FDA禁止使用抗菌皂———没有证据表明它们安全有效

9月2日，美国食品及药物管理局（FDA）宣布禁止抗菌皂中常用的19种化学物质继续使用，并声称制造商不能证明这些化学物质的安全性及杀菌能力。

FDA中心的主任在一份声明中表示，虽然消费者认为抗菌皂可以更加有效地预防细菌传播，但事实上没有科学证据表示这些抗菌皂比普通肥皂和水更好，并且，一些数据表明，就长远来看，添加抗菌成分可能弊大于利。

9月2日的决策主要针对两种曾经应用广泛的成分——三氯生和三氯卡班，个别动物实验表示，这两种化学物质会干扰激素水平，刺激耐药菌出现。

这19种禁止的化学物质长久以来就受到严格审查，一位清洁行业的发言人表明，大多数公司生产的肥皂盒洗涤产品已经不再包含这些物质。

FDA说会给公司更多的时间让他们提供三种至今仍然在抗菌皂中广泛使用的添加剂的实验数据。

FDA在三年前就告知制造商，他们必须证明自己的产品安全有效。但是，到目前为止，FDA还没有收到行业内支持这些化学物质用途的实验数据，或者是数据未达到能证明安全有效的联邦标准。就三氯生来说，监管者没有收到能表明该物质安全有效的人或动物研究。

大多数围绕在三氯生安全的研究都涉及到动物实验，包括观察其对大鼠睾酮、雌激素和甲状腺激素的影响。一些科学家担心，如果它对人类也有类似的影响可能会增加不孕不育，性早熟，甚至癌症的风险——尽管目前科学家还没有发现直接联系。

由于这些化学物质可以杀死一些细菌，尽管它们效果并不比普通肥皂好，但专家仍然担心日常使用这些化学物质将利于那些无法被抗生素消灭的耐药菌出现。

但是，美国清洁协会怀疑FDA的结果，他们认为行业的外用抗菌联盟已经向FDA提交了详尽数据，显示与非抗菌皂相比，抗菌皂能更有效地杀死细菌。

该机构的发言人说公司正计划提交目前行业正在使用的三种化学物质：苯扎氯铵、苄索氯铵和对氯间二甲酚的实验数据。FDA对这些化学物质的决策推迟了一年。

此外，FDA的决策也不适用与洗手液，因为大部分洗手液使用的是酒精而不是抗菌剂。

保宁皂含不含有国家不推荐的成分，保宁皂含三氯卡班吗？

一、保宁皂含三氯卡班吗

保宁香皂是三氯卡班做的，家长要慎重选择。在母婴产品中，保宁、贝亲、康贝等品牌的婴儿抗菌皂配料表中也含有三氯卡班。比如在婴儿抗菌洗衣皂的配料表中，明确显示该产品含有三氯卡班；在康贝婴幼儿抗菌洗衣皂的配料表上，主要成分也含有三氯卡班。

二、保宁皂没有特殊的杀菌作用。

FDA制药部门的专家表示:“许多消费者认为抗菌肥皂具有防止细菌繁殖的作用，但实际上并没有科学证据和实验数据证明抗菌肥皂比普通肥皂或只是用水冲洗更有效。”

三、三氯卡班副作用介绍

先说什么是三氯卡班？它的英文名是Triclocarban。简称TCC。维基百科解释说，三氯卡班是一种抗微生物剂，常见于肥皂等个人护理产品以及医疗领域，最初是为医疗领域开发的。它最初是作为个人护理产品如肥皂盒洗涤剂和医疗领域的抗菌剂开发的。化学分子式是C13H9Cl3N2O，但是卵是合并的——！

