中药质量分析

中药质量分析

中药质量分析

（1）取样按《中华人民共和国药典》规定进行。

（2）异性有机物检查异性有机物指混在药材中不合规定标准的其他类似药材；同一植物中药用以外的其他部位；混在药材中的虫类、虫类肢体及其分泌物。

（3）灰分的测定包括总灰分、酸不溶性灰分、酸溶性灰分的测定。

（4）水分的测定常用甲苯法、干燥失重法和减压干燥法三种。

（5）浸出物测定包括水溶性、醇溶性、醚溶性浸出物。

（6）挥发油测定含挥发油的药材，常需测定挥发油的含量。

（7）重金属测定系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，包括铅、汞、镉等。

（8）农药残留量的测定系指对药材中所含有机氯、有机磷的测定。

（9）微生物限度检查系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的检查方法。

（10）含量测定对有效成分、有毒成分或指标性成分进行含量测定、并指出标示量。

总之，药材的真伪、优劣直接关系到临床用药的安全、有效。真伪指其质，优劣示其量，然两者无严格界限，量变可以引起质变。如甘草，当其有效成分的含量低到一定程度，就失去了药效，虽然还叫甘草，但己无使用价值。

所以，一味正品药材，不但要求基原正确，性状、显微特征无误，必须要有符合规定的化学有效物质的含量或一系列成分的相对含量，并符合检查各项目的要求。诚然，很多药材尚无明确的有效成分或指标性成分，没有标示的含量，其真伪优劣，仅依赖于经验的鉴别。中药的鉴定，还有十分艰巨的任务在等待着我们。

中药制剂质量标准包括哪几个方面的内容，其意义是什么?

中药制剂质量标准的内容和意义有以下几个方面：
(1) 性状：指制剂的形状、颜色、气味等，用于控制制剂外观。
(2) 鉴别：指制剂的定性鉴别，以确定成品的真实性，一般包括理化鉴别、显微鉴别，依据剂型及原料情况而定。理化鉴别中薄层色谱、纸色谱是考查成品真实性的有效而简便的方法之一，为常用方法。如有可能，组成中药制剂的每味原料药或大部分原料药都应进行鉴别。
(3) 检查：检查是控制中药制剂纯度、有害物质及控制生产工艺中存在问题的一项质量控制指标。有多种检查项目，可根据不同剂型作出规定如水分、灰分、酸不溶灰分、重量差异、醇含量、pH值、比重、溶化性、硬度、崩解度、粒度、重金属、砷盐等。
(4) 含量测定：是保障中药制剂疗效的重要检测项目。包括：
1) 提取物含量(浸出物含量)：适用于尚无有效成分含量规定的制剂，可根据制剂的生产工艺，选用适当溶剂，对一些固体制剂进行提取物含量的测定，液体制剂可测定总溶质，作为制剂质量的参考指标。
2) 有效成分含量测定：应以中药制剂中主要有效成分为测定指标。但由于中药的特点，有的原料药材中有效成分不止一种，结构属于同一类型的有数种时，可测定总成分，如总生物碱、总黄酮、总皂苷、总蒽醌等；有的主要成分还不明了，有的缺少定量方法或由于成分复杂，互相干扰严重而暂时无法测定，可选择有代表性的主药一二种或其中主要成分进行测定。通过试验，分析比较，定出较可行的方法和合理含量限度。

中药材中的什么与什么是评价中药材安全性的重要指标。

基源鉴定、性状鉴定、显微鉴定和理化鉴定
鉴定和评价中药材真伪及质量优劣的常用方法有基源鉴定、性状鉴定、显微鉴定和理化鉴定。其中中药材的基源鉴定、性状鉴定和显微鉴定属于对中药材外在情况的衡量和评价，而理化鉴别主要针对中药材所含有的化学成分而进行的，属于对内在指标的评价和衡量。
近些年，随着化学分析方法和分析仪器研制的快速发展，以及对中药材质量研究的不断深入，逐步建立起了一些较单一有效成分评价指标更为科学的中药材质量标准与评价方法，如现行版《中国药典》收载部分中成药品种的指纹图谱。如通过研究中药材化学成分的高效液相指纹图谱HPLC、气相色谱指纹图谱GC、气质联用指纹图谱GC-MS、红外指纹图谱IR、紫外指纹图谱UV、气相红外联用指纹图谱GC-IR层扫描指纹图谱TLC等评价和控制中药材质量标准。化学成分指纹图谱整体反映的是中药材含有的多种化学成分对质量标准的贡献，尽管有些成分可能是未知的，因此这些评价体系能全面整体的反映中药材化学成分群中每个单体种类和相对含量，特别适合对一些有效成分不明的中药材进行质量评价。

中药材品质和中药材质量的含义区别？

中药材品质和中药材质量的含义区别，主要是品质和质量的含义区别如下
1、概念不同
质量的概念的外延大于品质的概念的外延；质量是一组固有特性满足要求的程度。
品质主要指的是定型的科学技术内在信息状态，作为企业要素的人力、人才、产品、服务等，都必须借助科学技术手段，不断的提升其内在的科技内涵，进行必要的信息化披露，准备接受质量标准的衡量和评测。
2、主客观因素不同
品质属于定性分析，主要是主观的因素，评价标准或判断是主观的，一般用于人和物。
质量属于定量分析，主要是客观的因素，评定标准和数据是客观的，只用于物。

中药分析,对中药材产业有什么帮助

中药分析是中药产业发展的关键技术，是生产高品质药材、实现中药临床疗效的基本保障，在中药现代化进程中发挥重要作用，而中药组分的复杂性是制约发展的巨大障碍。液相、气相、质谱等分析技术，光谱法、整体柱、柱切换等技术的发展，使得中药单一或多组分的定性、定量分析已得到普及，并广泛应用于中药质量控制。

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/zhongyizatan/34210.html.

声明： 我们致力于保护作者版权，注重分享，被刊用文章因无法核实真实出处，未能及时与作者取得联系，或有版权异议的，请联系管理员，我们会立即处理，本站部分文字与图片资源来自于网络，转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即通知我们(管理员邮箱：602607956@qq.com)，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇: 常用中药材简易识别法（一）

下一篇: 中药识别口诀