CFDA公布44个过度重复药品品种

继9月16日首次发布50个品种的过度重复药品品种目录，国家食品药品监督管理总局11月17日在官网发布第二批过度重复药品品种，包括已上市药品品种27个、过度重复申报注册的药品品种17个。

第二批过度重复药品品种目录包括相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在300至500个之间的27个品种和相同活性成分、相同给药途径药品注册申请数量在30至50个之间的17个品种，阿司匹林、头孢等常用药名列其中。

国家食品药品监督管理总局提醒相关企业和单位，应充分了解市场供需状况，评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，做好宣传引导工作。

扩展阅读:一、滥用抗生素的危害第一重：毒副作用

“是药三分毒”，应严格遵照医嘱服药，切不可盼复心切，擅自加大抗菌药物(包括抗生素和人工合 成的抗菌药，如氟哌酸)的药量，否则很可能损伤神经系统、肾脏、血液系统。尤其是对肝肾功能出现异常的患者，更要慎重。需要强调的是，一般来说，轻度上呼 吸道感染选用口服抗生素即可，但很多人却选择了静脉输液，这无形中也增加了出现副作用的风险。

第二重：过敏反应

多发生在具有特异性体质的人身上，其表现以过敏性休克最为严重。青霉素、链霉素都可能引发，其中青霉素最常见也更为严重。过敏反应严重时可能致命。

第三重：二重感染

当用抗菌药物抑制或杀死敏感的细菌后，有些不敏感的细菌或霉菌却继续生长繁殖，造成新的感染，这就是“二重感染”。这在长期滥用抗菌药物的病人中很多见。因此治疗困难，病死率高。

第四重：耐药

大量使用抗生素无疑是对致病菌抗药能力的“锻炼”，在绝大多数普通细菌被杀灭的同时，原先并不占优 势的具有抗药性的致病菌却存留了下来，并大量繁衍。而且由于药物长期刺激，使一部分致病菌产生变异、成为耐药菌株。这种耐药性既会被其他细菌所获得，也会 遗传给下一代。“超级细菌”很大程度上就是抗菌药物滥用催生出来的。如果这种情况继续恶化下去，很可能使人类面临感染时无药可用的境地。

负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是

【答案】：D
组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院；负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是国家中药品种保护审评委员会；负责制定药品审评规范并组织实施的机构是CFDA药品审评中心；负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是行政事项受理服务和投诉举报中心。

cfda认证是什么意思

CFDA认证的意思是中华人民共和国国家食品与药物管理局的认证。中华人民共和国国家食品与药物管理局是国务院对食品、保健品、化妆品安全处理和药品监管的直属机构，对食品、保健品、化妆品的生产、流通、使用行政监督和技术监督，对食品、保健品、化妆品安全处置情况进行汇总监督。CFDA认证需要准备的信息有：
1、产品名称、类型和标准；
2、生产企业名称、注册地址、生产地址及联系方式；
3、《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号；
4、产品标准编号；
5、产品的功能、主要结构和适用范围。
《医疗器械经营监督管理办法》
第三条
国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。

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