FDA专家评估抗生素泰利霉素肝脏副作用

据美联社报道，美国药监局(FDA)的官员日前表示，他们将邀请外部专家对名为泰利霉素(KETEK)的抗生素可能对肝脏产生的严重副作用进行评估，以确定种药物的治疗作用和副作用到底孰重孰轻。

9月份FDA公布的一份报告称，其发现服用泰利霉素的当中有13人出现肝功能衰竭的症状。FDA于2004年批准泰利霉素面市，这一由法国Sanofi-Aventis公司生产的药物主要用来治疗呼吸道感染、支气管炎以及肺炎等。

出于对泰利霉素可能导致的罕见但却严重的副作用的担心，FDA决定召集一些外部专家召开两天的会议，会议结束后专家小组将向FDA提交建议报告。

FDA表示，如果专家小组建议继续允许泰利霉素在市场上销售，其将提议是否要求厂商对药品的标签内容进行新，以确保患者安全服用，或者FDA还将考虑是否再进行进一步的研究。

今年6月，泰利霉素的标签已经换过一次了，厂商在标签中增加了更多的警告内容，提醒患者小心服药后可能引发肝脏衰竭及其他严重的疾病，有一些疾病还是致命的。

美国参议院下属的一委员会还在对FDA处理泰利霉素的做法进行调查。共和党参议员查尔斯·格拉斯雷本周表示，FDA在2003年组织顾问专家开会讨论改进泰利霉素的建议时故意向专家隐瞒了一些信息，对于这一指责，FDA未予置评。

Sanofi-Aventis公司则表示，泰利霉素可能引发的副作用看起来与其他类似的药物可能带有的副作用是相当的，而且泰利霉素仍然是治疗呼吸道感染疾病的重要选择。(陈立)

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