药品不良反应报告是药品不良反应监测的主要手段之一。因此,如何进一步改进药品不良反应报告表,使之在利于方便填报的同时,确保所提供信息的真实性和准确性,是不断完善药品不良反应监测工作的必要条件。
在日常工作中笔者感到,的ADR报表固定格式尚存在一些不足,对此笔者提出几点建议。
一、用药者出生年月日栏无需固定。实际工作中,报告者往往很难准确掌握用药者的具体出生日期,为了保证报表的完整性,常常随意填一日期;而且对于成年用药者来说,填写具体出生日期也似乎不是非常必要。因此,建议在年龄的填写上不妨借鉴医疗机构处方的年龄填写方法,对不满三个月的婴儿要求精确到天,婴幼儿精确到月,其他人只需精确到年便可以了。
二、“服药原因”栏应明确填写内容。此栏检索出来的基本都是疾病名称,但“服药原因”有“治疗目的”的歧义,因此,在此栏的填写上,应进一步明确是填写用药所要治疗的疾病,还是用药的具体原因或治疗目的。
三、“原患疾病”栏设置要明确用意。在实际报表中,报告人大都将此栏填写的是此次用药所要治疗的疾病名称,如果上条中所述“服药原因”是指所要治疗的疾病,那么在此就是不必要的重复。笔者认为,如果此栏理解为填写用药者以往所患过的疾病,即医学上称的“既往史”,相信会更有信息利用价值,因为出现的很多不良反应不仅与所用药物有关,更与既往所患疾病有密切关系。
四、用药时间可以精确到分钟。大部分药物的用药时间无须太精确,因为它们对不良反应的发生影响不大,但对于静脉滴注类等药物引起的一般或严重的不良反应,用药时间的长短、药物使用的先后很重要,仅精确到日是不够的。建议将此栏设置精确到分钟,并以24小时计算。
五、“用法用量”栏可适当增加。目前此栏格式是固定的,设计者的初衷可能是为了统一计量单位和规范填写方法,但却忽视了某些药物在使用过程中是根据具体情况不断调整用法用量的。如可能第二天增加或减少用量,时就无法确定固定的用法用量。因此,建议此栏在相对固定格式的同时,增加“必要时”或“自由填写”一栏。
六、建议项目设置成必填项和可填项。如今是所有的项目都必须填,有空格即无法存入数据库,遇到不了解的填报人便常常随意填,影响到了药品不良反应报告的严肃性。建议将个别对整个报表影响不大的项目可忽略不填。
宁夏贺兰县食品药品监管局 吕海燕
(1)存在已记录的库存;
(2)存货以适当的金额计入财务报表,相关的估值或摊销调整被正确记录。
二 隐含确认:
(1)应记录的所有库存已记录;
(2)记录的库存品属于被审计单位。 管理层确定了财务报表的各个组成部分。 对注册会计师的审计是确定管理层的调查结果是否合适。
(1)与各类交易和事项有关的判断在审计期间,由注册会计师对各类交易和事项的使用情况的认定一般分为以下几类:
1.发生:记录的交易和事件已发生并与被审计单位有关。
2.完整性:应记录的所有交易和事件均已记录。
3.准确性:与交易和事件相关的金额和其他数据已被正确记录。
4.切断:交易和事件已在正确的会计期间记录。
5.分类:交易和事件已记录在适当的账户中。
(2)关于终止账户余额使用认证会计师对终端账户余额的使用一般分为以下几类:
1.存在:记录资产,负债和所有者权益都存在。
2.权利和义务:有记录的资产由被审计单位拥有或控制。 记录的负债是被审计单位应履行的还款义务。
3.诚信:应记录的所有资产,负债和所有者权益均已记录。
4.估值和摊销:资产,负债和所有者权益均以适当金额计入财务报表,相关估值或分配调整已经适当记录。
(3)与陈述有关的决定注册会计师对陈述使用的确定一般分为以下几类:
1.事件和权利与义务:披露交易,事件和其他情况已经发生并与被审计单位有关。
2.完整性:包括所有应纳入财务报表的披露内容。
3.分类和可理解性:财务信息已被恰当地呈现和描述,并且披露内容明确。
4.准确性和定价:财务信息和其他信息均以公允价值进行披露,金额适当。
