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五味子规范化生产操作规程(S0P)

医案日记 2023-05-09 01:11:52

五味子(Schisandra chinensis(Turcz)Baill.Hist.)分布于我国东北是野生木质藤本果树,果实既是我国常用名贵中药材又是加工果酒和果汁饮料的原料。由于清林抚育和长期掠夺式采摘等人为因素的破坏,野生资源年产干品由过去的1500~2000t下降到目前的500~700t,而国内外中药材市场、制药企业和酿酒加工企业的年需求量由过去的1000~1500t上升到目前的3000~3500t。在加强资源保护力度的同时,进行大面积人工栽培是解决原料短缺的根本途径。20世纪90年代以来,我所系统地开展了五味子规范化栽培、资源收藏评价、新品种选育和深加工技术研究,取得多项研究成果。1997年以来,五味子示范推广面积达134hm2,3年生园平均产浆果10kg/hm2,4年生园26.67/ hm2kg,5年生以上园40kg/hm2(折合干品8kg~8.67kg/hm2),取得了明显的经济效益和社会效益。在吉林省中药科技产业化基药材生产管理规范(GAP)为指导,根据多年的研究成果和生产经验,制定出五味子规范化生产操作规程(SOP)(讨论稿)。

1适用范围

本操作规程(SOP)适用于五味子无公害规范化生产中育苗、园地管理、贮藏加工、质量检验和档案管理各主要环节,是检查和认证以及自我质量审评的基本依据。

2引用标准

本规程中引用“GB3095-96”《大气环境质量标准》;“GB9137-88”《大气污染物最高允许浓度标准》;“GB3838-88”《国家地面水环境质量标准》;“GB5084-92”《农田灌溉水质量标准》;“GHZBl1999”《土壤环境质量标准》;2000年版《中华人民共和国药典》(一部);《农药管理条例》(国务院2001年第326号令);《中药材生产质量管理规范》(试行)(2002,3);国家外贸部《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》(2001年)。

3土地准备

3.1选地

五味子是多年生藤本果树,建国栽植后其经营年限可达15~20年。选择适宜栽培北五味子的园地,应符合下列条件:

3.1.1气候生产基地应选择大气、水质、土壤无污染、无霜期在120d、≥10℃年活动积温2400℃以上,年降水量600~700mm,生长期内没有严重晚霜和冰雹危害的小区环境。

3.1.2前茬作物大豆、玉米、小麦、细辛等。

3.1.3土质酸性及微酸性土壤。

3.1.4地势 园址应选择排水好、地下水位低的平地或5O~15O背阴缓坡地,

3.1.5周边环境 园地应远离交通干道100m以上,或周围设有防尘林带,园址周围应有充足的水源以便果园灌水、打药,与加工场所的距离不宜超过50km,并且交通方便。

3.2整地

3.2.1整地时间 在建园前一年秋季进行。3.2.2整地方法 园地选定后,根据建园规模大小进行全园规划,内容包括道路、防护林、排骨;排灌系统、水土保持工程及作业间、仓库等建筑物的规划。然后清除规划园地内的杂物,平整土地;按确定的行距挖栽植沟,设立架柱架线。3.2.3整地标准 栽植沟深50~70cm,宽80~100cm,挖土时把表土放在沟的一侧,心土放在另一侧,沟挖好后先填入一层表土,然后分层施入腐熟或半腐熟有机肥(3~5m3/hm2),分2~3次踩实。回填后把全国平整好,栽植带高出地面10cm左右。架柱和架线的设立在栽苗前完成,架高2m,设三道线,间距60cm。

4种子(苗)标准

五味子生产用苗要采用迁插苗、嫁接苗、根蘖苗或组织培养苗;实生苗只适于作砧木培育嫁接苗用。

4.1适宜品种

适宜品种系木兰科五味子(Schisandra chinensis(Turcz Ball.)Baill.Hist.)植物中之优良种植,并经省级以上农作物品种审定委员会审定。

4.1.1品种名称红珍珠

4.1.2品种来源 中国农业科学院特产研究所由野生北五味子中选育而成。

4.2种子(苗)质量

4.2.1种子质量

千粒重在25g以上,种子纯度栽90%以上,发

芽率90%以上;

4.2.2种苗质量

五味子苗木分为三级:一级苗,根颈直径0.4cm以上,茎长25cm以上,根长25~30cm;二级苗,根颈直径0.25~0.4cm,茎长15~25cm;三级苗,根茎直径0.25cm以下,茎长10cm以下,根长20cm以下。三级苗不宜做生产用苗,应回圃复壮。

