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药监局:正评估地沟油对药品质量安全影响

夕阳红 2023-07-07 19:48:10

日前有媒体报道悦,健康元生物制品有限公司涉嫌采购掺有“地沟油”成分的豆油制药。

国家食品药品监督管理局表示,正在对事件进行调查,并组织专家检索国内外有关文献,评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响,了解国外使用再生油的做法。同时,监管部门要求药品生产企业采取有力措施,严防不合格原料流入生产环节,同时加强油脂类原辅材料的检查,确保药品质量安全有效。

据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍,7-aca是用于生产头孢类抗生素的中间体,属于化工原料。化工企业生产7-aca有两个步骤:首先是通过头孢菌发酵得到头孢菌素c,豆油是发酵过程的培养基成分之一,掺有“地沟油”成分的豆油就用在这个步骤;第二步是经过酶法或化学裂解法分离并提纯得到7-aca。

制药企业用7-aca生产头孢类抗生素,需要经过繁杂、精细的制造工艺,包括:衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐以及分离提纯、重结晶等步骤,成为头孢类抗生素原料药,再通过制剂工艺,才能生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。

10秒检测“地沟油”,这个技术有多牛?

这个10秒可以检测是新油还是地沟油的技术叫太赫兹技术。太赫兹波是指频率范围在0.1~10赫兹之间的电磁波,波长范围在0.3~3 mm之间。这种波段具有穿透性好,安全性好,可以无损检测等特征。太赫兹技术属于最尖端的产业计量技术。这门技术由中国工程院院士庄松林领衔的团队研制。不仅可以区别星游和地沟油,它还可以应用于人身皂苷的精确定性和定量检测。这种技术解决了原有技术当中的要求,高耗时长,成本高,损耗样本等问题。为高级药材的计量工作提供了新的思路和方法,其相应的小型设备也在研发当中。目前太赫兹技术在计量测试方面有着广泛的应用,特别用于食品药品监督管理,不仅可以促进市场监管的提高,还可以促进市场监管的政策体制改革。因为不同物质有着不一样的波谱,就好像人类指纹一样。以往的药材鉴定需要粉碎烘干化学提取,耗时7个小时的繁琐流程,才能实现药材的检测。而检测新油和地沟油区别的原理是利用钛合资技术检测地沟油,因为地沟油曾使用多次,所以里面会含有动物的脂肪酸过氧化物等物质,而新鲜的油主要是植物的脂肪酸,两者震动频率不同,把每次检测出的油品进行数据库对比,就可能有效的判断出油脂内含有哪一种成分,从而判断出油是新油还是地沟油。这不检测无需要特殊处理,仅仅需要10秒就可以完成,所以这个技术。绝对可以促进食品药品监管。这门技术在运用方面将会得到进一步的提升,可以体现国家在药监方面的核心竞争力,高精确度的时间频率已经成为这一领域监测的至关重要的参数。

[举报电话:12331]药监局举报电话12331

2012年1月,上海正式启用食品安全统一举报电话12331。12331是专为食品、药品安全问题开通的举报热线,市民遇到食品安全问题可直接拨打此电话进行举报。全国各地读者如遇食品安全问题,可致电本刊(021-54030525)、来信或发邮件,本刊编辑部将向专家咨询后,及时解答。
市民来电:
吴小姐反映杨浦区某面包房旁有人回收药品,要求查处。
案件处理:
杨浦分局接到举报后前往该处进行现场检查,发现阿莫西林等91种药品,共计140盒,价值约5 000元人民币。杨浦分局当场对药品予以没收,对相关人员进行了处理。
提醒:
正规药品企业,一般会在经营场所设立回收箱,回收过期药品,依法进行销毁处理,而非法回收药品者往往将过期药品再包装后销售,这会对用药者造成健康损害,是严重的违法行为。
上海市食品药品监督管理局近年来与市公安部门已联手打掉本市20多个地下制假窝点,个别违法分子转而在食品企业进行非法收购行为,企图混淆视听。希望广大市民发现此类违法行为及时举报。
市民来电:
周先生反映青浦某饭店卫生环境差,且怀疑其使用的油有问题,要求查处。
案件处理:
青浦分局对该饭店进行现场检查,发现该饭店《餐饮服务许可证》刚过期;能提供所用食用油的相关票据;未能提供餐厨垃圾合同;一名食品从业人员未能当场提供有效健康证。青浦分局已拟立案查处。
提醒:
“地沟油”的出现令很多消费者外出就餐时对食用油安全十分担忧。上海市评价性食品安全抽检结果显示,上海市绝大部分市场销售的食用油和餐饮单位使用的食用油是合格安全的。因此,餐饮单位只要能切实履行安全责任,市民不必太过担忧。但是,该餐饮单位许可证过期、从业人员健康证不齐全、食品储存不规范,必须全面整改并接受处理。
市民来电:
有来电人反映某网站销售的某款参杞胶囊保健食品存在宣传药品功效等情况。
案件处理:
根据产品的发货地址,食药监部门相关人员前往进行现场检查,未查见该公司。网站上对该产品有涉嫌虚假宣传的内容,但IP地址非上海市,上海市食药监部门已将此情况通报相关省市监管部门。
提醒:
在严格监管、依法办事的氛围下,上海市保健食品企业总体经营规范,品牌信誉和市场认可度较高。因此,有些制假售假的违法分子、违法企业假冒上海产品。
保健食品的相关信息在国家食药监局网站即可查询,消费者可以随时上网查询核对,发现假冒产品,应拒绝购买,并积极举报。

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