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国际医药市场药典及法规符合性研讨会在上海召开

妙手生春 2023-07-07 09:35:51

美国药典委员会(usp)6月26日在第十五届世界制药原料中国展期间成功召开“国际医药市场药典与法规符合性”研讨会,旨在帮助国内制药企业了解国际制药业最新法规和中美两国药典标准要求。

此次会议邀请到前美国食品药品管理局(fda)官员、中美药典委员会专家及知名制药企业高管发表专题演讲。共计超过120位国内制药企业管理人员层和专业人士参与了此次会议。

“近年来,我们看到越来越多中国制药企业准备或开始进入欧美等国际规范市场,产品质量符合当地市场相关药典质量标准和法规要求,是这些企业进入国际市场的重要前提。”本次研讨会主席、usp中华区总经理冯兵兵博士表示,“usp始终致力于帮助中国企业提升质量标准。为了满足中国市场不断增长的需求,尤其是出口型制药企业的需要,未来我们将进一步向中国企业提供药典标准、标准品、培训及认证服务,帮助他们了解和达到国际标准,进而参与并影响国际标准的建立。”

本次研讨会围绕国内外标准与法规等行业热点话题展开了深入讨论。这些议题契合了近年来中国政府在医药监管层面的各项举措,包括不断提升对医药产品质量和安全的把控、加强制药企业合规监管、加大对违规行为的处罚力度等。

“作为世界制药原料出口大国的中国,usp始终高度保持重视中国企业的发展,我们在上海自贸试验区建有10000平方米的实验和培训设施,专注服务中国客户。”冯兵兵博士表示,未来usp将继续加强与中国国家药典委员会等合作伙伴的通力协作,促进国际药典间的协调和交流,推进产业健康发展,共同确保公众健康。

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