4.3良种繁育

4.3.1良种田

品种来源清楚,纯度在95%以上的生产园可作良种田(采种圃)。

4.3.2育种田

经过审定的品种,育种单位应有3亩以上的留种田(种植保存圃),栽植株数不少于1000株。

4.3.3种子(条)采收8月末至9月中旬采收果实,搓去果皮果肉,漂除瘪粒,放阴凉处晾干;种条(一年生成熟枝)在秋季落叶后至翌年3月下旬前均可进行采集。

4.3.4种子(条)保存:种子放在通风阴凉处保存;种条在0℃~5℃条件下用洁净湿沙埋藏贮放。

4.4种子处理

4.4.1处理时间 处理时间应在90d以上,一般在12月初进行。

4.4.2处理方法用清水浸泡种子3~4d,每天换一次水,然后按1:3的比例将种子与洁净细河沙混合在一起,放入木箱或花盆中贮放,温度保持0℃~5℃,沙子湿度为饱和含水量的40%~50%,通常用手握紧成团又不滴水。播种前半个月左右,把种子从层积沙中筛出,用清水浸泡3~4d,每天换一次水。浸水的种子捞出后,保持一定湿度,置20℃~25℃条件下催芽。10d后,大部分种子种皮裂开或露出胚根,即可播种。

4.3.3质量标准:处理好的种子裂口率应达到90%以上。

5育苗

5.1嫁接苗培育

5.1.1育苗方法 先培育砧木苗,翌年进行嫁接繁殖。

5.1.2砧木苗培育 春播(5月上旬)或秋播(土壤解冻前)。播种前做长lOm,宽1.2m,高25cm的苗床。播种采用条播法,即畦面上按15~20cm的行距,开深2~3cm的浅沟,每畦播种量100~120kg。复2cm厚细土。用木磙镇压浇透水,在畦面上覆盖一层稻草或加盖帘,以保持土壤湿度至幼苗出土时揭去。为防止立枯病和基他土壤传染性病害,在播种复土后,结合浇水,喷施一次800~1000倍代森铵水溶液。

当出苗率达到50%~70%时,撤掉覆盖物并随即搭设简易遮荫棚(有喷灌条件的苗圃可不搭设遮荫棚,在9~11时,13~15时进行喷雾,保持床面湿润),在幼苗长至5~6cm时撤掉遮荫棚(或停止喷灌)。苗期要适时锄草松土,当幼苗长出2片真叶时进行间苗,每延长米保苗25~30株。苗期追肥2次,第1次在拆除遮荫棚时进行,在幼苗行间开沟,每个苗床施硝酸铵200~250g,硫酸钾50~60g;第2次在苗高10cm左右时进行,每个苗床施磷酸二铵300~400g,硫酸钾60~80g,施肥后适当增加浇水次数,以利幼苗生长。

秋季落叶后或翌年萌芽前(4月中旬)起苗,100柱捆成一捆,暂时不能运出或嫁接时,要及时进行假接。砧木苗标准执行本规程中l~2级种苗质量标准。

5.1.3嫁接4月下旬至5月上旬进行。嫁接前把接

穗和砧木苗用清水浸泡12~24h,在砧木根颈剪除地上部,接穗选择粗细适度、充分成熟的枝条,剪截长度4~5cm,留l~2个芽眼,芽上剪留1.5cm,芽下保留3cm左右;用切接刀在接穗芽眼的两侧下刀,削面长3cm左右的楔子形,最下端留有1~2mm 厚,削好的接穗放在水盆内待用;在砧木的中心处下刀劈开3cm长的劈口,选择粗细度大致相等的接穗插入劈口内,要求有一面形成层对齐,接穗削面一般保留1~2cm(“露白”),然后用塑料薄膜将整个接口扎严。

5.1.4移栽嫁接好的苗木要进行移栽。栽苗前苗圃地要充分做好准备(翻耙、打垄等),用平镐破垄开15cm深的沟,每亩施入口肥(优质农家肥)

4000~5000kg,嫁接好的苗按株距10~15cm摆放在沟中,用细土填平,浇透水,最后封垄。

5.1.5苗期管理土壤干旱时应及时浇水,勤锄草松土。6月上旬进行第一次追肥,每延长米垄施硝酸铵30~40g,硫酸钾10~15g;8月初进行第二次追肥,施氮鳞钾复合肥50g或磷酸二铵40g加10g。

