中药资源的可持续利用（五）(在药品里GAP指的是?)

中药资源的可持续利用（五）

六、建立药用动植物原生地保护区，保护生物的多样性和药用动植物多样性

中药资源是整个自然资源的一部分，不能脱离开整个自然资源而独立存在。物种的保护、生物多样性的保护和生物资源的保护是复杂的系统工程。要实现对野生动植物的有效保护，在有关的法律法规体系、行政管理体系、技术措施、经济措施等方面需要协调、配套。使野生资源的保护者受到奖励、野生资源的破坏者受到制裁、野生资源的使用者受到约束，同时建立药用珍稀濒危物种的群居保护区。迄今为止，以药用植物为主题的自然保护区，国家级的保护区还没有，省级保护区有辽宁老秃顶子自然保护区保护紫杉、人参和刺人参，云南药山保护区保护当地野生中药材，云南海子坪自然保护区保护天麻；还有黑龙江几个县级自然保护区保护五味子、龙胆草和柴胡等。

国务院在国民经济第十个五年计划纲要中，明确提出要加强野生动植物保护、自然保护区建设和湿地保护，为全国野生动植物保护事业带来了千载难逢的机遇。药用动植物的保护必须建立专门的保护区，我们建议根据药用动植物的分布特点，建议建立6个国家级野生药材物种保护区：1、青藏高原中藏药材资源自然保护区，重点保护野生药材物种达43种，包括贡嘎山重楼、药用薯蓣、香薷、牛蒡、川木香、羌活、川西小黄菊、缬草、梭果黄芪、贝母、红景天、雀儿山党参、大黄、银莲花、报春、锦鸡儿、虫草、贝母、水母雪莲、中宁枸杞、膜荚黄芪、麝、鹿类等；2、新疆荒漠沙生药用动植物资源自然保护区，以沙生药用动、植物种为主，药用植物200种，优势种突出，资源蕴藏量大，主要有甘草、麻黄、肉苁蓉、锁阳、银柴胡、罗布麻、苦豆根、马蔺子等；3、吉林长白山北药动植物资源自然保护区，长白山是东亚大陆上唯一有高山冻原的名山，植被垂直带谱明显，维管植物1500种，药用900种，主要保护人参、党参、黄芪、贝母、天麻、木通、细辛、刺五加、草苁蓉等；4、海南南药药用动植物资源自然保护区，有药用植物2500多种，药用动物100种左右，高良姜、益智、槟榔、巴戟天、胡椒、樟脑、广藿香、降香、了哥王、芦荟、大血藤、黑面神、两面衔、半枫荷为主要品种，还有海南粗榧、白木香、青天葵、丁公藤、海南地不容、海南大风子、见血封喉等特色品种；5、广西隆安龙虎山药用动植物资源自然保护区，有450多种药用植物，如安息香、石斛、鸡血藤、砂仁、草豆蔻、千年健、林麝、穿山甲、蛤蚧等；6、云南西双版拉药用动植物资源自然保护区，中药资源有3000多种，民族药丰富，如壮药700种，瑶药500种，侗药300种，仫佬药200种，苗药200种，重要野生药材有贯众、狗脊、石韦、骨碎补、山芝麻、十大功劳、何首乌、木鳖子、石斛、南沙参、木蝴蝶、两面针等，还有买麻藤、飞龙掌血、野碗豆、昆明山海棠、蜘蛛香、通知藤等民族药。

七、开展珍稀濒危中药资源的替代品研究目前替代品的研究，动物药走在前面，因为濒危动物的境况得到了更多的关注，犀牛、虎等动物的国际贸易已被完全禁止，要想获得虎骨、犀角等药材商品已不可能，现在犀角已用水牛角代替，虎骨用狗骨代替，另外人工麝香和人工牛黄也研制成功。在植物药方面，还有大量工作亟待开展，成功的例子有虫草菌丝发酵物的研究和生产，在冬虫夏草的深层发酵培养研究中，从培养液中分离出30多种化合物，其中虫草素的含量为2．17％，远远高于天然冬虫夏草的虫草素含量。培养周期72小时，显著低于人工栽培冬虫夏草的周期。虫草菌丝发酵物作为冬虫夏草的替代产品在市场上已经占有一定的份额。有报道发现某种紫杉醇共生菌可以产生紫杉醇类化合物，如果经研究通过该共生菌的发酵可以获得紫杉醇或类似物，有可能替代红豆杉资源。

在药品里GAP指的是?

