美敦力医用导丝可能致命被召回

美国食品和药物管理局近日表示，使用美敦力公司生产的医用导丝可能致命，对此，医疗设备制造商在上周五表示，这批医用导丝已于十月被召回。

这种医用导丝的作用是插入动脉来引导导管到体内的特定位置，常用于促进“经皮冠状动脉介入”的治疗，或是在左心室放置心脏节律装置。

美敦力公司的发言人麦克格拉斯说，在十月二十一日的那周，该公司已经开始召回14896根、共181批次导丝。召回是在收到四起投诉后进行的，包括导丝表面的涂层分离造成的1例病人受伤。美敦力称，fda将召回定义为Ⅰ类，即认为有一个合理的概率：使用或接触该导线会造成严重的不良健康后果，甚至死亡。

目前，美敦力已采取了必要措施，防止召回产品的扩散，并提醒此次召回的各国监管机构，注意此问题。

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