一、被审计单位管理层的认定认定是指管理层对财务报表组成要素的确认、计量、列报作出的明确或隐含的表达。认定与审计目标密切相关,注册会计师的基本职责就是确定被审计单位管理层对其财务报表的认定是否恰当。管理层在财务报表上的认定有些是明确表达的,有些则是隐含表达的。例如,管理层在资产负债表中列报存货及其金额,意味着作出了下列明确的认定:
(1)记录的存货是存在的;
(2)存货以恰当的金额包括在财务报表中,与之相关的计价或分摊调整已恰当记录。
同时,管理层也作出下列隐含的认定:
(1)所有应当记录的存货均已记录;
(2)记录的存货都由被审计单位拥有。管理层对财务报表各组成要素均作出了认定,注册会计师的审计工作就是要确定管理层的认定是否恰当。
(一)与各类交易和事项相关的认定 注册会计师对所审计期间的各类交易和事项运用的认定通常分为下列类别:
1.发生:记录的交易和事项已发生且与被审计单位有关。
2.完整性:所有应当记录的交易和事项均已记录。
3.准确性:与交易和事项有关的金额及其他数据已恰当记录。
4.截止:交易和事项已记录于正确的会计期间。
5.分类:交易和事项已记录于恰当的账户。
(二)与期末账户余额相关的认定注册会计师对期末账户余额运用的认定通常分为下列类别:
1.存在:记录的资产、负债和所有者权益是存在的。
2.权利和义务:记录的资产由被审计单位拥有或控制,记录的负债是被审计单位应当履行的偿还义务。
3.完整性:所有应当记录的资产、负债和所有者权益均已记录。
4.计价和分摊:资产、负债和所有者权益以恰当的金额包括在财务报表中,与之相关的计价或分摊调整已恰当记录。
(三)与列报相关的认定注册会计师对列报运用的认定通常分为下列类别:
1.发生及权利和义务:披露的交易、事项和其他情况已发生,且与被审计单位有关。
2.完整性:所有应当包括在财务报表中的披露均已包括。
3.分类和可理解性:财务信息已被恰当地列报和描述,且披露内容表述清楚。
4.准确性和计价:财务信息和其他信息已公允披露,且金额恰当。
(5)表达与披露:会计报表上的特定组成要素已被适当地加以分类、说明和披露。
法律主观:
进行财务报表分析时,根据分析任务的不同,一般要经过以下步骤:确立分析标准,确定分析目标,制定分析方案,收集数据信息,核实并整理信息资料,分析现状,作出分析结论,反馈。下面 网 小编来为你介绍。 (1)确立分析标准。 这一步骤要解决两个问题:一是站在何种立场进行分析,二是以何种标准进行分析比较。财务报表使用者因为立场不同,所以分析目的也各有差异。没有比较,就不能称其为分析,因此财务报表分析注重比较。对企业财务报表进行比较时,必须有一个客观的标准,并以此为标准来衡量企业财务报表中的有关资料,从而较为客观地确定企业的财务状况和经营成果。 (2)确定分析目标。 财务报表分析目标,依分析类型的不同而不同:信用分析目标,主要是分析企业的偿债能力和支付能力;投资分析目标,主要是分析投资的安全性和盈利性;经营决策分析目标,是为企业产品、生产结构和发展战略方面的重大调整服务;税务分析目标,主要分析企业的收入和支出情况。 从分析形式来说,有:日常经营分析,主要分析实际完成情况及其与企业目标偏离的情况;总结分析,要对企业当期的生产经营及财务状况进行全面分析;预测分析,要弄清企业的发展前景;检查分析,要进行 专题 分析研究。 (3)制定分析方案。 分析目标确定之后,要根据分析量的大小和分析问题的难易程度制定出分析方案。例如是全面分析还是重点分析,是协作进行还是分工负责。要列出分析项目,安排工作进度,确定分析的内容、标准和时间。 (4)收集数据信息。 分析方案确定后,根据分析任务,收集分析所需数据资料。企业的各项经济活动都与内外部环境的变化相关联,会计信息只反映经济活动在某一时期的结果,并不反映经济活动发生发展的全过程;财务报表能部分地反映产生当前结果的原因,但不能全面揭示所分析的问题。因此,需要分析者收集相关资料信息。 信息收集内容一般包括:宏观经济形势信息;行业情况信息;企业内部数据,如企业产品市场占有率、销售政策、产品品种、有关预测数据等。 信息收集可通过查找资料、专题调研、座谈会或相关会议等多种渠道。 (5)核实并整理信息资料。 