5.2扦插苗培育

5.2.1扦插时期5月上中旬。5.2。2扦插方法:将母树上一年生枝剪成8~lOcm长的插条,上部留一个3~5cm长的新梢,插条基部用200mg/1a-萘乙酸浸泡24h或2000mg/l液浸醮3h,扦插基质为lO~15cm细河沙,底部铺设电热线,温度控制在20℃~25℃。插条与床面成30o角,扦插密度5cm×10cm,苗床上扣遮荫棚,插条生根前叶片保持湿润。

5.2.3移栽插条扦插45d后,催根阶段结束,把生根苗移入苗圃。

5.2.4苗期管理参照嫁接苗移栽方法进行

5.3起苗

可在10月下旬或翌年4月中旬进行。每100株捆成一捆,向生产提供1~2级苗,三级苗应回圃复壮。

5.4苗木贮藏

封冻前,选择背风高燥处挖长5~10m,宽1~1.5m,深0.6~0.7m的假植沟,苗木横向成行摆放,每摆放一行后用洁净河沙把根系埋严,然后再摆放下一行,余此类推。土壤要封冻时用田间土把假植沟填平并做成拱形,以免春季雪水灌入沟内。

6苗木定植

6.1定植时间

在4月下旬至5月上旬进行定植。

6.2定植方法

栽苗前把贮藏的苗木取出,放在清水中浸泡12~24h,根系较长的剪留15~20cm。栽植点距架线垂直投影线10~15cm,挖直径30~40cm,深25cm的定植穴,挖出的土拌入左右腐熟农家肥回填到穴内一半,在穴底培起馒头形土堆,把苗木放在穴内,根系要分布均匀,然后回填剩余的土,轻轻抖动苗木使根系与土壤密接,把土填平踩实。做直径50~60cm的水盘,每株浇水10~15kg,水渗下后将水盘的土埂耙平,用土把苗木的地上部分埋严,7~10d后把土堆扒开耙平。

7田间管理

7.1施肥

7.1.1允许使用的肥料种类及质量要求:允许使用农家肥料、商品有机肥及无机肥料、微生物肥料等;农家肥料应充分腐熟,以杀灭虫卵、病原菌、杂草种子,达到无害化卫生标准。禁止使用城市生活垃圾、工业垃圾、医院垃圾和粪便。7.1.2施肥时间:秋施肥在深耕(秋翻地)后进行,追肥分别在萌芽期(5月初)和植株生长中期(7月上旬)进行。

7.1.3施肥方法:每亩施农家肥3~5m3,在架在两侧隔年进行,头两年靠近栽植沟壁,第三年后在行中间开深30~40cm的施肥沟,填粪后马上复土。第一次追肥栽萌芽期(5月初),追速效性氮钾肥。第二次在植株生长中期(7月上旬),追施速效性磷钾肥。随着树体的扩大,肥料用量逐年增加,硝酸铵25~100g/株,过磷酸钙200~400g/株,硫酸钾 lO~25g/株。

7.2灌溉与排涝

7.2.1灌溉用水标准灌溉用水应符合引用的“农田灌溉水质量标准“,井水、雨水和无污染的河水应视为卫生、适宜的灌溉用水。

7.2.2灌水在五味子萌芽期(五月初)、浆果发育期(六月上旬至下旬)、土壤封冻前(十月下旬)对果园各灌水一次。

7.2.3排涝 夏季雨季前对园地周围的排水沟及时进行清理,雨季园地积水时要及时排水。7.3中耕除草

7.3.1人工除草 果园实行清耕,中耕除草一年5次以上,深度5cm左右,栽植带内保持土壤疏松无杂草。

7.3.2机械除草:在保持栽植带内土壤疏松无杂草的前提下,可进行机械除草,行间留草高度应在10cm以下。

7.4主要田间作业

7.4.1深耕在果实采收以后进行全国深耕,深度20~25cm,在9月下旬前完成。

7.4.2间作及清理萌蘖:在一、二年生园,行间可种植矮棵作物。三年生以上园要保持清耕休闲;在萌芽前清除植株基部上年产生的萌蘖.

