山东累计发现10例泽马可不良反应病例

山东累计发现10例泽马可不良反应病例

记者从山东省药品不良反应监测中心获悉，2005年9月至今，共发现10例使用诺华制药公司生产的“泽马可”（马来酸替加色罗）引发的药品不良反应病例。

山东省药品不良反应监测中心主任孔庆衍介绍，山东省发现的不良反应病例，都由医疗机构上报。以引发腹泻症状为主，还有少量的头痛头晕、皮疹等症状。

药品不良反应监测部门提醒患者，临床上用于治疗便秘、腹痛及腹部不适等症的“泽马可”是处方药，应在医生的指导下使用。如使用后出现腹泻、心动过速、低血压、心慌等症状，患者应立即停药，并及时到医院做检查。(责任编辑：石翔)

得了胃瘫，总是呕吐不能进食怎么办

红霉素可以治疗胃瘫
一、胃瘫：是一种胃运动功能异常，胃蠕动减弱或消失，使胃排空障碍，称为“糖尿病性胃瘫”。约50％以上的糖尿病患者有此并发症。患者可有恶心、呕吐、嗳气和上腹痛等症状。因胃对食物的排空延迟给血糖的控制带来一定困难。频繁的恶心呕吐会诱发酮症酸中毒，1型糖尿病患者则易发生低血糖。有些本病患者在胃内可形成梗阻性粪石，对此可通过内镜诊断，并给予粉碎粪石治疗。
诊断：可通过同位素标记的方法来评估胃排空延缓的程度。我院最近采用同位素锝(99MTc)标记的试餐测定固相胃排空的时间，较为方便而实用，也是目前诊断胃瘫的金标准。我们以此法检测了30名正常老年人和63名老年糖尿病患者，结果是胃半排空时间正常老年组为77．2土18．9分钟，故以96．1分钟为正常值上限，若超过该上限，即为胃排空延迟，可诊断为胃瘫。研究还发现，在老年2型糖尿病中是否并发胃瘫与血糖控制好坏有关。在血糖控制尚为满意 （空腹血糖≤7．8mmol／L，餐后2小时血糖≤11．1mmo]／L的30名患者中，大多数人胃排空时间在正常值上限以内。但在血糖控制较差的33名患者中，一半多的人有胃排空时间延迟。
治疗：应积极治疗糖尿病，将血糖控制在理想水平，是为根本治疗。对胃瘫的对症治疗，过去沿用的胆碱能制剂已为近年来发展的促胃肠动力新药替代。首推西沙必利，是一种5-羟色胺受体激动剂，可促进胃对食物的排空，有长期的疗效。剂量为口服5~10毫克，每日3~4次，均在饭前半小时服用，或者睡前加服一次。长期服用也能耐受。我院观察了同类药莫沙必利（商品名：加斯清）的疗效，证明莫沙必利对胃排空功能可起到显著改善的作用，无明显不良反应。最近有研究发现色加替罗（泽马可）为一种不完全性5-羟色胺4受体拮抗剂，认为也可用于胃瘫治疗。也有发现对血糖已控制的l型糖尿病患者合并胃瘫时，可长期服用AD2拮抗剂(Levosulpiride)治疗。多潘立酮（吗丁林）对糖尿病胃瘫的疗效与胃复安相似，长期服用无胃复安的不良反应，但与西沙必利合用能增加后者引起心律紊乱的危险。
也有文献报道，以甲氧氯普胺（胃复安）、红霉素治疗胃瘫，认为均有一定的疗效，但是胃复安易发生神经症状的不良反应，红霉素为抗生素可引起细菌耐药，因此该二药均不适合长期应用。但如有胃瘫症状较重，不能口服药物治疗时，该两药均可短期静脉给药，待症状好转能口服时，再口服5-羟色胺4受体激动剂治疗。
二、便秘：并发便秘是糖尿病患者最常见的消化道问题。便秘的发生多为结肠的运动迟缓所致。临床症状常3~4天排便一次，腹胀，食欲不振，大便干燥，排便困难，患者常服用通便药物才能减轻腹胀。长期便秘可引起结肠扩张，结肠憩室，从则发生假性肠梗阻，并可影响糖尿病的治疗。便秘也可引起粪性溃疡，在此病变基础上，也可发生肠穿孔。在诊断糖尿病并发便秘时，尚须排除甲减、高钙血症、低镁血症及药物引起的便秘。年龄>40岁者，必须做全结肠镜检查。
治疗：积极治疗糖尿病仍然是重要基础，对症治疗与一般便秘者相同。便秘是由于结肠运动迟缓所致，故促胃肠动力药，在理论上应可减轻症状，但根据临床观察，胃复安、西沙必利等促胃肠动力药，疗效并不满意。有提倡应用5-羟色胺4受体拮抗剂，如色加替罗、prucalopride，均有加速结肠转输的作用，值得今后试用。有报道以α-葡糖甘酶抑制剂（acarbose）治疗本病，证明该药对便秘有较好的治疗反应，同时对糖尿病的控制也有一定作用。

