FDA要求部分肾移植抗排异反应药物增加说明书安全性信息

FDA要求部分肾移植抗排异反应药物增加说明书安全性信息

本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。

需要修改说明书药物有：Rapamune（西罗莫司）、Sandimmune（山地明，通用名：环孢毒素A）和环孢毒素A仿制药、Neoral（环孢毒素A衍生物）和Neoral仿制药、Cellcept（骁悉，通用名：麦考酚酸酯）和骁悉仿制药、Myfortic（麦考酚酸）

FDA充分分析了这些药物已有的不良反应报告，要求新说明书中必须体现报告反映信息：使用该药物存在机会性感染的风险，包括激活潜在病毒引发感染，如导致发生与BK病毒相关的肾病，影响移植受者的康复。此类感染可能导致严重后果，包括移植的失败。

据悉，免疫抑制药物brrograf（普乐可复，通用名：他克莫司）说明书中已经包含了应新增的机遇性感染风险的警示信息。（欣文）

请帮我翻译一下尿常规结果NIT- ， GLU-， VC-， SG 1.030，BLD-，PRO-，BIL-，URO NORMAL，NET-，*WBC +3

一、尿常规化验单中英文对照说明：
SG：尿比重； pH：尿酸碱度； LEU：尿白细胞酯酶； NIT：尿亚硝酸盐； PRO：尿蛋白； GLU：尿葡萄糖； KET：尿酮体； UBG：尿胆原； BIL：尿胆红素； ERY：尿红细胞； BLD：尿潜血。
报告栏中：
neg：阴性； norm：正常； 0.75g/L：每升尿液中含0.75克被检物质；3mmol/L：每升尿液中含有3毫摩尔被检物质；2+：两个加号“++”；150/μL：每微升150个。尿常规化验单镜检部分：WBC：白细胞；RBC：红细胞；0-3/HP：每高倍镜视野检出某种成份（细胞或管型）0-3个；3～5/LP：每低倍镜视野检出某种成份3～5个。
1、尿比重（SG）
增高，见于急性肾炎、糖尿病、高热、呕吐、腹泻及心力衰竭等。降低，见于慢性肾炎、慢性肾盂肾炎、急慢性肾功衰竭及尿崩症等。在机体缺水时尿比重增高，反之降低。如尿液比重持续降低，则说明肾小管浓缩功能减退或丧失。
2、尿酸碱度（pH）
降低，见于酸中毒、痛风、糖尿病、发烧、白血病等。此外，—田氯化铵等药物时也可降低。增高，见于碱中毒、输血后、严重呕吐、膀肮炎等。与饮食关系密切，多吃蔬菜、水果则尿呈碱性，而荤菜过多时可呈酸性。正常波动范围较大，为5.4-8.4，一般情况下须结合血酸碱度才更有意义。
3、尿白细胞酯酶（LEU）
增高：见于急性肾炎、肾盂肾炎、膀肮炎、尿道炎、尿道结核等。
4、尿亚硝酸盐（NIT）
正常参考值：阴性。
临床意义：阳性，见于膀胱炎、肾盂肾炎等。
5、尿蛋白（PRO）
正常参考值：阴性。
临床意义：阳性，见于各种急慢性肾小球肾炎、急性肾盂肾炎、多发性骨髓瘤、肾移植术后等。此外，药物，汞、铺等中毒引起肾小管上皮细胞损伤也可见阳性。正常人每天排出尿蛋白约40-80毫克，最多不超过150毫克，在此范围内则定性为阴性。如尿蛋白阳性，常提示肾脏病变。
6、尿糖（GLU）
正常参考值：阴性
临床意义：阳性，见于糖尿病、甲状腺机能亢进、垂体前叶机能亢进、嗜细胞瘤、胰腺炎、胰腺癌、严重肾功能不全等。此外，颅脑外伤、脑血管意外、急性心肌梗塞等，也可出现应激性糖尿；过多食入高糖物后，也可产生一过性血糖升高，使尿糖阳性。正常人尿中可有微量葡萄糖，每日尿糖含量为0。1-0。3克，最高不超过1克，尿糖定性为阴性。若尿糖呈阳性时则需考虑两种情况，一种是糖尿病、甲亢、静脉输高糖液体等造成的血糖所致；另一种血糖不高而出现尿糖，为近端肾小管的功能损害所致。
7、尿酮体（Ket）
正常参考值：阴性
