中药配方颗粒与中药材资源的可持续发展

中药配方颗粒与中药材资源的可持续发展

中药治疗慢性代谢性疾病的良好疗效，使得世界各国对天然植物药的需求每年呈两位数增长，预计未来10年的需求量将翻三番。世界制药企业近年竞相在中国设厂及大财团纷纷介入中药业，正是看好中药未来的广阔前景。但拥有世界最丰富中药资源的中国，中药资源却呈恶性循环发展，生物多样性受到严重的破坏，中药资源可持续发展迫在眉睫。如何保持中医药传统特色，并有利于中药材的可持续性发展，从容应对洋中药的挑战，成为新时期的重要命题。此时，中药配方颗粒顺应了种形势，其现代化、规范化、标准化、国际化的优势成为了中医药可持续发展的有效途径之一。千种药用植物资源濒危　中药生物多样性锐减

据统计，我国传统中药资源总数多达1.3万种，包括动物、植物和矿物3大类。其中，以植物类药物居多，约为11146种。商品中药材1200种，已研究成功可栽培药用植物400多种，栽培药材仅占商品中药材品种的30％。资料表明，我国赛加羚羊、野马、厦门文昌鱼等4种野生动物资源几近绝迹。药用动物林麝、黑熊、马鹿、大小灵猫、中国林蛙、蛤蚧等40种类的资源显著减少，其中麝香资源比50年代减少70％，已影响了近30种动物药材的市场供应。

药用植物甘草、羌活、单叶蔓荆、肉苁蓉、三叶半夏、紫草等100多种资源量普遍下降，影响60多个药材品种的医疗用药。峨嵋野莲、八角莲、凹叶厚朴、杜仲、野山参等30多种植物，因野生资源稀少而无法保证商品需求。冬虫夏草、川贝母、川黄连、麻黄等资源破坏严重，常用药材人参、三七的野生个体已很难发现，在三七主产地云南，近几十年来竟然找不到一株野生三七。

随着世界中医药产业的不断发展壮大以及对中药材需求的急剧增长，野生中药资源，尤其是道地药材资源受到严重破坏，中药资源生物多样性锐减。药用日渐成为导致我国中药资源生物多样性危机的突出因素。

中药配方颗粒保持传统特色并有利于中药资源的可持续发展

“中药配方颗粒”这个产业在近十年中悄然崛起，其产品是在中医药理论指导下，以优质、道地药材经规范炮制加工成的饮片为原料，采用先进工艺，经过科学提取、低温浓缩、喷雾干燥等工序精制而成，用作临床的随证处方。这种“仿汤剂”思路下的新产品一经问世就得到了中药爱好者的信赖，有权威人士预测国内此产品的潜力约有50亿元市场；而国外市场也同样不容小觑，近年来中药配方颗粒的外贸出口成逐年递增态势。同样用中药材作原料，但中药配方颗粒在原料采购的科学性及生产制作的规范性上具有特色。

以率先研究中药配方颗粒的江阴天江药业有限公司为例：其对原药材的采购十分注重科学性。该公司利用高科技手段对中药资源产量、蕴藏量、主产区分布及公司需求量进行数据库管理，形成中药材信息管理系统、中药材蕴藏－需求预测系统和决策系统。公司根据需要生产，并且实施规范常用品种中药材的栽培种植，完善中药资源的保护与利用。他们深刻认识到中药的出路必须建立在保护野生药用动植物资源的基础上，要确保野生资源不被毁灭。近年来，更是大力发展名贵药材的栽培和养殖，在资源的天然生长地，通过人工养育及科学管理，逐步形成半野生栽培状态的资源居群，以满足生产需要。这在实施中药材可持续性发展上是一个很好的借鉴。

