动物药生物活性研究现状(科学家对海洋生物活性成分有怎样的研究？)

动物药生物活性研究现状

一、对神经系统作用

蝉蜕水提液能降低硝酸士的宁引起的动物惊厥死亡率，醇提物具明显的镇静作用且与巴比妥有协同作用，水提液有明显的镇痛作用；全蝎蝎毒对小鼠内脏痛、皮肤痛及刺激大鼠三叉神经诱发皮层电位均有较强的抑制作用，可能是作用于中枢与痛觉有关的神经元而发挥镇痛效应，其镇痛作用赖于脑内5-HT的存在；海星甾醇对AlCl3所致急性衰老小鼠记忆障碍具有保护作用，能增强记忆的获得、巩固和再现，其作用机制可能是增强GSH Px及SOD活性，清除过多过氧化脂质。

二、抗肿瘤作用

蝉蜕水提物体内对艾氏腹水瘤细胞增殖抑制率达90％以上，不属直接细胞毒作用；全蝎粗提物体外使Hela细胞全部死亡脱壁，抑制肺腺癌（LA-795）带瘤小鼠的肿瘤生长，并防止其胸腺萎缩，还发现能抑制Eca109细胞内线粒体脱氢酶的活性；海马可显著抑制小鼠S180实体瘤形成，延长肿瘤潜伏时间，提高肿瘤抑制率，并使荷瘤小鼠的胸腺和脾脏指数显著增加，故认为海马具有抗肿瘤作用，且与其促进免疫功能有关；蝮蛇毒及蝮蛇与眼镜蛇混合毒对肿瘤细胞有明显的抑制和杀伤作用；体外药敏实验证明蚕蛹虫草有抗喉癌作用；露蜂房醇提取物可明显抑制K562细胞增殖，其作用机制可能是通过Bcl2、Bax的表达，从而诱导白血病细胞凋亡；地龙胶囊制剂治疗食道癌（331例）、肺癌（155例），缓解率明显高于对照组，且完全无副作用；蚯蚓提取物对小鼠移植瘤（S180及H22）有良好的抑瘤作用；蚯蚓提取物透析组分具有直接抑制MGC803胃癌细胞生长的作用；马蜂毒对肿瘤细胞有直接杀伤作用，可能是抑制肿瘤细胞分裂；蛞蝓粗提物可能是多糖类对体外培养的人子宫颈癌细胞Hela有明显的抑制作用；体外试验表明壁虎的水提取液能抑制人体肝癌细胞的呼吸，对结核及常见致病性真菌有抑制作用，并有抗惊厥及溶血作用；鲜壁虎液在体外能诱导C6胶质瘤细胞凋亡，抑制其增殖，并有浓度和时间依赖性。近年来研究发现，土鳖虫、蟑螂等亦具有一定的肿瘤抑制活性。

三、免疫调节作用

动物药对机体免疫的异常有明显的恢复作用。通过对正常小鼠和免疫功能异常小鼠给药后的免疫功能指标的测定证明，鼎突多刺蚁对小鼠免疫功能具有调节作用。从蝉花培养滤液中分离到分子量为401，命名为ISP-1的化合物能特异性抑制IL-2依赖性的T细胞增殖，其作用机制与CsA不同，在体内对同种细胞障碍性T细胞的诱导有很强的抑制活性，比CsA约强100倍；蝉蜕提取液同样能抑制免疫；而全蝎粉可促进小鼠巨噬细胞吞噬功能，促进溶血素、溶血斑形成，促进淋巴细胞转化，说明全蝎粉对小鼠免疫功能具有较好的促进作用，可作为免疫兴奋药；纯蚂蚁粉胶囊也能增强小鼠的体液和细胞免疫；梅花鹿、马鹿等鹿科动物幼角（鹿茸）所含糖蛋白能显著提高机体免疫水平。

