药监局提醒：不良反应报告不说明药品质量不好

药监局提醒：不良反应报告不说明药品质量不好

人民网北京2月27日讯 国家食品药品监管局副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示，对不良反应的问题要有正确的认识，不良反应报告例数多并不说明药品质量不好。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意，提醒公众在用药时要注意。

吴浈说，不良反应现在公众比较关注，因为大家还不了解什么是不良反应，所以一谈不良反应就色变，有点怕。什么是不良反应呢？在里告诉大家准确的概念，所谓药品的不良反应是指合格的药品在正常用法、用量下，出现一些与用药目的没有关系或者意外的有害反应。这里面不包括药品质量造成的反应。

现在药品不良反应比例报告比较多，报道也比较多，为什么？是不是因为现在报告多了，药品就不好了？不是的。为什么报告多呢？一是现在药品不良反应监测网络不断完善，各地报告不良反应信息能够及时搜集，能够进行准确分析。二是生产企业、经营医疗机构报告意识明显增强，得到的基础数据及时获得。三是我们主动发布一些不良反应，目的就是有效指导合理用药，保障公众用药安全。比如我们在处理“齐二药”“欣弗”、鱼腥草注射液”等紧急事件，药品不良反应监测系统发挥很好的作用，我们在第一时间及时报告信息，使药监部门及时采取措施，控制事态发展。

我在这里提醒大家两点：一是对不良反应的问题要有正确的认识。不良反应报告例数多并不说明药品质量不好，相反说明我们用药安全的系数高了，越知道不良反应是什么就会越注意。一些国家不良反应的报告列入社会发展指标，说明不良反应的报告对用药安全的重要性。发达国家的人均不良反应报告例数比我们国家高的多，我们人均不良反应只有全球的平均水平。所以要正确的看待不良反应。

二是要正确使用不良反应信息。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意，提醒公众在用药时要注意，实际上是提示作用。举例子，我们国家局前两天颁布了一个不良反应信息，就是头孢曲松钠和含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息，但个别网站则发布信息说头孢曲松钠遇钙就死人，这是很吓人的，好象又出了什么安全事故。实际上我们国家药监局收到头孢曲松钠和含钙溶液使用出现不良反应，经搜集，有5例死亡病例。

所以他们发出这样的信息，提醒医生不要这样用了。我们知道这个信息以后，同时也对国内信息进行了搜索，发现3例不良反应，这3例都治愈好转了，没有出现死亡。我们写这个要求大家注意，特别是要求企业在头孢曲松钠增加警示语。借此机会，提醒一下公众，是药三分毒，药品有不良反应的，大家一定要按照说明书要求使用药品，如果发现和说明书里面一些不一样的不良反应后，要向药监部门报告。

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