临床意义：阳性，见于糖尿病酮症、妊娠呕吐、子痫、腹泻、中毒、伤寒、麻疹、猩红热、肺炎、败血症、急性风湿热、急性粟粒性肺结、惊厥等。此外，饥饿、分娩后摄入过多的脂肪和蛋白质等也可出现阳性。尿酮体阴性鉴于糖尿病酮症酸中毒及饥饿性酮症。
8、尿胆原（URO或UBG）
正常参考值：弱阳性。
临床意义：阳性，见于溶血性黄疽、肝病等。阴性，见于梗阻性黄疽。
9、尿胆红素（BIL）
正常参考值：阴性。
临床意义：阳性，见于胆石症、胆道肿瘤、胆道蛔虫、胰头癌等引起的梗阻性黄疸和肝癌、肝硬化、急慢性肝炎、肝细胞坏死等导致的肝细胞性黄疽。
10、红细胞（BLO）
正常参考值：阴性。
临床意义：阳性或增多，见于泌尿系统结石、感染、肿瘤、急慢性肾炎、血小板减少性紫癌、血友病等。
11、隐血（BLD）：
尿隐血试验并不等于尿红细胞测定，用尿液分析仪测定尿隐血时，因过分敏感而缺乏临床意义。
二、尿液的显微镜检查
（1）红细胞：正常人尿液内没有红细胞或偶见红细胞，尿液离心沉淀后每个高倍镜视野下不超过3个。急、慢性肾小球肾炎，肾盂肾炎，肾结核，泌尿道肿瘤，泌尿道结石，肾下垂，肾樱塞等，尿中红细胞增多。出血性疾病或剧烈运动、血循环障碍等导致肾小球通透性增加，尿内红细胞增多。妇女月经期尿内可混入部分血液，检查时可发现红细胞。所以妇女月经期不宜化验尿液。
（2）白细胞：是人体内负责保卫工作的细胞之一，可对外来的细菌进行包围和消灭。正常人尿液中可以有少量白细胞，离心后尿沉渣中每个高倍镜视野不超过5个。肾小球肾炎时尿中白细胞可以略有增加。大量增多则见于泌尿系统炎症，如肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、肾结核等。
（3）上皮细胞：正常人尿中可有少量脱落的上皮细胞。尿液中上皮细胞明显增多，提示该细胞脱落部位有病变。
①扁平上皮细胞：来自尿道，尿中出现该细胞表示尿道粘膜表面有炎症。少量出现则无临床意义。
②小圆上皮细胞：来自肾小管。也可来自尿路任何部位的粘膜深层。故尿中出现该细胞时很难判定病变部位。若于管型内见到此种细胞、则是诊断肾小管病变的有力依据。肾移植后排异反应，尿中也可出现成片的小圆上皮细胞。
③尾形上皮细胞：多来自肾盂，有时也来自输尿管及膀胱颈部．尿中出现该细胞不易判定病变部位。
（4）管型：管型是在肾小管内形成的，呈管状。它的出现对肾脏疾病诊断具有重要意义。
①透明管型：偶尔可在正常人尿中见到。
②细胞管型：管型内所合细胞量超过管型体积的1／3时，称细胞管型。根据所含细胞的不同分以下几种：
红细胞管型：管型内含有大量红细胞，表示肾小球病变。常见于急性肾炎与慢性肾炎急性发作。
白细胞管型：管型内含有许多白细胞（或脓细胞），表示肾小管内有炎症变化。常见于肾盂肾炎。
上皮细胞管型：由脱落的肾小管上皮细胞粘合而成。见于肾小管病变。
③颗粒管型：透明管型内含有l／3以上的颗粒，称颗粒管型，表示肾脏有损害。但在发热时也可能出现此种管型。颗粒型多见于以下几种情况：
细颗粒管型：见于慢性肾炎或急性肾炎后期。
粗颗粒管型：见于慢性肾炎或药物中毒、重金属中毒引起的肾小管损伤。
脂肪管型：为上皮细胞变性引起，说明肾小管上皮脂肪变性。见于慢性肾炎肾病型及类脂性肾病。
肾衰竭管型：又称蜡状管型，由损坏的肾小管上皮细胞碎胃在明显扩大的肾集合小管内聚集而成。在急性肾功能衰竭多尿期，因被尿液冲洗，此种管型可以大量出现，以后随着肾功能的改善又可逐渐减少、消失。如果慢性肾功能衰竭发现此类管型，提示预后不良。
三、尿色
正常人尿液为无色或呈淡黄色或桔黄色的透明液体。如服用黄色药物可使尿液变成黄色以至变成黄褐色；血尿可呈红色混浊液；血红蛋白尿症或异型输血可出现鲜红色的血红蛋白尿；尿液变成乳白色，是丝虫病或尿中磷酸盐增多；尿液变成黑色，是恶性黑色素瘤或黑酸尿症。