在药品里GAP指的是中药材生产质量管理规范，英文名为Good Agricultural Practicefor ChineseCrude Drugs。

中药材生产质量管理规范是为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。

GAP共十章五十七条，其内容涵盖了中药材生产的全过程，是中药材生产和质量管理的基本准则。适用于中药材生产企业生产中药材（含植物药及动物药）的全过程。《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2002年6月1日起施行。

扩展资料

第一章总则

第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

第三条生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，坚持“最大持续产量”原则，实现资源的可持续利用。

第二章产地生态环境

第四条生产企业应按中药材产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局。

第五条中药材产地的环境应符合国家相应标准：

空气应符合大气环境质量二级标准；土壤应符合土壤质量二级标准；灌溉水应符合农田灌溉水质量标准；药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。

-中药材生产质量管理规范

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一、电子信息技术
（一）软件
1101 1、系统软件
1102 2、支撑软件
1103 3、中间件软件
1104 4、嵌入式软件
1105 5、计算机辅助工程管理软件
1106 6、中文及多语种处理软件
1107 7、图形和图像软件
1108 8、金融信息化软件
1109 9、地理信息系统
1110 10、电子商务软件
1111 11、电子政务软件
1112 12、企业管理软件
（二）微电子技术
1201 1、集成电路设计技术
1202 2、集成电路产品设计技术
1203 3、集成电路封装技术
1204 4、集成电路测试技术
1205 5、集成电路芯片制造技术
1206 6、集成光电子器件技术
（三）计算机及网络技术
1301 1、计算机及终端技术
1302 2、各类计算机外围设备技术
1303 3、网络技术
1304 4、空间信息获取及综合应用集成系统
1305 5、面向行业及企业信息化的应用系统
1306 6、传感器网络节点、软件和系统
（四）通信技术
1401 1、光传输技术
1402 2、小型接入设备技术
1403 3、无线接入技术
1404 4、移动通信系统的配套技术
1405 5、软交换和VoIP 系统
1406 6、业务运营支撑管理系统
1407 7、电信网络增值业务应用系统
（五）广播电视技术
1501 1、演播室设备技术
1502 2、交互信息处理系统
1503 3、信息保护系统
1504 4、数字地面电视技术
1505 5、地面无线数字广播电视技术
1506 6、专业音视频信息处理系统
1507 7、光发射、接收技术
1508 8、电台、电视台自动化技术
1509 9、网络运营综合管理系统
1510 10、IPTV 技术
1511 11、高端个人媒体信息服务平台
（六）新型电子元器件
1601 1、半导体发光技术
1602 2、片式和集成无源元件技术
1603 3、片式半导体器件技术
1604 4、中高档机电组件技术
（七）信息安全技术
1701 1、安全测评类
1702 2、安全管理类
1703 3、安全应用类
1704 4、安全基础类
1705 5、网络安全类
1706 6、专用安全类
（八）智能交通技术
1801 1、先进的交通管理和控制技术
1802 2、交通基础信息采集、处理设备及相关软件技术 1803 3、先进的公共交通管理设备和系统技术
1804 4、车载电子设备和系统技术
二、生物与新医药技术
（一）医药生物技术
2101 1、新型疫苗
2102 2、基因工程药物
2103 3、重大疾病的基因治疗
2104 4、单克隆抗体系列产品与检测试剂
2105 5、蛋白质/多肽/核酸类药物
2106 6、生物芯片
2107 7、生物技术加工天然药物
2108 8、生物分离、装置、试剂及相关检测试剂 2109 9、新生物技术
（二）中药、天然药物
2201 1、创新药物
2202 2、中药新品种的开发
2203 3、中药资源可持续利用
（三）化学药
2301 1、创新药物
2302 2、心脑血管疾病治疗药物
2303 3、抗肿瘤药物
2304 4、抗感染药物(包括抗细菌、抗真菌、抗原虫药等) 2305 5、老年病治疗药物
2306 6、精神神经系统药物
2307 7、计划生育药物
2308 8、重大传染病治疗药物
2309 9、治疗代谢综合症的药物
2310 10、罕见病用药（OrphanDrugs ）及诊断用药
2311 11、手性药物和重大工艺创新的药物及药物中间体
（四）新剂型及制剂技术
2401 1、缓、控、速释制剂技术——固体、液体及复方 2402 2、靶向给药系统
2403 3、给药新技术及药物新剂型
2404 4、制剂新辅料
（五）医疗仪器技术、设备与医学专用软件
2501 1、医学影像技术
2502 2、治疗、急救及康复技术
2503 3、电生理检测、监护技术
2504 4、医学检验技术
2505 5、医学专用网络环境下的软件
（六）轻工和化工生物技术
2601 1、生物催化技术
2602 2、微生物发酵新技术
2603 3、新型、高效工业酶制剂
2604 4、天然产物有效成份的分离提取技术
2605 5、生物反应及分离技术
2606 6、功能性食品及生物技术在食品安全领域的应用
（七）现代农业技术
2701 1、农林植物优良新品种与优质高效安全生产技术 2702 2、畜禽水产优良新品种与健康养殖技术
2703 3、重大农林植物灾害与动物疫病防控技术 2704 4、农产品精深加工与现代储运