慢性结肠炎的治疗（消化内科医生请进）

文拉法辛是抗抑郁药，但是也被我们消化科用来缓解胃肠不适症状，您可以试试看，可能对不规律的腹痛和便后不适有一定的缓解作用，本来更适合的是“泽马可”这个药物，可惜因为心血管的不良反应被FDA停用了，我觉得可以短期吃一段时间，就像同样是精神神经科用药哌仑西平也可以治疗胃炎。

替加色罗简介，有什么功效？

目录1拼音2英文参考3替加色罗说明书 3.1药品名称3.2英文名称3.3替加色罗的别名3.4分类3.5剂型3.6替加色罗的药理作用3.7替加色罗的药代动力学3.8替加色罗的适应证3.9替加色罗的禁忌证3.10注意事项3.11替加色罗的不良反应3.12替加色罗的用法用量3.13替加色罗与其它药物的相互作用3.14专家点评1拼音 tì jiā sè luó

2英文参考 Tegaserod [湘雅医学专业词典]

3替加色罗说明书

3.1药品名称

替加色罗

3.2英文名称

Tegaserod

3.3替加色罗的别名

马来酸替加色罗；泽马可；Tegacerod Hydrogen Maleate；Tegaserod Maleate；Tegaserod Mesilate；Tesaserod Maleate；Zelmac

3.4分类

消化系统药物 > 促泻药物

3.5剂型

（1）2mg。（2）6mg。贮法：密封，30℃以下贮存。

3.6替加色罗的药理作用

为吲哚类选择性5HT4受体部分激动剂，通过激活胃肠道5HT4受体而 *** 胃肠蠕动反射和肠道分泌，并抑制内脏的敏感性。替加色罗与人体5HT4受体有高亲和力，但与5HT3受体或多巴胺受体无明显亲和力。作为神经元5HT4受体的部分激动剂，替加色罗还可激发神经递质如降血钙素基因相关肽从感觉神经元的进一步释放。体内实验显示药物可增强胃肠道基础运动，羹纠正整个胃肠道的异常动力，减轻结肠、直肠膨胀时内脏的敏感性。

3.7替加色罗的药代动力学

一种发生在进入体循环前，经胃酸作用，产生主要代谢产物5甲氧基吲哚3羧基葡糖苷酸该。代谢产物与5HT4受体几乎无亲和性。当人胃液呈中性时，不会影响药物的全身作用；另一代谢途径是直接葡糖苷酸化，产生三种同分异构的N葡糖苷酸。替加色罗的血浆清除率为（77±15）L/h。口服后大约2/3以原形随粪便排出，另有1/3以其主要代谢物的形式经肾排泄。在每日服用替加色罗2～12mg、每日2次、持续5日的情况下，其药动学情况与剂量成比例，并不在血浆中蓄积。肠易激综合征患者用药后的药动学情况与正常人类似且无性别差异；轻中度肝功能不全患者的平均曲线下面积（AUC）和血药浓度峰值（Cmax）分别较健康人高43%和18%；严重肾功能不全需血液透析（肌酐清除率≤15ml/min）的病人用药后的药动学情况也无明显变化。