葆婴USANA是唯一通过FDA，GMP，USP，PDR，NSF，UNPA 6项认证

葆婴USANA是唯一通过FDA，GMP，USP，PDR，NSF，UNPA 6项认证的为人体细胞提供营养的公司。在美国，按照药品级GMP标准来进行生产的，经过FDA认可的只有18家企业，而18家企业中又经过NSF认可的只剩下4家，同时又是美国UNPA天然产品联盟组织的还剩下几家呢，只有葆婴USANA。
USANA是通过FDA，GMP，USP，PDR，NSF，UNPA 6项认证的为人体细胞提供营养的公司
FDA是食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药物管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进。

认证意义

目前，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球最高标准证明。

美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80，000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验，而且，每年派遣上千名检查员，奔赴海外15,000个工厂，以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。

自1990年以后，美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。订阅号：usanabyrose被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，完全通过合格的产品，才会核发FDA认证。

因此，国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。

FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。

影响评价

FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议，订阅号：usanabyrose指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得特效药的最大障碍，并游说国会削减FDA的权限，但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。并监控其本国产品的安全。

GMP-药品生产质量管理规范

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

葆婴 葆苾康 产品诞生记

USP

USP美国药典(USP)—概述机构简介美国药典 (USP) 为处方及非处方药物、食品补充剂和其它保健产品制订质量标准，并与保健机构合作，帮助它们达到标准。建立 185 年以来，这些标准一直贡献给世界各地，确保获得优质的药品服务。USP 是美国公认的法定公共标准设定机构，这些标准物质在全球 130 多个国家均得到承认和使用。USP 是一个以科学为本的独立的公共健康组织。订阅号：usanabyrose作为一个自给自足的非盈利组织，USP 的资金来源于销售产品和服务所得，其产品和服务旨在确保公众获得优质药品服务。随着专业志愿人员的积极参与和监督，USP 对公共健康业的贡献也日益增大。这些志愿人员代表了医疗保健业，还有学术界、政府部门、制药工业、健康规划和消费者组织等。我们的使命USP 建立和推广医疗保健及相关产品与实践之质量标准和信息资源以促进公共健康。我们的标准和信息可帮助患者和从业者维持和改善健康状况。

我们的工作产品质量 — 标准和认证USP 建立公共标准，藉以确保医药、食品补充剂以及保健和医疗相关产品的优良品质。根据联邦法律，凡此类标准适用之处，美国使用的处方和非处方药必须符合 USP 的公共标准。为了确保医药和相关产品的质量，其它许多国家也要求采用高质量标准，一如 USP 标准。通过《国家处方集》(USP–NF) 和其它出版物、法定 USP标准物质材料以及专业教育课程，USP 向制造厂商、药剂师和其他用户传播其标准。

USP 还主持了针对食品补充剂成份和产品的认证计划。这些计划涉及独立的测试和审查，旨在为参与计划的制造厂商认证成份和产品的完整性、纯度和规格。患者安全USP 运作两种计划，使正在服药和住院的患者获得更安全的护理。药物报错程序使医疗专业人士可直接向 USP 报告药物差错。MEDMARX® 是一种基于互联网的药物差错和不良药物反应报告程序，供医院和健康系统使用。

