食药监局苯溴马隆肝损害风险突出

苯溴马隆临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗，目前主要在德国和日本、新加坡等一些亚洲国家使用。国家药品不良反应监测数据库分析显示，苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出。根据国内药品不良反应监测及国外监管措施情况，食品药品监管总局组织开展了苯溴马隆的风险效益评估，认为苯溴马隆在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险。

国家食品药品监督管理总局建议如下：1、医护人员在使用苯溴马隆时，应从低剂量开始;治疗期间定期进行肝功能检查;避免同其他具有肝毒性的药物合用，减少严重不良反应的发生。2、患者用药期间，应注意肝损害的症状和体征，如出现食欲不振、恶心、呕吐、全身倦怠感、腹痛、腹泻、发热、尿浓染、眼球结膜黄染等，应及时就诊，必要时检查肝功能并进行相应治疗。3、药品生产企业加强药品不良反应监测和临床安全用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。小贴士：一、苯溴马隆是什么药品，主要用于治疗什么疾病？苯溴马隆是苯骈呋喃衍生物，它是通过抑制近端肾小管对尿酸的重吸收，以利于尿酸排泄，从而降低血中尿酸浓度的。临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。二、苯溴马隆有哪些不良反应？苯溴马隆的不良反应主要有：腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状;风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症;肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高。三、使用苯溴马隆时有哪些禁忌？使用苯溴马隆的禁忌有：中度至重度肝功能损害者(肾小球滤过滤低于20ml/min)以及患有肾结石的患者，孕妇或有妊娠可能的妇女以及哺乳期妇女。四、使用苯溴马隆有哪些注意事项？1.出现持续性腹泻应停药。2.不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。3.为了避免治疗初期痛风急性发作，建议在给药初期合用秋水仙碱或抗炎药。4.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5-2升)，以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡，病人尿液ph应调节在6.2～6.8之间。5.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药剂量要小(起始剂量)。6.长期用药时，应定期检查肝功能。7.应避免与其他肝损害药物同时使用。

有高尿酸、痛风的人，只靠饮食控制不管用，用药时要注意什么？

有几位朋友问华子，高尿酸要怎么办，自己饮食都快变成“兔子”了，但尿酸依然很难降低。华子说，高尿酸血症与糖尿病一样，属于代谢性疾病，只靠饮食控制很难使血尿酸达标， 大多数人都需要进行药物治疗 。

很多人的高尿酸血症没有症状，容易被忽视，但过高的尿酸不仅容易引起痛风，而且容易造成肾脏、心血管、内分泌等多个系统的损伤，所以对于高尿酸血症，但没有症状者，也建议进行治疗。

在正常饮食下，男性血尿酸水平超过420，女性血尿酸水平超过360，就可诊断为高尿酸血症。 对于已经发生痛风症状的人，血尿酸水平应降到300以下 。

人体中的尿酸由嘌呤代谢而来，但很多人说，自己吃的全是低嘌呤食物，但血尿酸的水很仍然很难降低。这是因为， 只有30%的尿酸受饮食影响，70%的尿酸是人体自身合成的 。所以血尿酸超高的人多是尿酸代谢出现了问题，仅靠饮食控制和多喝水也不能把血尿酸水平控制在正常值以下，需要使用药物才可以。

想降低血尿酸水平，有两种方法， 一种方法是增加尿酸的排泄，另一种方法是减少尿酸的合成 。

1、增加尿酸的排泄 ：80%高尿酸血症的人，是尿酸排泄出现了问题。对于 肾功能没有问题，也没有肾结石的人 ，可以使用促进尿酸排泄的丙磺舒、苯溴马隆。以苯溴马隆较为常用，抑制尿酸在肾小管的重吸收，使尿酸排泄增加。

在使用苯溴马隆的时候，由于尿中尿酸排泄增加， 需要大量饮水（每日3000ml以上） 稀释尿液，不然容易导致析出尿酸结晶，造成肾结石的风险。也 可以服用碳酸氢钠，碱化尿液，增加尿酸在尿液中的溶解度 。苯溴马隆在肝脏内代谢，要避免与其他有肝毒性的药物同用。

2、减少尿酸的合成 ：减少尿酸合成的药物，主要有别嘌醇与非布司他。别嘌醇是应用最广的降尿酸药物，但 别嘌醇可能会引起严重超敏反应综合征，虽然罕见，但致死率高 。这种严重的不良反应与基因HLA-B-5801相关，黄种人的基因阳性率高于白种人，因此在使用别嘌醇之前，建议进行基因检测，阳性者禁用。

非布司他为新型的抑制尿酸合成药物，不良反应低于别嘌醇，现在更为常用 。可以用于轻、中度肝肾功能不全的患者。但重度肝损害、冠心病及心力衰竭者禁用。

降低尿酸可以预防痛风发作，但是对于 初次服用降尿酸药物的人要注意 ，药物会导致体内尿酸水平迅速降低，使痛风石表面溶解，在局部加重刺激，有可能诱发痛风，或是使原有痛风症状更加严重。所以 降尿酸药物建议在稳定期服用，不要在痛风急性发作时服用 。

在 痛风急性发作的时候，要进行止痛治疗 ，可以使用秋水仙碱，止痛效果快，但副作用较大，而且容易中毒。所以现在更多的使用非甾体抗炎药，比如双氯芬酸、吲哚美辛、美洛昔康等药物。 在急性期2周后，进入稳定期再开始服用降尿酸药物，建议小剂量开始服用，可以与止痛药物联用，避免诱发痛风 。