2705 5、现代农业装备与信息化技术
2706 6、水资源可持续利用与节水农业
2707 7、农业生物技术
三、航空航天技术
3101 1、民用飞机技术
3201 2、空中管制系统
3301 3、新一代民用航空运行保障系统
3401 4、卫星通信应用系统
3501 5、卫星导航应用服务系统
四、新材料技术
（一）金属材料
4101 1、铝、镁、钛轻合金材料深加工技术
4102 2、高性能金属材料及特殊合金材料生产技术
4103 3、超细及纳米粉体及粉末冶金新材料工艺技术
4104 4、低成本、高性能金属复合材料加工成型技术
4105 5、电子元器件用金属功能材料制造技术
4106 6、半导体材料生产技术
4107 7、低成本超导材料实用化技术
4108 8、特殊功能有色金属材料及应用技术
4109 9、高性能稀土功能材料及其应用技术
4110 10、金属及非金属材料先进制备、加工和成型技术
（二）无机非金属材料
4201 1、高性能结构陶瓷强化增韧技术
4202 2、高性能功能陶瓷制造技术
4203 3、人工晶体生长技术
4204 4、功能玻璃制造技术
4205 5、节能与环保用新型无机非金属材料制造技术
（三）高分子材料
4301 1、高性能高分子结构材料的制备技术
4302 2、新型高分子功能材料的制备及应用技术
4303 3、高分子材料的低成本、高性能化技术
4304 4、新型橡胶的合成技术及橡胶新材料
4305 5、新型纤维材料
4306 6、环境友好型高分子材料的制备技术及高分子材料的循环再利用技术 4307 7、高分子材料的加工应用技术
（四）生物医用材料
4401 1、介入治疗器具材料
4402 2、心血管外科用新型生物材料及产品
4403 3、骨科内置物
4404 4、口腔材料
4405 5、组织工程用材料及产品
4406 6、载体材料、控释系统用材料
4407 7、专用手术器械及材料
（五）精细化学品
4501 1、电子化学品
4502 2、新型催化剂技术
4503 3、新型橡塑助剂技术
4504 4、超细功能材料技术
4505 5、功能精细化学品
五、高技术服务业
5101 1、共性技术
5201 2、现代物流
5301 3、集成电路
5401 4、业务流程外包（BPO ）
5501 5、文化创意产业支撑技术
5601 6、公共服务
5701 7、技术咨询服务
5801 8、精密复杂模具设计
5901 9、生物医药技术
5999 10、工业设计
六、新能源及节能技术
(一)可再生清洁能源技术
6101 1、太阳能
6102 2、风能
6103 3、生物质能
6104 4、地热能利用
(二)核能及氢能
6201 1、核能技术
6202 2、氢能技术
(三)新型高效能量转换与储存技术
6301 1、新型动力电池(组)、高性能电池(组) 6302 2、燃料电池、热电转换技术
(四)高效节能技术
6401 1、钢铁企业低热值煤气发电技术
6402 2、蓄热式燃烧技术
6403 3、低温余热发电技术
6404 4、废弃燃气发电技术
6405 5、蒸汽余压、余热、余能回收利用技术 6406 6、输配电系统优化技术
6407 7、高泵热泵技术
6408 8、蓄冷蓄热技术
6409 9、能源系统管理、优化与控制技术
6410 10、节能监测技术
6411 11、节能量检测与节能效果确认技术
七、资源与环境技术
(一)水污染控制技术
7101 1、城镇污水处理技术
7102 2、工业废水处理技术
7103 3、城市和工业节水和废水资源化技术
7104 4、面源水污染的控制技术
7105 5、雨水、海水、苦咸水利用技术
7106 6、饮用水安全保障技术
(二)大气污染控制技术
7201 1、煤燃烧污染防治技术
7202 2、机动车排放控制技术
7203 3、工业可挥发性有机污染物防治技术
7204 4、局部环境空气质量提高与污染防治技术 7205 5、其他重污染行业空气污染防治技术 (三)固体废弃物的处理与综合利用技术
7301 1、危险固体废弃物的处置技术
7302 2、工业固体废弃物的资源综合利用技术 7303 3、有机固体废物的处理和资源化技术
(四)环境监测技术
7401 1、在线连续自动监测技术
7402 2、应急监测技术
7403 3、生态环境监测技术
(五)生态环境建设与保护技术
7501 1、生态环境建设与保护技术
(六)清洁生产与循环经济技术
7601 1、重点行业污染减排和“零排放”关键技术 7602 2、污水和固体废物回收利用技术
7603 3、清洁生产关键技术
7604 4、绿色制造关键技术
(七)资源高效开发与综合利用技术
7701 1、提高资源回收利用率的采矿、选矿技术 7702 2、共、伴生矿产的分选提取技术
7703 3、极低品位资源和尾矿资源综合利用技术
八、先进制造与自动化
(一)工业生产过程控制系统
8101 1、现场总线及工业以太网技术
8102 2、可编程序控制器(PLC )
8103 3、基于 PC 的控制系统
8104 4、新一代的工业控制计算机
(二)高性能、智能化仪器仪表
8201 1、新型自动化仪表技术
8202 2、面向行业的传感器技术
8203 3、新型传感器技术
8204 4、科学分析仪器、检测仪器技术
8205 5、精确制造中的测控仪器技术
(三)先进制造技术
8301 1、先进制造系统及数控加工技术
8302 2、机器人技术
8303 3、激光加工技术
8304 4、电力电子技术
8305 5、纺织及轻工行业专用设备技术
(四)新型机械
8401 1、机械基础件及模具技术
8402 2、通用机械和新型机械
(五)电力系统信息化与自动化技术
8501 1、采用新型原理、新型元器件的电力自动化装置
8502 2、采用数字化、信息化技术,提高设备性能及自动化水平的技术 8503 3、电力系统应用软件
8504 4、用于输配电系统和企业的新型节电装置
(六)汽车行业相关技术
8601 1、汽车发动机零部件技术
8602 2、汽车关键零部件技术
8603 3、汽车电子技术
8604 4、汽车零部件前端技术