PDR

美国医学权威PDR《医生桌上参考手册》是美国医疗界公认的权威参考书，是由药物公司所写及由律师与官方所编辑而成的。书中详例获美国食品及药物管理局(FDA)认可的处方药品等资料，为美国各医疗诊所，医院及药房必备资料之一。

美国PDR《医生桌上参考手册》提供的FDA批准的药物信息以及相关内容，能够有效改善病人的安全,让病人对某种疾病的用药有更官方的了解，可以有效避免用药不当，让病人和医生能更正确的选择有效的药物，同时减少专业医疗责任。

美国全国卫生基金会认证(NSF)

美国国家卫生基金会（NSF）简介

美国全国卫生基金会（National Sanitation Foundation，NSF）成立于1944年，是一个独立的，不以营利为目的的非政府组织。NSF专致于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作，是公共卫生与安全领域的权威机构。每年有数以百万计消费品、商业和工业产品被印上NSF的标识，多年来被消费者、行内人士和生产制造单位所信赖。NSF 的宗旨在于制订公共卫生以及服务、研究与教育环境方面的管理规划并加以实施。作为一个可靠的中立组织，NSF为政府，产业界以及广大消费者提供解决有关公众健康与环境问题的服务。

　NSF的技术资源包括测试设备和分析的化学和微生物学实验室。NSF的专业人士包括有公众健康、食品安全、水质质量和环境等方面有着广泛经验的工程师、化学家、毒理学家、公共卫生学家和计算机科学家。NSF 签发的认证被美国国家标准协会 (ANSI) 和加拿大标准委员会（SCC）所承认。　

NSF标志的意义

NSF作为中立的第三方对美国以及国际标准的认证资格得到包括美国国家标准研究院（ANSI）、美国职业安全与健康行署、加拿大国家标准委员会等13个国家或行业权威组织的批准与认证。订阅号：usanabyroseNSF是世界卫生组织（WHO）在食品安全与饮用水安全与处理方面的指定合作中心。经过NSF的检测并达到NSF标准的产品，被授权可以使用NSF标志，因此凡经授权印有NSF标志的产品意味着该产品在如下方面得到确认：

1、可以达到该产品说明书中标注的祛除杂质的能力；

2、组成该产品的材料不会在处理水的过程中向水中添加污染成份；

3、符合设计与生产工艺要求；

4、产品不存在结构与功能性缺陷；

5、产品的广告、样本资料及标识所示的认证标准是真实准确的。

NSF认证系统对行内人士、消费者和生产制造单位意义重大。由NSF这个公众及政府一致认可的可信、客观和独立的第三方监控机构，已经测试而且查证检定产品遵从特定的标准，这代表着有该标识的产品是经过严格测试而且是对消费者有保证的。所有参与NSF认证系统的单位必需经过测试，再测试和一个第三方的检验 /稽核，生产制造单位生产产品时必须按照公开的标准。标准包括产品制造相关标准、材料、设计、工艺流程等方面。

　同时，NSF强制要求如一家公司若要在产品上印上NSF标识，则必须遵从NSF认证和授权的各项严格要求。这些要求包括开始的和周期性的测试及评估，甚至采用突击式的检查。如果发现标识被误用，或产品不遵从需求，NSF将可能采取把产品和库存货物扣押查封，甚至销毁不合格的产品，列入黑名单，还有采取召回、法律行动、通告民众、取消认证资格等或其他严厉行动。NSF代表着各个方面的利益，将管制行内人士、消费者和生产制造单位的行为，监督政策的落实及认证的权威性。

UNPA

定义

UNPA（UNITED NATURAL PRODUCTS ALLIANCE）----美国天然产品联盟，是一个膳食补充剂和功能性食品公司共同承诺为客户提供卓越的质量、效益和可靠性的天然保健产品的组织联盟。