四、简单解释就是三氯卡班是一种具有抗菌功能的化学物质。

因为医用抗菌药物往往是孕妇使用较多，所以对生殖发育的影响也要纳入评估。1994年TFM的一些数据表明，一些抗菌药物具有激素效应。三氯生和三氯卡班可导致新生儿和未成熟动物的甲状腺和生殖系统变化。婴儿期可能没有变化，成年后可能会有一些影响。你可以简单理解为对新生儿的甲状腺和生殖系统有害。说实话，品牌把特定的抗菌成分大方地放在配方表上，并没有错。毕竟中国市场没有相应的标准。对这方面比较关注的读者，可以根据自己的喜好，自由购买不含上述抗菌成分的产品，而那些用“天然”“纯植物”忽悠买家的品牌，则让人感到不屑一顾。无论保宁的声明只是“三氯卡班”的一种改造，还是另一种成分，我们都不再对这个企业感到尊重。

香皂真的能杀菌吗?

流言：洗手是为了卫生，所以商家绞尽脑汁在“洗得干净”上下功夫，于是一大波“杀菌、抗菌香皂”横空出世，其实只是里面多加了一些三氯生。这些额外添加的三氯生会起到特别的清洁作用吗？
真相：韩国的研究者找来普通香皂和添加了0.3%（法定添加上限）三氯生的香皂，让20株菌株暴露于其上20秒，模拟人们洗手的条件。结果发现，两种香皂杀死的细菌数量没什么区别。只有在9小时之后再使用，三氯生香皂才表现出比普通香皂更强的杀菌能力。鉴于普通人基本不会9个小时不洗手，所以两种香皂并没有不同。
不仅清洁效果不突出，三氯生还有可能引发皮疹、过敏反应等问题，加速抗药细菌的筛选速度（跟滥用抗生素是一个道理）。如果没有特殊需求，还是买普通香皂吧。

经常用“肤佳香皂”洗手好吗

“舒肤佳含有抑菌成分‘迪保肤’,有效去除99%皮肤接触的细菌。”这是一句为消费者熟知的广告词。然而，美国食品和药物管理局(FDA)的一个专家小组近日却指出：“没有证据表明，家用的抗菌皂能比普通肥皂更有效地预防细菌感染。”

虽然FDA专家的这份报告并没有明确将矛头指向舒肤佳，然而作为知名的抗菌皂，它还是因此被推到了风头浪尖。

FDA专家得出此结论的依据是什么？舒肤佳该如何解释其一直所宣扬的功效？

非处方药物咨询委员会（美国食品和药物管理局(FDA)）

抗菌清洁剂未必比一般肥皂强

FDA专家发现，并没有明确的医学报告表明，某一样抗菌产品能降低细菌感染的可能性。委员会被告知“缺乏足够证据表明，抗菌肥皂比一般肥皂更有效”。密歇根大学流行病专业的助理教授爱理森·爱罗引用美国和巴基斯坦的相关报告说，“抗菌皂和一般的肥皂都能降低感染的可能性，但不能说哪个比哪个更有效。”

10月，美国食品和药物管理局收到了其下属机构非处方药物咨询委员会关于这一发现的报告。这个由12人组成的管理抗菌防腐清洁剂的咨询委员会根据专家调查研究发现：比起普通的肥皂和水，抗菌类清洁剂并不能更有效地预防细菌感染，他们敦促FDA进行抗菌皂及类似产品的研究，权衡其利弊。昨天晚上，记者联系到了委员会的执行秘书长达若儿·里昂，他告诉晨报记者，10月20日，非处方药物咨询委员会已经与美国食品和药物管理局召开了相关会议，同时，他为记者提供了近400页的会议内容。

据了解，虽然FDA并不受这个委员会决定的限制，但是FDA常常听取这个委员会的建议。作为确保美国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品安全的机构，FDA有权让这些清洁剂的外包装加上相关警告标志或者限制它们的生产销售数量。不过，目前看来，FDA并不打算这样做。

