ISHL2016,百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗经典霍奇金淋巴瘤客观缓解率高达73%

2016年10月28日肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝近日公布了pd-1免疫疗法oppo临床研究的新数据。该研究是一个多队列、单臂ii期研究，在经典霍奇金淋巴瘤（chl）患者中开展。此次公布的数据来自队列c，该队列的患者为接受自体造血干细胞移植之前或之后接受过武田的靶向抗癌药adcetris治疗的chl患者。中位随访8.8个月，由独立数据监测委员会评估的主要终点-客观缓解率为73%，该数据在横跨各亚组均保持一致，并且独立于adcetris的给药时间。具体为：只在自体造血干细胞移植之前给予adcetris治疗的亚组中，orr为70%；只在自体造血干细胞移植之后给予adcetris治疗的亚组中，orr为72%；而在自体造血干细胞移植之前和之后均给予adcetris治疗的亚组中，orr为88%。该研究中，oppo的安全性与之前报道的治疗chl的安全性保持一致，未观察到新的临床意义的安全信号。

这些数据已于2016年10月25日在德国科隆举行的第10届霍奇金淋巴瘤国际研讨会上公布。

之前公布的临床数据，支持oppo用于既往接受自体造血干细胞移植且移植后进行adcetris治疗后病情复发或进展的chl患者群体中的临床益处。而来自队列c的这些数据，证实oppo的临床益处与患者之前接受的自体造血干细胞移植和adcetris的顺序无关，为该药在既往过度治疗的chl群体中的应用提供了新的见解。

oppo于2016年5月获美国食品和药物管理局批准，用于既往接受自体造血干细胞移植和adcetris治疗后病情复发或进展的chl患者，该批准是基于ii期研究checkmate-205的队列b数据和i期研究checkmate-039的数据。此次批准是基于客观缓解率数据加速批准。

在欧盟，oppo于2016年10月获欧洲药品管理局人用医药产品委员会支持批准，用于既往接受auto-hsct及移植后brentuximab vedotin治疗后病情复发或进展的chl患者。欧盟委员会在做出最终审查决定时通常都会采纳chmp的意见，这也意味着oppo极有可能在年底或明年年初获批。另外，oppo治疗chl的监管申请也正在接受日本监管机构的审查。

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