UNPA的历史也同样独一无二的。1991年，以犹他州八家膳食补充、保健品公司同意成立一个联盟，以挑战美国FDA对补充剂公司的侵略和不恰当的执法行动。当时，该协会被评为犹他州天然产品联盟。

UNPA开展一项战略，拟重写膳食补充剂规则。该计划是在与参议员奥林哈奇的办公室拟订，并通过了1992年卫生自由法案由参议员奥林哈奇和众议员比尔理查森新墨西哥州的赞助，引进实现。这一法案最终成为1994年（DSHEA）膳食补充剂健康与教育法。除了越南战争以外，在美国国会历史法案上没有产生过任何争论。订阅号：usanabyrose2005年，该协会更名为美国天然产品联盟，其加盟成员更加多样性，如今横跨美国，加拿大，欧洲和亚洲。UNPA的核心任务是帮助确保充分和适当的实施DSHEA执法。这包括了一系列法律，法规套件，支持DSHEA，如GMP法规，不良事件报告系统，分析方法的发展，类固醇控制作为补充，国际质量管理协议。

USANA公司的十项国际认证及六款世界级证书

公司自1992年成立以来，每年均深获不同的国际评鉴单位给于最高的评价，不论是在研发科技上、产品效能上、工厂品管上、或是事业发展上，均是您的最佳选择。

1、 荣获GMP工厂认证：位于美国犹他州盐湖城占地二十万平方尺高度精密的自有工厂，采用美国制造药品的严格生产标准（GMP）来制造产品，所有公司的产品都经过严格品管，以确保每一个产品都符合特定效能及纯度。

2. 荣获多项全美专利证书：本公司产品拥有数项全美专利，最近又再度荣获一双重专利配方，此一专利成分将可有效提升心血管方面的健康，将陆继将此成分添加于现有的明星产品上。

3. 荣获美国药典（PDR）的推荐：有高达6项营养产品，列入美国药典，以供高达80万名医药专业人员的用药参考。

4. 荣获加拿大药典（CPS）的推荐：有多项营养产品，列入加拿大药典以供高达11万名医药专业人员的用药参考。

5. 荣获香港药品手册（MIMS）的推荐：有多项营养产品，列入香港药品手册，以供香港及大英国协国家医药界人士用药参考。

6. 荣获台湾药品手册（MIMS）的推荐：有多达6项营养产品，列入2003年台湾药品手册，以供台湾医药界人士用药参考。

7. 荣获北美营养品评鉴杂志（Comparative Guide to Nutritional Supplement）的最高排名推崇：在高达四百万种明星营养产品的竞争下，本公司产品在2003年再度以高达96.1的最高分数荣获专业评鉴的首选推荐。

8. 荣获为2003年美国犹他州的最佳企业（Best of State）评鉴：在多家成绩卓越公司中，本公司荣登2003年美国犹他州的最佳企业中的第一名王座。

9. 荣获连续5年NetWork Marketing评选为全美最佳事业：根据NetWork Marketing Today杂志所作的调查，过去连续六年本公司都被选为：最受直销商欢迎的最佳直销公司。

10. 在6400多家美国股票市场上市公司中，本公司荣获CBS财务投资网专家评比为2002年最佳获利公司的全美的三大企业。

USANA公司历年获得的大奖

USANA的基本营养产品连续多年被北美营养评鉴杂志Comparative Guide to Nutritional Supplement评为全北美最佳营养补充品。

儿童营养补充品也当选全北美最佳儿童营养补充品第一名。

年年获得犹他州（该州集中了全美国99％的营养品生产商）全州之冠。

USANA公司董事长华斯博士年年获得该州的全年企业家大奖。

至2003年9月28日，USANA前9个月在北美地区的业绩已超越全球拥有10亿美金业务的“如新公司”(Nu Skin)。USANA于澳洲及纽西兰的规模，更是当地“如新公司”的两倍。

USANA公司每年业绩增长幅度达到50％。

USANA于2003年初，于纳斯达克的股价为6.02美元，至年终已跃升至33.95美元，升幅达百分之五百五十， 2004年更是猛升到44美元。全年每股盈利，仅2002年较上一年度就增长了257％，而USANA股票于2002年第四季度的盈利亦比去年同期增长357％，被评选为14家美国最具投资回报价值的上市公司之一。