7.4.3立架杆 五味子枝蔓柔软不能直立,需依附枝棍缠绕向上生长,因此它的整形需人为设立架杆和结合修剪来完成。五味子在当年生长量不大,株高40~50cm,第二年平均为130cm,第三年可布满架面。在第二年春季(5月上中旬)把长2.0~2.2m,上头直径15~20cm的竹竿插在植株的两侧,间距35~50cm,用细铁丝固定在三道架线上,入土部分最好涂上沥青以延长使用年限。每个竹竿上保留2~3个固定主蔓。

7.4.4冬季修剪 从植株落叶后2~3周至翌年伤流开始前一个月均可进行冬季修剪。修剪时,剪口离芽眼2~25cm,离地表30cm架面内不留侧枝。在枝蔓未布满架面时,对枝蔓延长枝只剪去未成熟部分;对侧枝的修剪以中长梢修剪为主(留6~8个芽),间距保持15~20cm,单株剪留中长枝以lo~15个为宜。叶丛枝原则上不剪。为了促进基芽的萌发,以利培养预备枝也可进行短梢和超短梢修剪(留l~3个芽)。对上一年剪留的中长枝要及时回缩,只在基部保留一个叶丛枝或中长枝,上一年的延长枝也是结果的重要部分,其上多数节位也易形成叶丛枝,因此修剪时要在下部找到能替代的枝条进行更新。当发现某一主蔓衰老或部位上移而下部秃裸时,应选留从植株基部发出的健壮萌蘖作新的主蔓,把主蔓去掉。植株进入成龄后,在主侧枝的交叉处往往有萌体较大、发育良好的基芽,这种芽大多数能抽出健壮的枝条,这对更新侧枝创造了良好的条件,应注意利用。

7.4.5夏季架面管理 植株在幼邻期要及时把选留的主蔓引缚到竹竿上,促其向上生长,成龄树侧蔓抽生的新梢原则上不用绑缚,若有过长的可留10节左右摘心,侧蔓(结果母枝)留的过长或负荷量较大时,应给予必要的绑缚,以免折枝。

7.5生育后期管理

7.5.1管理时期秋季落叶后至翌年萌芽前;

7.5.2管理方法 清扫枯枝落叶,喷布一次5度石硫合剂。

7.5.3注意事项 安排专人看护果园,以防牲畜践踏。

8病虫鼠害防治原则

8.2允许使用的农药种类

溴氰菊脂(速灭杀丁)、三唑酮(粉锈宁)、代森锰锌、石硫合剂、波尔多液等。

8.3病害防治

8.3.1防治时期:白粉病和黑斑病是五味子常见的两种病害,一般发生于6月上旬,防止时期为5月下旬至8月下旬;

8.3.2防治方法两种病害的始发期相近,在5月下旬喷布1次1:1:100倍等量式波尔多液进行预防,如没有病情发生,可7~lOd喷1次;防治白粉病用0.3~0.5度石硫合剂或粉锈宁25%可湿性粉剂600~800倍液防治。如果两种病害都呈发展趋势,粉锈宁和代森锰锌可混合配制进行1次性防治,浓度仍可采用上述各自的浓度。

8.3.3注意事项 禁用含氯类农药,采收前t5d停止使用各种杀菌剂

8.4虫害防治

8.4.1防治时期:危害五味子的害虫主要有食心虫、泡沫禅、金龟子成虫和天幕毛虫等,防止时期为5月下旬至7月下旬。

8.4.2防治方法:5月下旬(落花后一周)至7月中旬可把溴氰菊脂(或氧化乐果)和粉锈宁、代森锰锌混合配制,既可防治以上两种病害又可防治各种虫害。

8.4.3注意事项 采收前15d停止使用各种杀虫剂。

9采收和初加工

9.1适时采收期8月末至9月中旬,果实全部着色并且变软为适时采收期。

9.1.2采收器械采收剪、能装15~20kg的果筐。采收、器械应保持清洁、无污染、存放在干燥、无虫鼠害和家畜的场所。

9.1-3采收方法:选择晴天采收,在上午露水消失后进行,用采收剪采收,尽量少伤叶片,暂不能运出的,要放阴凉处贮放。采收时需防压破,而且不可用水洗。采收过程中应尽量排除非药用部分及异物,特别是杂草及有毒物质的混入,剔除破损,腐烂变质的部分。

9.2初加工

9.2.1加工场地加工场地应清洁通风并设遮荫棚,防雨棚,也应有防鼠、鸟、虫及家禽(畜)的设备。

9.2.2加工方法:果实采收后,拣净果枝及杂志,晴天放在席上晒干,也可将果实经蒸后取出晒干;阴雨天用微火烘干,温度35℃为宜,注意温度不能过高,以防挥发油损失,降低品质。干至手成攥成团有弹性,松手可恢复原状即为干好。干品以紫红色、粒大、肉厚、有油性及光泽,种子有香气,干瘪少,无枝梗、无杂志、无虫柱、无霉变者为佳。

