全降解鼻窦药物支架系统产品获批准上市(国内什么时候上市完全可降解支架)

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了浦易（上海）生物科技有限公司生产的创新产品“全降解鼻窦药物支架系统”的注册。

该产品由自膨式全降解编织鼻窦支架、药物涂层、输送系统和辅助工具组成。支架材料为丙交酯-乙交酯共聚物，药物涂层由药物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇组成。适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（fess）患者，防止fess术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。该产品利用其机械支撑的特性保持中鼻道开放，避免中鼻甲与鼻腔外侧壁粘连，利于窦口开放；携带的药物在病变部位定向释放，抑制炎症反应及鼻息肉增生，解决了患者用药依从性和鼻喷激素不易到达中鼻道深部的问题，为难治性鼻窦炎患者和鼻息肉鼻窦炎患者提供了一种新的治疗方式；产品的完全降解特性使患者免于术后取出的痛苦。该产品是境内批准的首例生物可降解鼻窦药物支架类产品，其上市有助于降低慢性鼻窦炎患者fess术后复发率，提高患者生活质量。食品药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全

国内什么时候上市完全可降解支架

目前国内可降解支架还处于临床研究阶段。

可降解血管支架材料：血管支架是外科手术放入人体血管或其它管内，以扩充血管，防止或减少阻塞的器件。传统的支架用金属制造，但用金属支架容易出现一些缺点；如可能形成血栓，阻碍血运重建，不利多层CT造影等。

由于内皮细胞在抗血栓形成、抑制血小板聚集、分泌血管活性因子等方面的重要作用，于是将新鲜获取或体外培养的内皮细胞直接种植于人工血管的内表面，成为首选的努力方向。

扩展资料 目前，可降解血管支架材料应用较多的为胶原或明胶蛋白包埋的或表面处理的可降解材料的无纺网，例如：聚乳酸、聚羟基酸和多肽等的无纺布或无纺网等。

参考资料：-生物可吸收支架

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