USANA被《财富》杂质评选为2004年全球最具增长潜力的企业第16名。

2004年USANA被《商业周刊》评选为全北美最具盈利能力第9名

USANA公司2003年就有六项优质营养品列入美国医药大典（PDR）和加拿大药典（CPS），以供全美医药界参考。

产品进入香港立即有十八种产品被列入香港学界人士广泛采用的《香港医药书刊》（MIMS：MASTER INDEX OF MEDICNESPECIALTY

产品进入英国立即获得英国黛安娜王妃御用营养师推荐成为皇室御用营养品

最近，USANA通过一项按照澳洲审核药物法例规定而进行的药物优质标准检查，得到澳洲政府的首席审核官确认：“USANA完全符合澳洲的药物优质生产标准法规。”

OLIVOL－T获得美国双重专利配方，专利号：6258542/6361803。

获得美国联合航空公司飞行员最佳营养补充品评选第一名。

USANA六款世界级证书

USANA六款世界级产品获美国国家卫生基金会（NSF）颁发运动认证计划之证书 。随着2008年的来临，有关USANA的喜讯也相继传来。USANA的产品再次取得独立组织的认可。六款世界级产品获美国国家卫生基金会（NSF）颁发运动认证计划之证书。这项由NSF颁发的独立认证，教导运动员更有效地选择安全、均衡的膳食补充剂。不仅如此，USANA更在2007年取得优良药品制造标准的登记，与及膳食补充剂等认证。USANA的基本营养素套装（超级抗氧化剂及螯合性矿物质）、葡萄籽精华90、健骼宁II、活力钙镁片及青少年营养素获NSF颁发适合运动员服用的认可标记（Certified for Sport™），这项认证让运动员及消费者知道，USANA的产品百份百符合NSF严谨的认证标准。

高质量的配方、严谨的质量保证计划及第三者的独立认证，为USANA赢取了不少世界级运动员及运动组织的信任，包括美国高速滑冰组织、加拿大高速滑冰组织、美国雪撬协会及新力爱立信世界。

葆婴USANA150个荣誉
如果您的家人正受退化性疾病困扰，推荐您了解葆婴USANA；

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尿蛋白高一定是肾病吗 除了肾病还有这些原因可引起

1 尿蛋白高一定是肾病吗不一定。

尿蛋白增高可不止见与肾病，还有其他原因，如运动过后，血液性疾病、感染性疾病等等都可以引起尿蛋白增高。所以临床上尿蛋白的增高可以非为肾性蛋白尿和非肾性蛋白尿。

而且，尿蛋白的增高也不能作为肾病的唯一指标，需要结合全身症状、肾功能检查、生化检查，肾活检等检查来判断。

2 非肾性蛋白尿有哪些

体液性蛋白尿

体液性尿蛋白是指肾小球的滤过功能以及肾小管的重吸收功能均处于正常状态，而本身血液中的血浆蛋白异常增多，超出了肾小球的滤出和肾小管的重吸收能力，使得尿液中的蛋白尿的含量增高。这种溢出性蛋白尿常见于溶血性贫血、血红蛋白尿、多发性骨髓瘤等疾病。

组织性蛋白尿

组织性蛋尿是肾组织细胞产生的蛋白质、肾脏组织的炎症、组织破坏分解的蛋白质、受药物刺激后尿道组织分泌的蛋白质等进入尿液中形成的蛋白尿，均属于组织性蛋白尿。当这种组织性蛋白尿出现病变时候也会导致尿蛋白增高。这种组织性蛋白尿常见于恶性肿瘤、病毒感染。

益出性蛋白尿

溢出性尿蛋白是指肾小球的滤过功能以及肾小管的重吸收功能均处于正常状态，而本身血液中的血浆蛋白异常增多，超出了肾小球的滤出和肾小管的重吸收能力，使得尿液中的蛋白尿的含量增高。这种溢出性蛋白尿常见于溶血性贫血、血红蛋白尿、多发性骨髓瘤等疾病。