四、对循环系统的作用

对心脑血管的作用 从智利狼蜘蛛的毒液中提取出叫GsMtx4的小分子肽类物质，能够抑制家兔的心房纤颤。心脏细胞中某些输送钙、钾、钠等离子的特殊通道可能是导致心房纤颤的根源，而GsMtx4恰好能阻塞些通道，防止心脏发病；麝香酮可缩小缺血大鼠梗塞体积，有效下调海马神经元谷氨酸转运体mRNA表达。

抗凝、溶栓作用 蕲蛇毒中提取出的凝血酶样酶，主要作用于血浆（凝血因子），可有效地改善血液高粘滞状态，并可抑制血小板聚集，防止血栓形成；蜂毒有抗凝、降粘、溶栓之效，可用于预防和治疗血栓形成的相关性疾病；对华虻等多来源虻虫的研究表明亦具有良好的活血化瘀活性。

降压、降血脂作用 蜂乳可通过扩张冠状动脉达到降低血压的作用；冬虫夏草所含腺苷具有舒张血管，降低血压作用；蜂毒有降血胆固醇的作用，特别是蜂毒的组分蜂毒肽尤为突出，它的降血胆固醇作用显然与它的抗凝血特性有关。

五、性激素样作用

蛤蚧醇提物对雌大鼠性器官主要为直接作用，幼年雌小鼠子宫和卵巢增重，阴道开放时间提前，使去势雄性大鼠精囊和前列腺增重；马鹿茸粉灌胃后的大小鼠，其前列腺和精囊腺重量均显著高于对照组，雌性小白鼠用马鹿茸粉灌胃后，其阴道涂片角化细胞和上皮细胞显著增多，表现出明显的性周期；蟾蜍胸淋巴囊注射马鹿茸提取物后排精明显增加，灌胃马鹿茸细粉的雌家兔卵巢明显肥厚，且卵巢出现血斑数随马鹿茸剂量增加而增多，均表明马鹿茸有性激素样作用；紫河车成分较复杂，内含卵巢激素、黄体激素及多种激素，对睾丸有兴奋作用；蜂乳中含有促性腺激素样物质，可使小鼠卵胞早熟。总的看来，此类动物药多具有滋补强壮作用，多是通过增强机体全身功能，进而增强性机能，作用缓慢，但比较持久。

另外，蕲蛇酶对改善糖尿病并发高粘血症具有良好的临床效果，见效快，疗程短，远期疗效稳定，降低血粘度对预防糖尿病病人心脑血管并发症亦有积极意义。蜂毒治疗多发性硬化病能中止神经纤维脱髓鞘的进程，部分恢复脱髓鞘，改进神经纤维内的冲动传导，具有抗炎性的抗生素作用；马陆水提液不同剂量对二甲苯致炎及大白鼠琼脂性足跖肿胀有显著抑制作用，疗效与氢化可的松（20mg/kg）或地塞米松（2.16mg/kg）相当。

科学家对海洋生物活性成分有怎样的研究？

1．海洋天然活性成分的发现

要想开发海洋药物，首先要对海洋天然活性成分进行研究。海洋生物种类繁多，存在着许多特殊的次生代谢产物。然而，目前对海洋生物中活性成分的发现还处于初级阶段，经过较系统的化学成分研究的海洋生物不超过1%，还有大量海洋生物有待于进行系统的化学成分研究和活性筛选。研究重点主要集中在低等的海洋生物上。一般情况下，海洋天然活性成分具有复杂的化学结构，而且含量很低，要想建立快速、微量的提取分离和结构测定方法，以及应用多靶点的生物筛选技术发现新的生物活性成分，对科学家来说是一个不小的挑战。

2．海洋天然活性成分的结构优化

海洋生物中所含的大量活性天然成分，有的能够直接进入药品的研究开发，有的则不可以，因为其中有些成分存在着活性较低或毒性较大等问题。需要将这些活性成分作为先导化合物进一步进行结构优化，如结构修饰和结构改造，使得些成分活性更高、毒性更小，从而再进入到药品的研究开发中。

