指出，如果将雌激素和黄体激素一起服用的话，会导致肺癌。而新近的研究表明，若将雌激素和黄体激素一起服用，还会轻微增加患乳腺癌及子宫颈癌的机会。专家指出，10％的妇女在生育年龄(20岁～40岁)服用的一种避孕药，使妇女患上多种癌症的机会超过原先的估计。

又有报道：科学家们指出，随着各国科学家通力合作，越来越多的疾病相关的基因资料被送入一个名为OMIM的资料库。借助于资料库，医生可以避免以往“经典诊断经典治疗”的模式，而根据病人的具体情况开展“个性化”的精确治疗。2003年12月，英国的一份报道指出：心脏病专家首次将6种心脏药物(每种都低剂量)放进一个胶囊，并建议所有50岁以上的男性服用。临床研究发现心脏病的发病率和死亡率大大减少。这是现代医学在实践中向中医的预防和复方用药思路靠拢的结果。

综上所述，“科学方法”实践的缺陷，必将导致“科学结论”的缺陷。笔者不是反对这种方法，而是认为这种方法是片面的，人类的健康和疾病问题是同时要靠西医和中医两种方法来操作的，中医的方法研究中医的病(精神+功能+体质+病因病理=病人)，西医的方法研究西医的病(主要是病因病理，器官组织的实质改变=局部意义上的病)，如果单用一种并以此衡量，就会以偏概全。

当然，即使使用这种方法来检验中医的治法和方药，许多都是仍然通得过的。至于是否一定要经过随机双盲安慰剂对照试验，这对中医来说意义不大；即使做出无效的结果，中医也不应介意。因为中医理论方法的核心是整体观和个性化的辨证施治，与西医传统的常规标准化大样本研究方法有抵触，相信终将会有更科学的方法出现，来证明具有强大临床疗效的中医药系统的价值。

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