由于文化差异的原因，中药至今尚未被国外广泛接受，服用中药的外国人仍然是少数。由于中药配方颗粒在生产加工的全过程中实施GMP监控，每个品种自原料、中间体、半成品、成品的各个环节分别建立各自的生产和质量管理文件，严格按照规范进行操作。吸收超临界提取、超微粉碎、膜分离等先进技术在生产工艺上不断创新，并采用高效液相（HPLC）、气相（GC）、薄层扫描（TLCS）、紫外（UV/VIS）、红外（IR）、原子发射（CIP）等国内外先进分析仪器对产品的性状、鉴别、浸出物、指标成分的含量测定、装量差异、农药残留量、重金属含量等质量指标进行检测，建立指纹图谱，以保证产品质量稳定、可控。“新、便、效、广”是中药配方颗粒的4大特点，就方便而言：中药配方颗粒仓储方便、药房配药方便、服用方便、紧急用药方便、保存方便和携带方便等。就疗效而言：中药配方颗粒保持中医临床辨证施治特色，随证处方；质量稳定，疗效可靠；10多年来，经数亿人次临床应用，其疗效与传统饮片汤剂无显著差异。就应用范围而言：能用于临床各科中医配方与临床科研，可组方内服、外洗、灌肠、外敷，可作为丸、片、膏、胶囊、合剂等各种剂型的原料，可用作医疗保健、滋补食疗、美容减肥等与健康生活有关的各个方面。因此，外国人较容易接受中药配方颗粒。现在，中药配方颗粒已经成为中医药文化交流的有效途径之一，带动着世界各地的中医药爱好者进一步了解和研究中医药的博大文化。

中药行业的介绍

1、利好政策频出支持中药行业发展

近年来，我国颁布多项政策促进我国中药行业发展。尤其是在新冠疫情常态化防控背景下，中药的传统医学价值越发珍贵，国家和社会对中药行业也更加关注。近年来我国中药行业相关政策有：

2、中成药占据中药半数市场

中医药在疑难杂症以及慢性病治疗领域具备一定先天优势，“十四五”规划期间，国家层面出台系列政策，加大中医药在临床中的应用。在国家政策的支持以及临床科室的推动下，近年来中药行业整体规模稳步提升。工信部和国家统计局的数据显示，2021年我国中药市场整体规超过9000亿元，其中包括中药材主营业务收入1945亿元，同比2020年的1797亿元增长8.2%;中成药主营业务收入4862亿元，同比2020年的4347亿元增长11.8%;中药饮片主营业务收入2057亿元，同比2020年的1809亿元增长13.6%。近年来新兴的中药配方颗粒也达到了533亿元的市场规模，整体占比接近整个行业规模的6%，配方颗粒发展势头良好，是整个行业未来的一个新的增长点。

3、中药行业研发创新热度高

“十四五”规划期间，我国密集颁布多项与药品创新相关的政策法规，为新药研发营造更好的市场环境，中药创新成果开始井喷。2021年获批上市的中药创新药达到12个(包括紧急批准用于新冠肺炎治疗的清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒)，超越前五年上市数量的总和。

2022年在国家政策的持续鼓励下，中药企业研发热情高涨，多个参照古代经典名方目录的中药新药获批，标志着中药新药上市迎来新局面。2022年国家药监局共批准7款中药创新药(不含原料药)。米内网数据显示，还有超60款中药1类新药处于研发阶段。未来随着一批批疗效显著的中药创新药涌现，创新中药的市场将持续扩容。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国中药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

中药材市场近几年的发展状况怎么样？

1、中药饮片和中成药收入规模双双上升

我国中药种植面积的扩大以及售价的提升，意味着我国中药行业的行情较为乐观。从中药饮片加工领域来看，2013-2017年，我国中药饮片销售情况持续走高，但增长幅度整体呈现下降趋势。近两年，受质量标准逐渐提高以及行业监管趋严，如加强GMP认证和飞检等影响，行业增速趋缓，2018年销售收入同比减少14.26%，达1581亿元。2019年行业收入有所回升，达1933亿元，较去年增长12.69%。2020年我国中药饮片加工行业主营业务收入为1809亿元，2021年上升至2057亿元。

从中成药领域来看，2013-2016年，我国中成药制造行业主营业务收入表现为逐年增长趋势，2017年开始波动下降。2019年实现主营业务收入4587亿元，同比下降了1.47%。2020年中国中成药生产行业主营业务收入为4347亿元，2021年上升至4862亿元。

2、中成药占据中药半数市场

整体来看，2013-2021年我国中药行业主营业务收入规模呈波动态势，2020年虽有小幅下降，但在2021年我国中药行业稳步增长，2021年我国中药市场整体规模超过9000亿元，其中包括中药材主营业务收入1945亿元，占比约为21%;中成药主营业务收入4862亿元，占比达52%;中药饮片主营业务收入2057亿元，占比约为22%;以及中药配方颗粒533亿元。随着国家政策红利不断释放，笔者预计“十四五”期间中药行业将保持两位数正向增长，2023年我国中药市场整体规模可稳定在一万亿以上。