中药材生产质量管理规范(试行)

第一章总则第一条为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业) 生产中药材（含植物、动物药）的全过程。第三条生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，坚持“最大持续产量”原则，实现资源的可持续利用。第二章产地生态环境第四条生产企业应按中药材产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局。第五条中药材产地的环境应符合国家相应标准：
空气应符合大气环境质量二级标准；土壤应符合土壤质量二级标准；灌溉水应符合农田灌溉水质量标准；药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。第六条药用动物养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。第三章种质和繁殖材料第七条对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、变种或品种，记录其中文名及学名。第八条种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应实行检验和检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播；防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播。第九条应按动物习性进行药用动物的引种及驯化。捕捉和运输时应避免动物机体和精神损伤。引种动物必须严格检疫，并进行一定时间的隔离、观察。第十条加强中药材良种选育、配种工作，建立良种繁育基地，保护药用动植物种质资源。第四章栽培与养殖管理第一节药用植物栽培管理第十一条根据药用植物生长发育要求，确定栽培适宜区域，并制定相应的种植规程。第十二条根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量，施用肥料的种类以有机肥为主，根据不同药用植物物种生长发育的需要有限度地使用化学肥料。第十三条允许施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥。禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。第十四条根据药用植物不同生长发育时期的需水规律及气候条件、土壤水分状况，适时、合理灌溉和排水，保持土壤的良好通气条件。第十五条根据药用植物生长发育特性和不同的药用部位，加强田间管理，及时采取打顶、摘蕾、整枝修剪、覆盖遮荫等栽培措施，调控植株生长发育，提高药材产量，保持质量稳定。第十六条药用植物病虫害的防治应采取综合防治策略。如必须施用农药时，应按照《中华人民共和国农药管理条例》的规定，采用最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药，以降低农药残留和重金属污染，保护生态环境。第二节 药用动物养殖管理第十七条根据药用动物生存环境、食性、行为特点及对环境的适应能力等，确定相应的养殖方式和方法，制定相应的养殖规程和管理制度。第十八条根据药用动物的季节活动、昼夜活动规律及不同生长周期和生理特点，科学配制饲料，定时定量投喂。适时适量地补充精料、维生素、矿物质及其它必要的添加剂，不得添加激素、类激素等添加剂。饲料及添加剂应无污染。第十九条药用动物养殖应视季节、气温、通气等情况，确定给水的时间及次数。草食动物应尽可能通过多食青绿多汁的饲料补充水分。第二十条根据药用动物栖息、行为等特性，建造具有一定空间的固定场所及必要的安全设施。第二十一条养殖环境应保持清洁卫生，建立消毒制度，并选用适当消毒剂对动物的生活场所、设备等进行定期消毒。加强对进入养殖场所人员的管理。第二十二条药用动物的疫病防治，应以预防为主，定期接种疫苗。第二十三条合理划分养殖区，对群饲药用动物要有适当密度。发现患病动物，应及时隔离。传染病患动物应处死，火化或深埋。第二十四条根据养殖计划和育种需要，确定动物群的组成与结构，适时周转。第二十五条禁止将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材。第五章采收与初加工第二十六条野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则，应有计划地进行野生抚育、轮采与封育，以利生物的繁衍与资源的更新。第二十七条根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间（包括采收期、采收年限）和方法。第二十八条采收机械、器具应保持清洁、无污染，存放在无虫鼠害和禽畜的干燥场所。

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