3．解决药源问题

许多海洋天然活性成分的含量较低，原料采集困难，使得该化合物进行临床研究和产业化受到了一些限制。寻找经济的、人工的、对环境无破坏的药源已势在必行。采用化学合成的方法进行化合物的全合成是解决药源问题的一个重要方法，现在已经有很多海洋活性天然产物实现了全合成。

发掘新的海洋生物资源

海洋生物资源是一个庞大的有待人们深入开发的资源，环境的多样性决定了生物的多样性，同时也决定了化合物的多样性。发掘新的海洋生物资源已成为海洋药物研究的一个重要发展趋势，人们不可轻视。

1．海洋微生物资源

我们知道，海洋微生物种类繁多，其生代谢产物的多样性也是陆生微生物无法与其项背的。但能进行人工培养的海洋微生物只有几千种，还未超过总数的1%。目前为止，以分离代谢产物为目的而被分离培养的海洋微生物就少之又少。由于微生物可以经发酵工程大量获得发酵产物，使药源获得了良好的保障。此外，海洋共生微生物有可能是其宿主中天然活性物质的真正产生者，具有较大的研究意义。

2．海洋罕见的生物资源

分布在深海、极地以及人烟稀少的海岛上的海洋动植物，含有某些特殊的化学成分和功能基因。在6000米以下海洋深处，曾发现具有特殊的生理功能的大型海洋蠕虫，在水温高达90℃的海水中仍有细菌存活，这给生物的研究提供了一个新的参考。

3．海洋生物基因资源

在自然界，海洋生物活性代谢产物是由单个基因或基因组编码、调控和表达获取的。获得了这些基因就代表着可以获得这些化合物。海洋药用基因资源的研究将大大有利于新的海洋药物的研究和开发。

海洋生物基因资源细分为以下两种：

（1）海洋动植物基因资源：包括活性物质的功能基因，如活性肽、活性蛋白就属此类。

（2）海洋微生物基因资源：包括海洋环境微生物基因及海洋共生微生物基因。

4．海洋天然产物资源

人类对海洋天然产物的研究已有数十年的历史，并从中积累了相当丰富的研究资料，为海洋药物的开发提供了充足的科学依据，它的意义十分重大。

（1）对已经发现的上万种海洋天然产物，采用多靶点的方式进行筛选，发现新的活性。

（2）对已经发现的海洋天然产物进行一些，如结构修饰或结构改造。

（3）使用组合化学或生物合成技术，衍生更多的新型化合物，从中筛选出新的活性成分。

5．海洋中药资源

中药是我国传统医药的主要代表之一，海洋中药则是我国中药宝库的不可或缺的组成部分，是一种民间长期用药经验的总结。历代本草中经现代临床实践证明疗效确切的海洋药物有110多种，是寻找先导化合物和开发海洋药物的重要资源。从海洋中药开发新药具有针对性强、见效快、周期短等优点，发展前景乐观。

海洋药用生物价值

现知海洋药用生物达1000种以上，分别隶属海洋细菌、真菌、植物和动物的各个门类。它们对人体和其他动植物具有良好的药效价值。

海洋药用植物：目前已发现100多种海洋药用植物，它们多分布在蓝藻门、绿藻门、褐藻门、金藻门、甲藻门和红藻门。我国最早的药学专著《神农本草经》记载海藻：“味苦寒，主瘿瘤气，颈下核，破散结气，痈肿症瘕坚气。”《本草纲目》中记载：“（紫菜）主治心热烦躁，瘿结积块之痰，宜常食之。”海带的提取物和制剂有缓解心绞痛、镇咳、平喘的功效，对高胆固醇、高血压、动脉硬化症有很好的治疗效果。

海洋药用动物：海洋药用动物现知在1000种以上，研究较多的有腔肠动物、海洋软体动物、海洋节肢动物、海洋棘皮动物、海洋鱼类、海洋爬行动物和海洋哺乳动物，几乎包括的了所有门类。

