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北京日前发布了四项药物的不良反应警示

医案日记 2023-05-07 23:40:05

北京日前发布了四项药物的不良反应警示

北京市药品不良反应监测中心日前发布4项药物不良反应监测信息警示:在临床用药中要警惕抗微生物药的严重过敏反应;降血脂药物需监测肝功能和血清肌酸磷酸激酶;对使用含碘造影剂的药物过敏史要重点询问;中药注射剂推荐单独使用。

北京市药品不良反应监测中心去年共收到374例严重不良反应/事件报告,累计频次前5名的药品是左氧氟沙星、克林霉素、加替沙星、辛伐他汀、卡马西平。专家对严重不良反应/事件报告分析发现,有17例属于含碘造影剂不良反应报告,虽然在使用前,医生会告知患者含碘造影剂过敏问题,但仍有6例过敏性休克,其中1例死亡,患者既往药物过敏史记录均为不详。专家提示,临床医生对使用含碘造影剂患者的药物过敏史要重点询问,并记录在病历中,同时应在放射科常备抢救药品和器械。中(成)药注射剂发生的不良反应报告占中(成)药不良反应报告的71.6%,专家建议中药注射液应单独使用,不能与其他药品,尤其是抗微生物药续用(中间无间隔液体)、串用(串联用)。中药清热解毒类药物的注射剂如鱼腥草、穿琥宁等与化学药无协同作用。(责任编辑:石翔)

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万络(VIOXX),是由世界500强之一的美国默克公司生产的治疗关节炎和急性疼痛的王牌药物,自1999年上市以来,该药在全球超过80个国家销售,至2003年底,全球已开出超过8400万张处方,2003年全球销售额达25亿美元。

2001年起万络开始在我国销售,目前在我国的零售价约为每盒50.8元。

8月25日,美国食品和药物管理局(FDA)药物安全部在第20届药物流行病学和治疗风险处理国际会议上,公布了一个惊人的研究结果:

大剂量服用万络者患心肌梗塞和心脏猝死的危险增加了3倍。这份权威部门的不利报告致使默克制药公司陷入了药品安全危机。

9月上旬,美国默克制药对这一研究结果进行了强烈抗议。默克认为,这项研究的方法不科学,采取了回顾性分析方法,而非世界公认的严谨的随机双盲临床试验。
9月30日,美国默克制药总部宣布在全球范围内主动回收万络,并称:回收“万络”的决定是公司自愿性行动。默克公司全球撤回万络的行为得到了FDA的肯定。

默克声明回收万络的发布当天,美国默克股价随即应声大跌,重挫逾25%。

10月9日,美国默克制药公司在我国回收其王牌药物万络的工作正式启动。

退药的具体信息已登载在默沙东公司(美国默克制药中国子公司)的中方网站上,与此同时,默克主动通过公众媒体和电视节目,传达回收万络的消息,并重申对公众健康负责的责任。

资料拓展

美国得克萨斯州地方法院日前开庭审理全美首起“万络”人身伤害诉讼案。

一名患者服用默沙东医药公司生产的镇痛药“万络”半年后突发心脏病猝死,患者遗孀因此将世界药业巨头默沙东公司告上法庭。法庭最终判决默沙东公司支付原告高达2.534亿美元的赔偿金。

这只是个开头,默沙东公司此后还将接连应付3800多例的州级以及联邦诉讼案,由于原告方人数众多,目前还很难估算“万络”诉讼可能造成的损失。

据专家预计,默沙东很有可能面临高达180亿美元的巨额诉讼赔偿。

生命无价,这是“万络事件”给中国药企的重要警示。

参考资料:

美默克表示赔偿一小部分起诉者

美最新报告称镇痛药万络短期内可能引发并发症

律所拟召集20万国人告默克 如败诉消费者不付费

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/zhongyizatan/31867.html.

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