3、中国中药行业六大发展趋势

随着新冠疫情防控的常态化，以及医保目录调整，中药的价值逐渐凸显，我国政策扶持力度亦加大，中药市场将有较大的增长空间。未来，重要发展有6大趋势：

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国中药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

种植中药材应从良种抓起

我国是世界中药资源最丰富的国家，国际市场中70%的天然药用植物来源与中国。随着科学的发展，人民生活的日益改善，国际国内对中药材科学医疗重视和认识的提高，特别是人类社会面对各类疫病时，中医药在临床中的杰出的表现，为中医药获取很大的发展机遇。近年来全球市场对天然药物的需求持续增长，生物医药业已成为21世纪最具发展潜力的新兴产业，而中药材产为是我国最具特色的传统优势产业之一，也是最具有市场潜力的朝阳产业。随着我国对中药现代化建设步伐的加快，中药材种植已被各界关注，而现代中药的兴起无疑给我国中药材种植业带来新的发展，目前各地 *** 相继出台大力支持中药材种植的政策，鼓励药农种极种植中药材。
中药材属特殊经济作物，中药材种植具有特殊的区域性，所谓「诸药所生，皆有其界」，所以发展药材生产要避免盲目性。笔者从事药材种植业多年，接触生产第一线与药农常年打交道，并常年走访各地道药材产地。发现大部分地区仍然把中药材农作物来看待，农户仍然分散种植中药材，仍然保留传统的种植方法上，仍以身干无杂、个头大为传统的标准，虽然已经实施的GAP在各地 *** 口中大打科学种药的旗职，但真正的田间地头的仍是那些自发性种植。
中药材种植是中药生产的第一车间，要想做到真正的「药材好，药才好」，还要做的工作真的很多，源头在哪？我想对中药材种植地方不能仅是一句宣传，重要的对药农要引导和讲解，更重要是要让药农朋友知道中药材质量与种子、气候、土壤、生物习性、生长环境、栽培技术、生长年限、采收季节和产地加工等因素。因此科学的种植中药材才能被未来优质优价的市场认可。比如大黄，由于品种多，药典上规定的大黄只有三种，目前生产中主要是药用大黄，而大黄受生长年限的影响含量一年比一年高。
近二年来由于部分中药材品种价格大涨，不少地方产业结构调整中，中药种植开始取代粮食作物成为支柱产业，这对于我国中药材资源的可持续发展是一件大好事，但由于药农在药材种植过程中不重视对优良品种的选育，及低水平重复种植，促使中药材品种退化，产量降低，药材质量下降。因些种植中药材应选最好的良种，种子是中药材栽培的物质基础。优质的种子才能做到苗齐、苗壮，生产出优质高产的中药材，进而夺得种植的丰收。
目前市场上销售的种子仍多为农民自已留种比如桔梗，桔梗种子有紫花和白花两种 ，现在家种以紫花品种为优，真正的桔梗种子能够做到发芽率高、苗期壮那就得生长两年以上的专业制的种，而市场上销售多为生长一年所生的娃娃籽，这样的籽不仅种植的桔梗叉多且苗弱，生长不旺；还有怀牛膝、白术等，今年以来一些地方看到白术价高，而一些种苗商贩更是拿一年抽苔的种籽及冷冻的种籽销售给农民，这样的种籽别说能高产，就能够出土就不错了。一些无性繁殖的，如地黄、天南星、旱半夏等品种，大个选育作药材加工，小个做药种，年年复一年种植你说种植的药材能不退化吗？怎么长出优质高产的中药材呢？另外一些全草和种籽类的中药材等等，就不用再说了。
借此笔者希望能够给药农朋友提个醒，种植中药材不仅要充分了解市场，更重要的选好品种、选好种源才能做到有好的收成，另外新品种、新技术也要跟上，种植中药材虽与农作物种植没有太大的区别，但部分品种对技术的要求也是相当重要的。种植中药材不仅有专业的技术，更重要的要选择好优质的良种，笔者从事市场经营及种植多年，整理一些资料希望能够给药农朋友以帮助。

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