生理性蛋白尿

剧烈运动、发热、高温、受寒、精神紧张等因素的影响使肾血管痉挛、充血，导致肾小球通透性增强引起的蛋白质流入尿液中，而出现的尿蛋白高现象。

3 还有哪些情况也可引起尿蛋白高

发热感冒

感冒等疾病引起发烧至摄氏三十八度以上时就会出现蛋白尿。

起立性蛋白尿

年轻人脊椎向前弯屈压迫到肾脏血管时就会有蛋白尿的情形。如果不治疗，在三十岁前后也会自动消失。

淤血肾

心脏衰竭等肾静脉淤血时会出现尿蛋白，但淤血消失时蛋白也会消失。

4 尿蛋白高有可能出现出现与哪些疾病

急性肾小球肾炎

以持续性蛋白尿为特征,定性为+一- ++.定量<3g/24h,-一般病后2-3星期蛋白转为少量,2-3月后多消失,若蛋白持续不消失,应怀疑有感染灶存在或有转为慢性肾病的可能。

急进性肾炎

以少尿甚至无尿、蛋白尿、血尿、管型尿为特征,起病急，有持续性肾功能不全。

慢性肾炎

普通型背炎临床症状轻,但有持续性蛋白尿1-2g/24h,感染和劳累后可增加;背病型肾炎时尿蛋白增高,但晚期由于大部分肾小球纤维化,尿蛋白反而不高，肾小球小管均受累为混合性蛋白尿。

肾病综合征

是以大量蛋白尿(>3 .5g/24h)，低白蛋白血症(<30g/L),高度浮肿，高脂血症为主要表现的临床综合征,如原发性肾病、慢性肾炎肾病期狼疮性臂炎、淀粉样变、糖尿病性肾病，尿蛋白最多时可达20g/24h以上。

肾孟肾炎

急性期为脓尿,蛋白定性为+~ ++,定量<1g/24h,为小管性蛋白尿,常伴球白细胞管型，有肾实质损害时尿蛋白增高,可见混合性蛋白尿。

肾毒性物质引起的肾损害

如金属盐类(如汞、铀、镉等)或有机溶剂(甲醇，甲苯和四就化碳)以及抗菌药物磺胺，氨基糖苷类、多粘菌素)可引起肾小管上皮细胞肿胀，坏死，多为小管性蛋白尿,蛋白量<1.5g/24h,伴有管型尿。

高血压肾损害

以肾小管损害为主要表现，肾功能损害发展较慢，常合并心、脑等血管病变。肾源性高血压尿中蛋白含量(0.4-20 .5g/24h)高于原发性高血压(0.4- 12g/24h)，尿沉渣中可见颗粒管型、红细胞及白细胞,偶见红细胞管型，少见肉眼血尿。

妊娠与妊娠中毒症

因妊娠期肾小球滤过率和有效血流量改变，以及妊娠所致的体化性蛋白尿，使孕妇尿中蛋白量可轻微增加；若尿蛋白持续增加伴高血压。应考虑有妊娠中毒症。因肾小球的小动脉痉挛、血管腔变窄,肾血流量减少，组织缺氧使其通透性增加，血浆蛋白漏出,尿蛋白定性为+~++，病情严重时可增至+++~++++;肾炎合并妊娠时尿蛋白出现时间较早,分娩后尿蛋白持续存在。

