FDA称ED类药物有致聋风险涉及辉瑞礼来等

FDA称ED类药物有致聋风险涉及辉瑞礼来等

继两年前遭遇导致失明质疑后，近日，美国食品药品管理局（FDA）对ED（勃起性功能障碍）治疗药物又发出致聋警示。，美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求，而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。

此次FDA提到的药品，包括辉瑞公司的“万艾可”（Viagra）、礼来公司的“希爱力”（Cialis）和葛兰素史克公司的“乐威壮”（Levitra）。

FDA表示，其官员调阅先前有关药品副作用的记录档案后发现，已有近30起与使用此类药物相关的致聋案例。在些案例中，大约三分之一为暂时性耳聋，其他案例记录在案时标注为病情正在发展中或病情最终发展不明。

目前尚无法证明这些药品是导致耳聋的直接原因，涉及其中的三家制药公司正在配合FDA的调查工作，他们坚称产品是安全的。

昨日，礼来中国方面有关人士告诉记者，此次FDA的警告并不是针对别厂家，而是针对含有PDE5抑制剂的产品进行的。目前礼来方面还没有在中国收到类似的不良反应报告。

辉瑞公司有关人士则表示，目前，辉瑞正在根据国家食品药品监督管理局（SFDA）的有关规定和公司的相关要求，依据美国FDA批准新的万艾可说明书，准备中文说明书，并将以最快的速度将修订的中文说明书递交至SFDA进行审批。

但礼来方面表示，中国方面暂时不会修改说明书。“如果SFDA这次要求我们修改说明书的话，我们也会配合。”礼来方面人士说。

而葛兰素史克则表示，“乐威壮”目前没有在国内销售。

跨国药企的药代一般负责几家医院？ 比如 阿斯利康 拜耳 辉瑞 礼来 GSK 强生 默沙东 默克 诺华 诺和诺德 等

我可爱的赛诺菲又被选择性无视了...悲剧
我还是举例说吧...
1.看地区，西部边远地区一个人负责好多个城市，二十几家医院也有可能，而且并不都是小医院，三甲很多。发达地区门诊量床位数比较多的医院，有可能一人一家，甚至有的巨型医院每家安排3-4个同产品的代表。
2.看产品覆盖科室数量，有的偏门产品比如礼来的稳可信，辉瑞的斯沃之类的窄谱抗生素，只用做ICU，血液，呼吸等科室，可能负责的医院会多些。像络活喜，安博维之类的心脑血管药，或者某些全科用药，一个代表就负责一家三甲可能都忙不过来。
希望我的回答能给你带来帮助

伟哥女性可以吃吗吃了有什么效果

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伟哥女性可以吃吗吃了有什么效果，伟哥是一种男性壮阳药，伟哥可以提高男性的性能力。而且伟哥是帮助治疗勃起功能障碍的药物，那么，伟哥女性可以吃吗吃了有什么效果。

伟哥女性可以吃吗吃了有什么效果11、女生服用伟哥是不太合适的，如果盲目吃伟哥，可能会引起多种不良的症状，包括生殖功能紊乱。因为伟哥具有非常强的刺激性，女性如果经常服用伟哥，那么可能会刺激生殖器官和生殖功能，导致卵子的合成障碍，影响卵子的合成质量。另外除了不能服用伟哥之外，也不能够抽烟喝酒，或者是服用一些刺激性的激素。

2、可导致前列腺或者是生殖器官的症状。如果女性长期服用伟哥，那么可能会引起前列腺炎、前列腺肿大或者是生殖器官的疾病，出现内分泌紊乱等等问题。所以大家一定要注意不能够服用伟哥，应该是以健康的饮食和作息为主，这样才能够调节内分泌系统的正常功能，促进卵子的合成，也能调整自己的性生活谐和度。

女性吃伟哥会怎样?

1、出现副作用

女人吃伟哥对性生活没有任何帮助，药效无法正常的作用于 阴 茎海绵体，过多的药物于是作用于其他部位，导致副作用的产生，如头痛、潮红、消化不良、鼻塞及暂时性视觉色彩改变(如无法区别蓝色和绿色物体或看这类物品有蓝色色晕)、眼睛对光敏感度增加、视物模糊等。

2、血压降低引起危险

伟哥与硝酸酯类药物会互相发生反应，产生更明显、更久的血压降低的作用，对于心血管疾病患者来说是非常危险的事情，如果是服用硝酸酯类药物的女性吃伟哥可能因为血压降低而出现生命危险。