药用腔肠动物：现知的数量有数十种，分布在水螅虫纲、钵水母纲和珊瑚虫纲中。如《本草纲目拾遗》中指出：白皮子（指海蜇）“味咸涩，性温，消痰行积，止带祛风”，用于高血压、妇女劳损、带下、小儿风热、气管炎、哮喘、胃溃疡等。柳珊瑚的前列腺素衍生物，可用于节育、分娩、人工流产、月经病、胃溃疡和气喘，此外还能够调节血压和新陈代谢。

药用软体动物：世界上有数百种，中国已知的有130多种，多分布在多板纲、双壳纲、腹足纲和头足纲。如我国传统医学经典著作《黄帝内经》中，记载有以乌（即乌贼）骨作丸、饮以鲍鱼汁治疗血枯。《神农本草经》记载近江牡蛎等6种海洋药用软体动物。贻贝（俗名淡菜）能养肾清补、降低血压、抗心律失常。珍珠具有镇惊安神、养阴熄风、清热解毒、养颜美容、延缓衰老等多种功效。

药用节肢动物：最受关注的是软甲纲中十足目的种类，主要包括虾类、寄居蟹类和蟹类，以及肢口纲中的鲎类。如寄居蟹有清热散血、滋阴补肾、壮阳健胃、除湿热、利小便、破瘀解毒、消积止痛、抑制胆固醇等功效，而且含有一定的抑瘤成分。对虾有补肾壮阳、健脾化痰、益气通乳等功效，可以用来治疗肾虚阳痿、腰酸膝软、中风后半身不遂、气血虚弱、产后乳汁不下等症。据药典介绍，鲎肉能治疗痔疮、杀虫、治红眼、青光眼等，鲎胆可治风癞，鲎壳尾刺烧成灰能治积年呷咳、高烧和妇科疾病，现已广泛应用于临床和制药工业。

药用棘皮动物：现知数量有数十种，研究较多的是海参纲、海胆纲和海星纲中的种类。如刺参有和胃止痛、消肿排脓的功能，可以用来治疗治神经衰弱、消化不良、子宫脱垂、白带过多、阳痿等症。紫海胆有制酸止痛、清热消炎的功效，用于胃及十二指肠溃疡、甲沟炎等。由陶氏太阳海星和罗氏海盘车制成的海星胶代血浆，具有良好的治病效果。

药用鱼类：现知的有数百种，中国有200种以上，主要分布在圆口纲、软骨鱼纲和硬骨鱼纲三个纲。如海洋鱼类普遍含有廿碳五烯酸，这种成分具有防治心血管疾病的功能。鲨鱼中的角鲨烯有抗癌的用途。海马、海龙是著名的强壮补益中药，具有补肾壮阳、散结消肿、舒筋活络、止血止咳等功能，主治神经衰弱、妇女难产、乳腺癌、跌打损伤、哮喘、气管炎、阳痿、疔疮肿毒、创伤流血等。鲻和鲮有健脾益气、消食导滞的功用，对消化不良、小儿疳积、贫血等有特效。

药用爬行动物：目前已知的有数十种，包括海蛇类和海龟类。如玳瑁为名贵中药，具有定惊、清热解毒之功，适应于治热病神昏、谵语、惊厥等症。海蛇类均有药用价值，海蛇肉能滋补强壮，海蛇胆有行气化痰、清肝明目等效能，海蛇血能补气血、壮筋骨，海蛇油用于治疗冻伤、烫伤、皮肤皲裂，海蛇酒有驱风活血、止痛等作用。海龟具有滋阴潜阳、柔肝补肾、清火明目、祛风除湿、止咳化痰的效果，可用于阴虚阳亢、热病伤阴虚风动、风湿痹证、关节疼痛、咳嗽等症的治疗。

药用哺乳动物：中国现知的药用哺乳动物有十多种，主要分布在的鲸目和鳍脚目。如真海豚的脂肪、肝、脑垂体、胰、卵巢等都是宝贵的药材，能提制抗贫血剂、胰岛素，以及催产素和促肾上腺皮质激素等多种激素。斑海豹雄性的阴茎和睾丸入药（即海狗肾），有补肾壮阳、益精补髓的功效，主要用于虚损劳伤，肾精衰损所致的阳痿、滑精、精冷、腰膝冷痛或酸软等；脂肪入药（即海狗油）有润滑肌肤、解毒的效用，用于治皮肤皲裂、冻伤等；肝和胆对肋膜炎有很好的治疗效果。