系统性红班狼疮性肾炎

本病肾受累90%以上,病理改变为肾小球毛细血管辆变及小管间质病变,尿蛋白+- ++,肾病综合征时尿蛋白大量增多。

肾移植排异反应

肾移植后因缺血而造成肾小管功能损害,低分子量蛋白尿可持续数星期，当循环改善后尿蛋白减少或消失,如再度出现蛋白尿或屎蛋白量较前增加.常提示有排异反应。

人造器官的器官移植

自古以来，人类就有这样一个设想：如果身体的某一个器官出现病症，能不能象机器更换零件一样更换器官。
1954年，美国波士顿的医学家哈特韦尔·哈里森和约瑟夫·默里成功地完成了第一例人体器官移植手术——肾移植手术。为了避免出现身体排斥外来组织这个最大的难题，这次手术是在一对双胞胎身上进行的。尽管如此，它还是开创了人体器官移植的新时代。
1963年，医学家们在肺和肝脏移植方面进行了尝试。接着，南非的克里斯蒂安·巴纳德医生和美国的诺曼·沙姆韦和登顿·库利医生相继完成了心脏移植手术。直到70年代后期环孢菌素这种能抑制身体攻击外来器官倾向的药物研制出来以后，器官移植才成为常规疗法。
时光流逝了90年，如今人类自身间的器官移植已经非常普遍。目前，全世界每年大约进行了1万多例肾移植、1千例左右肺移植、2000例左右心脏移植、4000例左右肝移植和1000例胰移植手术，迄今已有数万名患者通过他人捐献的器官获得了新生。 器官移植障碍多
不过，器官移植遇到的发展障碍也让世界各国的医生们颇为头疼。
首先，一个人身上的器官移植给另一个人时，难免受到排斥，就象是一个在热带生活了几十年的人突然让其到北极生活，北极的寒冷气候肯定会排斥他一样。目前，接受器官移植的病人终生都须服用抑制的药物，以防止体内出现排异反应。但这些药物同时又对整个免疫系统产生作用，会降低病人抵抗疾病的能力。
另外一个障碍是，器官移植的手术的出现使很多患者看到了健康的曙光，等待接受器官移植的人越来越多，但是愿意捐献器官的人却没有这么多。据估算，目前世界上约有25万病人等待做器官移植手术，但是每年有机会接受这种手术治疗的患者只有约5万人左右。比如说，西班牙是世界上人均捐献器官最多的国家，每一百万居民中有27人捐献器官，但是西班牙每年却有500人需要接受器官移植。美国从1984年开始实行器官的有偿供给，销售额逐年上升。“人体器官库”和“细胞库”在美国迅速发展起来。这些“器官库”把脑死亡者和心脏停止跳动者捐献的心脏瓣膜、皮肤、血管和肝脏的细胞等收集起来，有偿提供给需要进行器官移植者或新药开发者。这项商业的“利益”很大，如今包括红十字会在内，加入“全美人体器官库协会”的企业约达到70家。如果再加上非成员团体，以及从事细胞和遗传基因商品化的企业在内，那么数量将超过数百家，而且企业数量和销售额都在逐年增加。华盛顿的一位律师估计，“包括生殖器官等商业在内，美国的‘人体器官市场’的规模已经超过了100亿美元”。
尽管如此，人体器官市场仍然明显供小于求。如何为人体器官移植找到突破口是科学家们苦思冥想的事情。他们先是想到了用动物器官代替人的器官，然后又想到了用人造器官代替人体器官。 人能用动物器官吗？
最早的异体移植是在1906年，医生大胆地把猪和山羊的肾脏分别移植到两个病人身上。遗憾的是，由于当时还不为人所知的排异反应，病人很快就死了。1992年，美国匹兹堡大学医学中心又开始了这样一种尝试，他们把狒狒的肝脏移植给一名35岁男子，这名男子因患乙型肝炎导致肝脏坏死。他们先把一只15岁雄性狒狒的肝脏取出来，然后植入这位生命垂危的男子体内。医生担心移植人的肝脏后新肝脏同样会被乙型肝炎病毒破坏，因而决定使用狒狒的肝脏。手术后当天，狒狒肝脏就开始发挥功能。为了减少患者体内对狒狒肝脏的排异反应，医生们采用多种抗排异反应药物，包括尚处于实验阶段的FK506。7月2日这位男子手术后第一次刮了胡子，并开始食用流质食物，并且可以下地走路。但是，两个月后这名男子出现了发烧症状，经X光胆管检查后又发现血液感染，不久后就死去。
把动物器官移植给人体实验的失败并没有让科学家气馁。为了寻找这种跨物种器官移植手术的奥妙，他们又在动物之间进行了类似的实验。英国剑桥大学的科学家自1992年开始饲养世界上第一群心脏中含有人基因的猪，科学家是将猪卵细胞中植入人的一种基因后培养出这种猪的。

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