3、没有任何性方面的反应

伟哥是通过抑制一种在 阴 茎海绵体中高度表达，会抑制 阴 茎对性刺激产生反应的酶，从而使得 阴 茎海绵体平滑肌能够得到松弛，血液充盈，自然勃起的，没有提升性欲的作用。

伟哥女性可以吃吗吃了有什么效果2 服用伟哥都有哪些副作用？

1、头痛。临床试验中发现，约有13%的人服药后出现头痛，且服用剂量越大越烈。

2、眼花。约有3%的服药者可发生短暂的视力模糊，有的还会出现看见蓝光的幻觉。

3、昏晕。可能造成血压骤降，如同时服用硝酸甘油等药物，常会立即头昏甚至晕倒。

4、异常勃起。将伤及阴部肌肉组织，甚至加重阳痿。

5、掩盖心血管疾病。阳痿可能是心脏疾病、糖尿病或癌症的先兆，服用该药可能掩盖真正的病情。

6、血压降低。伟哥可引起血压降低，而含三硝酸甘油或硝酸盐的心脏病药物也会降低血压，故伟哥与这些药混用时血压会大大降低。

7、永久性阳痿。长期服用伟哥可产生药物依赖性，甚至形成永久性阳痿。

8、青光眼。眼科专家警告，服用伟哥可导致血压下降，但青光眼患者眼压较高，有少数可能出现急性青光眼，可使人一夜失明，即使治好也不能恢复原来视力。

9、暂时性耳聋。FDA报道，伟哥可致聋。

10、不育。美国一些专家认为，年轻人服用伟哥可能会影响生殖能力。

11、加重睡眠呼吸暂停。梗阻性睡眠呼吸暂停是由于在睡眠中喉部软组织塌陷，阻塞气道导致短时间的呼吸停止而产生的常见病症。勃起功能障碍在梗阻性睡眠呼吸暂停患者中有很高的发病率，当这些患者服用伟哥时，可能引起上呼吸道充血（淤血)，加重呼吸障碍。

伟哥女性可以吃吗吃了有什么效果31、伟哥不是春 药。它仅能让你在欲火焚身时一柱擎天，但假如你性趣平平、郁郁寡欢、抑或心静如水，吃再多的伟哥也无法使你自然勃发。（注：伟哥，这是聪明的国人翻译过来的一种药物名称，原名Viagra，也称万艾可（Sildenafil），由美国辉瑞公司生产，于1998年上市，2000年引入中国。伟哥只能在接受适当性刺激的情况下才有促进阴 茎勃起的功效，它对提高你的性欲并无帮助。）

2、男性瞒着妻子偷偷服用伟哥会导致夫妻之间的猜疑。新西兰坎特伯雷大学的一项研究发现，受调查的女性（33-68岁）对另一半偷偷服用伟哥怀有一系列的担忧，她们的担心包括做爱时感觉不自然，丈夫是否有出轨行为等。（注：不少女性将丈夫每况愈下的勃起质量归因于丈夫对自己丧失了往日的热情，或者丈夫已经移情别恋。当然也有女性担心丈夫一旦借助药物获得强劲的勃起，可能会增加出轨的几率。）

3、大约70%使用过伟哥的男性反映，在服用伟哥后其阴 茎勃起的容易度、硬度和持久度都得到改善。（注：伟哥作用机理是扩张全身血管，让血液更轻松地流向心脏、肺部和其他器官。此外，伟哥还能舒缓阴 茎平滑肌，使阴 茎容纳血液的空间增大，当阴 茎内灌入的血液量增加时，勃起功能自然会明显改观。）

4、伟哥在服用时剂量的选择也有讲究，通常有三种剂量供君选择：25mg、50mg和100mg。刚开始使用时，通常服用50mg剂量，如果效果不佳，可增加剂量至100mg。不过65岁以上的老人刚开始时最好服用25mg剂量。这颗钻石形状的蓝色小药丸一般需在房事前1小时服用，30分钟后开始产生效力，然后疗效持续大约5小时。（注：目前国内销售的伟哥剂型多为每片100mg，服用时可用锋利的小刀将其一分为二或一分为四即可。）

5、伟哥可不便宜，平均每片100元左右。导致价格奇高的原因是国内合法的同类产品迟迟无法上市所致。（注：辉瑞对其“伟哥”定价也有说法，据介绍，该公司对新药研发的费用一般维持在每天2000美元，仅万艾可一种药物，研发投入超过10亿美元。如此高昂的研发投入，自然要在患者的腰包里掏了。）