辽阔的海洋是尚待人类开发的资源宝库，也是极其诱人的蓝色药库。在未来世纪，海洋药物开发必将登上一个新的台阶。

动物细胞和植物细胞工程制药探讨论文

动物细胞和植物细胞工程制药探讨论文

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摘要：

细胞工程是生物制药工业中的关键技术，其在医药领域的应用使得生物制药行业得到了极大的发展，细胞工程制药前景广阔。通过对相关文献和数据的整理和分析，概述了细胞工程制药领域相关技术及其在生物制药工业中应用的意义与展望。

关键词:

细胞工程;生物制药;动物细胞工程;植物细胞工程;转基因;反应器;

1、生物制药及细胞工程概述

生物制药是生物技术的综合利用，从生物体、生物组织、细胞和体液中分离出有效成分，制备用于预防、治疗和诊断的产品[1]。天然的生物材料赋予了生物制药安全性高、副作用小、营养价值较高的特点，这些显着的优势使生物药物越来越受人们的青睐，这也是生物药物市场不断扩大的重要原因之一。

细胞工程是以细胞为研究对象，按照需求利用细胞和分子生物学的理论设计和操作，使细胞在遗传学上的特性发生变化，达到改良或创造新品种的目的，在大规模地培养和繁殖后，最终提取出对人类有利的产品。在工业上，主要包括上游工程(包括细胞培养、遗传操作和保存)和下游工程(包括转化细胞在生物制品生产中的应用)[2]。如今，细胞工程在生物制药工业发挥着不可替代的作用。

2、动物细胞工程制药

2.1、动物细胞工程制药的概述及早期发展

动物细胞工程制药最早能够追溯到20世纪50年代，用动物细胞生产病毒，也就是在生物反应器中培养动物细胞，进行大规模培养后，再接种减毒或灭活的病毒来生产疫苗[3]。常见的动物细胞培养技术流程，一般是先将动物组织分散成单个细胞、细胞群(团)后，接种于培养基中进行原代培养，再经过10～50代的传代培养，就初步得到了需要的细胞系。然而，由于自然界的细胞普遍表达水平低，通过这种方法生产的产品不仅产量低，而且成本高，因此，早期动物细胞培养并没有得到充分的重视。

2.2、杂交瘤技术

杂交瘤技术在20世纪70年代的创建，是动物细胞技术发展新的里程碑。随着杂交瘤技术在工业领域的应用，各种新产物相继出现，在生产用于疾病诊断和治疗的生物制品中具有重要意义[3]。1984年的诺贝尔生理学或医学奖颁给了创立抗原选择抗体学说以及发明单克隆抗体技术的3位科学家。他们提出将能够分泌特异性抗体的B淋巴细胞与能够无限增殖的骨髓瘤细胞融合筛选，形成能产生特定抗体的杂交瘤细胞。这种方法得到的融合细胞可以稳定生产特异性强、效价高的单克隆抗体。

2.3、动物细胞大规模生产技术

动物细胞大规模生产指在人工条件下，在细胞生物反应器内大量培养有用的动物细胞，是生产药品的技术，也是制药业的关键技术。由于动物细胞对外界环境变化高度敏感，细胞培养放大工艺需要从实验室规模逐级放大到生产规模，各个反应器中工艺的差别成为目前放大过程的一大技术挑战[4]。通过动物细胞生产生物制品已成为全球生物产业的主要支柱，目前通过动物细胞培养获得较多的生物制剂是蛋白和抗体。

