近日,国家食品药品监督管理总局发布第二批过度重复药品提示信息的公告,其中296个药品过度重复,提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。
公告中,总局表示,此目录是委托中国药学会,对已获批上市药品在2013~2015年间的销售情况进行监测分析,按照符合已获批准文号企业数≥20家、且样本医院(cmei)监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件,或符合已获批准文号企业数≥20家、且样本药店(rdm)监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选,共遴选出294个品种,涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类,现予以公告。与2016年第153号公告发布的药品目录相比,新增13个品种,有1个品种从原目录中调出。我注意到,在过度重复的已上市药品中,葡萄糖、维生素c、氧氟沙星、罗红霉素、布洛芬、阿司匹林、阿莫西林等大家“耳熟能详”的常见药全都上榜,意味着其市场已趋饱和。维生素c等六种药物的获批准文号已经逾千,相关药品生产企业和研发机构在准备生产和研发相关药品时可要慎重了!
10月29日,国家药监局官网发布了关于18批次药品不符合规定的通告,大家赶紧回家检查家中的药箱是否有以下药厂生产的 同一批号、同一规格、同一药名 的产品。如有建议不要再使用。
以上药品因为以下其中一条检测标准不达标,
停售 召回!
一、药品纯度不够。
二、崩解时限不达标
三、微生物超标。
四、中药注射剂中,成分的总量不达标。
五、不溶性物质,其粒径或长度大于50微米。
六、溶液的澄清度不达标
七、中药的纯净程度不达标。
八、中药饮片性状项不符合规定,可能药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。
九、显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别药品特性不达标
十、中药饮片中混存的杂质不达标。如以下列各类物质:来源于规定相同,但其性状或药用部位与规定不符的;来源与规定是不同的;无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。
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