山东非法经营疫苗案件近来引起公众对疫苗的关注:疫苗不经冷链运输会有什么后果?如何知道是否为问题疫苗?在国家卫计委23日组织的媒体座谈会上,我国免疫规划专家对大家普遍关心的问题进行了解答。
不冷藏的疫苗有多可怕?
中国工程院院士、国家免疫规划专家委员会主任委员赵铠:疫苗是各类病原微生物制作的生物制品。有的疫苗是减毒的病毒,比如麻疹疫苗的主要成分就是减毒的麻疹病毒,它是活的;有的是灭活疫苗,细菌灭活以后,它是活性的蛋白质,起到免疫功能。因此,疫苗比较娇嫩,比如说疫苗怕热、怕光,有时候有的疫苗还怕冻。为了保持疫苗的活性,运输中要使用冷链。
一般讲,如果疫苗在储存、运输过程中,没有冷链,疫苗的活性或多或少会受影响,但是也与它在冷链外的时间长短和温度高低有关系。
至于未经冷链运输的疫苗是否会有接种不良反应,需要综合两方面的因素,一是需要调查违规疫苗运输的冷链情况,二是需要调查疑似预防接种异常反应信息管理系统的监测情况。
有无可能出现给公众接种过期疫苗?
北京市西城区德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤:作为基层卫生服务中心,我们疫苗采购的路径是非常严格的,在有效期上也有严格的规定,近半年到有效期的药品进入不了采购配送系统,系统会自动屏蔽,根本不可能进到机构。此外,疫苗的购进是以月为单位的,一批用完再进第二批,一个月清理一次,而且是由北京市疾病预防控制中心统一配送,统一采购。
如何知道是否为问题疫苗?
韩琤琤:疫苗的批号是可以追溯的。每一个孩子每一支药都对应一个批号,这是可以查的。因此,可以追溯到某个批号到底打到哪个孩子的身上。疫苗的有效期、接种的时间等,也都是完全可以溯源的。
中国疾病预防控制中心主任医师、医学博士王华庆:疫苗进入疾控系统时,会有一个签收单,什么时候送来,送来的过程,它的温度是什么样的状态,送的什么品种,量是多少,都有一个完整的接收记录。在使用的过程中,儿童什么时间打什么疫苗、哪个企业的、批号是什么,包括家长签字,都有两份记录,一份是在家长手里即接种证,还有一份就是电子信息系统的记录或者接种卡。
法律分析:一、疫苗使用应做到有计划,避免过期失效,如有过期报废疫苗严格执行本制度。
二、接种单位发现疫苗存在明显质量问题,应停止使用,逐级上报,申请报废。
三、各级及时清理、上报过期失效疫苗,并做好记录。
四、过期疫苗应妥善保管,不能与其它疫苗混放。
五、每月运转时,检查下级疫苗贮存情况,县级疾控中心负责回收过期和有问题疫苗按医疗垃圾统一登记销毁处理。
法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》第四十一条 国务院卫生健康主管部门制定国家免疫规划;国家免疫规划疫苗种类由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门拟订,报国务院批准后公布。
国务院卫生健康主管部门建立国家免疫规划专家咨询委员会,并会同国务院财政部门建立国家免疫规划疫苗种类动态调整机制。
省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时,可以根据本行政区域疾病预防、控制需要,增加免疫规划疫苗种类,报国务院卫生健康主管部门备案并公布。
第四十二条 国务院卫生健康主管部门应当制定、公布预防接种工作规范,强化预防接种规范化管理。
国务院卫生健康主管部门应当制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则。
省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当结合本行政区域实际情况制定接种方案,并报国务院卫生健康主管部门备案。
第四十三条 各级疾病预防控制机构应当按照各自职责,开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作。
1、截止到2021年1月份,新冠疫苗打一次有效期是多久,目前还不能确定,但至少能够保护半年的时间。当然新冠疫苗的保护期并不是只有半年,而是因为疫苗接种的时间还很短,目前只有半年的数据。目前,各有关部门还在持续收集接种人群抗体水平的数据,密切监测接种后的保护效力。
2、新冠疫苗研发的时间比较短,具体的有效期是多少,不能够确定,但是根据之前的实验来观察,接种新冠疫苗以后半年,体内还是有抗体存在的,所以说至少能保护半年的时间。目前新冠疫苗已经开始大范围的接种了,但是这种的人群只是针对一些高危人群,比如冷链工作者、医务人员、船舶人员、酒店、机场等高危易感人群。
接种疫苗后多久可以产生保护?效果如何?可以持续多久?
从前期发表的文献来看,在接种疫苗第二剂次的两周后,会产生较好的免疫效果。关于疫苗有效性的具体数据,有待疫苗的Ⅲ期临床试验终点或中期结果分析。但是在Ⅰ期、Ⅱ期临床试验中,通过比较接种新冠疫苗组和未接种新冠疫苗组的免疫原性指标,比如中和抗体,显示了我国新冠疫苗具有较好的有效性。基于目前跟踪研究结果,疫苗保护期可达6个月以上。
接种疫苗后,还需佩戴口罩吗?
需要!对于个人来说,从接种疫苗到产生保护作用需要一定时间,对于群体而言,让足够比例的人完成疫苗接种建立免疫屏障也需要时间,且任何疫苗均无法达到百分百有效,因此,戴好口罩、保持社交距离和勤洗手等各项防护措施仍然要坚持下去。
新冠肺炎疫苗安全吗?
目前重点人群接种采用的是国产灭活疫苗。我国新冠灭活疫苗的研发,从毒种的选育、灭活工艺的确定,到大规模P3厂房的生物安全保障技术水平,以及疫苗的质量标准等方面均处于国际领先地位。我国的新冠疫苗开展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,以及依法依规开展的近百万人次的紧急接种都显示了我国新冠疫苗是安全的,有一些轻微不良反应,但没有出现严重的不良反应。此外,在紧急接种中有6万多受种者去过境外高风险地区,至今未收到严重感染病例的报告。
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