10包装运输和贮藏

10.1包装

10.1.1包装材料外包装可选用新的塑料编制袋或纸箱,内包装为无毒塑料袋。

10.1.2包装规格:塑料编制袋长宽分别为80~ lOOcm和60~80cm;纸箱的规格为80cm×60cm×50cm。

10.1.3包装方法将五味子干品先装入无毒塑料袋内封严,然后装入新的塑料编制袋内或纸箱内打包、封口。lO.1.4包装记录应记载品名、产地、规格、等级、数量、质量验收人、日期以及做好药材收贮的粗包装登记、挂卡等工作。

10.1.5贴标:外包装上可印制标签内容或在醒目处贴标(挂卡),内容有品名、产地、等级、数量、毛重、净重、质量验收人、生产日期。

10.2运输

10.2.1运输工具:各种洁净的运输车辆。

10.2.2运输中注意事项:药材批量运输时,不应与其它有毒有害物质混装;运载容器应具有较好的通风性,以保持干燥,遇雨天要严密防潮。

10.3贮藏

10.3.1贮藏库要求应与药材贮藏量相适应的仓贮面积;具有防潮、防尘、防虫、防霉、防鼠、防火、防污染等设施。

10.3.2贮藏方法包装好的产品应存放在货架上,与墙壁、地面保持60~70cm的距离,并定期抽查,防止虫蛀、霉变、腐烂等现象。在应用传统贮藏方法的同时,应注意消化吸收现代贮藏保管技术,新设备如冷冻气调、辐射法及国家食品、粮食贮法中允许的药剂消毒,如用有毒药剂熏蒸,应经药品监督部门审核批准。

11质量管理

11.1质检部门的设立

为保证五味子生产全过程的质量管理和检验,生产基地应建立质量检验科(室),配备一定数量与生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备。

11.2质检部门的职责

环境监测、卫生管理、生产资料、成品包装材料及批包装的检验;制定企业本规范培训计划并监督实施;负责本规范的文件管理;负责各种原始记录(如生产记录、批包装记录、批检验记录)的管理。

11.3抽样

药材包装前与包装后,质检科(室)应抽样样品,每批按件数的5%随机抽检;

l1.4质检项目

检测项目一般包括:药材性状、杂质、水分、灰分、浸出物(或标准提取物)、指标性成分或有效成分含量,农药残留、重金属等限量以及卫生学检查等。

11.5质检方法

依据《中华人们共和国药典》及有关标准进行检验。如产品出口应尽快采用相关的国际标准。

11.6质检结果处理

检测报告由检测人签章,质管部门负责人签字,不合格的药材不得出厂。

12人员和设备

12.1人员

生产基地应有受过一定教育,经过培训,并富有经验而有能力履行赋予职责的药学、农学(或相关专业)的大专以上学历的人员负责全面工作。所有从事生产的人员都应具有基本的中药常识,并接受生产技术教育、安全教育及卫生学教育,从事田问工作的人员应懂得栽培技术,特别是农药的使用和有效防护;从事加工、包装、检验人员应通过健康检查,患有传染病、皮肤病或外伤性疾病等不得参加工作,劳动时应穿着劳动服或工作服(帽)、手套等。

质检人员应有中专以上水平,工作认真负责,操作正规,严守法纪;对从事生产的各级人员应按本规范要求,定期规定培训与考核。

12.2设备

药材生产基地应有可进行产品真为优劣的定点单位检验机器、设备、药品及试剂等,以保证正常的检测工作的需要,对生产和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围和精密度应符合生产和检验的要求,有哦明显的状态标志,并定期校验。

13文件管理

13.1文件类别

生产基地应有生产管理、质量管理的各项标准操作规程。

13.2生产过程记录标准

五味子的生产全过程均应详细记录,包括田间生产、加工、贮运的技术与过程,药材性状及各项检测结果等。

13.3田间调查记录标准

繁殖材料的来源、栽植面积(时间、量及面积)、育苗、移栽、肥料(种类、施用量、施用方法)、农药(包括杀虫剂、杀菌剂及除草剂的种类、施用量、施用时间等)。

13.4档案标准

所以生产计划执行情况、合同、协议书等均应存档;档案资料应有专人保管,所有档案至少保存5年。

13.5档案保管

设立档案科室,有专人负责。

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