6、网上卖的伟哥大多都是假的。伦敦大学的尼克·威尔森博士在一项网络销售伟哥的调查研究中指出，网上销售的伟哥有一半以上是假冒伪劣产品，有些是药物成分不同，有些是起作用的成分含量低于真伟哥。（注：目前的网络销售相当火爆，各种版本的伟哥层出不穷，其中不乏充斥着大量的假药，这是该药的.巨额利润所致。在网络销售的法规尚不健全的当下，尽量不要网购伟哥。）

7、伟哥并非一枝独秀，在丰厚利润的诱惑下，同样不可避免地碰上了强劲的竞争对手。1998年伟哥投放市场的时候，同类药物仅此一家。现在它有两个竞争者：艾力达和希爱力。艾力达（Vaidenafil）， 服用后起效更加迅速，仅需16分钟，而且药效持续可达6小时之久，据说副作用比万艾可更小。希爱力（Tadalafil），对于勃起功能减退时间不长的病人来说通常是第一选择，因为它的药效持续时间可长达36个小时，远超其他两种药物。这意味着不需要为了药效时间而刻意去安排房事时间，从而让性爱更加放松和自然。然而，药物的副作用据说要更大一些，因为药物成分会在身体里面待得更久。（注：其实总的来讲，三种药物的临床有效性基本上是一样的，并无明显区别，而且这类药物的副作用都很轻微，所以在选择的时候无需考虑疗效和副作用的问题。要结合自身情况来选择合适的药物，如年轻人精力体力较为旺盛，可以选择药效时间长的希爱力，而老年体弱男性则不妨选择伟哥或艾力达。）

8、任何药物都会有副作用，伟哥也不例外。常见的副作用有头痛、面红、眩晕、心悸、消化不良、视力模糊和蓝视（看东西泛蓝）等。2005年和2007年，美国FDA通知辉瑞公司在伟哥的说明书中应告知服用者有致盲和致聋的风险。尤其需要指出的是，伟哥与硝酸盐合用是致命的，后者常用于治疗心绞痛（如硝酸甘油）。（注：总体来讲，伟哥属于副作用较为轻微的药物，极少见到因无法耐受副作用而停用的情况，但一定牢记，严禁与硝酸盐类药物合用！）

9、极个别的情况下，伟哥会引起阴 茎异常勃起：阴 茎持续痛性勃起超过4个小时以上而无法自行疲软。异常勃起发生后6小时之内必须进行治疗，否则会损伤阴 茎的勃起组织，引发不可逆转的严重勃起功能障碍。（注：这种情况极为罕见，多发生在本身有阴 茎异常勃起倾向的男性。）

10、伟哥有可能导致男性不育。根据贝尔法斯特女王大学顾问、妇科专家大卫·格兰博士的研究显示，伟哥有可能损害精子质量，少数将伟哥当性药服用的男性做爸爸的几率会有下降。（注：男性在服用伟哥后，体内的精子会变得更为活跃，这些蝌蚪一样的小家伙由于过度活跃而早早地将自身的能量耗尽，即使勉强游抵卵子的附近，也会因能量的耗尽而无法进入卵细胞。一项用老鼠进行的试验显示，服用伟哥的老鼠比不服用伟哥的老鼠产生胚胎的数量少40%。）

11、有人在夜店寻欢时把伟哥用作一种找乐子的药物，因为它能抵消可卡 因，摇 头丸和安非 他命这些毒品抑制勃起的药力。不过这有可能会要了你的命。比如说，把催情 剂“Poppers”（主要成分为硝酸戊酯）和伟哥混在一起使用，就会引起血压急剧下降，从而导致休克、心脏病发作甚至死亡。（注：不少毒品中含有硝酸盐成分，与伟哥合用当然有致命的危险了。）

12、服用者有可能会对伟哥产生依赖。随着伟哥的广泛应用，不少勃起功能正常的男性也加入了“服药大军”，伟哥逐渐成为一种“引领生活时尚”的药物，好像不服用伟哥就会变得“out”了一样。很多健康男性服用伟哥是因为他们确信这样能给平凡的性爱带来一些新花样。 而对于一个性欲旺盛的健康青年来说，充满自信通常已经能够让其在床上一展雄风，服用伟哥会使他们的自信空前高涨。（注：临床试验表明，30%的阳痿男性仅仅服用安慰剂（多由淀粉制成）即能更好地勃起。问题的产生在于健康的男性也开始对此依赖，一旦停用伟哥，他们的自信心会受到不同程度的影响，从而产生了药物依赖性。）