2.4、动物生物反应器

动物生物反应器可以从转基因动物体内源源不断地获得人类需要的某种蛋白，并进行工业化生产蛋白质。依据产生蛋白部位的不同，可分为多种类型的生物反应器，如血液生物反应器、唾液腺生物反应器等。科学家发现，由于雌性动物的乳腺能够高效表达重组蛋白并进行一定的修饰，乳腺生物反应器成为最被看好的生物反应器发展方向。随着技术的发展，乳腺生物反应器的产物已经扩大到了抗凝血酶、凝血因子、人蛋白，还有各种溶菌酶、超氧化物歧化酶、干扰素等许多具有极高医用价值的酶或细胞因子。作为一种全新的生物生产模式，由于其在生产天然产物时的高产量、低成本的优势[5]，乳腺生物反应器在生物医药行业将得到更广泛的应用。

2.5、动物细胞核移植

动物细胞核移植在细胞工程中同样具有良好的前景。将动物的供体细胞核取出，注入另一个去核并且处于减数分裂中期的卵母细胞，改变细胞的遗传特性，以产生新产品，再将其进行体外培养、繁殖、纯化、提取，最终用于疾病治疗。我国对鱼类的核移植研究最早，“中国克隆之父”童第周在20世纪60年代就完成了世界上第一例鱼类细胞核移植。后来，我国学者又尝试在其他多种品系鱼类之间进行核质融合实验，并利用模式动物斑马鱼，揭示鱼类核移植后再程序化的分子机制，取得了巨大的研究成果，推动了鱼类核移植技术及其他相关领域的快速发展[6]。如今，动物细胞工程在生物制药领域意义重大。由于动物细胞结构的复杂性和分工的明确[7]，动物细胞工程具有巨大的优势。

3、植物细胞工程制药

3.1、植物细胞工程制药的概述及早期发展

将植物直接入药或者从植物体中提取有效成分是一种生产药物的传统方法。随着技术的成熟，处理和提取过程越来越简便，目前多种中药都是这样生产的。但是，这样的方法只适合容易栽培、繁殖速度快的植物，对于那些生长周期长、提取难度大的植物并不适合，所以受到了诸多限制。比如拥有抗癌成分的红豆杉曾因为人们的大规模砍伐，遭受了毁灭性的破坏[8]。

植物细胞工程制药，是将植物细胞作为基本研究单位，对植物细胞进行一系列操作，改变植物细胞生物特性，最终达到改良或培育新品种的目的[9]。应用植物细胞及组织培养，具有杂质少、提取简单、有效成分含量高和培养周期短的优势。植物细胞工程制药目前主要体现在组织及细胞培养、遗传特性改造以及转基因植物等方面。

3.2、植物细胞工程大规模培养

最早提出应用植物大规模提取天然药物的是20世纪50年代美国的科学家，他们从多升发酵罐中得到了大量药用成分呋喃色酮。我国作为植物药用历史最悠久的国家之一，应用细胞培养技术能够帮助我国传统中药材发挥更大的价值。

丹参是具有活血化瘀、通经止痛功效的一味中药，其中的'主要成分——酚酸类和二萜类，药理作用主要表现在对心血管系统疾病的治疗。目前，由于丹参有效成分含量低、生长缓慢，野生丹参资源遭到大规模破坏，加上各地培育出的品种质量良莠不齐等原因，其在数量以及质量上都难以满足市场的供给需求[10]。经过实验研究发现，用一种10L规模的特殊植物组织反应器培养丹参发根，仅用50天，鲜重增殖倍数高达240倍，各种有效成分含量也得到大幅度提升。这是一种非常适合丹参发根生长及产物积累的方法，而且避免了农药等物质的污染。

3.3、植物转基因技术

转基因植物与转基因动物相比有独特的优势，一方面植物细胞具有全能性，细胞培养条件简单且易于成活；另一方面进入植物体的外源基因，可以在与其他植物杂交的过程中积累有益基因优化表达。利用转基因植物也能生产疫苗，以植物作为生物反应器，将携带抗原基因的载体导入受体细胞，在植物体内表达和修饰这类特定抗原，成为具有免疫活性的蛋白质。香蕉、胡萝卜、土豆等都可以作为受体植物。一些转化编码基因的植物疫苗，如HBsAg、LTB、诺沃克病毒等，已被用于预防和治疗乙型肝炎及细菌性腹泻。在生物和临床试验中，均展示了良好的免疫应答，相较于传统疫苗，具有生产成本低、成功率高、易形成规模化生产等优势。尽管植物转基因疫苗的研究还处于起步阶段，但我国报道的转基因植物生物试验已经取得了一些成果[11]，成为我国制药业的重要进步。

