加替沙星引起血糖异常不良反应

加替沙星引起血糖异常不良反应

记者陈里予

晨报讯糖尿病要密切注意叫加替沙星的抗生素。记者昨天从上海市食药监局获悉，加替沙星可能会引起血糖异常不良反应，国家食品药品监督管理局为此决定在加替沙星制剂说明书中增加警示语。管理部门同时提醒相关患者，如果服用该药，应该密切监控血糖。

加替沙星为抗菌药，2002年在我国获准上市，主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染等疾病。

根据现有资料，加替沙星引起血糖异常的相关性较明确，且在糖尿病患者中发病率相对较高，会引起血糖异常不良反应，尤其是低血糖症，如果不及时停药治疗，后果较为严重甚至危及生命。

国家食品药品监督管理局提醒具有些危险因素的患者，应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的患者发生低血糖或高血糖的症状和体征，必须立刻进行适当的治疗，并应该停用加替沙星。

国家药监局要求生产厂家紧急修订加替沙星口服制剂和注射剂的说明书，特别是加替沙星制剂说明书警示语的禁忌和警告。这些警示语包括：“本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。”

相关药品生产企业将按照要求尽快修订说明书和包装标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。与此同时，相关药品生产企业还将主动跟踪加替沙星制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。

关于注射加替沙星

加替沙星可能导致血糖代谢异常，LZ所说的微小血凝块应该是代谢异常出现的血糖凝块，问题不大，停药后就会好，
另外建议LZ换用其他药物，以免对身体造成不良影响
祝LZ早日康复！

药物出现副反应不是由于药物的效应

题主是否想询问“药物出现副反应是不是由于药物的效应”？药物出现副反应不仅限于药物的效应。引起不良反应的原因有以下两点：
1、药物本身的作用和药物的纯度。如服用巴比妥类药物，次日的宿醉现象，停药后可消失。氨基糖苷类抗生素引起的耳蜗神经损害很难恢复，可成为永久性耳聋。氟喹诺酮类药物均可引起心脏和肝毒性，个别品种引起血糖异常（如：加替沙星），光毒性表现为：皮肤红斑、水肿、疼痛、皮疹等（如氟罗沙星）。青霉素纯度与含杂质量，导致青霉素过敏的物质主要是青霉烯酸。
2、个体差异的特异质。缺乏某种药物代谢酶所形成依赖性。断药后体内不能维持正常生理机能出现戒断综合症，有时很严重。

我国发生的重大药害事件

【近年来我国主要药害事件回放】
2001年,通过ADR监测发现乙双吗啉治疗银屑病可能会引起白血病
2002年,发现苯甲醇可能导致儿童臀肌挛缩症
2003年,发现甘露聚糖肽的严重不良反应,SFDA及时采取措施,修订药品说明书
2004年,经监测评价后确定了"葛根素注射液"引起的溶血现象,立即修订该药品说明书
2005年,根据药品不良反应监测情况,对"莲必治注射液","穿琥宁注射液","非甾体类抗炎药"等品种采取了修改药品说明书的措施,将"千柏鼻炎片","氯霉素眼药水"等12个品种由非处方药转换为处方药
2006年5月,齐二药事件.
2006年6月,SFDA根据ADR监测情况,暂停了鱼腥草注射液等7个注射剂品种的使用和审批
2006年9月,SFDA通报"警惕加替沙星引起的血糖异常,阿昔洛韦与急性肾功能衰竭有关联,利巴韦林的安全性问题"
"我使用的药品安全吗 "——警钟!
药品监管机构,媒体,社会各界人士
广泛关注
全社会讨论"药品安全监测机制"
1998年～2006年间,国家药品不良反应监测中心收到药品不良反应报告从519到369392份;年平均增长率分为170%.报表质量逐渐规范,报告的利用率逐年提高;信息化建设步伐加快;药品不良反应信息通报制度建立;
药品不良反应报告为药品监管提供了大量数据
和依据,使药品监管不断走向科学和合理.
——药物警戒信号的发现和利用,即药品不良反应监测对药品安全监管的技术支持和服务功能开始显现.
通过ADR报告系统监测发现的重大
药害事件
2006年4月,广东省药品不良反应监测中心通过ADR监测和报告系统发现中山大学附属第三医院使用"齐二药"生产的亮菌甲素注射液出现急性肾功能衰竭症状——二甘醇 ;
2006年7月,青海省药品不良反应监测中心通过监测和报告系统发现患者使用"欣弗" 后出现严重的不良反应症状 ——安徽华源违反规定生产,未按批准的工艺参数灭菌
2007年7月,国家药品不良反应监测中心报告部分白血病患儿,在使用甲氨蝶呤后陆续出现下肢疼痛,乏力,进而行走困难等症状 ——暂停使用部分批号注射用甲氨蝶呤用于鞘内注射
回顾近年这些从ADR监测系统中被及时发现的药害事件,可以发现,药品不良反应监测工作已经在药品安全性监测工作中,在及时发现和降低"药害"影响范围上发挥着不可替代的作用.
我国ADR监测数据现状
我国ADR监测数据现状
上述的几起重要药害事件,反映了从我国ADR上报系统中发现的假药,劣药等药品质量问题,我国ADR数据库中还折射出一块巨大的用药隐患问题,即是临床最为关注的不合理用药问题
2007年广东省药品不良反应监测中心对广东省ADR数据库中5万多条ADR历史数据进行了抽样,调查审核了近2万份ADR报告表,共涉及28202种药品.
广东省ADR数据库中的不合理用药情况

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/zhongyizatan/31929.html.

声明： 我们致力于保护作者版权，注重分享，被刊用文章因无法核实真实出处，未能及时与作者取得联系，或有版权异议的，请联系管理员，我们会立即处理，本站部分文字与图片资源来自于网络，转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即通知我们(管理员邮箱：602607956@qq.com)，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇: 国食品药品管理局发布通告他林可能致人···

下一篇: 过量用局麻药可能致命