13、伟哥促进阴 茎勃起的功效是偶然间发现的。世界上最大的制药公司——辉瑞制药位于英国肯特郡三明治的实验室最初是在开发一种治疗心血管疾病的新药，药物试验过程中，他们注意到了这种药有一种奇怪的副作用——参加药物试验的志愿者们在服用这种新药后勃起变得更容易了！这一副作用让这些志愿者们在床上生猛异常，当药物试验结束之后，他们纷纷表示还想继续服用这种药物。（注：西地那非由美国辉瑞制药公司研发，最早是作为一个用于治疗心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制剂而进入临床研究的。研究者希望西地那非能够通过释放生物活性物质一氧化氮舒张心血管平滑肌，达到扩张血管缓解心血管疾病的目的。但是临床研究显示，西地那非对心血管的作用并不能达到研究人员的预期，作为一个心血管药物，西地那非的表现是令人失望的，无法成长成为一个成功的治疗药物。1991年4月，西地那非的临床研究正式宣告失败，但受试者报告的一项副作用引起了研究人员的注意。研究员发现，治疗者在领过试药之后都不愿意交出余下的药物。追查之下，发现这一种药对病者的性生活有改善。在经辉瑞高层许可后，研究人员就西地那非对阴 茎海绵体平滑肌的作用展开了研究，并于1998年3月27日获得美国联邦食品和药品管理局的上市许可，成为令辉瑞公司名声大噪的一个产品。这种钻石形状的蓝色小药丸成为史上最畅销的药物，辉瑞制药的股价也翻了一番。伟哥已经在全球性药市场中创造出了15亿英镑的价值。）

14、曾寄希望于研发出“女性伟哥”，辉瑞制药专门设立了一个女性性功能障碍团队来调查伟哥治疗女性性冷淡的疗效。他们在对比伟哥和安慰剂的效果之后就停止了研究，因为安慰剂对85%的女性有效。看来仅仅是伟哥的名号就足以能够唤起女性的性欲。（注：女性性功能障碍与男性性功能障碍有着明显的区别，男性以阴 茎勃起困难为主，女性以性欲减退为主，因此在治疗上也是截然不同的，不可一概而论。）

15、“伟哥式离婚”浪潮汹涌袭来。多米尼克·芭芭拉，这位曾带领另外十五名律师在曼哈顿创立了一家成功的法律公司的女士一脸无奈地指出，每15~20个新的离婚官司中，就有一例官司中有人提到了伟哥。（注：其实，伟哥并不是造成离婚的罪魁祸首，而造成离婚的主因到底为何，我想大家自然心里明白……）

他达拉非片是什么药

他达拉非片是什么药？
概述：
他达拉非片是一种口服的新型PDE-5抑制剂，最初由美国礼来公司和Icos公司共同开发的，2002年11月获欧盟批准，2003年2月首次在英国、瑞典、丹麦、德国及澳大利亚等多个国家成功上市。2003年11月美国食品药品监督管理局（FDA）批准他达拉非片剂用于治疗男性勃起功能障碍（ED）的处方药。他达拉非作为一种长效的选择性抑制剂，其疗效持续时间长、耐受性好，为勃起功能障碍患者的药物治疗又提供了一种选择。
他达拉非是环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致阴茎海绵体局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内环磷酸鸟苷（cGMP）水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起，但如果无性刺激，他达拉非则不发生作用。
他达拉非的作用
目前有大量地研究表明，他达拉非可有效地改善各种病因和各种程度ED患者地勃起功能，甚至包括难治性ED，如糖尿病性ED、前列腺切除术后ED、重度脊髓损伤后ED及高血压性ED等。
五大优势：
他达拉非作为一种新型的PDE5抑制剂，其心血管安全性良好，不会增加心血管事件的风险以及严重程度，而临床上PDE5抑制剂不单单只有他达拉非，还有西地那非和伐地那非，但是相较于西地那非和伐地那非，他达拉非具有五大优势：
优势一：长效，作用时间长，可持续36小时，三倍于西地那非。
优势二：迅速，起效快，一般在口服后16分钟到36小时均可达到良好的疗效。
优势三：自然，具有宽广的治疗窗，无需事先计划和刻意安排，服用期间自由选择，想爱就爱，像正常人一样轻松、自然、愉快的享受幸福生活。
优势四：安全，使用剂量小（20mg），不良反应少，安全性高。
优势五：高效 ，不受高脂饮食及适度酒精的影响，且服用方便。

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