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冠心无忧片致慢性肾功能衰竭和贫血5例

医案日记 2023-05-07 10:51:26

冠心无忧片致慢性肾功能衰竭和贫血5例

甘智诚,刘 岚

(中国人民解放军513医院,兰州732750)

摘要 本文报告7例服常规剂量冠心无忧片者,其中5例(男3例;女2例;年龄52±5岁)为冠心病或冠心病可疑患者,于服该药2片,tid,持续18~24月先后出现头晕、乏力等症状;来院检查已持续服药23~32月不等,现发现5例均有中至重度贫血伴肾功能衰竭,其中4例已进入尿毒症晚期。

冠心无忧片(Guanxin Wuyou Pian,Buxus microphyua Co.Ⅱ.复方黄杨Ⅱ号)是复方黄杨Ⅰ号(黄杨木、射干、细辛、川芎、青木香、丹参组成,批号为苏卫药准字(84)1673-1)与黄杨碱D(cyclovirobuxine-D,批号是苏卫药准字(83)3077-1)组方制成。每片含黄杨碱D0.5mg,应用于临床已8年,对冠心病、心功能不全、心律失常有较好疗效[1]。急性毒理试验发现该药在体内有蓄积作用;亚急性毒理试验对造血系统及肾脏有一定毒性[1]

。惜未作慢性毒理试验。作者于1986年7月至1989年1月对冠心病7例患者,用冠心无忧片(杭州空军医院药局生产)治疗,其中5例出现肾功能衰竭和贫血的严重反应,报道如下。

一般情况7例中1例在服药2月时,因消化道症状严重不能耐受而停服,

另1例服药0.5年死于心源性猝死;余5例均为冠心病患者,否认血液病或肾脏病史。

服药方法5例均用常规剂量,2片,tid,po,持续口服23~32月不等。

出现不良反应时间5例先后出现症状(头晕、乏力、贫血、纳差等)时间,最早为18月,

最晚为24月;到引起重视时该药已持续口服23~月才停止服用。

有关实验室检查变化 见表1,服药前尿常规,血:肌酐、尿素氮均在正常范围,血红蛋白(Hb)除例3漏验外,

其余4例均正常。服药18月后先后化验Hb均明显下降;红细胞平均血红蛋白(MCH)除例2略低外,余均在正常范围;红细胞平均体积(MCV)均超过正常范围;血清尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)均明显增高;血清铁除例4外均在正常范围;酚红(PSP)排泄试验5例均提示排泄严重减少;5例尿常规均正常;5例全部做过白细胞,血小板计数,出血、凝血时间,网织红细胞百分比均在正常范围;5例中除例1为增生性骨髓象外,余4例全部为增生低下性骨髓象;5例均未见巨幼红细胞;5例粪潜血试验均阴性。

结果

5例均为肾功能衰竭,例1,2,3,5进入尿毒症晚期,2例靠腹膜或血液透析,例1,3已作了肾移植。其中例1停用冠心无忧片已1年余,

经中西医结合抗贫血及保护肾功能等治疗,病情继续进行加重。

讨论5例患者肾脏损害均有相似特点:尿常规无明显改变,尿比重偏低,PSP排泄严重减少,血:BUN,Cr明显增高,

不伴明显浮肿及高血压;无明显低蛋白血症及高脂血症。5例患者贫血的相似特点:MCV均超过正常范围,未见巨幼红细胞,用维生素B12及叶酸治疗无效,血清铁基本正常,以上资料可排除维生素B12,叶酸及铁缺乏性贫血;5例粪潜血阴性,亦无其它失血因素;5例既往均无肾脏、血液系统及出血性疾病,亦无长期服抗生素、解热镇痛剂等肾毒性药物史,均有一共同因素是服用常规量的冠心无忧片,持续口服时间长达23~32月。故从以上之不良反应可能为该药所致。

本组患者均在服药0.5年内冠心病症状得到改善,说明该药对冠心病确有一定疗效,但持续服药1.5年后,均出现贫血症状,

继而肾功能损害,

如例1在1988年3月开始出现症状(当时持续服药已20月),于1988年6月验血时,Hb台票75g/L,MCH31.3

pg,MCV119.2fl,BUN6.6mmol/L,Cr39μmol/L,

提示Hb已明显降低而肾功能正常;当即停药,于停药1年后,Hb继续明显下降,肾功能衰竭已进入尿毒症期,

证明该药有慢性蓄积中毒,且5例患者均在停服该药后给以中西医结合抗贫血及保护肾功能等治疗,但病情均进行性恶化,

说明毒性损害为不可逆性。

5例患者的贫血与肾功能损害正相关,但红细胞形态均大于正常,而肾性贫血一般呈正常红细胞,正常血色素型,故其贫血原因除肾功能不良因素外,可能还有对造血系统的直接毒性作用,4例患者骨髓象均呈增生低下性及例1先出现贫出,均支持此观点。

作者认为长期服用者均应定期验血象及肝、肾功能,有变化时及时停服,且不宜持续服药时间太长,关于冠心无忧片使用说明谈到该药疗效较慢,需连续服药3年左右,

病情方达稳定,此种说法值得商磋。

参考文献:

1温朝旭.黄杨与心血管疾病.第1版.杭州:浙江科技出版社,1988:17-50,117-120.

出处:新药与临床,1990,9(6):375-376.

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/zhongyizatan/31036.html.

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