痛风用哪3类药，能有效排尿酸、抑制尿酸的生成？

痛风是一种单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，属代谢性风湿病范畴。多数患者处于无症状高尿酸血症期，只有约 5%～12% 的患者最终会痛风发作。因此大部分患者终生无明显症状，发作时主要表现为急性关节炎、痛风石、慢性关节炎、肾脏病变症状等。常伴发高脂血症、高血压病、糖尿病、动脉硬化及冠心病等。

第一类、抑制尿酸生成的药物。

1、非布司他片用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。注意事项:肝肾功能不全者应当遵医嘱服用。

2、别嘌醇用于原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；反复发作或慢性痛风者；痛风石；尿酸性肾结石和（或）尿酸性肾病；有肾功能不全的高尿酸血症。

注意事项:不能作为抗炎药使用,可再次诱发并加重关节炎急性期症状，常需要在急性期两周后服用，有肾、肝功能不全及老年人、儿童应遵医嘱用药，需定期检查血象及肝肾功能，不宜与铁剂同服。孕妇及哺乳期妇女：禁用。

第二类，促进尿酸排泄的药物。

1、苯溴马隆，对于严重肾脏疾病患者，也就是说如果我们慢性肾脏病处在三期以下，也可以服用，但是效果往往较差。一般来说患者服用苯溴马隆没有明显的不良反应，毒性作用比较轻微，对肝功能肾功能的影响较小。

注意事项:急性痛风发作期不要用药，用药期间大量饮水。请不要少于1500~2000ml。

2、苯碘达隆，在肾移植患者中降尿酸效果是优于别嘌醇。

3、氯沙坦这个药物主要是降压药物。也有促进尿酸排泄的作用。

4、丙磺舒只能用于肝肾功能正常的患者。

注意事项:刚开始用药，可诱发痛风发作，老年人、肝肾功能不全、活动性消化性溃疡或病史及肾结石等慎用，用药期间大量饮水。

第三类，非甾体抗炎药。

塞来昔布，依托考昔，美洛昔康，吲哚美辛等是治疗痛风急性期首选药物，可有效缓解疼痛。

注意事项:对胃肠道粘膜刺激性大，常需加用护胃药物，可能影响凝血功能，可能加重肾功能，小剂量阿司匹林可使尿酸水平升高。

第四类，糖皮质激素。

强的松，甲泼尼龙等，可用于不能耐受秋水仙碱、非甾体抗炎药、肾功能不全的痛风急性期患者。

注意事项:不能长期服用，遵医嘱服用。

第五类，抗白细胞趋化药物。

秋水仙碱，为抗痛风、抗肿瘤药。用于治疗痛风性关节炎的急性发作，预防复发性痛风性关节炎的急性发作。

注意事项:不良反应多，胃肠道不适症状，肌肉、周围神经病变，骨髓抑制，休克，致畸，脱发、皮疹、发热及肝损害等。

第六类，碱化尿液类。

碳酸氢钠片，枸橼酸钾等。

注意事项:可增加胃内压，嗳气，长期服用致碱血症，可能诱发心力衰竭和水肿，需要定期监测电解质，对磺胺类药物过敏禁用，肾功能不全及酸碱失衡者禁用。

第七类，促进尿酸分解药物。

拉布立酶，为重组尿酸氧化酶。用于治疗和预防血液恶性肿瘤患者的急性高尿酸血症，尤适用于化疗所致高尿酸血症。

注意事项:常见的不良反应有发热、恶心、呕吐和皮疹。对本品过敏者、妊娠期妇女和G6PD缺乏者禁用。

第八类，中药及中成药。

1、补肝益肾的中药

肝肾阴虚型的痛风，会伴随着眼睛干涩、关节疼痛、手心脚心发热、发烧盗汗、便秘、血尿等症状，此时可以应用补肝益肾、活血清利的中药辨证治疗，通过滋补肝肾缓解病情，可选择六味地黄丸、左归丸等。

2、健脾益肾的中药

脾肾气虚型的痛风会出现气短乏力、四肢冰凉、恶心腹胀、足跟疼痛等不适症状，此时可以应用健脾益肾、温阳散寒的中药调理，改善脾肾气虚症状，也能很好的缓解痛风病情，可选择参苓白术散，人参健脾丸，四神丸等中成药。

3、化痰散结的中药

痰瘀阻滞型的痛风会出现关节肿痛、局部畸形发红、脸色发黄、浑身无力等症状，抽取关节液时还能发现痛风石。此时可以服用化痰散结、活血通络的中药治疗，改善痰瘀阻滞症状，也能很好的缓解痛风病情，临床常用(半夏、天南星、白芥子、皂角刺，还有猫抓草、浙贝母、夏枯草、玄参、昆布、海藻、海浮石)。

4、清热利湿的中药

风湿热痹型的痛风会伴随着发烧、怕风、关节肿痛、尿频、尿痛、尿少等不适症状，此时可以应用清热祛风、通络利湿的中药进行治疗，也可以缓解病情，临床常用有益肾蠲痹丸、痛舒片、当归拈痛丸、复方伸筋胶囊等。

5、清热利尿的中药

对痛风患者来说，如果能减少因痛风引起的血热血燥，增加尿量的排出，降低血尿酸的浓度，就可以缓解病情。所以出现痛风时，也可以应用清热利尿的中药治疗，减少尿酸在关节处的沉积，缓解关节疼痛症状，临床中常用四妙丸、痛风舒片、痛风定片等。

6、通淋排石的中药

痛风患者关节处会有疼痛症状，与痛风石的反复刺激有一定的关系，如果能适当的服用一些通淋排石的药物，促使痛风石溶解、排出，也可以缓解疼痛症状，临床常用金钱草，海金沙，鸡内金，排石颗粒等。

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