3.8替加色罗的适应证

适用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗。

3.9替加色罗的禁忌证

1.替加色罗过敏者。

2.肾功能严重损害者。

3.中重度肝功能不全者。

4.肠梗阻患者。

5.症状性胆囊疾病患者。

6.可疑肝胰壶腹括约肌功能障碍者。

7.有肠粘连史者。

3.10注意事项

1.胃肠道出血或穿孔患者。

2.心血管疾病患者。（以上均选自国外资料）

3.腹泻或与肠易激综合征相关的复发性腹泻患者。

4.增加胃肠道动力可能导致不良影响的患者。

5.轻中度肾功能不全及轻度肝功能不全者（如确需使用，剂量不需调整）。

6.药物对儿童的影响：儿童应用替加色罗的疗效及安全性尚未确定，所以不推荐儿童使用。

7.药物对老人的影响：老年人应用替加色罗的药动学情况与青年男性类似，但老年人的平均AUC和Cmax分别比青年女性高40%和22%（仍在健康人群的正常波动范围内）。因此老年患者用药时无需调整剂量。

8.药物对妊娠的影响：动物实验未发现替加色罗对妊娠动物、胎仔发育、分娩或新生动物发育有任何直接或间接的损害。极少数孕妇用药后，未发现药物对孕妇及胎儿的不良影响，但是鉴于人类使用替加色罗的经验很有限，不推荐孕妇使用替加色罗。美国药品和食品管理局（FDA）对替加色罗的妊娠安全性分级为B级。

9.药物对哺乳的影响：动物实验中，替加色罗可经哺乳期大鼠的乳汁排泌，乳汁中含量与血浆含量比值很高。因其也可能从人类乳汁中排泌，哺乳期妇女不应使用。

3.11替加色罗的不良反应

1.恶心、腹痛、腹胀、头痛、头晕、偏头痛、腿部疼痛及意外损伤、关节病、背痛、流感样症状等。

2.国外不良反应参考：（1）心管系统可有低血压、心绞痛、晕厥、心律不齐、束支传导阻滞及室上性心动过速。（2）精神神经系统：可发生剂量相关性头痛。部分病人出现不伴血压改变的眩晕。（3）消化系统：在一项Ⅲ期临床试验中，有8.8%的患者（n1327）发生腹泻，安慰剂组的发生率是3.8%（n1305）。腹泻多发生在治疗的第1周，通常呈一过性，继续治疗可缓解。其他可见恶心、呕吐、胃肠胀气、腹痛等。替加色罗上市后还有胆囊炎伴氨基转移酶升高、胆结石和可疑肝胰壶腹括约肌痉挛的报道。

3.12替加色罗的用法用量

1.口服给药一次6mg，一日2次。4～6周为一疗程，必要时可加服一个疗程。

2.国外还有如下用法用量：成人常规剂量：口服给药一次2mg，一日2次，可能是最佳剂量。

3.13药物相互作用

1.在专门的药物相互作用研究及替加色罗的临床试验中同时使用其他药物，均未发现相关的药物相互作用。从现有资料看，替加色罗与其他药物同用时，两者均不需调整剂量。

2.药物－食物相互作用：食物可使替加色罗的生物利用度降低40%～65%，Cmax降低约20%～40%，达峰时间延迟1～2小时。

3.14专家点评

1.替加色罗宜餐前空腹服用。

2.服药期间如出现新的腹痛或腹痛加剧，应停药。在治疗的第1周内可能有腹泻症状，一般会随着治疗而消失。

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