紫河车：《药典》不收录,并非禁用(中医新版秘典和旧版秘典的区别是什么)

紫河车被去除《药典》，原因何在？以后还能不能用呢？带着诸多疑问，记者采访了行业专家，专家表示，应客观看待紫河车的去除，药典不收录，并不表示今后不能使用。

安全性考虑为首要因素

“紫河车”是具有几百年历史的中医传统药材，由人体胎盘加工干燥而成，在民间还有“衣胞、胎衣”等称呼。《本草纲目》中记载，紫河车对于虚喘劳嗽、气虚无力、不孕等各种肝肾气血亏虚的病症有明显疗效。

国家药典委员会有专家表示，2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版，收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。每版《中国药典》都会进行删减修改，日前公示的2015年版中，紫河车及相关中成药就不再列入。

“紫河车来源于人体，如果产妇是乙肝、艾滋等病毒的携带者或感染者，胎盘就会有安全隐患。”一位中国中医科学院专家面露担忧。他坦言，紫河车来源一直没有标准，越来越多的不法商贩通过不正当手段从医院或其他机构中获取胎盘，更为紫河车的安全性“添堵”，患者的用药安全引人担忧。

《中国药典》还有英文版同步发行，考虑到其收载的药材安全性故不再收入。“虽只是从药典中去除，但并不意味着今后就不能使用紫河车。医生将根据药典酌情使用。”记者在采访中，国家药典委的有关专家特别强调了这一点。

可考虑研发人工替代药品

在此前的媒体报道中，南方医科大学中西医结合医院教授彭康明确提出了不同意见，“紫河车是味好药，中医上已经用了这么多年，证明它确实有功效。质量问题可以从源头上控制，如何加强管理更为关键，这种做法不利于中医的发展。”目前，市场中销售的含紫河车的中成药有河车大造丸，生血丸、安坤赞育丸、补肾固齿丸和益血生胶囊。其中生血丸、补肾固齿丸及益血生胶囊均收载于2010年版药典之中。

“紫河车被除出药典，对中成药的生产厂家有冲击，《中国药典》是中医用药的权威参考书，以后医生开处方时会尽量选择药典覆盖的药物，会不会降低药效呢？”对此，有学者建议可考虑研发人工替代药品。

中国中医科学院有专家同意这样的考虑并表示，*** 中国历来就有人工研制的药品来代替一些来源不明或有安全隐患的药材，例如人工麝香、培育牛黄等等，不仅降低用药风险，还规范了药材来源。该专家也表示，虽然这是解决当前问题的新办法，但人工研究过程较为漫长，成本偏高，仍需相关政策加以落实推动。

紫河车“出局”还需客观看待

“我们应当承认并尊重中西医的文化差异，从现代化学元素层面考虑，一些西药也是有一定的毒性或副作用，一些中药在经过炮制加工后会降低其毒副作用，并非能明确列出药物的毒副作用就能增加其用药的安全性。”中国社会科学院中医药国情调研组组长陈其广如是说。

目前，国家层面越来越重视中药材的安全性问题，陈其广建议，研究机构应加强对中药安全性的评价与研究，对中药不良反应的发生原因、发病机制、临床表现、防治措施等作出系统的整理和研究，认清中药安全性问题的本质，以中医药理论为根本指导原则，科学地制定中药监管方略。

中医新版秘典和旧版秘典的区别是什么

新药典变化概述：
1.药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2598种，其中新增440种，修订517种，不收载7种。

2.重新建立规范的编码体系，并首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。

3.完善了“药材和饮片检定通则”“炮制通则”和“药用辅料通则”。

4.制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准。

5.中药材增加专属性的显微鉴别检查、特征氨基酸含量测定等。

6.不再新增处方中含羚羊角、豹骨、龙骨、龙齿等濒危物种和化石的中成药品种。

历届药典中药收载数量对比：


新药典增减药材情况：
新增：


删除：紫河车
新药典“来源”修订情况：

新药典“性状”修订情况

新药典“显微鉴别”增加品种
三颗针、干漆、山楂、广金钱草、女贞子、马兜铃、天仙子、升麻、生姜、瓜子金、瓜蒌皮、老鹳草、西青果、红大戟、花椒、花蕊石、杜仲叶、豆蔻、牡蛎、余甘子、沙苑子、诃子、补骨脂、苦杏仁、苦楝皮、虎杖、知母、使君子、金果榄、金银花、鱼腥草、卷柏、油松节、韭菜子、骨碎补、钩藤、胖大海、夏枯草、浮萍、预知子、菊花、野木瓜、款冬花、棕榈、紫苏叶、紫苏梗、锁阳、蓝布正、槐角、锦灯笼、豨莶草、暴马子皮、薤白、瞿麦、翻白草。

新药典“检查”修订情况
二氧化硫残留量
通则规定，除另有规定外，中药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg。

正文规定，山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛10味中药及其饮片的二氧化硫残留量不得超过400mg/kg。

农药残留量
15版药典对以下4中药材做农药残留量规定。


注：

总六六六（α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和）不得过0.2mg/kg；

总滴滴涕（pp’-DDE、pp’-DDD、op’-DDT、pp’-DDT之和）不得过0.2mg/kg；

五氯硝基苯不得过0.1mg/kg；

六氯苯不得过0.1mg/kg；

七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过0.05mg/kg；

艾氏剂不得过0.05mg/kg；

氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过0.1mg/kg。

注注：

人参、西洋参为15版药典新增。

黄曲霉毒素
15版药典仅对以下19种药材做黄曲霉毒素限量规定。


重金属及有害元素
15版药典新增以下8种药材的重金属限量规定。


10版药典原有重金属限量品种：

山楂、丹参、甘草、石膏、煅石膏、白芍、白矾、玄明粉、地龙、芒硝、西瓜霜、西洋参、冰片、龟甲胶、阿胶、金银花、枸杞子、黄芪、鹿角胶、滑石粉。
新药典“浸出物”变化情况

新药典“含量测定”变化情况

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/jiankang_11/89243.html.

声明： 我们致力于保护作者版权，注重分享，被刊用文章因无法核实真实出处，未能及时与作者取得联系，或有版权异议的，请联系管理员，我们会立即处理，本站部分文字与图片资源来自于网络，转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即通知我们(管理员邮箱：douchuanxin@foxmail.com)，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇: 总结陈金亮教授用香附经验

下一篇: 中药“三黄”黄芩,黄连,黄柏(中药里···