3.4、植物生物反应器

植物生物反应器，又名“植物基因药厂”。这种技术拓宽了药用蛋白及疫苗的来源，在降低成本的同时，扩大了生物制药产业规模，并产生了巨大的商业价值。植物生物反应器的研发，对于在全球范围内抢占生物经济制高点有着重要的意义，许多发达国家都已把植物生物反应器的研发列入了国家重点生物技术研究的战略性计划[12]。我国开发植物作为反应器始于20世纪90年代，目前对于植物生物反应器的研发和投入与发达国家还存在一定的差距。在我国“九五”计划对这一项目进行政策扶持后，目前已经取得了大幅度进展[13]。

4、细胞工程制药的意义与展望

研究细胞工程制药的研究进展和前景，对于制药业的发展有重要意义。据统计，世界上50%的医药产品来自细胞工程制药，其中，植物细胞提取物和动物细胞提取物大约各占1/2。细胞工程在生物制药工业中占据重要地位，为新药开发提供了技术操作基础，在治疗免疫性疾病、提升治病疗效、创新医药品等方面都有广泛的应用[8]，细胞工程制药的研究在不断取得突破，其影响和前景也日渐得到展现。如今，生物制药与细胞工程已经紧密联系在一起，随着细胞工程技术在生物制药生产中的普遍应用，生物制药行业发展迅速，取得了巨大的经济效益[14]。

伴随着更多新兴技术的出现和更新，在未来细胞工程制药研发过程中，可以充分利用各种技术平台寻找最佳研究方案。与其他相关领域的结合，也将更好地推动我国生物制药领域的发展。近半个世纪以来，细胞工程制药发展迅猛，并且已在医药领域取得了众多的研究成果。所以，在“十四五”规划期间，应更加重视战略性新兴产业，进一步加快和壮大新一代生物技术的发展。

参考文献

[1]雷世成,杨永红生物制药的发展现状、特征及技术平台[J].临床医药文献电子杂志,2019(6):22-24.

[2]李刚，刘鹏,刘诚迅,等我国细胞工程制药的研究现状和发展前景[J].中国现代应用药学,2002(4):28-31.

[3]胡显文,肖成祖.细胞工程在生物制药工业中的地位[J].生物技术通讯,2001(2):39-44.

[4]刘小双，陈飞,赵孟江,等大规模哺乳动物细胞培养中pCO2的控制策略[J]药物生物技术,2019(2):82-87.

[5]谢晶莹,张勇,冯若飞乳腺生物反应器在生物制药领域的研究进展[J].西北民族大学学报(自然科学版),2018(2):61-66.

[6]王学耕,朱作言,孙永华,等鱼类核移植与重编程[J].遗传,2013(4):45-52.

[7]唐亚雄细胞工程在生物制药I业中的地位[J].科技风。2020(6):198.

[8]成静,郭勇.植物细胞工程药物生产的研究进展[J].江西科学,2000(1):62-64.

[9]赵玉平,杨夏,高峰丽植物细胞制药的研究进展[J]中国中医药现代远程教育,2012(12):169-170.

[10]晏琼提高丹参毛状根生产丹参酮的诱导和过程策略研究[D]天津:天津大学,2005.

[11]郝宇娉,陆琳,杨志红.转基因植物疫苗的研究进展[J].核农学报,2020(12):86-102.

[12]张胜利，李东方,许桂芳,等.植物生物反应器在生物制药中的应用[J]资源开发与市场,2011,27(2):102-105.

[13]李从林.细胞工程在制药方面的研究[J]科技风，2021(5):173-174.

[14]陈劼.细胞工程在生物制药工业中的地位[J].中国高新区,2018(3):58.

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