斯多特·莱维博士（美国慎用抗生素联合会主席）

家庭应少用抗菌类产品

同时，FDA官员对于抗菌产品是否会增强细菌对药的抵抗能力表示担忧。专家建议，家庭应该少用甚至尽量不用包括抗菌香皂在内的抗菌类清洁剂。

“细菌是不会被毁灭的。”慎用抗生素联合会主席斯多特·莱维博士说，“任何试图把家里的细菌杀掉的做法都是徒劳的。”他认为，过量使用抗生素是使细菌耐药能力加强的主要原因。他建议家庭少用抗菌类产品。

上周，FDA已经强行取缔美国一种抗生素，因为它被怀疑可能提高人体身上细菌的抗药性。目前，FDA的专家小组还在讨论其它事件，比如一些肥皂中的合成化学物质会不会对环境造成危害。同时，他们也将调查，家庭使用抗菌品会不会使环境对于孩子来说太干净了，因为孩子也需要暴露在一定的细菌下，以加强自己的免疫系统。

袁洽教授（中国疾病预防控制中心研究员）

长期接触低剂量抗菌剂反有害

“如何正确使用抗菌产品中国学界一直都存有争议。”中国疾病预防控制中心研究员袁洽?教授日前在接受媒体采访时表示，对于日常生活中使用的抗菌香皂等产品，在医学专家中有两种看法：一是提倡长期适当使用抗菌香皂等卫生用品，另一部分专家则认为，经常接触低剂量抗菌剂，容易使某些细菌对抗菌剂产生抗性，反倒不利于防治疾病。

袁洽同时指出，可以肯定的一点是，含有抗菌剂的产品仅可抑制细菌生长繁殖，并不能完全杀灭细菌或病毒，“抗菌”不等于“杀菌”。

据悉，使用流水洗手就可以减少手上80%左右的细菌，如果同时使用抗菌产品，能更多地去除皮肤上的细菌，可以减少某些肠道传染病。按照多数医学专家的观点，普通人没有必要在日常生活中天天使用抗菌香皂等产品。抗菌类产品并不能完全彻底将皮肤表面的微生物杀死，只是暂时抑制。

袁洽强调，人们用抗菌香皂洗手时接触的低剂量的抗菌剂，长期接触容易产生抗性菌株，有时甚至会生长繁殖，对人体健康产生危害。在日常生活中勤洗手，无论是否使用抗菌香皂等产品，都一样能够减少病从口入的几率。“只要使用普通的肥（香）皂，加上流水清洗就可以洗掉皮肤上80%至90%的细菌，为保护家人的健康，是否使用抗菌皂并不重要。”

王虹（宝洁中国总部对外事务部）

专家观点并不代表结论

“抗菌香皂可以为皮肤提供额外保护，防止细菌的传播，不论是在医疗环境还是在日常生活中都是这样。”针对FDA专家的观点，作为舒肤佳抗菌皂的生产方，宝洁公司中国总部对外事务部王虹在接受晨报记者采访时显然对自己的产品充满自信。她说：“抗菌香皂与普通香皂在功效上存在着很大的不同。”

她说，抗菌产品根据配方的不同，可以杀灭或抑制可引起异味、皮肤病、食物中毒及肠道疾病等常见传播性疾病的细菌，从而减少患某些传播性疾病的可能。

针对专家“抗菌香皂的功效没其所宣称的那么神”的说法，王虹并不认同：“用普通香皂洗浴，是一种机械除菌，并不能提供抑菌效果，这点已经得到了实验的证实。并且，这些专家的观点并不代表FDA的最终结论。”

虽然FDA专家表示不能说抗菌皂和一般的肥皂哪个比哪个更有效，但王虹肯定地说，根据卫生部临床检验中心完成的舒肤佳香皂的24小时驻留效果实验表明：舒肤佳香皂能够提供皮肤免受金黄色葡萄球菌侵害长达24小时的保护。卫生部临床检验中心也进行过香皂的卫生保健人员的洗手实验，证实了舒肤佳产品的抗菌功效。

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