首先核对和明确财务报表是否反映了真实情况,是否与所收集到的资料有较大出入。作为企业内部分析,如发现资料、数据不真实、不全面,可进一步查对,寻求真实情况。但对企业外部分析者来说,就比较困难。 对于具体资料的整理,首先要将资料分类,例如可以分成经济、产业和个别 公司 企业等三大类,按时间先后顺序排列。资料分类后,对于重复的、过时的、矛盾的资料予以剔除,从而减少不必要的负担,在此基础上,再进行企业概况整理。因为习惯上必须在分析报表的前言部分对所分析企业的概况作一个介绍,所以扼要整理诸如企业历史、业务范围、 股东 人数、职工人数、研究发展等资料,可以便于以后撰写报告。 (6)分析现状。 分析现状是指根据分析目标和内容,评价所收集的资料,寻找数据间的因果关系,联系企业客观环境情况,解释形成现状的原因,揭示经营失误,暴露存在的问题,提出分析意见,探讨改进的办法和途径。 (7)作出分析结论。 由于企业经济活动的复杂性和企业外部环境的多变性,要求我们撰写财务报表分析报告时遵守一定的原则。这些原则一般都是实践经验的总结。下面我们仅列出几条,更多的分析原则应该来自于读者自身的实践经验。 ①尽可能地收集所需资料,掌握真实情况。 财务报表分析的依据是所掌握的信息资料。由于各项财务报表分析目标之间具有相关性,所以我们在进行分析前,既要掌握分析目标所需指标的资料,又要了解相关指标的因果关系;既要收集企业内部的报表资料,又要掌握企业环境的变化情况;既要有客观数据资料,又要有文字意见材料。只有充分地占有信息资料,才能作出正确的分析结论。一个新情况、新信息的出现,有可能改变分析结论。 ②指标对比,综合判断。 企业的经济业务是相互制约和相互促进的,指标数值也具有相对性。同一指标数值,在不同的情况下反映不同的问题,要通过指标对比、指标综合来分析问题、揭露矛盾。比如,企业拥有大量银行存款,这可能是企业销售量剧增的结果,也可能是企业无事可做,不善于利用资金的反映。要通过指标联系,综合分析判断,得出分析结论。 ③点面结合,抓住重点。 在进行财务报表分析时,往往一两个指标不能说明问题,既要对指标本身的数值作出分析解释,又要对该指标数值对其他方面所产生的影响作出解释,要通过一个指标的变化,追溯到其他指标的变化。要既见树木又见森林,不能就指标论指标。比如,企业资金结构的恶化,要同企业实现利润情况、企业资金增减情况结合分析,看是否会导致企业财务状况恶化,通过分析,抓住关键和本质。 ④定性分析和定量分析相结合。 任何事物都是质和量的统一,财务报表分析也是定性和定量相结合。由于现代企业面临复杂而多变的外部环境,而这些外部环境有时很难定量,但环境的变化却对企业的产业发展、投资目标的实现以及企业销售情况产生重要影响。因此在定量分析的同时,要作出定性判断,在定性判断的基础上,再进一步进行定量分析和判断。 ⑤静态与动态相结合。 企业的生产经营活动是一个动态的发展过程。我们所收集到的信息资料,一般是过去情况的反映。在新的形势下,同样的投入可能会有不同的产出。因此,要时刻注意数值的时间性,在弄清过去情况的基础上,分析在当前情况下的可能结果。要联系企业和投资者、决策者的实际情况,静态和动态相结合,对指标值的含义作出判断,以便为决策服务。不结合实际情况,就不可能提出建设性的分析意见。 (8)反馈。 反馈强调将新资料投入下一个资料处理系统,希望能改善产出,并且使分析结果及决策更为准确。由于经济的发展充满不确定性,随着时间的推移,新的资料产生了,原来重要的资料可能已变得次要,原来次要的或受忽略的资料,却变得非常重要。因此,财务报表分析是一个连续的过程,新资料的反馈工作不可忽视。例如,今年所做的财务分析,等到明年再分析时,应补充今年增加的资料,并剔除不合时宜的旧的资料。 以上便是小编为大家整理的相关知识,相信大家通过以上知识都已经对此有了大致的了解,如果您还遇到什么较为复杂的法律问题,欢迎登陆网进行 律师在线 咨询。
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